Dans un communiqué paru le 9 mai, l’agence du médicament indique que depuis le mois de février 2014, le laboratoire Merck Serono rencontre des difficultés pour approvisionner le marché français avec l’antidiabétique oral Stagid 700mg, comprimé sécable (embonate de metformine) en raison de problèmes de production.Merck Serono annonce que la remise à disposition de cette spécialité doit reprendre progressivement à partir de fin mai 2014 et que le retour à un approvisionnement régulier est prévu avant fin juin. Dans cette attente, l’ANSM invite les prescripteurs et les pharmaciens à ne plus initier de nouveaux traitements avec ce médicament. « Pour les patients en cours de traitement, dans la mesure du possible, il faut considérer une modification du traitement par des alternatives thérapeutiques (Glucophage® et ses génériques) », ajoute l’agence. L’institution souhaite toutefois alerter les professionnels de santé sur la nécessité d’adapter à chaque patient, la posologie en cas de prescription de ces alternatives.Le Stagid 700mg, comprimé sécable est indiqué dans le traitement du diabète non insulinodépendant, dit de type 2, ou dans le traitement du diabète insulinotraité en complément de l’insuline. En effet, les spécialités de metformine sont commercialisées en France sous la forme de deux sels différents, l’embonate de metformine (Stagid 700 mg) et le chlorhydrate de metformine (Glucophage 500, 850 et 1000 mg et ses génériques associés) dont les quantités en metformine base sont les suivantes :
Spécialités : Stagid 700 mg Glucophage 500 mg Glucophage 850 mg Glucophage 1000 mg
Quantité en metformine base (respectivement) : 280 mg 390 mg 662.9 mg 780 mg
Spécialités : Stagid 700 mg Glucophage 500 mg Glucophage 850 mg Glucophage 1000 mg
Quantité en metformine base (respectivement) : 280 mg 390 mg 662.9 mg 780 mg
Aussi, s’agissant de deux sels différents, l’ANSM attire l’attention des prescripteurs sur le fait qu’il n’existe pas d’équivalence de dose entre ces 2 formes. Il est également indispensable d’adapter la posologie de l’antidiabétique choisi en fonction de l’état clinique du patient, son bilan biologique et la quantité de metformine base correspondante. Le Laboratoire Merck Serono adressera dans les prochains jours une Lettre aux professionnels de santé concernés.
