Drospirénone aux USA: ça chauffe!

Pilules Yaz et Yasmin: Bayer doit payer 110 millions $

Des avocats mentionnent qu’au moins 50 décès liés à ces pilules ont été rapportés à la FDA de 2004 à 2008. Bayer ferait face à plus de 11.000 poursuites pour blessures causées par ses médicaments.

La FDA américaine a annoncé ce mois-ci que les pilules contraceptives contenant l’hormone drospirénone doivent maintenant être accompagnées d’un avertissement concernant le risque accru de caillots sanguins. Cette décision concerne les marques Beyaz, Safyral, Yasmin, Yaz et plusieurs autres telles que Gianvi, Loryna, Ocella, Syeda, et Zarah. (En France six marques contenant cette hormone sont Angeliq, Belanette, Convuline, Jasmine et Jasminelle et Yaz)

pour régler 500 plaintes sur 11 000

Le géant pharmaceutique allemand Bayer paiera au moins 110 millions $ pour régler près de 500 poursuites aux États-Unis concernant les risques pour la santé associés aux pilules contraceptives Yasmin et Yaz, indique Bloomberg.

Ces accords, qui n’ont pas encore été rendus publics, interviennent après qu’un juge fédéral de l’Illinois ait reporté le 9 janvier dernier un procès accusant Bayer de tromperies afin qu’un médiateur puisse tenter de négocier un règlement.

Bayer, qui aurait accepté de payer environ 220.000$ par cas, est accusé d’avoir fait la promotion de ces pilules comme étant plus sécuritaires que les produits rivaux tout en sachant qu’elles posaient un risque accru de caillots sanguins qui peuvent conduire à des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.

source Psychomédia

Nouvelle modification de prix de spécialités remboursables: les grossistes-répartiteurs peuvent continuer à commercialiser les anciens prix à titre transitoire durant une période fixée à quinze jours.

Modification de prix de spécialités remboursables

ATTENTION :

Les prix d’ARICEPT ont été modifiés le 12 avril

__________

Aux termes de deux avis de prix, publiés au Journal Officiel du 11 avril dernier[1], les prix fabricant hors taxes (PFHT) et prix publics toutes taxes comprises (PPTTC) des spécialités suivantes sont modifiés.

a) Celle dont les prix ont baissé depuis le 12 avril 2012

CIP	Nom	Forme Présentation	PFHT	PPTTC	TFR
34009 490 028 4 9	ARICEPT 5 mg	comprimés pelliculés (B/28)	43,57	56,21

b) Celles dont les prix baissent à compter du 15 avril 2012

CIP	Nom	Forme Présentation	PFHT	PPTTC	TFR
34009 388 062 2 9	CLOPIDOGREL WINTHROP 75 mg	comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium) (B/30)	17,42	26,09
34009 388 063 9 7	CLOPIDOGREL WINTHROP 75 mg	comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) (B/30)	17,42	26,09
34009 380 222 0 9	PLAVIX 75 mg	comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/alu) (B/30)	27,54	37,11
34009 380 223 7 7	PLAVIX 75 mg	comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (alu/alu) (B/30)	27,54	37,11

[1] http://www.legifrance.gouv.fr/jopdf/common/jo_pdf.jsp?numJO=0&dateJO=20120411&numTexte=135&pageDebut=06681&pageFin=06682

http://www.legifrance.gouv.fr/jopdf/common/jo_pdf.jsp?numJO=0&dateJO=20120411&numTexte=130&pageDebut=06622&pageFin=06627

a) Celles dont les prix baissent à compter du 1^er juillet 2012

CIP	Nom	Forme Présentation	PFHT	PPTTC	TFR
34009 339 981 8 9	OMIX LP 0,4 mg	microgranules à libération prolongée en gélules (B/30)	10,45	14,71
34009 338 457 3 5	TANGANIL 500 mg	comprimés sécables (B/30)	3,07	4,80
34009 316 088 5 1	TANGANIL 500 mg	comprimés sécables en tube (B/30)	3,07	4,80

b) Celles dont les prix baissent à compter du 16 juillet 2012

CIP	Nom	Forme Présentation	PFHT	PPTTC	TFR
34009 494 916 1 2	LATANOPROST DR GERHARD MANN CHEM-PHARM FABRIK 50 microgrammes/ml	collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/1)	4,90	8,49
34009 494 917 8 0	LATANOPROST DR GERHARD MANN CHEM-PHARM FABRIK 50 microgrammes/ml	collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/3)	13,98	22,39
34009 418 255 8 3	ACETYLLEUCINE BIOGARAN 500 mg	comprimés (B/30)	2,53	4,25
34009 419 928 6 5	ACETYLLEUCINE MYLAN 500 mg	comprimés (B/30)	2,53	4,25
34009 418 256 4 4	ACETYLLEUCINE ZENTIVA 500 mg	comprimés (B/30)	2,53	4,25
34009 221 530 2 5	LATANOPROST MYLAN PHARMA 0,005 %	collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/1)	4,90	8,49
34009 221 531 9 3	LATANOPROST MYLAN PHARMA 0,005 %	collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/3)	13,98	22,39

c) Celles dont les prix baissent à compter du 15 août 2012

CIP	Nom	Forme Présentation	PFHT	PPTTC	TFR
34009 380 147 9 2	APROVEL 150 mg	comprimés pelliculés (B/30)	11,89	16,66
34009 380 148 5 3	APROVEL 150 mg	comprimés pelliculés (B/90)	33,89	44,68
34009 380 149 1 4	APROVEL 300 mg	comprimés pelliculés (B/30)	16,06	22,31
34009 380 151 6 4	APROVEL 300 mg	comprimés pelliculés (B/90)	45,76	58,82
34009 380 145 6 3	APROVEL 75 mg	comprimés pelliculés (B/30)	7,74	11,03
34009 380 146 2 4	APROVEL 75 mg	comprimés pelliculés (B/90)	22,08	30,47

IMPORTANT

Nous tenons à vous rappeler les points suivants :

– ainsi que le prévoit l’arrêté de marge, les grossistes-répartiteurs et les pharmaciens d’officine peuvent continuer à commercialiser, à titre transitoire, et ce durant une période fixée à quinze jours pour les premiers et à un mois pour les seconds, les unités concernées, qu’ils détiennent en stock à cette date, comportant une vignette au prix antérieur ; ce délai commence à courir à compter de la date d’application de la décision ;

– la convention nationale pharmaceutique prévoit qu’en cas de modification de prix, la caisse génère le signalement « PU saisi = ancien PU fichier des médicaments » au-delà d’un délai de deux mois à compter de l’entrée en vigueur de la mesure (annexe III-1 (II)). Cependant, pour l’assurance maladie, ce signalement revêt un aspect interne ; il n’a donc pas vocation à alerter le pharmacien.

Ce signalement n’exclut toutefois pas, en cas de tarification à l’ancien prix au-delà dudit délai de deux mois, la réalisation de contrôles des facturations effectuées par les caisses d’assurance maladie et, par suite, l’exercice d’une action en récupération des indus.

Nous vous rappelons, enfin, l’importance de saisir correctement le code à barres figurant sur la vignette.

Devenez Pharmaciens Sentinelles de Santé Publique (PSSP)

Bonjour à tous,

Je vous prie de bien vouloir trouver ci-joint le PDF de la plaquette destinée à nos nouveaux adhérents, que je vous serais reconnaissant de bien vouloir présenter à tous les confrères de votre connaissance désireux d’intégrer notre réseau addictovigilance. Je vous en remercie par avance.

Bonne réception.

Dr.Thierry MALARDE (thierry.malarde@ap-hm.fr)

CEIP-Addictovigilance PACA-CORSE.

www.observation-pharmacodependance.org

NDLR: La plaquette n’est pas consultable à partir de la newsletter, il faut aller sur notre site à cette page: https://pharmaciens13.info/?p=4009

Une fois sur notre site, cliquez sur ce lien: Pharmaciens Sentinelles de Santé publique Plaquette VF

Rappel suite à des contrôles de la CPAM 131:

Article R5123-2 du CSP:

L’ordonnance comportant la prescription d’un médicament pour une durée de traitement supérieure à un mois indique, pour permettre la prise en charge de ce médicament, soit le nombre de renouvellements de l’exécution de la prescription par périodes maximales d’un mois ou de trois mois pour les médicaments présentés sous un conditionnement correspondant à une durée de traitement supérieure à un mois, soit la durée totale de traitement, dans la limite de douze mois. Pour les médicaments contraceptifs, le renouvellement de l’exécution de la prescription peut se faire par périodes maximales de trois mois, quel que soit leur conditionnement.

Pour en permettre la prise en charge, le pharmacien ne peut délivrer en une seule fois une quantité de médicaments correspondant à une durée de traitement supérieure à quatre semaines ou à trente jours selon le conditionnement. Toutefois, les médicaments présentés sous un conditionnement correspondant à une durée de traitement supérieure à un mois peuvent être délivrés pour cette durée dans la limite de trois mois. En outre, quel que soit leur conditionnement, les médicaments contraceptifs peuvent être délivrés pour une durée de douze semaines.

Il existe une procédure de délivrance exceptionnelle pour une boite supplémentaire ici: https://pharmaciens13.info/?page_id=656

ANTI-COAGULANTS : PRINCIPES ET REGLES D’UTILISATION DES ANTI-VITAMINES K (AVK)

Nous avons mis en ligne sur notre site (1ère colonne de droite sur https://pharmaciens13.info/ ) une formation professionnelle (e-learning) de pointe (Professeur François SCHIELE) sur les AVK.

En ces temps très agités, nous vous conseillons de la lire pour revoir les éléments qui composent la base d’un traitement sous AVK. La nouvelle convention pharmaceutique semble exciter pas mal les syndicats médicaux (surtout MG France).

Loin de nous de nous substituer aux médecins (bien faire notre travail de dispensation est déjà un challenge), il est utile de se remettre dans la tête certains éléments que nous avons peut être perdu de vue.

Bonne lecture

P.L