Étiquette : Covid19

Mesdames, Messieurs,

Nous vous prions de bien vouloir trouver ci-dessous des précisions sur les modalités de la prochaine session de commandes en flacons de vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech (forme 12 ans et plus et forme pédiatrique) les 7 et 8 mars.

Ce document s’articule en quatre parties :

I)  NOUVELLE PAGE DE SAISIE DE COMMANDE DES VACCINS COVID-19

II) OUVERTURE DU PORTAIL AU VACCIN NOVAVAX

III) MODALITES D’OUVERTURE DU PORTAIL ET PRECISIONS SUR LES COMMANDES ANTERIEURES

IV)  POINT D’ATTENTION SUR LA CONSERVATION DES DOSES DE VACCIN

I. NOUVELLE PAGE DE SAISIE DE COMMANDE DES VACCINS COVID-19

À partir du lundi 7 mars 2022, les officines devront saisir leurs commandes de vaccins Covid-19 sur la nouvelle page opérée par Santé publique France. Nous vous remercions par avance de prendre connaissance des éléments ci-dessous au sujet de la prochaine session de commande.

1.    Accès au nouvel outil de commande

À partir du lundi 7 mars 2022, les officines devront saisir leurs commandes de vaccins Covid-19 sur la nouvelle page internet opérée par Santé publique France.

Le service sera ouvert dès le vendredi 4 et le samedi 5 mars pour permettre une prise en main de l’outil en amont de la session de commande. Il sera en revanche fermé le dimanche 6 mars en raison des derniers préparatifs techniques indispensables au lancement de la première session du lundi 7 mars à 8h.

Vous pouvez accéder à cette nouvelle page via le lien suivant et en cliquant sur « Je me connecte » :

Accéder à la nouvelle page de commandes

Pour accéder à la page de saisie de commandes, l’authentification doit être effectuée sur ProSantéConnect, à l’aide de la carte CPS et e-CPS. Pour toute question liée à la connexion, il est possible de se référer au guide de connexion CPS et e-CPS, dans la rubrique « Besoin d’aide ? ».                    .

2.    Guides d’utilisation de l’outil

Pour faciliter la prise en main de ce nouvel outil de commandes, chaque officine est invitée à :

• Se référer aux guides d’utilisation, FAQ et vidéo tutoriel dans la rubrique « Besoin d’aide ? », accessibles également sur la page d’accueil de l’outil, dans l’onglet « Documentation » ;

• Contacter le service support mis à sa disposition en cas de besoin via ce lien. Une réponse sera apportée par e-mail ou par téléphone (si demandé) dans un délai de deux heures suivant la demande de contact( du lundi au samedi, de 9h à 20h) ;                                                                                                     
• Anticiper autant que possible sa première connexion et la préparation de la saisie de commandes, dans la mesure où un temps de saisie légèrement plus long pour cette première session est probable.

3.    Modalités de connexion et saisie des commandes 

Ce changement d’interface ne modifie pas les principales modalités et conditions de commande :

• Pour accéder à la page de saisie de commandes, l’authentification doit impérativement être faite sur ProSantéConnect, à l’aide de la carte CPS et e-CPS. En revanche, la connexion alternative avec login et mot de passe ne sera plus disponible sur la nouvelle page. Il est donc vivement recommandé aux officines habituées à commander via cette procédure de tester leur authentification avec CPS ou e-CPS en amont de la saisie de commande de vaccins. Le service support de la nouvelle page de saisie sera bien sûr à disposition pour toute question sur ce sujet.

• Les professionnels de santé et établissements déjà rattachés à une officine dans l’ancien portail de commandes seront automatiquement reportés sur cette nouvelle page de saisie de commande, sans action à effectuer de la part de l’officine. Chaque officine continuera à pouvoir gérer sa liste de nouveaux professionnels de santé ou établissements, en réalisant des rattachements ou des retraits.
• Comme habituellement, les quotas de commandes par effecteur sont, le cas échéant, fixés et communiqués par DGS-Urgent de façon hebdomadaire. La confirmation de livraison des commandes continuera à être effectuée chaque vendredi par email.

4.  Services proposés par le nouvel outil

Ce nouvel outil offre davantage de fonctionnalités visant à faciliter le suivi de vos commandes :

• Saisie et modification des commandes tout au long de l’ouverture de la session de commandes ;
• Consultation à tout moment des commandes enregistrées pendant l’ouverture de la session de commandes par professionnel de santé et par établissement ;
• Consultation à tout moment de l’historique des commandes enregistrées par professionnel de santé et par établissement ;
• Gestion des effecteurs rattachés à chaque officine, y compris en dehors de la session de commandes (ajout ou retrait des professionnels de santé et établissements à chaque officine) ;

Ce nouveau service facilite la gestion des commandes des officines par Santé publique France, en lien avec le suivi et la gestion des stocks d’Etat de produits de santé gérés par l’établissement. Ainsi, d’autres produits de santé du stock d’Etat pourront être intégrés via ce service à l’avenir, selon les besoins, ce qui permettra une gestion logistique de bout en bout par Santé publique France, de la commande jusqu’à la livraison.

II.   OUVERTURE DU PORTAIL AU VACCIN NOVAVAX

A la suite de l’arrivée du vaccin Novavax sur le territoire national la semaine du 21 février et à la suite des demandes formulées par certaines ARS, il a été décidé de donner la possibilité aux professionnels de ville qui le souhaitent de commander ce vaccin en cas de demande de leur patientèle.

Les professionnels de ville pourront donc commander des flacons du vaccin Novavax sur le nouvel outil de commande à partir du 14 mars.

Un DGS-Urgent relatif à l’utilisation du vaccin Novavax a été diffusé dernièrement (DGS-URGENT 2022-35).

Nous rappelons que les professionnels de ville qui souhaiteraient s’approvisionner avant la mi-mars pourront le faire auprès du ou des centres de vaccination proposant du vaccin Novavax au sein de leur département.

III. MODALITES D’OUVERTURE DE L’OUTIL DE COMMANDE ET PRECISIONS SUR LES COMMANDES ANTERIEURES

Les médecins, les sages-femmes et les chirurgiens-dentistes peuvent commander des flacons via leur officine de rattachement, comme précisé par le DGS-Urgent N°2021_ 19. Les infirmiers, les LBM, les SSU, les SST, les CDS, les MSP, les FAM, les MAS et les PMI sont invités à se rapprocher de l’officine de leur choix, afin qu’elle commande pour eux.

La nouvelle page de saisie de commande sera ouverte du lundi 7 mars 8h au mardi 8 mars à 23h (et non pas 23h30 comme auparavant) selon les modalités présentées ci-dessous, identiques à celles de la semaine dernière :

Dates de livraison en officine :l’ensemble des flacons de vaccins Pfizer-BioNTech – forme 12 ans et plus et forme pédiatrique – et les flacons de vaccin Moderna commandés la semaine du 7 mars arriveront dans les officines entre le vendredi 18 mars et le mardi 22 mars.

Il est rappelé que :

• les rendez-vous de vaccination peuvent être prépositionnés à partir du lendemain de la date prévisionnelle de livraison qui vous est indiquée dans le mail de confirmation de commande. Ce mail est envoyé à toutes les officines qui réceptionnent des vaccins, que ce soit pour leur compte ou celui d’autres professionnels de santé ;
• tout professionnel de santé doit prendre en compte le nombre de flacons qui lui ont été confirmés avant d’ouvrir de nouveaux créneaux de vaccination ;
• les officines doivent bien confirmer les quantités demandées par les professionnels de santé qui leur sont rattachés avant de passer commande.

Précisions sur les commandes antérieures :

Les flacons de vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna commandés les 28 février et 1er mars seront livrés en officine entre le vendredi 11 mars et le mardi 15 mars.

Confirmation de livraison :un mail de confirmation de la commande précisant la date et les volumes de livraison de vaccin Moderna, Pfizer-BioNTech (forme 12 ans et plus) et Pfizer-BioNTech (forme pédiatrique) sera envoyé le vendredi 4 mars aux officines (volumes commandés par l’officine pour elle-même et pour les 

effecteurs pour lesquels elle a commandé), aux médecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes (volumes qui leur sont destinés).

IV. POINT D’ATTENTION SUR LA CONSERVATION DES DOSES DE VACCIN

Quel que soit le vaccin, nous vous recommandons de bien consulter les étiquettes de péremption et les dates limites d’administration sur le flacon avant toute injection.

1.    Rappel des modes de conservation par vaccin

Nous vous rappelons que :

• Les flacons de vaccin Pfizer-BioNTech forme 12 ans et plus (couvercle violet) livrés en pharmacie se conservent au maximum un mois à 2-8°C à l’abri de la lumière.
• Les flacons de vaccin Pfizer-BioNTech forme pédiatrique (couvercle orange), à destination des 5‑11 ans se conservent au maximum 10 semaines à 2‑8°C à l’abri de la lumière.
• Les flacons de vaccin Moderna, se conservent 30 jours maximum à 2‑8°C à l’abri de la lumière.

Nous vous invitons à la plus grande vigilance sur les dates de péremption des flacons qui vous sont livrés, car ces dernières peuvent être très courtes. Nous vous conseillons donc d’en commander le nombre nécessaire et de les injecter rapidement, afin d’éviter de constituer un stock inutilisé.

2.    Utilisation des flacons non récupérés

Si un flacon de vaccin (Pfizer-BioNTech ou Moderna) n’a pas été récupéré après un délai d’une semaine, l’officine peut le proposer à d’autres professionnels de santé, en respectant scrupuleusement toutes les modalités de conservation et de transport de ce vaccin, ou l’utiliser pour ses propres rendez-vous de vaccination. Pour le Pfizer-BioNTech sous sa forme pédiatrique, le flacon peut être récupéré selon les mêmes conditions qu’évoqué précédemment mais seulement par des médecins, des services de protection maternelle et infantile, des pharmaciens, des infirmiers et des sages-femmes. Les pharmaciens concernés sont invités à contacter les professionnels ou établissements de santé concernés avant de redistribuer les doses qui leur étaient initialement attribuées.

Nous vous rappelons que les flacons périmés doivent être évacués suivant la filière d’élimination CYCLAMED, quel que soit le vaccin. Vous trouverez les modalités du circuit d’élimination des déchets issus de la vaccination covid-19 en ville dans l’annexe 1 du DGS-Urgent n°2021_98. Un certificat de destruction indiquant les numéros de lots et les quantités détruites doit être transmis à qualite_covid19@santepubliquefrance.fr

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En cas de question sur l’utilisation de la nouvelle page de commande ou sur la distribution des vaccins aux professionnels de santé et établissements en ville, les pharmaciens peuvent contacter le service client via le formulaire « Contacter le support » accessible depuis le nouveau service de commande : des conseillers pourront répondre à leurs questions et les renseigner sur les livraisons prévues pour leur officine (dates et volumes exacts de livraison).

Merci à toutes et à tous pour votre engagement dans la campagne de vaccination.

Bernard CELLI                                               Pr. Jérôme SALOMON

Responsable de la Task Force Vaccination           Directeur général de la Santé

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Les messages « dgs-urgent » sont émis depuis une boîte à lettres DGS-URGENT@diffusion.dgs-urgent.sante.gouv.fr ou dgs-urgent@dgs.mssante.fr​.
Pour vérifier qu’ils ont bien été émis par une personne autorisée du ministère de la santé, consultez la liste des messages disponible sur le site Internet du ministère.

Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Sous-direction Veille et sécurité sanitaire (VSS)

Mesdames, Messieurs,

L’Agence européenne du médicament a délivré le 20 décembre 2021 une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin Nuvaxovid, développé par la société Novavax, pour les personnes âgées de 18 ans et plus, en primo-vaccination contre le Covid-19.

Il s’agit d’un vaccin sous-unitaire, utilisant la protéine recombinante Spike S du virus Sars-CoV-2, associée à un adjuvant, le Matrix-M. Conformément aux avis de la Haute autorité de santé (HAS) du 14 janvier 2022 et du Conseil d’orientation de la stratégie vaccinale (COSV) du 8 février, il constitue une alternative efficace aux vaccins à ARN messager pour les personnes qui présentent une contre-indication ou qui sont réticentes aux vaccins à ARN messager.

Ce document s’articule en trois parties :

I.                     Place du vaccin Novavax dans la stratégie vaccinale

II.                   Offre de vaccination

III.                 Modalités de conservation et d’administration

I.                    Place du vaccin Novavax dans la stratégie vaccinale

En primo-vaccination :

Ce vaccin est indiqué en primo-vaccination pour toutes les personnes de 18 ans et plus, qui en font explicitement la demande, qui présentent une contre-indication aux autres vaccins disponibles ou qui refusent la vaccination par un vaccin à ARN messager. Dans toutes les autres situations, il convient de privilégier les vaccins à ARN messager.

Le schéma de primovaccination comporte l’administration de deux doses à 21 jours d’intervalle, avec une tolérance de 18 à 28 jours pour effectuer la deuxième injection.

Concernant la possibilité d’une deuxième dose dite « hétérologue », c’est-à-dire une deuxième dose Novavax pour les personnes ayant reçu une première dose d’un autre vaccin contre la Covid-19 (Pfizer, Moderna, AstraZeneca ou Janssen) et qui refusent ou ne peuvent pas recevoir une seconde dose du même vaccin, la HAS considère qu’une deuxième dose de Novavax pourrait leur être administrée. Cette recommandation est reprise dans l’avis du COSV du 8 février 2022 qui précise que, dans cette situation, le vaccin Novavax doit être injecté entre 25 et 35 jours après la première dose.

En cas d’infection survenue avant une première dose de vaccination ou plus de 15 jours après la première dose de ce vaccin, la personne est éligible à un schéma monodose de vaccin Novavax.

Les données d’utilisation de ce vaccin chez les femmes enceintes et les personnes immunodéprimées restent à ce jour très limitées. L’efficacité du vaccin Novavax peut notamment être réduite chez les personnes immunodéprimées. Il convient donc de privilégier les vaccins à ARN messager pour ces populations.

En rappel :

 A ce stade, le vaccin Novavax n’est pas autorisé en vaccination de rappel. Ainsi, les personnes qui auront été vaccinées avec ce vaccin en primo-vaccination devront recevoir une dose de vaccin à ARN messager pour le rappel, dès 3 mois après leur dernière injection. En cas d’infection survenue plus de 3 mois après le schéma vaccinal initial, le rappel n’est pas nécessaire.

II.                  Offre de vaccination

La vaccination avec le vaccin Novavax débutera dès réception des premières doses sur le territoire national.

Dans un premier temps, le vaccin sera proposé en centres de vaccination (au moins un centre de vaccination par département), en métropole et dans les DROM.

Les professionnels de santé de ville qui souhaitent vacciner avec ce vaccin pourront s’approvisionner auprès de ces centres. La mise à disposition des flacons de vaccins et des dispositifs médicaux associés est coordonnée par les centres en lien avec chaque Agence régionale de santé.

A partir du 14 mars, les professionnels de ville pourront passer commande sur le portail des pharmacies d’officine.  

III.                Modalités de conservation et d’administration

Présentation :

Le vaccin Novavax est présenté sous forme de flacons multidoses qui contiennent dix doses de 0,5 mL. Il est prêt à l’emploi et ne nécessite donc pas de reconstitution.

Conservation :

Il doit être conservé à une température comprise entre 2 et 8°C pour une période maximale de 9 mois, à l’abri de la lumière et ne doit en aucun cas être congelé.

Le flacon non ouvert est stable jusqu’à 12 heures à 25°C : au-delà de ce délai et à cette température, les doses doivent être considérées comme perdues.

Le flacon ouvert se conserve durant 6 heures entre 2°C et 25°C à compter du premier prélèvement. Il est recommandé de conserver le flacon entre 2 et 8°C après ouverture pour garantir sa stabilité microbiologique. Les durée et conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.

Administration :

Une dose de vaccin (0,5 mL) doit être administrée exclusivement par injection intra-musculaire, de préférence dans le muscle deltoïde dans le haut du bras.  Une surveillance de 15 minutes est recommandée après la vaccination.

Le vaccin est contre-indiqué en cas d’allergie connue à l’une des substances présentes dans sa composition, notamment le polysorbate 80.

Vous trouverez via ce lien la fiche relative à la préparation et aux modalités d’injection du vaccin Novavax.

Nous vous remercions pour votre engagement dans le cadre de la campagne de vaccination.

Mesdames, Messieurs,

Nous vous prions de bien vouloir trouver ci-dessous des précisions sur les modalités de la prochaine session de commandes en flacons de vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech (forme 12 ans et plus et forme pédiatrique) les 28 février et 1er mars.

Ce document s’articule en quatre parties :

I)             EVOLUTION DE L’OUTIL DE COMMANDE DES VACCINS COVID-19

II)            MISE A DISPOSITION PROCHAINE D’UN NOUVEAU VACCIN SUR LE PORTAIL DE COMMANDE

III)           MODALITES D’OUVERTURE DU PORTAIL ET PRECISIONS SUR LES COMMANDES ANTERIEURES

IV)          POINT D’ATTENTION SUR LA CONSERVATION DES DOSES DE VACCIN

I. EVOLUTION DE L’OUTIL DE COMMANDE DES VACCINS COVID-19

A compter du 7 mars 2022, les officines saisiront leurs commandes de vaccins Covid-19 depuis une nouvelle page opérée par Santé publique France (SpF) pour leurs besoins de vaccination et ceux des effecteurs qui leur sont rattachés. Il s’agit d’une nouvelle interface permettant de passer commande selon les mêmes modalités que celles adoptées actuellement.

Ce changement de page pour la saisie des commandes des officines a deux objectifs principaux :

• Permettre aux officines d’avoir un meilleur suivi de leurs commandes, notamment une vision de l’historique des commandes par effecteur (ce que ne permet pas le portail actuel) ;
• Faciliter le traitement des commandes des officines par SpF, en lien avec le suivi et la gestion des stocks stratégiques de produits de santé gérés par l’établissement. Ainsi, d’autres produits de santé du stock d’Etat pourront être intégrés via ce service à l’avenir, selon les besoins, et permettant une gestion logistique de bout en bout par SpF, de la commande jusqu’à la livraison.

Les officines pourront accéder à cette page de commande depuis le site institutionnel de SpF, à compter du 4 mars, via un lien qui sera communiqué à cette date. A ce stade, aucune action n’est requise de la part des officines.

L’authentification sera faite sur ProSantéConnect pour accéder à la page de commandes, à l’aide de votre carte CPS et e-CPS. A noter : Pour les officines qui utilisaient un mode de connexion alternatif sur le portail de télédéclaration, il est recommandé de privilégier la connexion ProSantéConnect dès à présent sur le portail de télédéclaration afin d’anticiper toute difficulté sur cette modalité de connexion.

Il convient également de noter que les professionnels de santé et établissements qui sont rattachés actuellement à chaque officine dans le portail de télédéclaration des pharmacies le seront également dans le nouvel outil.

Pour vous aider à prendre en main la nouvelle interface, de plus amples informations vous seront communiquées dans le prochain DGS-Urgent. Un service support sera mis à votre disposition pour toute question.

II. MISE A DISPOSITION PROCHAINE D’UN NOUVEAU VACCIN SUR LE PORTAIL DE COMMANDE

A la suite de l’arrivée du vaccin contre le COVID-19 NUVAXOVID de la société Novavax sur le territoire national cette semaine, il a été décidé de donner la possibilité aux professionnels de ville qui le souhaitent de commander ce vaccin en cas de demande de leur patientèle.

La mise en place de ce nouveau flux logistique est en cours et devrait arriver courant mars, la date finale de mise en place vous sera rapidement communiquée.

Un DGS-Urgent relatif à l’utilisation du NUVAXOVID sera diffusé prochainement.

Nous rappelons que les professionnels de ville qui souhaiteraient s’approvisionner avant que la commande puisse être passée par le portail, pourront le faire auprès du ou des centres de vaccination proposant du vaccin Novavax dans leur département.

III. MODALITES D’OUVERTURE DU PORTAIL ET PRECISIONS SUR LES COMMANDES ANTERIEURES

Les médecins, les sages-femmes et les chirurgiens-dentistes peuvent commander des flacons via leur officine de rattachement, comme précisé par le DGS-Urgent N°2021_19. Les infirmiers, les LBM, les SSU, les SST, les CDS, les MSP, les FAM, les MAS et les PMI sont invités à se rapprocher de l’officine de leur choix, afin qu’elle commande pour eux.

Le portail de télédéclaration des pharmacies sera ouvert du lundi 28 février 8h30 au mardi 1er mars à 23h30 selon les modalités présentées ci-dessous, identiques à celles de la semaine dernière :

Dates de livraison en officine : l’ensemble des flacons de vaccins Pfizer-BioNTech – forme 12 ans et plus et forme pédiatrique – et les flacons de vaccin Moderna commandés la semaine du 28 février arriveront dans les officines entre le vendredi 11 mars et le mardi 15 mars.

Il est rappelé que :

• Les rendez-vous de vaccination peuvent être prépositionnés à partir du lendemain de la date prévisionnelle de livraison qui vous est indiquée dans le mail de confirmation de commande. Ce mail est envoyé à toutes les officines qui réceptionnent des vaccins, que ce soit pour leur compte ou celui d’autres professionnels de santé ;
• Tout professionnel de santé doit prendre en compte le nombre de flacons qui lui ont été confirmés avant d’ouvrir de nouveaux créneaux de vaccination ;
• Les officines doivent bien confirmer les quantités demandées par les professionnels de santé qui leur sont rattachés avant de passer commande.

Précisions sur les commandes antérieures :

Les flacons de vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna commandés les 21 et 22 février seront livrés en officine entre le vendredi 4 mars et le mardi 8 mars.

Confirmation de livraison : un mail de confirmation de la commande précisant la date et les volumes de livraison de vaccin Moderna, Pfizer-BioNTech (forme 12 ans et plus) et Pfizer-BioNTech (forme pédiatrique) sera envoyé le vendredi 25 février aux officines (volumes commandés par l’officine pour elle-même et pour les effecteurs pour lesquels elle a commandé), aux médecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes (volumes qui leur sont destinés).

IV. POINT D’ATTENTION SUR LA CONSERVATION DES DOSES DE VACCIN

Quel que soit le vaccin, nous vous recommandons de bien consulter les étiquettes de péremption et les dates limites d’administration sur le flacon avant toute injection.

1. Rappel des modes de conservation par vaccin

Nous vous rappelons que :

• Les flacons de vaccin Pfizer-BioNTech forme 12 ans et plus (couvercle violet) livrés en pharmacie se conservent au maximum un mois à 2-8°C à l’abri de la lumière.
• Les flacons de vaccin Pfizer-BioNTech forme pédiatrique (couvercle orange), à destination des 5‑11 ans se conservent au maximum 10 semaines à 2‑8°C à l’abri de la lumière.
• Les flacons de vaccin Moderna, se conservent 30 jours maximum à 2‑8°C à l’abri de la lumière.

Nous vous invitons à la plus grande vigilance sur les dates de péremption des flacons qui vous sont livrés, car ces dernières peuvent être très courtes. Nous vous conseillons donc d’en commander le nombre nécessaire et de les injecter rapidement, afin d’éviter de constituer un stock inutilisé.

2. Utilisation des flacons non récupérés

Si un flacon de vaccin (Pfizer-BioNTech ou Moderna) n’a pas été récupéré après un délai d’une semaine, l’officine peut le proposer à d’autres professionnels de santé, en respectant scrupuleusement toutes les modalités de conservation et de transport de ce vaccin, ou l’utiliser pour ses propres rendez-vous de vaccination. Pour le Pfizer-BioNTech sous sa forme pédiatrique, le flacon peut être récupéré selon les mêmes conditions qu’évoqué précédemment mais seulement par des médecins, des services de protection maternelle et infantile, des pharmaciens, des infirmiers et des sages-femmes. Les pharmaciens concernés sont invités à contacter les professionnels ou établissements de santé concernés avant de redistribuer les doses qui leur étaient initialement attribuées.

Nous vous rappelons que les flacons périmés doivent être évacués suivant la filière d’élimination CYCLAMED, quel que soit le vaccin. Vous trouverez les modalités du circuit d’élimination des déchets issus de la vaccination covid-19 en ville dans l’annexe 1 du DGS-Urgent n°2021_98. Un certificat de destruction indiquant les numéros de lots et les quantités détruites doit être transmis à qualite_covid19@santepubliquefrance.fr

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En cas de question sur la distribution des vaccins aux professionnels de santé en ville, les pharmaciens peuvent contacter le service client via le formulaire « Contacter le support » du portail de télédéclaration des pharmacies : des conseillers pourront répondre à leurs questions et les renseigner sur les livraisons prévues pour leur officine (dates et volumes exacts de livraison).

Merci à toutes et à tous pour votre engagement dans la campagne de vaccination.

Bernard CELLI                                           Pr. Jérôme SALOMON

Responsable de la Task Force Vaccination             Directeur général de la Santé

Mesdames, Messieurs,

Conformément à l’avis de la Haute autorité de santé (HAS) du 17 février 2022, le vaccin Janssen doit, à compter de ce jour, être utilisé uniquement chez les personnes à risque de forme grave de Covid-19 et qui présentent une contre-indication à un vaccin à ARN messager (Pfizer ou Moderna). Le vaccin Janssen peut continuer à leur être proposé dans le cadre d’une décision médicale partagée, et après avoir apporté au patient une information claire sur les bénéfices et les risques potentiels. Dans tous les autres cas, il est recommandé de surseoir à l’utilisation du vaccin Janssen.

De manière générale, il convient de privilégier l’utilisation des vaccins à ARN messager (Pfizer ou Moderna) aussi bien en primo-vaccination qu’en rappel lorsque cela est possible.

La suspension temporaire du vaccin Janssen répond à un principe de précaution[1] en attendant les résultats des travaux du Comité d’évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA.

Le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE a publié le 18 janvier une étude de pharmacovigilance[2] qui indique que les vaccins à adénovirus (notamment le vaccin Janssen) sont associés à une légère augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’embolie pulmonaire chez les adultes de moins de 75 ans, dans les deux semaines suivant la vaccination.

La HAS considère cependant que la méthodologie mise en œuvre et les faibles effectifs retenus dans l’étude EPI-PHARE limitent la portée de ses résultats et nécessitent d’être confirmés par d’autres études au niveau international. Une réunion du PRAC se tiendra donc prochainement (du 7 au 10 mars 2022) et permettra d’étudier ces données.

Nous vous remercions par avance pour la prise en compte de ces consignes.

Bernard CELLI                                          Pr. Jérôme SALOMON

Responsable de la Task Force Vaccination          Directeur général de la santé

[1] Les données de pharmacovigilance (PV) disponibles au niveau mondial suite à l’administration de plus de 38 millions de doses du vaccin Janssen (plus de 15 millions aux États-Unis et plus de 16 millions au sein de l’Union Européenne) se veulent rassurantes. Par ailleurs, les données de PV de l’ANSM montrent que le nombre de cas d’infarctus du myocarde n’est pas supérieur à celui attendu en population générale.
[2] https://www.epi-phare.fr/app/uploads/2022/01/epi-phare_rapport_vaccins_covid-19_risques_cv_graves_18-74_ans.pdf

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Les messages « dgs-urgent » sont émis depuis une boîte à lettres DGS-URGENT@diffusion.dgs-urgent.sante.gouv.fr ou dgs-urgent@dgs.mssante.fr​.
Pour vérifier qu’ils ont bien été émis par une personne autorisée du ministère de la santé, consultez la liste des messages disponible sur le site Internet du ministère.

Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Sous-direction Veille et sécurité sanitaire (VSS)