LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13

Mesdames, Messieurs,

Nous vous prions de bien vouloir trouver ci-dessous des précisions sur les modalités de la prochaine session de commandes en flacons de vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech les 27 et 28 septembre prochains.

Ce document s’articule en quatre parties :

I)             OUVERTURE DU PORTAIL DE COMMANDES POUR TROIS NOUVEAUX EFFECTEURS

II)            OUVERTURE DU PORTAIL DE COMMANDES LES 27 ET 28 SEPTEMBRE

III)           PRECISIONS SUR LES COMMANDES ANTERIEURES

IV)          POINT D’ATTENTION SUR LA PEREMPTION DES DOSES DE VACCIN

I.             OUVERTURE DU PORTAIL POUR TROIS NOUVEAUX EFFECTEURS

Les chirurgiens-dentistes et les laboratoires de biologie médicale pourront commander des flacons de vaccins Moderna et Pfizer à partir de la semaine du 27 septembre sur le portail de télé-déclaration.

Les chirurgiens-dentistes peuvent commander via leur officine de rattachement, comme présenté dans le DGS-Urgent N°2021_19 pour les médecins et sages-femmes.

Les laboratoires de biologie médicale (LBM) doivent passer commande auprès de l’officine de pharmacie de leur choix et avec leur numéro de FINESS géographique1. Les modalités de commande et de référencement auprès d’une officine sont présentées dans le DGS-Urgent n°2021_89, et développées dans une FAQ disponible en ligne.

Les résidences autonomies pourront commander, à partir de la semaine du 27 septembre, des flacons de vaccin Pfizer à destination exclusive de la campagne de rappel de leurs résidents, auprès de l’officine de pharmacie de leur choix et avec leur numéro de FINESS géographique[1]. Les modalités de commande et de référencement auprès d’une officine sont présentées dans le DGS-Urgent n°2021_89 ; elles sont développées dans une FAQ disponible en ligne.

Les modalités de transport, de conservation et d’administration des vaccins Moderna et Pfizer sont disponibles dans les documents suivants :

–       Vaccin Moderna : DGS Urgent n°2021_54 ;

–       Vaccin Pfizer : DGS Urgent n°2021_68.

II.            OUVERTURE DU PORTAIL DE COMMANDES LES 27 ET 28 SEPTEMBRE

Le portail de télé-déclaration sera ouvert du lundi 27 septembre à 8h au mardi 28 septembre à 23h pour la commande en vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna des pharmaciens, médecins, IDE, sages-femmes, chirurgiens-dentistes et laboratoires de biologie médicale.

Les médecins, les sages-femmes et les chirurgiens-dentistes peuvent commander des flacons via leur officine de rattachement, comme précisé par le DGS-Urgent N°2021_19. Les infirmiers et les LBM sont invités à se rapprocher de l’officine de leur choix, afin qu’elle commande pour eux.

Dates de livraison en officine : l’ensemble des flacons de vaccin Pfizer et Moderna commandés la semaine du 27 septembre arriveront dans les officines entre le vendredi 8 et le mardi 12 octobre. Les rendez-vous de vaccination peuvent être positionnés à partir du lendemain de la date prévisionnelle de livraison.

Les commandes en vaccins Pfizer et Moderna, toutes doses confondues (D1, D2 et rappels) sont ouvertes selon les modalités suivantes :

[1] En cas de doute, il est possible de vérifier la nature du FINESS communiqué à l’adresse suivante : FINESS : Consulter la base : Recherche par thème (sante.gouv.fr)

La commande de flacons de vaccin Pfizer-BioNTech pour la campagne de rappel en EHPAD, USLD et résidence autonomie sera ouverte du lundi 27 septembre à 8h au mardi 28 septembre à 23h, selon les modalités suivantes :

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En cas de question sur la distribution des vaccins aux professionnels de santé en ville, les pharmaciens peuvent contacter le service client via le formulaire « Contacter le support » du portail de télé-déclaration : des conseillers pourront répondre à leurs questions et les renseigner sur les livraisons prévues pour leur officine (dates et volumes exacts de livraison).

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Les messages « dgs-urgent » sont émis depuis une boîte à lettres DGS-URGENT@diffusion.dgs-urgent.sante.gouv.fr ou dgs-urgent@dgs.mssante.fr​.
Pour vérifier qu’ils ont bien été émis par une personne autorisée du ministère de la santé, consultez la liste des messages disponible sur le site Internet du ministère.

Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Sous-direction Veille et sécurité sanitaire (VSS)

La journée mondiale des pharmaciens semble exister depuis 2009, et pourtant, on en parle très peu… est-ce parce qu’elle émane de la profession elle-même et constitue une sorte de plaidoyer pro-domo ? Nous laisserons chacun se faire son opinion.

Des missions élargies

Il est loin le temps où le pharmacien était un simple distributeur de boites… ses missions ont été considérablement étendues et, outre le contrôle des ordonnances et les conseils aux patiens, il peut être amené aujourd’hui à effectuer des vaccinations et également des tests Covid.

Comme de nombreux professionnels de santé, il a été en première ligne lors de cette crise sanitaire. Rien que pour cela, arrêtons-nous un peu sur cette journée et rendons hommage à nos pharmaciens.

Au fait, pharmacien ou pharmacienne ?

La répartition française fait état de plus de 2/3 de pharmaciennes pour 1/3 de pharmaciens. Alors, rendons hommage à nos pharmaciennes… 🙂

Mesdames, Messieurs,

Ce DGS urgent concerne les personnes résidant en France de manière temporaire ou permanente et étant vaccinées avec des vaccins non reconnus par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Une procédure particulière devra être appliquée en fonction du vaccin leur ayant été administré et de l’état d’avancement de leur vaccination. Le respect de cette procédure conditionnera la reconnaissance de leur schéma vaccinal et l’obtention du passe sanitaire.

Nous vous prions de bien vouloir trouver ci-dessous des précisions sur les modalités de revaccination relatives à chaque catégorie de vaccins concernés ainsi que sur la prise en compte de ces vaccinations dans le système d’information Vaccin Covid.

A l’heure actuelle, quatre catégories de vaccins sont pertinentes pour déterminer la procédure à suivre :

• Les vaccins reconnus par l’EMA, c’est-à-dire ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché européenne et administrés en France (I), il s’agit des vaccins Cominarty de Pfizer-BioNTech, Spikevax de Moderna, Vaxzevria de AstraZeneca et Janssen de Johnson&Johnson ;
• Les vaccins « EMA-like », c’est-à-dire considérés comme similaires aux vaccins reconnus par l’EMA et non administrés sur le territoire national (II), il s’agit à ce stade des vaccins Covishield, R-Covi et Fiocruz dont la composition et le procédé de fabrication sont similaires à ceux du vaccin Vaxzevria du laboratoire AstraZeneca[1] (II) ;
• Les vaccins ayant obtenu le label EUL (Emergency Use Listing) de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), mais aucune autorisation de mise sur le marché de l’EMA (III), il s’agit à ce stade des vaccins fabriqués par Sinopharm (Beijing Institute of Biological Products ou BIBP) et Sinovac. Le nom complet de ces vaccins figure en annexe 1, par soucis de lisibilité, ils seront appelés « Sinopharm » et « Sinovac » dans le présent document.
• Et enfin tous les autres vaccins non reconnus par l’EMA ni par l’OMS (IV).

1.    Personnes vaccinées avec un vaccin reconnu par l’EMA (I) ou « EMA Like » (II)[2]

Les personnes ayant reçu une dose d’un vaccin reconnu par l’EMA ou « EMA Like » devront recevoir une dose de vaccin à ARNm afin de compléter leur schéma vaccinal et ainsi obtenir leur passe sanitaire en France.

L’injection prévue en France devra être réalisée au moins quatre semaines après la dernière injection réalisée à l’étranger.

Les personnes ayant reçu deux doses d’un vaccin reconnu par l’EMA ou « EMA Like » ont un schéma vaccinal reconnu en France et peuvent obtenir leur passe sanitaire en passant via le portail « Français de l’Etranger »[3] ou le portail « Touriste »[4].

2.    Personnes vaccinées avec un vaccin non reconnu par l’EMA mais ayant obtenu le label EUL (Emergency Use Listing) de l’OMS[5] (III)

La liste des vaccins ayant obtenu le label EUL de l’OMS est susceptible d’évoluer dans le temps, il s’agit pour l’heure des vaccins Sinopharm et Sinovac.

Les personnes ayant reçu une dose d’un vaccin ayant obtenu le label EUL de l’OMS devront recevoir deux doses de vaccin à ARNm afin de compléter leur schéma vaccinal et ainsi obtenir leur passe sanitaire en France. Les personnes ayant reçu deux doses d’un vaccin ayant obtenu le label EUL de l’OMS devront recevoir une dose de vaccin à ARNm afin de compléter leur schéma vaccinal et ainsi obtenir leur passe sanitaire en France.

Pour les personnes vaccinées avec deux doses de vaccins reconnus par l’OMS (Sinopharm et Sinovac), elles devront présenter la preuve papier ou numérique de leur vaccination complète (c’est-à-dire de chaque injection réalisée à l’étranger), afin de bénéficier du schéma monodose en France.

La ou les injections prévues en France devront être réalisées au moins quatre semaines après la dernière injection réalisée à l’étranger.

Dans un délai de sept jours après l’injection unique du vaccin à ARNm, ou après la dernière injection de vaccin à ARNm réalisée sur le territoire français, le schéma vaccinal sera considéré comme complet, et la personne pourra ainsi obtenir son passe sanitaire.

Afin de pouvoir s’assurer de la validité des certificats de vaccination avec Sinopharm ou Sinovac, les centres de vaccination recevront un recueil des modèles de certificats de vaccination des différents pays tiers compilé par le Ministère de l’Europe et des Affaires étrangères.

3.    Personnes vaccinées avec un vaccin non reconnu par l’EMA n’ayant pas obtenu le label EUL de l’OMS[6] (IV)

Les personnes ayant reçu une ou deux doses d’un vaccin non reconnu par l’EMA et n’ayant pas obtenu le label EUL de l’OMS devront recevoir deux doses de vaccin en ARNm en France, afin de compléter leur schéma vaccinal et ainsi obtenir un passe sanitaire en France. La liste des vaccins non reconnus par l’EMA et l’OMS est susceptible d’évoluer dans le temps, parmi les vaccins visés figure le vaccin Sputnik V.

Le démarrage de ce nouveau cycle vaccinal en France devra être effectué au moins quatre semaines après la dernière injection reçue à l’étranger.

Dans un délai de sept jours après la fin du cycle vaccinal effectué en France avec un vaccin à ARNm, le schéma vaccinal sera considéré comme complet, et la personne pourra ainsi obtenir son passe sanitaire.

4.    Non-utilisation des TROD chez les personnes ayant déjà reçu une ou plusieurs doses de vaccins

Les Tests Rapides d’Orientation Diagnostiques (TROD) sont faits pour rechercher une immunité naturelle acquise lors d’une infection ancienne. Du fait d’une réaction croisée avec l’immunité post vaccinale, ils ne sont pas utilisables chez les personnes ayant déjà reçu une ou plusieurs doses de vaccins.

5.    Reconnaissance dans le système d’information Vaccin Covid

Les vaccinations effectuées devront être enregistrées dans le SI Vaccin Covid. Si une seule injection a été réalisée, l’effecteur devra renseigner le schéma vaccinal complet sur Vaccin Covid en le clôturant après une seule injection. Si un schéma vaccinal à deux doses a été administré, les deux doses devront alors être renseignées dans le SI. Le passe sanitaire ainsi généré sera valable à J+7 de la dernière injection de vaccin à ARNm.

Le passe sanitaire obtenu sera aussi bien un passe « activités » qu’un passe « frontières ».

Vous trouverez ci-joint l’infographie illustrant un schéma vaccinal complet permettant d’obtenir le passe sanitaire après une vaccination à l’étranger.

 Bernard CELLI                                            Maurice-Pierre PLANEL

Responsable de la Task Force Vaccination                       Directeur Général Adjoint de la Santé

[1] Le décret du 16 juillet 2021 pose qu’« un justificatif du statut vaccinal est considéré comme attestant d’un schéma vaccinal complet de l’un des vaccins contre la covid-19 […] dont la composition et le procédé de fabrication sont reconnus comme similaires à l’un de ces vaccins par l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé ».
[2] La liste de ces vaccins ainsi que de leurs appellations commerciales à l’étranger est publiée sur le site de l’ANSM : https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/covid-19-vaccins/covid-19-vaccins-autorises
[3] https://www.diplomatie.gouv.fr/fr/le-ministere-et-son-reseau/actualites-du-ministere/informations-coronavirus-covid-19/demande-de-passe-sanitaire-en-cas-de-vaccination-a-l-etranger-hors-ue-procedure/
[4] https://www.diplomatie.gouv.fr/fr/le-ministere-et-son-reseau/actualites-du-ministere/informations-coronavirus-covid-19/demande-de-passe-sanitaire-en-cas-de-vaccination-a-l-etranger-procedure-pour-64244/
[5] Voir liste exhaustive définir par l’OMS : https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_19August2021.pdf 
[7] https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_19August2021.pdf

Annexe 1 : Liste des vaccins par catégories

NB. Ces listes sont susceptibles d’évoluer.

1.    Les vaccins reconnus par l’Agence européenne des médicaments (EMA) sont les suivants :

• Pfizer-BioNTech – Comirnaty 
• Moderna – Spikevax
• AstraZeneca – Vaxzevria
• Johnson & Johnson – Janssen

2.    Les vaccins dits “EMA like” ou “Vaccin-copie » sont les suivants :

• Covishield
• R-Covi
• Fiocruz

3.    Les vaccins reconnus par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) mais non reconnus par l’EMA sont les suivants[7] :

• SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (lnCoV) par Sinopharm (Beijing Institute of Biological Products)
• COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated/ CoronavacTM  par Sinovac

4.    Tous les autres vaccins n’étant ni reconnu par l’OMS ni par l’EMA 

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Les messages « dgs-urgent » sont émis depuis une boîte à lettres DGS-URGENT@diffusion.dgs-urgent.sante.gouv.fr ou dgs-urgent@dgs.mssante.fr​. Pour vérifier qu’ils ont bien été émis par une personne autorisée du ministère de la santé, consultez la liste des messages disponible sur le site Internet du ministère.Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Sous-direction Veille et sécurité sanitaire (VSS)

N’hésitez pas à signaler à votre syndicat départemental si vous avez des difficultés pour rembourser le montant des aides que vous avez reçues au titre de 2020.

P.L

Pensez à utiliser ADRI pour les droits sécu

et

VISIODROITS pour les droits mutuelles:

ça marche très bien.

P.L