Vous pouvez désormais et jusqu’au 31 mai 2020 préparer des solutions hydro-alcooliques à l’officine à partir de la formule de l’Organisation Mondiale de la Santé.
Une fois préparés, les lots doivent être mis en quarantaine pendant 72 heures afin de permettre la destruction des spores éventuellement présentes dans l’alcool. Vous ne pouvez donc pas les délivrer immédiatement.
Les gels hydro-alcooliques et les solutions hydro-alcooliques sont deux produits différents.
Préparatoire
Vous n’êtes pas tenu de respecter les bonnes pratiques de préparations officinales mais seulement les recommandations de l’OMS.
Un préparatoire classique suffit : il n’est pas nécessaire d’avoir une hotte à flux laminaire ni de constituer une échantillothèque.
En cas de pénurie de flacons
Vous pouvez remplir les flacons vides amenés par vos patients.
En cas de pénurie de matières premières
Vous avez la possibilité de remplacer l’éthanol à 96 pour cent par de l’alcool à 90 en respectant la formule ci-après :
| Composant | Quantité | Fonction | Référentiel |
| Ethanol à 90 pour cent V/V | 888,3 ml mL | Substance active | Pharmacopée Européenne |
| Peroxyde d’hydrogène, solution à 3 pour cent | 41,7 mL | Inactivateur de spores | Pharmacopée Européenne |
| Glycérol | 14,5 mL | Humectant | Pharmacopée Européenne |
| Eau purifiée q.s.p. | 1000,0 mL | Solvant | Pharmacopée Européenne |
Vous ne pouvez pas utiliser d’alcool modifié ni dénaturé.
L’alcool utilisé est destiné à un usage médical : il n’est pas soumis aux droits d’accise. Vous devez le préciser au moment de votre commande. Vous devez effectuer une déclaration préalable de profession auprès de l’administration des douanes et des droits indirects, si vous ne l’avez pas fait.
Etiquetage
Vous devez apposer une étiquette sur le flacon en reprenant les mentions ci-après :
- Le nom de la solution : « Solution hydro-alcoolique recommandée par l’Organisation mondiale de la santé pour l’antisepsie des mains »
- La composition : « Ethanol – peroxyde d’hydrogène – glycérol »
- Nom de la pharmacie qui a réalisé la solution
- Date de fabrication et numéro de lot
- Les conditions de conservation
- La mention : « Pour application cutanée uniquement »
- La mention : « Eviter tout contact avec les yeux »
- La mention : « Maintenir hors de portée des enfants »
- La mention : « Liquide inflammable : tenir éloigné de la chaleur et de toute flamme »
- Le mode d’emploi : « Remplir la paume d’une main avec la solution et frictionner toutes les surfaces des mains jusqu’à ce que la peau soit sèche. »
Prix des solutions
A ce jour, le prix des solutions hydro-alcooliques est encadré au même titre que celui des gels hydro-alcooliques et doit faire l’objet d’un affichage à l’officine. Un arrêté du ministre de l’Economie sera pris prochainement pour le majorer du fait des coûts de fabrication en petites quantités.
Enfin, la FSPF a demandé une baisse du taux de TVA actuellement fixé à 20 %. Nous ne manquerons pas de vous informer de toutes évolutions à venir.
