Qu’appelle-t-on excipient à effet notoire ?
Les excipients sont des éléments sans activité thérapeutique qui entrent dans la composition d’un médicament ou qui sont utilisés pour sa fabrication. L’excipienta pour fonction d’améliorer l’aspect ou le goût, d’assurer la conservation, de faciliter la mise en forme et l’administration du médicament. Il sert aussi à acheminer le principe actif vers son site d’action et à contrôler son absorption par l’organisme. L’excipient devrait être bien toléré. Néanmoins, certains peuvent entraîner des intolérances individuelles : il s’agit des excipients à effet notoire, comme le lactose ou l’huile d’arachide, par exemple. La présence de cesexcipients à effet notoire détermine certaines précautions d’emploi propres à tel ou tel médicament générique, en fonction des effets indésirables qu’ils peuvent provoquer.
Les excipients à effet notoire et leurs effets indésirables
| Excipient | Contre-indications et effets indésirables |
|---|---|
| Acide borique et sels | Contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans |
| Acide benzoïque et benzoate | Irritations de la peau, des muqueuses et des yeux (application locale), risque de jaunisse chez lenouveau-né (injections) |
| Acide sorbique et sels | Urticaire (application locale) |
| Alcool benzylique | Contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans |
| Amidon de blé | Réactions allergiques chez les personnes allergiques au blé ou intolérantes au gluten (maladie cœliaque) |
| Aspartam | Contre-indiqué chez les personnes souffrant dephénylcétonurie |
| Broponol | Eczéma (application locale), troubles digestifs et diarrhées (voie orale) |
| Butylhydroxyanisole | Eczéma, irritation de la peau, des muqueuses ou des yeux (application locale) |
| Butylhydroxytoluène | Eczéma, irritation de la peau, des muqueuses ou des yeux (application locale) |
| Chlorure de benzalkonium | Irritation, eczéma, difficultés à respirer ; lentilles de contact endommagées |
| Composés organomercuriels | Irritation de la peau, eczéma, troubles oculaires |
| Éthanol (alcool) | Toxicité de l’alcool. Contre-indiqué chez les femmes enceintes, les enfants de moins de 12 ans, les personnes alcooliques ou épileptiques, les personnes atteintes de maladies du foie. Attention lors de conduite de véhicule ou d’utilisation de machines. Irritation de la peau (application locale) |
| Formaldéhyde | Eczéma (application locale), troubles digestifs (voieorale) |
| Fructose | Troubles digestifs (en cas d’intolérance). Apport calorique |
| Galactose | Troubles digestifs (en cas d’intolérance). Apport calorique Contre-indiqué chez les personnes souffrant degalactosémie |
| Glucose | Troubles digestifs (en cas d’intolérance). Apport calorique |
| Glycérol | Troubles digestifs |
| Huile d’arachide | Réactions allergiques Déconseillée chez l’enfant de moins de 3 ans |
| Huile de ricin et dérivés | Troubles digestifs Eczéma (application locale) Bouffée de chaleur, difficultés à respirer, chute de tension (injections) Déconseillée chez l’enfant de moins de 3 ans |
| Huile de soja et dérivés | Réactions allergiques |
| Huile de sésame | Réactions allergiques |
| Lactose | Troubles digestifs (en cas d’intolérance). Apport calorique |
| Lanoline (graisse de laine) | Eczéma |
| Maltitol (sirop de) | Voir Fructose |
| Mannitol | Troubles digestifs |
| Paraformaldéhyde | Eczéma (application locale), troubles digestifs (voieorale) |
| Parahydroxybenzoates et leurs sels | Irritation de la peau, urticaire, difficultés à respirer |
| Polyéthylèneglycol (Macrogol) | Troubles digestifs |
| Phénylalanine | Contre-indiqué chez les personnes souffrant dephénylcétonurie |
| Potassium | Douleur au point d’injection, phlébite Risque de complication lors d’insuffisance rénale Apport de potassium à prendre en considération chez les personnes qui suivent un régime pauvre enpotassium |
| Propylèneglycol, sels et esters | Eczéma |
| Saccharose | Voir Fructose et Glucose |
| Sodium | Apport de sodium à prendre en considération chez les personnes qui suivent un régime pauvre en sodium |
| Sucre inverti | Voir Fructose et Glucose |
| Sulfites(métabisulfites) | Réactions allergiques |
| Tartrazine et colorants azoïques | Réactions allergiques |
| Xylitol | Troubles digestifs |
Source : Répertoire des groupes génériques – ANSM (Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
