DGS-Urgent n°2021-38 : Vaccination en ville Vaccin COVID Astrazeneca : Commandes de vaccins pour les médecins, pharmaciens et infirmiers du 29 au 31 Mars 202

Mesdames, Messieurs, 

1. Rappels à propos de la vaccination avec le vaccin AstraZeneca en ville

Les médecins, les pharmaciens et les infirmiers peuvent, à ce jour, vacciner les populations suivantes avec le vaccin AstraZeneca :

  • les personnes âgées de 55 à 69 ans inclus, souffrant de comorbidité(s) et/ou d’une pathologie à très haut risque de forme grave de Covid-19 ;
  • les personnes de 70 ans et plus ;
  • les professionnels de 55 ans et plus : il s’agit des professionnels de santé, d’un établissement de santé, d’un établissement ou service médico-social intervenant auprès de personnes vulnérables, des salariés de particuliers employeurs intervenant auprès de personnes âgées et handicapées vulnérables et des sapeurs-pompiers.

Les professionnels de santé sont par conséquent invités à prendre en compte ces nouvelles indications, selon les modalités de prise de commande et livraison présentées ci-dessous.

Le volume des livraisons de vaccins par le laboratoire AstraZeneca contraint très fortement les approvisionnements. Les volumes suivants seront disponibles pour les commandes en ville dans les prochaines semaines, sous réserve de la tenue de ses engagements par le laboratoire :

–          semaine du 29/03 : environ 1 million de doses ;

–          semaine du 05/04 : environ 300 000 doses ;

–          semaine du 12/04 : environ 300 000 doses ;

–          semaine du 19/04 : environ 600 000 doses ;

–          semaine du 26/04 : environ 1,6 million de doses.

2. Prise de commande : réouverture du portail de télé-déclaration le lundi 29 mars pour les médecins, pharmaciens et infirmiers

La commande de vaccins pour les médecins, pharmaciens et infirmiers de ville est faite par les officines à travers le portail de télé-déclaration des officines (https://declarations-pharmacie.ars.sante.fr), qui rouvre du lundi 29 mars à 14h au mercredi 31 mars à 23h.

Les officines pourront commander selon les modalités suivantes :

  • pour la vaccination par les médecins de ville : 1 flacon de 10 doses par médecin rattaché à l’officine référente (https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_19_rappel_appariement_vaccin_az.pdf), dans la limite de 40 000 flacons commandés au niveau national ;
  • pour la vaccination par les pharmaciens : 2 flacons de 10 doses par pharmacie, dans la limite de 40 000 flacons commandés au niveau national ;
  • pour la vaccination par les infirmiers : 1 flacon de 10 doses par infirmier, dans la limite de 25 000 flacons commandés au niveau national.

3. Précisions sur la vaccination par les infirmiers en activité

Le décret n°2021-325 du 26 mars 2021, pris après l’avis du 25 mars 2021 de la HAS, élargit les compétences vaccinales des infirmiers en les autorisant à prescrire le vaccin AstraZeneca et à l’administrer, notamment pour favoriser les démarches d’aller vers les personnes éloignées du système de santé et celles à domicile présentant des difficultés pour se déplacer et se rendre en centres de vaccination. Ces modalités d’intervention au plus près des lieux de vie des personnes doivent s’organiser selon les besoins des territoires, dans le cadre d’équipe mobile de vaccination ou toute autre modalité, sans qu’une présence médicale soit nécessaire.

Au moindre doute sur la situation du patient, sur son état de santé ou sur d’éventuelles contre-indications, il est essentiel qu’un médecin soit consulté avant toute vaccination.

Les infirmiers en activité peuvent ainsi désormais commander des doses de vaccins en se rapprochant de l’officine de leur choix dans les meilleurs délais : du fait du caractère limité des livraisons, celle-ci sera en mesure de commander 1 flacon de 10 doses par infirmier dans le cadre de la campagne de commandes qui se déroulera du 29 au 31 mars. Aiguilles et seringues seront également fournies.

4. Calendrier de livraison

Les flacons commandés entre le 29 et le 31 mars seront livrés en officine entre le mercredi 7 et le jeudi 8 avril.

Il est vivement recommandé aux différents effecteurs de la vaccination d’attendre le mail de confirmation de la commande (qui sera envoyé aux officines le vendredi 2 avril) avant de planifier les rendez-vous de vaccination. Seule cette confirmation fait foi sur la quantité qui sera attribuée à l’officine et les dates prévisionnelles de livraison. Les rendez-vous de vaccination peuvent donc être planifiés à compter de la réception de ce mail et positionnés à partir du lendemain de la date prévisionnelle de réception des vaccins.

5. Modalités de livraison

Les modalités de livraison des pharmacies d’officine, de délivrance aux professionnels de santé et de transport restent celles fixées par le DGS Urgent n° 21 du 22 février 2021 (https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs_urgent_  21_approvisionnement_vaccin.pdf).

Après réception en officine, dans le cas où les vaccins seraient transportés dans un conditionnement isotherme afin d’assurer le maintien de la chaîne du froid entre 2°C et 8°C, le professionnel de santé devra s’assurer que les flacons n’entrent pas en contact direct avec les plaques de réfrigération au risque d’être soumis à des températures inférieures à 0°C, ce qui provoquerait la congélation et donc l’inactivation du vaccin.

Il vous est rappelé que les vaccins sont livrés avec leurs kits d’administration (seringues et aiguilles).

6. Traçabilité de la vaccination

Les vaccinations réalisées sont impérativement enregistrées sur le système de télé-service Vaccin Covid accessible via AmeliPro à l’adresse : http://vaccination-covid.ameli.fr/ 

S’agissant de la vaccination par les infirmiers, le type de lieu de vaccination à sélectionner est « au domicile du patient ». L’accès à Vaccin Covid se fait grâce à ProSantéConnect (avec une carte CPS ou eCPS).

Important : Il est impératif que chaque vaccination soit renseignée sans délai dans la plateforme réservée à cet effet en sélectionnant le vaccin spécifique. Il s’agit d’un impératif de sécurité sanitaire pour la traçabilité des injections et d’une nécessité afin de pouvoir suivre la consommation réelle des doses. Une fois la démarche enregistrée dans Vaccin Covid, le professionnel de santé imprime et remet au patient l’attestation éditée par Vaccin Covid.

Un numéro téléphonique de support est disponible en cas de difficulté de connexion ou d’utilisation du service (cf. lien supra). Voir liens utiles : Informations sur Vaccin Covid — Guide utilisateur de Vaccin Covid.

7. Élimination des déchets

Les flacons vides, les seringues et les aiguilles suivent la voie classique d’élimination des DASRI. En cas de casse de flacon ou de projection sur une surface, celle-ci est désinfectée à l’aide d’un désinfectant actif sur les adénovirus.

Voir les fiches concernant les différents types de vaccins et celle spécifique sur le vaccin AstraZeneca : https://solidarites-sante.gouv.fr/grands-dossiers/vaccin-covid-19/je-suis-un-professionnel-de-sante-du-medico-social-et-du-social/article/guide-de-la-vaccination-pour-les-medecins-infirmiers

Vous êtes invités à consulter également les informations sur le site de l’ANSM :

https://www.ansm.sante.fr/Dossiers/COVID-19-Vaccins/Vaccins-autorises/(offset)/3

8. Surveillance post-vaccinale

Il est recommandé de placer le patient sous surveillance pendant au moins 15 minutes après la vaccination afin de détecter la survenue d’une réaction anaphylactique suivant l’administration du vaccin. Les professionnels de santé doivent disposer du matériel et des produits pharmaceutiques adaptés dont de l’adrénaline injectable.

9. Ressources disponibles

Dans le cadre de la vaccination en ville, un questionnaire de santé a été élaboré pour guider les effecteurs dans la conduite de l’entretien pré-vaccinal permettant de vérifier l’éligibilité à la vaccination des personnes. Ce questionnaire a été validé par la Société française de pharmacie clinique et l’Association nationale des enseignants de pharmacie clinique. Il est accessible sur le site du ministère des Solidarités et de la Santé : https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_-_questionnaire_vaccination_contre_la_covid-19_en_officine.pdf

Une série de documents est mise à disposition des vaccinateurs sur le site du ministère des Solidarités et de la Santé : https://solidarites-sante.gouv.fr/grands-dossiers/vaccin-covid-19/je-suis-un-professionnel-de-sante-du-medico-social-et-du-social/article/guide-de-la-vaccination-pour-les-vaccinateurs-et-pharmaciens

Le portfolio « Vaccination anti-Covid » à destination des vaccinateurs y est notamment accessible et régulièrement mis à jour : https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/portfolio_vaccination_anticovid_professionnels_de_sante.pdf

                  Laëtitia BUFFET                                  Pr. Jérôme SALOMON

Responsable de la Task Force Vaccination         Directeur général de la santé

Editorial: Les pharmaciens du 13 et du 84 ne seront pas dupés.

Que les choses soient claires!

Un petit focus rapide sur la marge brute : en 2017 -3%, en 2018 -3%, en 2019 +0.5%, en 2020 +1% ( hors produits COVID) Conclusion :  les 2 années positives ne compensent pas les 2 années négatives !! 

Dire que la signature conjointe d’un syndicat pharmaceutique national avec l’ancien directeur de la CNAM devenu directeur du cabinet du Premier Ministre est une « réforme économique réussie » pour la profession est mensonger. Cette convention à minima rédigée à 99% par la CNAM donnait comme année de référence l’an 2016 et le résultat est désolant et justifie la résistance de la FSPF. Montrer une forme de réussite est trompeur, injurieux pour nos intelligences mais est très utile pour influencer les votes au moment opportun.

Vous allez voter dans les jours qui viennent pour les URPS. Ne votez pas pour l’autosatisfaction d’un syndicat hargneux mais voter pour les pharmaciens bénévoles qui donnent de leur temps à la profession DANS VOS DEPARTEMENTS et non à ceux qui se manifestent tous les 3 ans, le temps d’une élection cruciale.

Il faut voir l’élection URPS comme une élection locale qui doit « récompenser » le travail fourni par les syndicats locaux et par leurs représentants URPS régionaux. Pour le 13 et le 84 mais aussi pour le 04, 05, 06 et le 83, les actifs syndicaux permanents, élections ou pas, sont les élus des syndicats départementaux FSPF.

Ce sera l’aboutissement des années passées et futures ou vos représentants bénévoles des Bouches du Rhône et du Vaucluse ont mis leur gnaque à vous représenter et à vous soutenir.

et surtout VOTEZ du 31/03 au 07/04!

Le scrutin ouvrira le mercredi 31 mars 2021 à 12h00 et clôturera le mercredi 7 avril 2021 à 12h00, heure de Paris.

bien confraternellement,

Philippe LANCE

Philippe LANCE

Directeur de publication de La Lettre des Pharmaciens du Sud.

Élections aux Unions régionales des professionnels de santé (URPS) 2021 : les électeurs peuvent voter à compter du 31 mars à midi.

Les élections aux URPS franchissent une nouvelle étape importante avec le scrutin qui va s’ouvrir le 31 mars prochain à midi.

Le vote sera ouvert jusqu’au 7 avril 2021 midi pour permettre aux professionnels de santé libéraux médecins (collège des médecins généralistes et collège des médecins spécialistes), chirurgiens-dentistes, pharmaciens, infirmiers, masseurs-kinésithérapeutes et orthophonistes, d’élire par voie électronique leurs représentants au sein des URPS.

Dès le 31 mars 2021 à midi, chaque électeur a la possibilité de voter, en se rendant sur le site de vote à l’adresse suivante : https://elections-urps.sante.gouv.fr ou en utilisant le QR code ci-dessous :
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En cas de difficulté rencontrée par l’électeur sur le site de vote au cours du processus, celui-ci pourra contacter le service d’assistance téléphonique au 09 69 37 01 00 entre 8h00 et 21h00 du mercredi 31 mars au mardi 6 avril 2021, et entre 8h00 et 12h00 le mercredi 7 avril 2021 (heure de Paris).

Rappel:

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Covid-19 : la HAS recommande d’utiliser le vaccin d’AstraZeneca chez les 55 ans et plus

19 mars 2021

Le vaccin AstraZeneca a été progressivement déployé en France depuis le début du mois de février, dans l’ensemble de la population éligible à la vaccination contre la Covid-19. Récemment, le dispositif de pharmacovigilance a remonté des cas d’événements thromboemboliques et hémorragiques graves et rares et l’utilisation de ce vaccin a été provisoirement suspendue en France dans l’attente d’une décision du CHMP de l’EMA rendu le 19 mars.

A la lumière de ces données, la HAS recommande que la vaccination avec le vaccin AstraZeneca reprenne sans délai. Toutefois l’EMA a identifié un possible surrisque de cas de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et de thrombose veineuse cérébrale (TVC) chez les personnes de moins de 55 ans. Compte tenu du déroulement de la campagne vaccinale, qui va concerner au cours des deux prochains mois prioritairement les populations âgées, et de l’existence d’alternatives pour les plus jeunes, la HAS recommande à ce stade de n’utiliser le vaccin AstraZeneca que pour les personnes âgées de 55 ans et plus. Cet avis sera revu prochainement en collaboration étroite avec l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), en fonction des données de pharmacovigilance à venir, avec davantage de recul sur le vaccin AstraZeneca, en particulier chez les personnes de moins de 55 ans. D’ici là, la HAS recommande d’utiliser les vaccins à ARNm chez les personnes éligibles à la vaccination âgées de moins de 55 ans.

L’avis de la Haute Autorité de santé est le suivant :

La survenue de cas d’évènements graves thromboemboliques et hémorragiques chez des personnes vaccinées par le vaccin AstraZeneca a conduit, successivement depuis le 11 mars, plusieurs pays (Danemark, Norvège, Islande, Pays-Bas, Allemagne, Italie, Espagne, Portugal et France) à suspendre l’utilisation de ce vaccin dans l’attente de l’avis du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament rendu le 18 mars 2021, suivi par l’avis du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) attendu le 19 mars 2021.

L’objectif du présent avis de la HAS est de préciser, au vu de ces données nouvelles et à la suite de l’évaluation du PRAC, la place du vaccin AstraZeneca dans la stratégie vaccinale contre la Covid-19.

Signal de cas de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et de thrombophlébite cérébrale en Europe

Suite aux signalements enregistrés par le système de pharmacovigilance, le Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) s’est penché en urgence sur différents types de risque de complication thrombotique (phlébites, embolies pulmonaires…) d’une part et d’autre part des cas de coagulations intravasculaires disséminées et des thrombophlébites cérébrales, chez des personnes ayant reçu le vaccin AstraZeneca.

Dans son avis du 18 mars 2021, après avoir examiné les données disponibles, le PRAC confirme qu’il n’y a pas d’augmentation du risque global d’évènements thromboemboliques chez les personnes vaccinées par le vaccin AstraZeneca et que les avantages de ce vaccin dans la lutte contre la Covid-19 continuent de l’emporter sur le risque d’effets indésirables. Le PRAC estime que le nombre global d’événements thromboemboliques rapportés après la vaccination est inférieur à celui attendu dans la population générale.

Toutefois, le PRAC estime que la possibilité d’un lien entre le vaccin, et des cas de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et de thrombose veineuse cérébrale (TVC) ne peut pas être écarté à ce jour. A la date du 16 mars 2021, 18 cas de TVC et 7 cas de CIVD ont été signalés à l’EMA par les États membres et le Royaume-Uni sur environ 20 millions de personnes vaccinées par le vaccin AstraZeneca. Ces 25 événements ont entraîné le décès dans 9 cas. La quasi-totalité de ces cas sont survenus chez des personnes de moins de 55 ans dont une majorité de femmes. En France, au 16 mars 2021, un cas de CIVD (femme de 26 ans) et deux cas de TVC sans thrombopénies associées (homme de 51 ans et femme de 24 ans) ont été signalés pour 1,4 millions doses du vaccin AstraZeneca administrées. Au Royaume-Uni, au 18 mars 2021, sur plus de 11 millions de personnes vaccinées par le vaccin AstraZeneca, en majorité les personnes âgées de plus de 65 ans, 5 cas de TVC ont été signalés.

En prenant comme référence l’incidence observée de ces évènements avant la pandémie de Covid-19 chez les personnes de moins de 50 ans, le PRAC a estimé que l’on aurait pu s’attendre en moyenne, au 16 mars 2021, à moins d’un cas de CIVD et à 1,35 cas de TVC dans la population vaccinée alors que respectivement 5 et 12 cas ont été signalés dans cette tranche d’âge. Ceci correspond à un risque 5 fois plus élevé pour la CIVD et 8 fois plus pour la thrombophlébite cérébrale. Le PRAC précise qu’un tel déséquilibre n’a pas été observé dans la population plus âgée vaccinée par AstraZeneca (toujours versus la population du même âge avant COVID).

Du fait de leur rareté, ces évènements indésirables n’avaient pas été identifiées durant les essais cliniques. Des informations sur ces possibles évènements indésirables seront ajoutées au résumé des caractéristiques du produit (RCP).

Le PRAC confirme également que les évènements survenus ne sont pas liés à des lots spécifiques de vaccin ni à des sites de fabrication particuliers.

Le PRAC a également mis en place une surveillance renforcée des cas de CIVD et de TVC, et des études complémentaires sont en cours pour fournir davantage de données.

Recommandations de la HAS 

Au vu des données transmises par l’EMA, la HAS estime que la vaccination avec le vaccin AstraZeneca peut reprendre sans délai. L’EMA a toutefois identifié un possible surrisque de TVC/CIVD chez les personnes de moins de 55 ans. Compte tenu du déroulement de la campagne vaccinale, qui va concerner au cours des deux prochains mois les populations âgées et de l’existence d’alternatives pour les plus jeunes, la HAS recommande à ce stade de n’utiliser le vaccin AstraZeneca que pour les personnes âgées de 55 ans et plus, qui constituent la très grande majorité des personnes prioritaires actuelles. Dans l’attente de données complémentaires la HAS recommande donc d’utiliser les vaccins à ARNm chez les personnes éligibles à la vaccination âgées de moins de 55 ans.

La HAS rappelle que les données d’efficacité en vie réelle du vaccin AstraZeneca observées dans une cohorte de grande taille montrent une prévention des hospitalisations liées à la Covid-19 de 94% (intervalle de confiance [73-99]), entre 28 et 34 jours après la première dose ; ce vaccin ayant été administré essentiellement chez les plus de 65 ans.

Concernant les personnes de moins de 55 ans ayant déjà reçu une première dose du vaccin AstraZeneca, la HAS se positionnera très prochainement sur les modalités d’administration de la seconde dose. La HAS rappelle qu’un intervalle de 12 semaines est à respecter entre les deux doses. En effet, les données d’efficacité et d’immunogénicité disponibles montrent un impact positif de l’allongement de la durée entre les deux doses et la persistance jusqu’à 12 semaines de la protection conférée par la première dose.

Cet avis sera revu prochainement, en collaboration étroite avec l’ANSM, en fonction des données de pharmacovigilance à venir, avec davantage de recul sur le vaccin AstraZeneca, en particulier chez les personnes de moins de 55 ans.

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