La société 1001 Pharmacies envoie un signal pour le moins étonnant!

Pharmaciens en grève – Journée du 30 septembre 2014 

http://www.espacedatapresse.com/fil_datapresse/consultation_cp.jsp?idcp=2790469 

1001Pharmacies.com met en place un « Plan d’Urgence » pour les patients

 

« Nous trouvons inadmissible que les Français soient ainsi pris en otage et nous ferons tout pour assurer un service continu, de jour comme de nuit, pour répondre à leurs besoins »

Cédric O’Neill, Pharmacien et co-fondateur de 1001Pharmacies.com

   27 septembre 2014

Le mardi 30 septembre prochain, 90% des pharmaciens feront grève et annoncent une « journée sans professionnels libéraux », pour réagir à la future loiMacron.

La startup française 1001Pharmacies.com a décidé d’organiser une journée de grève du zèle en réponse à ce mouvement contestataire, en mettant en place un plan d’urgence durant 24 heures. Une façon de soutenir les pharmaciens, sans léser les patients.

« Faire grève pour défendre ses droits est une chose, mais les pharmaciens ne peuvent réagir comme de simples commerçants. La santé des Français est en jeu et nous trouvons totalement injuste et surtout inutile de prendre ainsi en otage les patients. 1001Pharmacies a donc décidé de réaffirmer son engagement et son soutien envers les patients, en faisant la grève du zèle et en mettant en place un plan d’urgence pour répondre à leurs besoins!« . Cédric O’Neill, pharmacien et co-fondateur de 1001Pharmacies.com

Le dispositif du plan d’urgence

1. Un pharmacien sera mis à la disposition des patients, qui pourront le contacter à tout moment le 30 septembre, de jour comme de nuit, via un « chat » sur le site de 1001Pharmacies. Les patients pourront ainsi poser toutes leurs questions et interrogations à un professionnel assermenté et bénéficier de tous ses conseils.

2. L’équipe de 1001Pharmacies et son réseau de pharmaciens feront tout pour aider les patients et les accompagner dans leur recherche d’une officine ouverte à proximité de leur domicile. Pour répondre à leur urgence, un numéro de téléphone sera disponible, ainsi qu’un email et un chat :

Téléphone : 08 92 49 02 22

Email : serviceclient@1001pharmacies.com

Chat : http://www.1001pharmacies.com/

3. Toutes les commandes de produits de parapharmacie seront assurées 24h/24, sans délai d’attente, avec possibilité de retrait dans les pharmacies assurant leur service.

   A propos de 1001Pharmacies1001pharmacies.com est développée par la société eNova Santé SAS, dont le siège social est basé à Lunel(34). Lancée en octobre 2012 après 2 ans d’étude et de développement par Cédric O’Neill, pharmacien et spécialiste web, et Sabine Safi, spécialiste en marketing sur internet, 1001pharmacies.com est la première plateforme web permettant aux pharmacies de vendre leurs produits et de délivrer leurs conseils sur internet. 1001pharmacies a obtenu dès son lancement le soutien de la région Languedoc-Roussillon ainsi que de l’Union Européenne et de Bpifrance, et est accompagnée dans son développement par Via Innova (34).Pour en savoir plus : http://www.1001pharmacies.com.  

CONTACTS PRESSE

Laurence Delval – laurence.delvalrp@gmail.com – 06 82 52 98 47

Gildas Piquet-Friboulet – gildas@buzzpress.fr – 06 19 93 58 32

ASSISTANTS D’ECOUTE

 

ASSISTANTS D’ECOUTE 

Dès lors qu’ils sont d’une puissance maximale de vingt décibels et qu’ils relèvent de la catégorie des dispositifs médicaux, ils sont commercialisables en officine de pharmacie.

______

 

Un arrêté du 13 août 2014[1] inscrit les assistants d’écoute préréglés d’une puissance maximale de 20 décibels sur la liste des marchandises dont les pharmaciens peuvent faire le commerce dans leur officine[2]. 

L’article 1er de l’arrêté du 15 février 2002 précise que les pharmaciens ne peuvent conseiller, dispenser et vendre dans leur officine que les produits, articles, objets et appareils correspondant à leur champ d’activité professionnel, notamment les dispositifs médicaux à usage individuel, à l’exception des dispositifs médicaux implantables. 

Ainsi, les assistants d’écoute préréglés d’une puissance maximale de vingt décibels relèvent de la catégorie des dispositifs médicaux à usage individuel[3], dès lors qu’ils en remplissent les conditions, à savoir : 

–        répondre à une finalité médicale revendiquée par leur fabricant ;

–        être revêtus du marquage CE, obtenu après avoir satisfait aux conditions d’évaluation de conformité aux exigences essentielles décrites dans les directives européennes applicables. 

Néanmoins, si aucune finalité médicale n’est revendiquée par le fabricant du produit, l’appareil concerné n’est alors qu’un amplificateur de sons. Le statut de dispositif médical ne lui étant pas reconnu, sa vente en officine n’est pas autorisée, dans la mesure où ce produit ne relève d’aucune catégorie de la liste fixée par l’arrêté du 15 février 2002. 
L’ANSM, régulièrement interrogée sur le statut des assistants d’écoute ou des assistants auditifs pré-réglés, a rappelé, dans un point d’information, que les termes tels que « assistant d’écoute, assistant auditif, prothèse auditive externe » ne peuvent néanmoins décrire à eux seuls la destination et le statut règlementaire d’un produit, d’où la confusion, parfois même entretenue par certains fabricants. 
En effet, seules les indications et les allégations portées par le produit peuvent permettre de différencier un amplificateur de son d’un appareil destiné aux malentendants, à la correction ou la compensation d’une déficience auditive. 
L’ANSM précise en outre que « tout autre matériel [qu’un matériel ayant la certification CE] ne revendiquant pas de finalité médicale ne relève pas des dispositifs médicaux. Aucune ambigüité sur la notice d’utilisation ou les matériels promotionnels ne doit alors laisser penser que cet appareil est destiné à des personnes souffrant d’une déficience auditive, aussi légère soit-elle. » 
Enfin, les assistants d’écoute n’étant pas des audioprothèses, leur vente en officine ne nécessite pas l’emploi d’un audioprothésiste[4]. Cependant, au-delà de vingt décibels, ces produits ne peuvent être vendus en officine, même si l’officine emploie un audioprothésiste. 

 

 

Depuis le 23 août 2014, les assistants d’écoute préréglés d’une puissance maximale de vingt décibels répondant à la définition de dispositif médical

peuvent être vendus en officine.

 

Au-delà de vingt décibels, les assistants d’écoute ne peuvent être vendus en officine.

 

En revanche, si le produit est un simple amplificateur de sons et ne répond pas à la définition du dispositif médical, sa vente en officine est interdite.

 



[1] Arrêté publié au Journal Officiel du 22 août 2014, annexé à la présente circulaire.

[2] Liste fixée par l’arrêté du 15 février 2002 (arrêté modifié à plusieurs reprises) dont vous trouverez, ci-joint, une version consolidée.

[3] Définis par les articles L. 5211-1 et R. 5211-1 du code de la santé publique.

[4] Diplôme prévu aux articles L. 4361-1 et L. 4361-2 du code de la santé publique.

C dans l’air

Mardi 30 septembre 2014 à 16h00 puis rediffusion à 22h30 de l’émission C dans l’air sur les professions réglementées avec notre égérie pharmaceutique préférée que vous pouvez retrouver de temps en temps sur notre site facebook: Delphine Guyon-Chadoutaux.

 

 

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