Documentation – Page 331 – LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13

PLAQUENIL® et KALETRA® ATTENTION AUX UTILISATIONS NON CONFORMES

Un décret du 25 mars 2020 entré en vigueur ce jour et un point d’information publié sur le site de l’ANSM précisent les nouvelles conditions de dispensation des traitements Plaquenil® et Kaletra®.

L’hydroxychloroquine et l’association lopinavir/ritonavir peuvent être prescrits, dispensés et administrés sous la responsabilité d’un médecin aux patients atteints par le covid-19, uniquement dans les établissements de santé qui les prennent en charge, ainsi que, pour la poursuite de leur traitement si leur état le permet et sur autorisation du prescripteur initial, à domicile.

Ni le Plaquenil®, ni le Kaletra® ou son générique (lopinavir/ritonavir), n’ont d’indication dans la prise en charge du covid-19 en ville. Sur ce point, consultez les recommandations du Haut Conseil de la santé publique.

Afin de sécuriser leur accès aux patients qui en bénéficient pour leur traitement chronique et conformément au décret du 25 mars 2020 publié aujourd’hui, l’ANSM rappelle que :

Concernant la dispensation de Plaquenil® (hydroxychloroquine) :
- Plaquenil® est inscrit depuis janvier sur la liste II des substances vénéneuses. Vous ne devez le dispenser que sur présentation d’une ordonnance, même si les boîtes dont vous disposez ne sont pas encore étiquetées « liste II » (cadre vert).
- Il convient d’honorer uniquement les prescriptions initiales émanant des rhumatologues, internistes, dermatologues, néphrologues, neurologues et pédiatres et les renouvellements d’ordonnance émanant de tout médecin.
- Vous devez respecter les mêmes modalités de prescription et de dispensation pour les préparations magistrales contenant cette substance active.
Concernant la dispensation de Kaletra® ou de son générique (lopinavir/ritonavir) : vous ne devez honorer que les seules prescriptions initiales hospitalières et les renouvellements d’ordonnance émanant de tout médecin, comme habituellement.

Le laboratoire Sanofi vous adresse par ailleurs un courrier d’information que vous pourrez consulter en cliquant ici. Il met notamment à votre disposition un numéro spécifique d’information du lundi au vendredi de 9h00 à 18h00 pour répondre à toute question ou demande d’information médicale complémentaire sur Plaquenil® :

depuis la métropole :

depuis les DOM TOM :

Pour contacter directement le laboratoire pour un dépannage en Plaquenil® : question@sanofi.com.

Le laboratoire Sanofi nous précise également avoir prévu une augmentation des quantités allouées aux grossistes afin de reconstituer leurs stocks de sécurité et d’approvisionner les officines de ville en veillant à exclure toute commande anormale et contrôler au mieux les livraisons à réaliser.

Afin de garantir l’approvisionnement approprié et continu des patients sur le territoire national, en officines de ville comme dans les pharmacies à usage intérieur, l’exportation des spécialités contenant l’association lopinavir/ritonavir ou de l’hydroxychloroquine est désormais interdite. Ces dispositions ne s’appliquent pas à l’approvisionnement des DOM et des TOM

Hydroxychloroquine – Approvisionnement

Sanofi a mis en place un système de dépannage d’urgence via un numéro d’appel et un mail si besoin pour assurer la continuité de délivrance dans les indications de l’AMM (dont le traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde ou le lupus érythémateux) de Plaquenil pour les patients chroniques sous traitement.

Les patients sont invités à se rapprocher de leur pharmacien d’officine qui prendra contact avec le service de l’information médicale pour procéder au dépannage. Le numéro d’appel est le 0 800 394 000.

Ce numéro vert étant actuellement très sollicité, merci de privilégier l’utilisation de l’adresse mail question@sanofi.com pour adresser l’ordonnance en précisant l’indication du traitement chronique sur l’ordonnance.

En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament, Sanofi procède à un suivi attentif des commandes relatives à cette spécialité et reste vigilant en ce qui concerne les commandes apparaissant comme anormales afin de les contrôler et de les contingenter.

Les croix vertes s’allient à La Croix-Rouge

La Croix-Rouge française et la FSPF ont signé un accord de collaboration afin d’assurer un service gratuit de livraison de médicaments à domicile pour les personnes vulnérables, pendant la période de l’épidémie de COVID-19.

Avec ce partenariat, « Croix-Rouge chez vous », dispositif de conciergerie solidaire destiné à venir en aide aux personnes socialement isolées qui présentent un risque élevé face à la maladie, peut désormais proposer le portage de médicaments délivrés sur ordonnance à domicile.

L’objectif de ce service, qui s’effectue dans le respect des règles de déontologie et d’exercice en vigueur dans la profession pharmaceutique et notamment des règles spécifique en période de pandémie, est d’assurer la continuité des traitements de ces patients dont le déplacement est très difficile ou dangereux pour eux et qui n’ont personne pour les aider.

En pratique

Pour bénéficier de « Croix-Rouge chez vous », disponible en métropole et dans les DOM, en zones rurales et urbaines :

Les personnes éligibles doivent formuler une demande de portage de médicaments en spécifiant le nom de leur pharmacien traitant qui dispose de leur dossier et de l’ordonnance médicale via le numéro non surtaxé mis à leur disposition par la Croix-Rouge française : 09 70 28 30 00. Ce numéro est actif de 8H à 20H, 7 jours sur 7.
La Croix-Rouge appelle le pharmacien indiqué par le bénéficiaire afin qu’il prépare l’ordonnance et précise l’éventuel reste à charge.
Le personnel de la Croix-Rouge se rend à la pharmacie pour récupérer les médicaments qui lui sont remis par le pharmacien sous paquet scellé.
En cas de reste à charge, le pharmacien remet au personnel de la Croix-Rouge un ticket de caisse joint au paquet scellé. Le cas échéant, le reste à charge sera avancé au pharmacien par le personnel de la Croix-Rouge.

La Croix-Rouge française met à votre disposition une affiche téléchargable ici ou en cliquant sur l’image.

Cette opération « Croix-Rouge chez vous » est valable jusqu’au 31 mai 2020. Elle prendra fin en même temps que l’expiration des mesures qui limitent la circulation des personnes dans le cadre de la lutte contre le COVID-19.

A propos de « Croix-Rouge chez vous »

Pour répondre à la crise COVID-19, la Croix-Rouge française a renforcé certaines de ses activités pour répondre à l’urgence sanitaire et sociale (secours, maraudes, centres d’hébergement pour sans-abri, distribution alimentaire). Elle complète aujourd’hui sa réponse avec « Croix-Rouge chez vous », un dispositif qui s’adresse aux personnes vulnérables confinées en situation d’isolement social. En appelant le 09 70 28 30 00, disponible 7J/7 de 8h à 20h, elles pourront bénéficier d’une écoute et d’un soutien psychologique, d’informations sur la situation, mais aussi de la possibilité de commander des produits de première nécessité livrés par des volontaires de la Croix-Rouge.

Confraternellement,

Philippe BESSET

Président de la FSPF

Renouvellement des ordonnances expirées – ATTENTION MISE A JOUR

Pendant cette période de crise sanitaire, les pharmaciens d’officine sont exceptionnellement autorisés à renouveler des prescriptions dont la durée de validité est expirée.

Renouvellement exceptionnel de traitement chronique

Sur présentation d’une ordonnance renouvelable expirée, quel que soit le nombre de renouvellements.
La délivrance est assurée pour une période d’un mois maximum.
Dans le respect de la posologie initialement prévue.
Le tampon de l’officine et la date de délivrance ainsi que le nombre de boîtes dispensées sont apposés sur l’ordonnance.
Le pharmacien informe le médecin de la délivrance.

NOUVEAUTE : La délivrance peut être exécutée jusqu’au 15 avril 2020 (et non jusqu’au 31 mai) afin que le patient dispose de son traitement jusqu’au 15 mai.

DERNIERE MINUTE : Nous sommes dans l’attente de précisions du ministère de la Santé concernant la possibilité de renouveler des ordonnances de traitement chronique non renouvelables, les médicaments d’exception (ordonnance à quatre volets), ainsi que les médicaments à conditions de délivrance restreintes : isotrétinoïne, valproate ou encore clozapine par exemple.

NOUVEAUTE : Livraison d’un traitement par une PUI vers une pharmacie d’officine lorsqu’un patient ne peut se déplacer dans les locaux de la PUI qui lui délivre habituellement son traitement :1. Le patient contacte la pharmacie d’officine proche de son domicile de son choix et lui remet son ordonnance. 2. La pharmacie d’officine transmet par voie dématérialisée une copie de l’ordonnance à la PUI qui a procédé au dernier renouvellement du médicament. 3. La PUI procède à la dispensation et à la facturation à l’assurance maladie du médicament. 4. La PUI confie le traitement à un grossiste répartiteur qui livre le médicament à la pharmacie d’officine désignée. 5. Le pharmacien d’officine délivre le médicament sur présentation de l’ordonnance. 6. Le pharmacien d’officine appose sur l’ordonnance le timbre de l’officine et la date de délivrance puis en envoie une copie à la PUI.

Cas des anxiolytiques et hypnotiques

Le traitement a déjà été délivré au patient durant au moins 3 mois consécutifs arrivés à échéance.
La délivrance est assurée pour une période de 28 jours maximum.
Le tampon de l’officine et la date de délivrance ainsi que le nombre de boîtes dispensées sont apposés sur l’ordonnance.
Le pharmacien informe le médecin de la délivrance.

NOUVEAUTE: La délivrance peut être exécutée jusqu’au 15 avril 2020 (et non jusqu’au 31 mai) afin que le patient dispose de son traitement jusqu’au 15 mai.

Cas d’un traitement de substitution aux opiacés à base de méthadone (gélules, sirop) ou buprénorphine comprimés ?

Le traitement a déjà été délivré au patient durant au moins 3 mois consécutifs arrivés à échéance.
Le renouvellement est réalisé par l’officine mentionnée sur la prescription.
L’accord préalable du prescripteur est obligatoire.
Dans le respect de la posologie et des modalités de fractionnement initialement définies par le prescripteur.
La délivrance est assurée pour une période de 28 jours maximum.
Le pharmacien appose sur l’ordonnance le tampon de l’officine et la date de délivrance ainsi que le nombre de boîtes dispensées.

NOUVEAUTE : La délivrance peut être exécutée jusqu’au 15 avril 2020 (et non jusqu’au 31 mai) afin que le patient dispose de son traitement jusqu’au 15 mai.

Cas des médicaments stupéfiants ou relevant du régime des stupéfiants (NOUVEAUTE)L’officine a déjà délivré ce traitement au patient.L’accord préalable écrit du prescripteur est obligatoire.Dans le respect de la posologie et des modalités de fractionnement initialement définies par le prescripteur.Le prescripteur peut assortir son accord écrit d’une nouvelle prescription répondant afin d’adapter la posologie. Exceptionnellement cette ordonnance n’a pas à être sécurisée. Elle doit toutefois reprendre tous les éléments obligatoires d’une ordonnance classique et indiquer en toutes lettres le nombre d’unités thérapeutiques par prise, le nombre de prises et le dosage.La délivrance est assurée pour une période de 28 jours maximum.La délivrance pourra être renouvelée jusqu’au 31 mai 2020.Le pharmacien appose sur l’ordonnance le tampon de l’officine et la date de délivrance.

Attention : cette procédure ne doit pas être confondue avec celle de la dispensation exceptionnelle d’une boîte supplémentaire lors de laquelle vous portez la mention « délivrance par la procédure exceptionnelle d’une boîte supplémentaire » et qui vous permet de dépanner le patient en temps normal.

Renouvellement exceptionnel de dispositif médical

Les DM concernés par ces renouvellements exceptionnels figurent aux chapitre 1, 2 et 3 du titre I de la LPP, vous les trouverez listés dans ce document réalisé par l’UNPDM, accessible ici.
Dans le respect de la prescription initialement prévue.
Le cas échéant, ce renouvellement peut exceptionnellement s’opérer au-delà de la date de validité de l’entente préalable de l’organisme de prise en charge.
Le pharmacien porte sur l’ordonnance la mention : “délivrance par la procédure exceptionnelle pour une durée de X semaines”.
Le médecin est informé de cette délivrance.
Le pharmacien appose sur l’ordonnance le tampon de l’officine ou sa signature et la date de délivrance.

NOUVEAUTE : La délivrance peut être exécutée jusqu’au 15 avril 2020 (et non jusqu’au 31 mai) afin que le patient dispose de son traitement jusqu’au 15 mai.