Article commenté :
The majority of patients do not store their biologic disease-modifying antirheumatic drugs within the recommended temperature range
Vlieland N et al. Rheumatology (Oxford). 2016 ; 55(4):704-9.
Le stockage correct des biomédicaments (bDMARDs) est essentiel pour assurer la qualité des traitements. En effet, des conditions de température extrêmes pourraient dénaturer les protéines et induire la formation irréversible d’agrégats protidiques. Selon les RCP, les traitements doivent idéalement être stockés entre 2° et 8°C.
Ce travail prospectif, multicentrique, avait pour objectif de surveiller les conditions de stockage des biomédicaments par les patients à la maison. Aux Pays-Bas, les bDMARDs sont dispensés dans les pharmacies hospitalières.
Huit pharmacies (1 CHU, 6 CHG et 1 clinique) ont participé à l’étude. Les patients recevaient leur traitement dans le conditionnement original, chaque boite étant scellée dans un sac avec enregistreur de température intégré (figure 1).
Les patients étaient informés qu’ils devaient stocker leur traitement selon les recommandations, sans instruction supplémentaire. Il leur était demandé de rapporter les enregistreurs à la pharmacie après utilisation de leur traitement. Parmi les 293 patients inclus (882 enregistreurs), 255 ont rapporté 756 enregistreurs.
Il s’agissait de 51,4% de femmes, d’âge moyen 53 ans, dont la très grande majorité était traités par étanercept (Enbrel®) ou adalimumab (Humira®). Il n’y avait pas de différence majeure entre les patients qui avaient rapportés ou pas leurs enregistreurs. La durée moyenne de stockage était de 82,42 jours.
Seuls 17 patients (6,7%) avaient stocké leur traitement constamment dans la bonne fourchette de température. La proportion de patients dont les bDMARD étaient restés plus de 2 heures consécutives en dessous de 0°C ou au-dessus de 25°C était respectivement 24,3% (durée médiane : 3,7 h ; IQR : 2,2 h ; min-max : 2,0 – 1097,1 h) et 2,0% (durée médiane : 11,8 h ; IQR 44,3 h ; min-max= 2,0 – 381,9 h).
Les résultats peuvent aussi s’exprimer en temps de stockage : la proportion du temps total de stockage dans la bonne fourchette de température est de 54,8% (figure 2).
En conclusion, dans la vraie vie, les conditions de stockage des bDMARDs sont très souvent hors des températures recommandées. Les conséquences de ces déviations, mineures et majeures, sur l’efficience et la tolérance des traitements seront à étudier.
Figure 2 : Proportion de temps total de stockage par température
The proportion of total storage time between 2° and 8°C (54.8%) is indicated by dark grey and the proportion below 0°C (1.7%) and above 25°C (0.04%) by light grey.
