NORLEVO (lévonorgestrel): A transmettre à l’équipe officinale.

NORLEVO (lévonorgestrel) est une contraception d’urgence appelée également pilule du lendemain ». Il bénéficie d’une AMM octroyée en France depuis 1999.

De nouvelles données cliniques déposées par le titulaire (le laboratoire HRA Pharma) et évaluées au niveau européen ont montré que l’effet contraceptif était réduit chez les femmes dont le poids était supérieur ou égal à 75 kg et que le lévonorgestrel n’était plus efficace chez les femmes dont le poids était supérieur à 80 kg.

Le lévonorgestrel agit en retardant l’ovulation. Son efficacité en tant que contraception d’urgence est obtenue si sa prise est antérieure à l’ovulation.

Norlevo doit être pris le plus rapidement  possible, idéalement dans un délai de 12 heures et sans dépasser  72 heures après un rapport sexuel non ou mal protégé.

En France, cette « pilule du lendemain » peut être dispensée en pharmacie sans prescription médicale ou délivrée dans les centres de planning et d’éducation familiale. Pour les mineures en situation d’urgence, la dispensation est anonyme et gratuite.

En décembre 2012, le laboratoire HRA Pharma a déposé une demande de modification du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et de la Notice de Norlevo.

Cette demande a fait l’objet d’une évaluation au plan européen, et portait notamment sur de nouvelles données d’efficacité contraceptive dans une population particulière de femmes dont le poids était supérieur ou égal à 75 kg.

A l’appui de la demande du laboratoire, des données issues de deux larges études cliniques ont été  soumises. L’évaluation européenne, finalisée le 10 novembre 2013, a conclu que l’efficacité contraceptive était réduite chez les femmes dont le poids était supérieur ou égal à 75 kg et que le lévonorgestrel n’était plus efficace chez les femmes dont le poids était supérieur à 80 kg.

Cette information sera mentionnée avant la fin de l’année dans les rubriques  » posologie », « précautions d’emploi » et  » propriétés pharmacodynamiques  » des Résumés des caractéristiques du produit (RCP) et notices français de Norlevo et de ses génériques.

source ANSM

 

Quelques liens à connaitre:

Droit de réponse de Pharmagest

Bonjour,

Petite rectification svp sur le propos tenu dans votre bonne nouvelle concernant la levée du blocus SCOR mail.

Je rappelle que Pharmagest au travers du LGPI a été seule à ne déployer SCOR que dans sa dernière version à savoir avec des flux sécurisés (conformément au cahier des charges et les obligations afférentes pour le 1/1/2014).

Sur votre information : « cette amélioration est souvent payante chez certaines SSII (exemple de LGPI quand on ne possède pas la version complète) » il convient de rectifier ce propos.

Seules les TRES RARES pharmacies qui bénéficient de scan ordos gracieusement, sans s’acquitter d’une maintenance minime sur cette fonctionnalité, ne sont pas « en l’état » éligibles à Scor.
On notera que pour ces dernières des efforts commerciaux non négligeables sont prévus afin de les accompagner, nos services sont à leurs disposition.
Pour précision l’utilisation de scan ordo pour ces dernières n’est absolument pas caduque.

Outre cette rare particularité, pour tous nos clients Scor mail est disponible sur simple demande sans frais version complète du logiciel ou non.

Bien cordialement et merci d’avance de cette rectification qui peut mettre vos nombreux lecteurs dans l’erreur.

Philippe PROTIN
Responsable Commercial Région SE
PHARMAGEST
philippe.protin@pharmagest.com
Arteparc Bat. D, Route de la Cote d’Azur -Le Canet- 13590 MEYREUIL

NDLR: nous remercions la société Pharmagest pour ces précisions mais nous avions constaté que les SSII ont souvent la fâcheuse habitude de facturer des services comme SCOR mail que les confrères, version dégradée ou pas, devraient ne pas payer car ce n est que l amélioration des normes sésame vital, amélioration surtout pour la CPAM et non pour les confrères. Donc le syndicat pense que ce n’est pas un bon point pour les SSII qui ont ce type de pratique tarifaire sur les évolutions des normes de télétransmission.
Nous apprécions que ce problème ne concerne qu’une extrême minorité de confrères favorisés (?) utilisant le logiciel Pharmagest-LGPI.

Ouverture de téléservices relatifs à la délivrance des génériques et à l’identification des correspondants du régime obligatoire

CONVENTION NATIONALE PHARMACEUTIQUE 

Ouverture de téléservices relatifs à la délivrance des génériques

et à l’identification des correspondants du régime obligatoire 

****

 

La convention nationale organisant les rapports entre les pharmaciens titulaires d’officine et l’assurance maladie signée le 4 avril 2012 entre l’UNCAM et les organisations nationales représentatives des pharmaciens d’officine prévoit, dans ses articles 33 et 35, d’une part le développement de téléservices et d’autre part la simplification administrative des échanges entre les pharmaciens et l’assurance maladie. 

C’est ainsi que la Caisse Nationale de l’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS) a complété le service « AVK » d’ores et déjà accessible via l’ « Espace-pro » (depuis le portail Ameli) et informé la FSPF de l’ouverture, le 15 octobre dernier, d’un téléservice permettant aux pharmaciens de visualiser leurs profils de taux de substitution et de stabilité de la délivrance des génériques. 

Depuis la mise en œuvre des dispositions issues de la nouvelle convention et l’effort fourni par la profession sur la substitution générique, plusieurs syndicats ont transmis à la FSPF des courriers de contestation de montants de la rémunération sur objectifs perçue dans ce cadre. En effet, des écarts entre les valeurs affichées par les logiciels métier du pharmacien d’officine et les chiffres du taux de substitution présentés par les caisses auraient été constatés. 

Les partenaires conventionnels se sont accordés sur la nécessité de fournir en toute transparence aux pharmaciens d’officine les outils leur permettant de prendre connaissance régulièrement et plus facilement des données de substitution et des indices de stabilité de délivrance de génériques qui les concernent. Pour mémoire, l’atteinte de certains taux de substitution des médicaments génériques ainsi que le respect des objectifs de stabilité impactent la rémunération sur objectifs de santé publique des pharmaciens. 

Ainsi, lors de la dernière réunion du comité technique paritaire permanent national (CTPPN), les services techniques de la CNAMTS ont présenté aux partenaires conventionnels les nouveaux téléservices personnalisés mis en place à cet effet. 

Par ailleurs, et dans le cadre de la simplification administrative et de la modernisation des relations entre le pharmacien et les caisses, un espace dédié à l’identification de l’ensemble des correspondants du régime obligatoire est disponible, en plus des pages locales d’ameli.fr pour les correspondants identifiés des Cpam. 

Ainsi, vous pourrez y retrouver les coordonnées des différents interlocuteurs et notamment : 

–        les correspondants pour les informations d’ordre administratif (paiements, situation assuré, rejets, commandes d’imprimés…) ;

–        les correspondants du service médical ;

–        le support à l’utilisation des téléservices.

Résumé de la séance des négociations nationales du 13 novembre 2013. (source FSPF)

Le cap est maintenu :

Les grands conditionnements, l’honoraire vaudra 2.70€ pour les dispensations des boîtes de trois mois.

Le gain pour les pharmaciens : 50 millions d’euros et un transfert de 47 % de la rémunération des honoraires dans le champ conventionnel.

Le maintien du taux de marge à 6 % avec un maximum de rémunération favorable à 90 % des officines. Cependant la CNAMTS réfléchit à un plafonnement à hauteur de 59 € pour les produits dont le PFHT est de 850 € : La FSPF n’adhère pas à cette proposition, plafonnement trop bas à son avis.

L’ UNCAM a relevé !’avancée sur l’article 40 du PLFSS : la modification du taux maximal de remise et contrats de coopération actuellement fixé à 17% étant essentiel dans l’équilibre économique des officines. Nous attendons rapidement l’arrêté, une fois la loi promulguée.

La CNAMTS va réétudier les textes juridiques concernant la réforme de l’arrêté de marge, !a TVA, le taux de remboursement des actes, les franchises et l’arrêté de marge DOM.

Toutes les revendications de la FSPF ont été entendues et seront étudiées par I’UNCAM, sans aucun blocage à priori; perspectives intéressantes pour la profession.

 

Prochaine étape : 11 décembre 2013

Objectif : signer un relevé de décisions et finaliser la réforme des conditions d’achat des médicaments génériques. Le gouvernement devra s’être manifesté avant cette date sur les projets de modification de textes règlementaires que cette réforme apporte.

Frédéric VAN ROEKEGHEM, directeur de l’UNCAM, lance un appel à la responsabilité à tous les syndicats afin que cette réforme essentielle soit portée par tous.  

____________________________________

 

NDLR: Bloquer les négociations ou les retarder est devenue une habitude de notre profession et cela dure depuis plusieurs années. Nous vous rappelons que le cumul des retards va entraîner, si accord le 11/12/2013, une mise en application en 2015. Si le PLFSS 2014 est appliqué, notre profession risque de subir la plus mauvaise période économique jamais connue!  

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