Pour rappel, TRUVADA est une association fixe comprenant le tenofovir disoproxil et l’emtricitabine deux inhibiteurs de la transcriptase du VIH.
Cette association fixe est indiquée dans le traitement de l’infection à VIH ainsi que dans la prophylaxie de l’infection à VIH (PrEP).
A souligner que tenofovir disoproxil seul est notamment indiqué dans le traitement de l’infection à VIH mais pas dans la PrEP VIH.
L’ANSM a été informée de plusieurs erreurs de dispensation récentes liées à une confusion entre les génériques de TRUVADA (association de tenofovir disoproxil et d’emtricitabine) et d’autres antirétroviraux, notamment des génériques de VIREAD (tenofovir seul), dans le cadre de la prophylaxie pré-exposition du VIH (PrEP). Ces erreurs sont survenues en ville et à l’hôpital.
Les différents génériques de VIREAD et TRUVADA ont été commercialisés entre août et septembre 2017. Toutes les AMM sont en DCI + nom du laboratoire + dosage. Il n’y a pas de nom de fantaisie.
L’ampleur de ce phénomène n’est pas connue à ce stade.
L’observatoire du TRT-5 a indiqué à l’ANSM avoir également connaissance d’erreurs de dispensation de génériques de TRUVADA dans le traitement de l’infection à VIH.
Ce message vous est donc adressé afin que la vigilance des professionnels de santé soit renforcée sur ce risque de confusion. En particulier, les PUI des établissements de santé rétrocédant les médicaments.
Comme vous le savez, tout traitement inadapté dans ces indications est susceptible d’avoir des conséquences potentiellement graves pour les personnes traitées.
Pour rappel, seule l’association tenofovir disoproxil – emtricitabine est indiquée dans la prophylaxie de l’infection à VIH (PrEP).
