Contrôles CPAM13 sur le Stilnox® et ses génériques.

Le Zolpidem (Stilnox®) est un médicament sensible.

Il existe beaucoup de mésusage sur les benzodiazépines.

Il existe beaucoup de fausses prescriptions et nous vous alertons régulièrement par newsletter.

Des contrôles de la CPAM se font sur cette molécule.

Parlons en à nos équipes officinales.

Nous avons mis en caractères gras avec lien hypertexte les informations essentielles concernant les contrôles sur cet extrait de la base de données officielle des médicaments:

 

4.2. Posologie et mode d’administration  

Voie orale.

Dose

Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.

La posologie habituelle chez l’adulte est de 1 comprimé à 10 mg par jour.

STILNOX agit rapidement, la prise doit avoir lieu immédiatement avant le coucher au lit.

Sujets âgés ou fragilisés

Les sujets âgés ou fragilisés étant particulièrement sensibles aux effets du zolpidem, la posologie recommandée dans cette population est de 5 mg (soit 1/2 comprimé).

Insuffisants hépatiques

L’élimination et le métabolisme du zolpidem étant diminués en cas d’insuffisance hépatique, le traitement doit être initié chez ces patients à la posologie de 5 mg par jour, en prêtant une attention particulière chez les sujets âgés.

Dans tous les cas, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg par jour.

La tolérance et l’efficacité du zolpidem n’a pas été démontrée chez les patients de moins de 18 ans. Par conséquent, le zolpidem ne doit pas être prescrit à cette population .

STILNOX peut être prescrit, soit de façon continue, soit à la demande, selon la symptomatologie du patient.

Durée

Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie .

La durée du traitement doit être présentée au patient:

  • 2 à 5 jours en cas d’insomnie occasionnelle (comme par exemple lors d’un voyage),
  • 2 à 3 semaines en cas d’insomnie transitoire (comme lors de la survenue d’un événement grave).

Les traitements très brefs ne nécessitent pas d’arrêt progressif.

Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci impose des évaluations précises et répétées de l’état du patient.

Durée maximale de prescription: 4 semaines

Renouvellement de la délivrance seulement à l’intérieur de la durée de prescription limitée à 4 semaines

La délivrance en dépannage de ce médicament dans le cadre d’un traitement chronique est interdite 

 

P.L

 

 

 

Stupéfiants ou assimilés : conservation dématérialisée des copies d’ordonnances

En réponse à la demande du Conseil national de l’Ordre des pharmaciens (CNOP) soucieux de favoriser toute simplification adaptée, le Directeur général de la santé, par courrier en date du 18 mars 2014, dit qu’il était favorable à la conservation dématerialisée, sous forme électronique, des copies d’ordonnances de stupéfiants ou assimilés (article R. 5132-35 du code de la santé publique, CSP).

En conséquence, si un pharmacien souhaite conserver à l’avenir une copie électronique (scan) des ordonnances de stupéfiants ou assimilés, il devra veiller à ce que la copie électronique (scan) comporte les mentions prévues à l’article (article R. 5132-13) :

  1. le timbre de l’officine
  2. le ou les numéros d’enregistrement prévus à l’article R. 5132-10 (= numéro d’enregistrement)
  3. la date d’exécution
  4. les quantités délivrées
  5. le cas échéant, les mentions prévues au premier alinéa de l’article R. 5125-53 (= nom du médicament délivré en cas de substitution).

 

Il est donc nécessaire de numériser l’ordonnance  en vue de sa conservation après la dispensation des médicaments et le report des mentions obligatoires , afin que ces mentions soient bien présentes sur la copie archivée.

Par ailleurs, l’archivage doit, conformément à l’article R. 5132-35, être fait pendant trois ans, et le document doit pouvoir être imprimé et présenté à toute autorité de contrôle. Il faut donc que le logiciel utilisé permette l’accès facile et rapide à la copie numérisée de l’ordonnance.

source http://www.meddispar.fr/

 

Stagid®: Attention à ne pas changer de traitement sans l’avis médical.

 

Dans un communiqué paru le 9 mai, l’agence du médicament indique que depuis le mois de février 2014, le laboratoire Merck Serono rencontre des difficultés pour approvisionner le marché français avec l’antidiabétique oral Stagid 700mg, comprimé sécable (embonate de metformine) en raison de problèmes de production.Merck Serono annonce que la remise à disposition de cette spécialité doit reprendre progressivement à partir de fin mai 2014 et que le retour à un approvisionnement régulier est prévu avant fin juin. Dans cette attente, l’ANSM invite les prescripteurs et les pharmaciens à ne plus initier de nouveaux traitements avec ce médicament. « Pour les patients en cours de traitement, dans la mesure du possible, il faut considérer une modification du traitement par des alternatives thérapeutiques (Glucophage® et ses génériques) », ajoute l’agence. L’institution souhaite toutefois alerter les professionnels de santé sur la nécessité d’adapter à chaque patient, la posologie en cas de prescription de ces alternatives.Le Stagid 700mg, comprimé sécable est indiqué dans le traitement du diabète non insulinodépendant, dit de type 2, ou dans le traitement du diabète insulinotraité en complément de l’insuline. En effet, les spécialités de metformine sont commercialisées en France sous la forme de deux sels différents, l’embonate de metformine (Stagid 700 mg) et le chlorhydrate de metformine (Glucophage 500, 850 et 1000 mg et ses génériques associés) dont les quantités en metformine base sont les suivantes :
Spécialités : Stagid 700 mg  Glucophage 500 mg  Glucophage 850 mg  Glucophage 1000 mg
Quantité en metformine base (respectivement) : 280 mg  390 mg  662.9 mg  780 mg

Aussi, s’agissant de deux sels différents, l’ANSM attire l’attention des prescripteurs sur le fait qu’il n’existe pas d’équivalence de dose entre ces 2 formes. Il est également indispensable d’adapter la posologie de l’antidiabétique choisi en fonction de l’état clinique du patient, son bilan biologique et la quantité de metformine base correspondante. Le Laboratoire Merck Serono adressera dans les prochains jours une Lettre aux professionnels de santé concernés.

Les pharmaciens, professionnels plébiscités dans le monde entier et tout particulièrement en France.

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ROSP Génériques

La rémunération pour la substitution génériques 2013 a été versée sur nos comptes bancaires le 10 mai 2014.

Elle est parfaitement visible sur le site Résopharma à votre espace abonné. (cliquez sur l’image)

D’après nos sondages sur notre mur facebook auprès de nos confrères, elle semble être supérieure de 1,25 fois à 2,5 fois à celle de 2012.

P.L

 

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