Santé Publique – LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13

Immunisation des nourrissons contre le VRS : tableau récapitulatif

Comme annoncé dans le DGS-Urgent n°2026-10 publié le 10 août 2026, la campagne de vaccination des femmes enceintes et d’immunisation des nourrissons contre les infections à virus respiratoire syncytial (VRS) a débuté le 14 septembre 2026 en France métropolitaine et se poursuivra jusqu’au 28 février 2027.

TÉLÉCHARGER LE TABLEAU RÉCAPITULATIF

1. Calendrier de la campagne 2026/2027

Pour la saison 2026-2027, les dates de campagne sont adaptées à la situation épidémiologique de chaque territoire :

2. Stratégie d’immunisation

Pour protéger le nourrisson d’une forme grave de bronchiolite liée au VRS, deux stratégies sont possibles :

la vaccination de la femme enceinte ;
ou l’immunisation du nouveau-né ou nourrisson par un anticorps monoclonal.

a) Vaccination de la femme enceinte

La vaccination de la femme enceinte repose sur l’administration d’une dose du vaccin Abrysvo entre la 32ᵉ et la 36ᵉ semaine d’aménorrhée.

A noter :

En complément de la vaccination de la femme enceinte, une immunisation du nouveau-né par anticorps monoclonal est recommandée lorsque la naissance intervient moins de 14 jours après la vaccination maternelle, ou en cas de naissance prématurée.
Chez les femmes enceintes immunodéprimées ainsi qu’en cas de nouvelle grossesse chez une femme ayant déjà été vaccinée contre le VRS au cours d’une grossesse précédente, l’immunisation du nouveau-né est également privilégiée.

b) Immunisation du nourrisson par anticorps monoclonal

La seconde stratégie repose sur l’immunisation du nourrisson par un anticorps monoclonal. Pour la campagne 2026-2027, trois spécialités sont disponibles : Beyfortus, Enflonsia et Synagis.

Beyfortus et Enflonsia

Enflonsia et Beyfortus peuvent être administrés dès le début de la campagne d’immunisation :

Aux enfants nés pendant cette campagne (idéalement avant la sortie de la maternité) dont la mère n’a pas été vaccinée au cours de la grossesse ou a été vaccinée contre le VRS lors d’une précédente grossesse.
Aux enfants de moins de 1 an, nés hors période épidémique.

Attention : Beyfortus peut être administré aux enfants jusqu’à l’âge de 24 mois qui restent vulnérables à une infection due au VRS au cours de leur seconde saison de circulation du virus.

L’immunisation est réalisée dès la naissance, idéalement avant la sortie de maternité, pour les enfants nés pendant la campagne. Pour les enfants nés en dehors de la période de campagne, elle est réalisée idéalement avant le début de leur saison d’exposition au VRS.

Synagis réservé aux nourrissons fragiles

Le Synagis reste réservé aux nourrissons nés prématurément et/ou présentant un risque élevé d’infection sévère à VRS. Sont concernés :

les enfants nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et âgés de moins de 6 mois au début de l’épidémie ;
certains enfants de moins de 2 ans présentant une dysplasie bronchopulmonaire ou une cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique.

Synagis est uniquement disponible en établissement de santé.

Le choix entre les deux stratégies revient aux parents, après information et échange avec un professionnel de santé, afin de déterminer la solution la plus adaptée à la situation de l’enfant.

3. Doses recommandées

Pour Beyfortus, la dose recommandée, lors de la première saison de circulation du VRS, est de 50 mg pour les nourrissons pesant moins de 5 kg et de 100 mg pour ceux pesant 5 kg ou plus. Chez certains enfants vulnérables exposés à leur deuxième saison de VRS, une dose de 200 mg administrée en deux injections de 100 mg est recommandée.

Pour Enflonsia, la dose recommandée lors de la première saison de circulation du VRS est de 105 mg en une injection intramusculaire.

4. Disponibilité et prise en charge

Abrysvo, Beyfortus et Enflonsia sont disponibles en ville, selon les circuits habituels d’approvisionnement, donc chez les grossistes répartiteurs. Les spécialités sont également disponibles dans les établissements de santé.

La date de prise en charge de ces traitements coïncide avec les calendriers de démarrage de la campagne pour la campagne 2026/2027.

Alerte de l’ANSM sur les contraceptifs à base de désogestrel : consultez notre fiche pratique

A la suite des résultats d’une étude menée par le Groupement d’intérêt scientifique (GIE) EPI-PHARE, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) adressera prochainement un courrier aux 1,5 million de patientes suivant un traitement contraceptif à base de désogestrel ainsi qu’aux prescripteurs (médecins, gynécologues et sages-femmes), pour les informer des risques de méningiome résultant de la prise de ce médicament.

Dans l’attente de l’envoi effectif de ce courrier et compte tenu de l’importante diffusion de cette information dans les médias grand public, nous avons conçu une fiche pratique pour vous aider, en cas de sollicitation de vos patientes s’interrogeant sur la prise de médicaments à base de désogestrel, voire sur la poursuite de leur contraception.

En synthèse, l’ANSM recommande aux patientes concernées :

de poursuivre normalement leur contraception et de ne pas y mettre fin sans avis médical, car il existe un risque de grossesse non désirée ;
d’aborder le sujet de la prise de désogestrel avec leur médecin, gynécologue ou sage-femme lors de leur prochaine consultation de routine ;
de consulter leur médecin en cas de symptômes tels que maux de tête persistants, troubles visuels, faiblesse musculaire, troubles de l’équilibre ou du langage, perte de mémoire ou épilepsie nouvelle ou aggravée.

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter :

– Site internet de l’ANSM – L’ANSM diffuse une lettre personnalisée pour informer les femmes du très faible risque de méningiome associé à la contraception à base de désogestrel ;

– Site internet de l’ANSM – Contraception à base de désogestrel et étonogestrel : les notices évoluent pour mieux informer sur le risque rare de méningiome.

Information lancement d’une action de gestion du risque en PACA : Opioïdes

Chères Consœurs, chers Confrères,

Les médicaments opioïdes, bien qu’indispensables dans certaines situations cliniques, peuvent être à l’origine d’addictions et exposent en cas de mésusage, d’associations médicamenteuses ou d’automédication, à un risque de surdose avec dépression respiratoire nécessitant une prise en charge en urgence.

En France, près de 80% des décès par surdose sont dus aux opioïdes. L’administration précoce de naloxone et la mise en œuvre de gestes de premiers secours permet d’éviter les décès par arrêt respiratoire consécutif à une surdose d’opioïdes. En d’autres termes, l’administration précoce de naloxone pourrait éviter 4 décès sur 5 par surdose.

Dans le cadre de la Gestion Du Risque en régions PACA et Corse, l’Assurance Maladie va communiquer auprès des pharmaciens afin de :

promouvoir les kits de naloxone et rappeler les conseils pouvant être associés à la dispensation de ces kits,
promouvoir la réalisation d’entretien d’accompagnement des patients sous opioïdes de pallier II.

Les prescripteurs habilités à prescrire ces kits, qu’ils exercent en libéral, en centre de santé ou en établissement de santé ainsi que les assurés à risque seront également sensibilisés.

Bien confraternellement.

Dr Céline Hirsch

Pharmacien conseil chargée de mission

Pôle Produits de Santé

Cellule de coordination régionale de la gestion du risque et de la lutte contre la fraude

Provence-Alpes-Côte d’Azur

Biosimilaires et tiers-payant: rectification importante

Le tiers payant sera autorisé lorsque le médecin prescripteur aura porté une mention « non substituable » justifiée** sur l’ordonnance, conforme aux règles en vigueur ou lorsque le médicament d’origine aura un prix inférieur ou égal au prix du médicament biosimilaire (article L.162-16-7 CSS modifié par la LFSS pour 2026).

Règles de la mention « non substituable » pour les biosimilaires

Justification médicale : Le médecin doit fonder son opposition sur des raisons propres à l’état de santé du patient (par exemple, pour garantir l’observance ou éviter un effet nocebo).
Absence de formalisme rigide : Contrairement aux médicaments génériques ou hybrides qui exigent des motifs stricts (comme une contre-indication à un excipient), la règle pour les biosimilaires laisse la situation médicale à l’entière appréciation du prescripteur, sans code restrictif particulier exigé dans la rédaction.
Information préalable : Le médecin doit informer le patient de la possibilité de substitution par le pharmacien lors de la prescription.

Impact en pharmacie

11 molécules concernées : La substitution par le pharmacien n’est permise que dans le cadre de groupes biologiques précis (comme l’Adalimumab, l’Étanercept, l’Énoxaparine ou l’Ustékinumab) figurant sur la liste officielle de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM).
Vérification et traçabilité : En l’absence de mention « non substituable », le pharmacien peut proposer le biosimilaire, tout en assurant une traçabilité rigoureuse (nom et numéro de lot)

** Mention « non substituable » justifiée:

Intolérance allergie à l’excipent (faire une déclaration de pharmacovigilance)
Patient âgé, risque de iatrogènie
Echanges itératifs de marques de génériques par le pharmacien
Patient malvoyant
Patient illettré ou ne maîtrisant pas la langue
Nécessité d’une biodisponibilité étroite

Informations complètes sur le site amelipro

Préservatifs non conformes : rappel de vos obligations

La Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) et la Direction générale de la santé (DGS) alertent sur la présence de 40 000 préservatifs non conformes sur le marché français. Ces produits, principalement vendus en ligne, sont susceptibles de présenter des risques graves pour la santé et la sécurité des utilisateurs, notamment un risque de transmission d’infections sexuellement transmissibles (IST) et de grossesses non désirées. Ils font donc l’objet de mesures de retrait/rappel à la demande des autorités de contrôle.

Quelles sont les références concernées ?

Les préservatifs concernés appartiennent à deux catégories :

Des préservatifs dépourvus de marquage CE, principalement commercialisés en ligne : Okamoto 0.03, Okamoto 0.02 et Sagami Original 002.
Des préservatifs vendus en magasin et en officine portant un marquage CE mais présentant des défauts, notamment un risque d’éclatement ou la présence de perforations : Friday Bae et My Lubie.
La liste complète des produits concernés, ainsi que leurs références, est disponible sur le site RappelConso.

Quelles actions mettre en œuvre à l’officine ?

Les officines sont principalement concernées par les produits Friday Bae et My Lubie.

Nous vous recommandons de vérifier l’absence des produits concernés dans votre officine.

En cas de référencement de ces produits, vous devrez :

les retirer immédiatement de vos rayons ;
prendre contact avec le fournisseur afin de vérifier les modalités de retrait et de rappel ;
procéder à une information du public sur les modalités de rappel, en apposant dans votre officine les affiches mises à votre disposition sur RappelConso.

Pour mémoire, en application de l’article 14 du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, en tant que distributeurs, les pharmaciens d’officine doivent vérifier, avant leur mise à disposition sur le marché, notamment que :

le dispositif porte le marquage CE et que le fabricant a établi une déclaration de conformité UE ;
le dispositif est accompagné des informations requises par le fabricant, notamment la notice et l’étiquetage ;
pour les dispositifs importés, les coordonnées de l’importateur figurent sur le dispositif, son conditionnement ou un document l’accompagnant ;
le fabricant a attribué un identifiant unique du dispositif (IUD), lorsque celui-ci est requis.

Ces vérifications sont de la responsabilité du distributeur, quelle que soit la classe du dispositif médical.

Pour en savoir plus, consultez notre communication du 15 avril 2026, dans laquelle nous relayions le livret conçu par l’ANSM synthétisant les obligations des pharmaciens en leur qualité de distributeurs de dispositifs médicaux (DM et DMDIV).

Quelle responsabilité en cas de vente de DM non conformes ?

Le pharmacien doit être particulièrement vigilant quant à la conformité des DM qu’il distribue, à leur traçabilité et au respect des procédures de retrait ou de rappel lorsqu’un risque ou une non-conformité est identifié.

Si la non-conformité d’un dispositif médical engage la responsabilité du fabricant, les pharmaciens d’officine peuvent voir leur responsabilité mise en jeu s’ils n’ont pas effectué les vérifications réglementaires qui leur incombent préalablement à la vente du dispositif médical. Ces vérifications sont celles énumérées dans la réponse précédente et que vous retrouverez également dans notre communication du 15 avril 2026.

Il s’expose notamment à des sanctions pénales :

Faits	Type sanction	Sanction encourue
Distribution d’un dispositif dont la non-conformité aurait dû être détectée lors des vérifications prévues à l’article 14 du règlement (UE) 2017/745.	Sanction pénale	Cinq ans d’emprisonnement et 375 000 euros d’amende ⁽¹⁾ Peine pouvant être portée à sept ans d’emprisonnement et 750 000 euros d’amende, lorsque le dispositif commercialisé est de nature à entraîner un risque grave pour la santé de l’homme ⁽²⁾
Ne pas informer immédiatement l’ANSM lorsqu’un dispositif mis à disposition présente un risque grave ou constitue un dispositif falsifié	Sanction pénale	Un an d’emprisonnement et 150 000 euros d’amende ⁽³⁾
Ne pas exécuter les mesures de retrait ou de rappel d’un dispositif non conforme.	Sanction pénale	Deux ans d’emprisonnement et de 150 000 euros d’amende ⁽⁴⁾

En termes de prise en charge sanitaire, quelle conduite tenir vis-à-vis des patients ?

Si un patient ou une patiente indique avoir acheté une boîte de préservatifs concernés par les mesures de retrait/rappel, il convient de l’inviter à jeter le produit.

Compte tenu des risques potentiels, il pourra notamment être recommandé :

de réaliser un dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) ;
de réaliser un test de grossesse en cas de retard de règles, lorsque le risque de grossesse est pertinent.

Pour en savoir plus :

(1) III de l’article L. 5461-3 du code de la santé publique

(2) IV de l’article L. 5461-3 du code de la santé publique

(3) article L. 5461-2-1 du code de la santé publique

(4) article L. 5461-6-1 du code de la santé publique