Étiquette : Covid19
DGS-URGENT n°2022_01 : NOUVELLES DOCTRINES POUR L’ISOLEMENT DES CAS DE COVID-19 ET LA QUARANTAINE DES PERSONNES CONTACTS
Madame, Monsieur,
Le HCSP a rendu le 31 décembre 2021 un avis relatif aux mesures d’allègement de la stratégie d’isolement social et professionnel pour tenir compte des dernières connaissances sur le variant Omicron et anticiper le risque de déstabilisation de la vie sociale et économique liée à la diffusion extrêmement rapide du variant Omicron.
L’objectif des recommandations du HCSP est de préserver la santé publique dans son ensemble, en conservant les mesures d’isolement pour limiter les contaminations en allégeant leur durée avec un système de surveillance via les tests renforcé, pour diminuer le fardeau psychologique de cette nouvelle vague tout en minimisant les conséquences sociétales liées à l’émergence du variant Omicron.
Le HCSP a distingué 3 phases d’évolution possible de la situation épidémiologique, selon les impacts sur la vie sociale, économique et sanitaire. La phase 1 correspond à la stratégie Tester Alerter Protéger précédant l’apparition du variant Omicron. Les phases 2 et 3 correspondent à un grand nombre de contaminations à Omicron, avec une gradation des impacts sanitaires et socio-économiques.
A date, plus de 200 000 nouveaux cas sont détectés chaque jour, faisant craindre très rapidement d’importantes perturbations sociales et économiques, aussi les conduites à tenir de la phase 3 en matière d’isolement et de quarantaine pour les personnes testées positives et les personnes contact s’appliqueront dès le 3 janvier 2022, avec une application y compris pour les personnes actuellement isolées. Elles sont précisées dans le tableau ci-après.
Nous vous remercions pour la prise en compte de ces nouvelles mesures.
Pr. Jérôme SALOMON
Directeur Général de la Santé
Ce message DGS-Urgent et le tableau associé sont accessibles à la page suivante : https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/20220102_-_dgs-urgent_01-doctrines-isolement40n.pdf
Les messages « dgs-urgent » sont émis depuis une boîte à lettres DGS-URGENT@diffusion.dgs-urgent.sante.gouv.fr ou dgs-urgent@dgs.mssante.fr.
Pour vérifier qu’ils ont bien été émis par une personne autorisée du ministère de la santé, consultez la liste des messages disponible sur le site Internet du ministère.Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Sous-direction Veille et sécurité sanitaire (VSS)
DGS-URGENT N°2021-138 : MISE A DISPOSITION DE SERINGUES INDIVIDUELLES PRE-REMPLIES POUR LA VACCINATION DES 12 ANS ET PLUS
Mesdames, Messieurs,
Afin d’offrir un maximum de souplesse aux acteurs de la vaccination de proximité et de fluidifier l’écoulement des flacons, les pharmaciens des officines volontaires sont autorisés à reconstituer les vaccins à ARN messager (Moderna, Pfizer-BioNTech et prochainement le vaccin Pfizer-BioNTech pédiatrique), et à les distribuer sous forme de seringues individuelles pré-remplies aux personnes habilitées à prescrire et injecter les vaccins contre la COVID-19.
Ce dispositif a pour but de faciliter la prise de rendez-vous et l’administration des vaccins en ville en s’affranchissant des contraintes liées au conditionnement des flacons en plusieurs doses, et de lutter contre le gaspillage de ces dernières. Il s’agit d’un dispositif exceptionnel, strictement réservé à la campagne nationale de vaccination contre la Covid-19, non obligatoire et limité dans le temps.
Ce DGS Urgent s’adresse spécifiquement à la préparation de seringues pré-remplies de vaccin SPIKEVAX ou COMIRNATY pour la vaccination des personnes âgées de 12 ans et +.
Un DGS urgent spécifique à la préparation de seringues pré-remplies de vaccin Comirnaty 10µg par dose dispersion à diluer pour solution injectable (vaccin pédiatrique) vous sera adressé prochainement.
Préparation des seringues
Les seringues individuelles pré-remplies peuvent être préparées en officine. Vous trouverez une description des procédures de reconstitution des vaccins à ARN messager dans les fiches suivantes :
- Annexe 1 : préparation des seringues pré-remplies du vaccin Moderna en officine (primovaccination et rappel vaccinal) ;
- Annexe 2 : préparation des seringues pré-remplies du vaccin Pfizer-BioNTech en officine ;
Le pharmacien qui prépare et reconstitue les vaccins est chargé d’étiqueter chacune des seringues pré-remplies, en y indiquant le nom du vaccin, son numéro de lot, les date et heure de reconstitution, et les date et heure limite d’utilisation.
Récupération des seringues par les professionnels de santé libéraux
Les professionnels de santé libéraux sont invités à venir récupérer le nombre de seringues souhaité munis d’une pochette isotherme souple de type Igloo (marque Sofrigam) ou de tout système équivalent permettant de maintenir les seringues à 2-8°C le temps du transport.
Il revient au pharmacien de l’officine de remplir une étiquette avec les informations suivantes : nom du vaccin, numéro de lot, date et heure de préparation ou de reconstitution, et date et heure limite d’administration, à partir des informations présentes sur l’étiquette de la seringue, ou du plateau de préparation le cas échéant. Cette étiquette est à apposer sur l’ouverture de la pochette isotherme servant au transport de manière à la sceller.
Il est aussi possible d’indiquer le nombre de seringues contenues dans la pochette, ainsi que le nom du ou des personnes à vacciner.
Les pharmaciens d’officine doivent tracer et enregistrer la date et l’heure de d’enlèvement des seringues par les personnes habilitées à prescrire et injecter les vaccins ou l’effecteur ainsi que le nom, la profession et les coordonnées de l’effecteur. Pour éviter toute perte de doses, un système de réservation par les effecteurs est fortement recommandé.
Transport et conservation
Il est demandé aux professionnels de santé libéraux d’assurer le respect strict de la chaîne du froid lors du transport des seringues pré-remplies : il leur est notamment recommandé d’utiliser une pochette isotherme souple à 2-8°C de type Igloo (marque Sofrigam) avec une poche souple réfrigérante maintenue à 2-8°C, ou tout autre dispositif maintenant les seringues entre 2°C et 8°C, et évitant le plus possible de les secouer ou de les exposer à des vibrations.
Le transport doit être rapide. A titre indicatif, le transport en condition estivale (ambiance 20°C) est limité à 25 minutes pour les pochettes souples Igloo. Pour rappel :
- Vaccin SPIKEVAX (Moderna) : La stabilité physicochimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 19 heures entre +2° et +25 °C après première utilisation. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé le plus rapidement possible. Les durées et conditions de conservation du vaccin en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
- Vaccin COMIRNATY (Pfizer-BioNTech) adulte : les flacons reconstitués et les seringues pré-remplies se conservent 6 heures entre 2°C et 8°C. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé le plus rapidement possible. Les durées et conditions de conservation du vaccin en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Administration des seringues
Vous trouverez une description des procédures à suivre pour administrer les vaccins dans les fiches suivantes:
- Préparation et modalités d’injection du vaccin SPIKEVAX
- Préparation et modalités d’injection du vaccin COMIRNATY
Ces mesures restent exceptionnelles ; la date du 31 décembre 2021 posée par le DGS-Urgent n°104 est levée. La même procédure peut être utilisée pour l’utilisation, par des professionnels de santé de ville, de seringues préparées par les centres de vaccination.
Nous vous remercions pour votre engagement.
Bernard CELLI Maurice-Pierre PLANEL
Responsable de la Task Force Vaccination Directeur Général Adjoint de la santé
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ANNEXE 1
PREPARATION DES SERINGUES PRE-REMPLIES DU VACCIN SPIKEVAX EN OFFICINE
RAPPELS
– Le vaccin SPIKEVAX® de la société Moderna peut être utilisé en primovaccination pour les injections des doses D1 et D2, comme pour le rappel vaccinal (injection de la dose D3) pour les personnes éligibles (cf. DGS Urgent n°117 rappelant les publics éligibles)
– En fonction de l’indication (primovaccination ou rappel vaccinal), des doses de 100 µg (0,50 mL) ou des doses de 50 µg (0,25 mL) devront être prélevées et injectées, conformément à l’AMM délivrée à ce vaccin.
– Le vaccin SPIKEVAX non ouvert se conserve au maximum pendant 30 jours dans le réfrigérateur à une température entre +2°C et +8°C.
– Après ouverture, le flacon du vaccin SPIKEVAX se conserve selon les modalités suivantes :
– La stabilité physicochimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 19 heures entre +2° et +25 °C après ouverture. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé le plus rapidement possible. Les durées et conditions de conservation du vaccin en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
– Cependant, dans le cadre d’une utilisation en seringues pré-remplies, il est recommandé de les conserver à 2-8°C pendant toute la durée de la vaccination, conformément aux durées mentionnées ci-dessus.
LOCAUX / MATERIEL
La vérification de la température du réfrigérateur à l’officine doit être effectuée plusieurs fois par 24 heures et enregistrée sur une feuille de traçabilité.
Il est recommandé de disposer d’un dispositif d’alarme (visuel et/ou sonore) en cas de panne ou d’arrêt du réfrigérateur et avec un report d’alarme (téléphone, mail, etc.) pendant les périodes de fermeture.
Il est nécessaire de disposer d’un espace suffisant pour la préparation des seringues. Il est recommandé de disposer d’un poste de travail assis et à l’écart de la clientèle.
L’espace doit être propre, débarrassé de tout produit ou matériel sans rapport avec la préparation des seringues (« vide de ligne »). Les surfaces en contact avec les éléments de la préparation doivent être préalablement nettoyées et désinfectées.
Il est recommandé de disposer les éléments nécessaires sur les surfaces : flacons de vaccin décongelés, seringues d’administration, alcool / désinfectant, étiquettes petit format pour seringues, plateau récepteur des seringues pré-remplies.
Afin de préserver la stabilité microbiologique, il est recommandé de disposer des pochettes isothermes souples (type Igloo / marque Sofrigam) au réfrigérateur à 2-8°C pendant au moins 12 heures ou tout autre dispositif équivalent assurant des conditions de transport à 2-8°C la veille de la reconstitution des seringues.
PERSONNEL
Le personnel (pharmacien ou préparateur en pharmacie) doit être formé à la préparation des doses en seringues, jusqu’à 10 seringues préparées pour un flacon prévu pour 10 doses de 0,5 mL (volume pour les injections D1 et D2 en primovaccinations) ou jusqu’à 20 seringues préparées pour un flacon prévu pour 20 demi-doses de rappel de 0,25 mL (volume pour les injections D3 en rappel) à l’aide de seringues serties à faible volume mort.
Il est rappelé que pour la préparation des seringues de vaccin Moderna pour le rappel vaccinal, des seringues graduées avec un pas de 0,01 ml doivent être utilisées pour obtenir un volume exact de 0,25 mL.
Le personnel doit disposer d’un temps suffisant pour reconstituer les seringues et de bonnes conditions d’éclairage. L’opérateur de la préparation doit se laver et se désinfecter les mains avant de procéder au remplissage des seringues.
REMPLISSAGE DE 10 SERINGUES (PRIMOVACCINATIONS) ou 20 SERINGUES (RAPPELS)
– Vérifier que les flacons de vaccin SPIKEVAX non entamés sont bien identifiés avec une étiquette mentionnant le nom du vaccin, le numéro de lot, la date de péremption.
– Effectuer une hygiène des mains avec un produit hydro-alcoolique.
– Vérifier le vaccin SPIKEVAX : inspecter les flacons visuellement afin de détecter la présence de particules étrangères ou de toute autre anomalie.
– Utiliser des seringues serties à faible volume mort de 1 mL ou monter une aiguille de 23/25G, d’une longueur adaptée à la corpulence du patient et permettant une injection intramusculaire dans le muscle deltoïde, sur une seringue de 1 mL et prélever 0,5 mL de vaccin (pour une injection D1 ou D2 de primovaccination) ou 0,25 mL de vaccin (pour une demi-dose de rappel). Désinfecter les bouchons des flacons de vaccin avec une compresse imbibée de solution antiseptique ou d’alcool à 70°C.
– Prélever successivement 10 seringues de vaccin, à raison de 0,5 mL par seringue ou 20 seringues de rappel de vaccin, à raison de 0,25 mL par seringue. Si la quantité de vaccin restant dans le flacon ne permet pas d’obtenir une dose complète de 0,5 mL ou une demi-dose de rappel de 0,25 mL, jeter le flacon et la solution résiduelle.
– Etiqueter les seringues contenant le vaccin SPIKEVAX (nom du vaccin / quantité de vaccin / numéro de lot / date et heure de reconstitution / date et heure limite d’utilisation).
– Remettre soigneusement le protecteur d’aiguille sur la seringue. Déposer la seringue préparée sur un plateau récepteur préalablement nettoyé / désinfecté.
EXPEDITION VERS LES EFFECTEURS
– Les seringues pré-remplies doivent être utilisées dans la journée. Il faut convenir d’une heure d’enlèvement des seringues le jour même de leur préparation. Il est recommandé de les conserver à 2-8°C pendant toute la durée de la vaccination (voir chap. Rappels ci-dessus).
Pour le transport par les effecteurs de la vaccination, il est recommandé d’utiliser une pochette isotherme souple à 2-8°C de type Igloo (marque Sofrigam) avec poche souple réfrigérante maintenue à 2-8°C, ou tout autre dispositif maintenant les seringues entre 2°C et 8°C, en évitant le plus possible de les secouer.
Il convient de prévoir un système d’inviolabilité permettant de s’assurer que le conditionnement dans lequel est placée la seringue n’a pas été ouvert (ex : emballages avec témoin d’inviolabilité type étiquette apposée au niveau de l’ouverture du sachet contenant la ou les seringues). Le transport doit être rapide. A titre indicatif, le transport est limité à 25 minutes selon un profil extérieur de +20°C pour les pochettes souples Igloo / Sofrigam.
Ensuite, le pharmacien doit coller une étiquette sur la pochette avec le nom du vaccin, le numéro de lot, la date d’expiration. Noter la date et l’heure de la reconstitution de la seringue et la date et l’heure limite d’utilisation à partir de l’heure du prélèvement de la première dose (+19 heures).
Le pharmacien doit enfin noter la date et l’heure de l’enlèvement des seringues par les personnes habilitées à prescrire et injecter les vaccins, ou effecteurs (IDE, médecin) ; noter le ou les noms du ou des patients, si besoin, sur la pochette. A des fins de traçabilité, il est demandé de noter le nom, la profession et les coordonnées de l’effecteur.
Il est important de bien enregistrer et de tracer les reconstitutions et les délivrances. Par ailleurs, pour éviter toute perte de doses, un système de réservation par les effecteurs est fortement recommandé.
Reliquats des flacons entamés : s’il reste des doses dans les flacons reconstitués, leur durée limite de conservation à 2-8°C est de 19 heures pour le vaccin SPIKEVAX à compter de l’heure de l’ouverture du flacon.
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ANNEXE 2
PREPARATION DES SERINGUES PRE-REMPLIES DU VACCIN PFIZER-BIONTECH
FORME 12 ANS ET + EN OFFICINE
RAPPELS
– Le vaccin COMIRNATY® de la société Pfizer-BioNTech peut être utilisé en primovaccination pour les injections des doses D1 et D2, comme pour le rappel vaccinal (injection de la dose D3) pour les personnes de 12 ans et +.
– Une dose de 30µg dans 0,3 ml devra être prélevée et injectée, tant pour les injections D1 ou D2 (primovaccinations) que pour le rappel vaccinal (dose D3).
– Le vaccin COMIRNATY adulte non dilué se conserve au maximum pendant 30 jours dans le réfrigérateur à une température entre 2°C et 8°C.
– Le vaccin COMIRNATY adulte dilué se conserve 6 heures maximum entre 2°C et 30°C. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé le plus rapidement possible. Les durées et conditions de conservation du vaccin en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
– Après dilution, il est possible de transporter le vaccin en seringues pré-remplies pour une durée inférieure à 6 heures entre 2°C et 30°C sans les secouer.
LOCAUX ET MATERIEL
La vérification de la température du réfrigérateur à l’officine doit être effectuée plusieurs fois par 24 heures et enregistrées sur une feuille de traçabilité.
Il est recommandé de disposer d’un dispositif d’alarme (visuel et/ou sonore) en cas de panne ou d’arrêt du réfrigérateur et avec un report d’alarme (téléphone, mail, etc.) pendant les périodes de fermeture.
Il est nécessaire de disposer d’un espace suffisant pour la préparation des seringues – de disposer d’un poste de travail assis et à l’écart de la clientèle de préférence.
L’espace doit être propre, débarrassé de tout produit ou matériel sans rapport avec la préparation des seringues (« vide de ligne »). Les surfaces en contact avec les éléments de la préparation doivent être préalablement nettoyées et désinfectées.
Il est recommandé de disposer les éléments nécessaires sur les surfaces : flacons de vaccin décongelés, seringues et aiguilles de reconstitution (2 ou 3 mL et une aiguille de 21G ou 23G), seringues d’administration, flacons de diluant (sérum physiologique), compresse, alcool / désinfectant, étiquettes petit format pour seringues, plateau récepteur des seringues pré-remplies.
Les seringues peuvent se conserver 6 heures à une température comprise entre 2°C et 30°C. Afin de préserver la stabilité microbiologique des seringues, il est recommandé de disposer des pochettes isothermes souples (type Igloo / marque Sofrigam) au réfrigérateur à 2-8°C pendant au moins 12 heures ou tout autre dispositif équivalent assurant des conditions de transport à 2-8°C la veille de la préparation des seringues.
PERSONNEL
Le personnel (pharmacien ou préparateur en pharmacie) doit être formé à la préparation des doses en seringues, notamment à la préparation jusqu’à 7 doses du vaccin COMIRNATY adulte à l’aide de seringues serties à faible volume mort. Cet exercice a fait l’objet d’un tutoriel vidéo.
Le personnel doit disposer d’un temps suffisant pour préparer les seringues et de bonnes conditions d’éclairage. L’opérateur de la préparation doit se laver et se désinfecter les mains avant de procéder à la préparation des seringues.
RECONSTITUTION
– Vérifier que les flacons de vaccin COMIRNATY adulte non dilués sont bien identifiés avec une étiquette mentionnant le nom du vaccin, le numéro de lot, la date de péremption et qu’ils possèdent bien un couvercle violet.
– Effectuer une hygiène des mains avec un produit hydro-alcoolique.
– Vérifier le vaccin COMIRNATY adulte et le solvant (sérum physiologique) :
o Le vaccin et le solvant sont à température ambiante
o Inspecter les flacons visuellement, afin de détecter la présence de particules étrangères et/ou d’altération de l’aspect physique (décoloration du vaccin). Si l’un ou l’autre des cas est observé, jeter les flacons.
A noter que le vaccin COMIRNATY adulte non dilué décongelé est une suspension blanche à blanc cassé.
– Désinfecter les bouchons du flacon de vaccin et du diluant (sérum physiologique) avec une compresse imbibée de solution antiseptique ou d’alcool à 70°C.
– Prendre une seringue de 2 ou 3mL et une aiguille de 21G ou 23G.
– Prélever 1,8mL de diluant (chlorure de sodium à 0,9%) et l’injecter dans le flacon contenant 0,45mL de vaccin.
– Avant de retirer l’aiguille du bouchon du flacon, équilibrer la pression du flacon en aspirant 1,8 mL d’air dans la seringue de diluant vide.
– Retourner délicatement 10 fois le flacon pour homogénéiser le mélange. Ne pas secouer.
– Evacuer la seringue et l’aiguille dans le collecteur à objets perforants suivant la filière d’élimination des déchets DASRI.
REPARTITION DANS 6 A 7 SERINGUES
– Effectuer une hygiène des mains avec un produit hydro-alcoolique.
– Désinfecter à nouveau l’opercule du flacon de vaccin COMIRNATY adulte dilué avec une compresse imbibée de solution antiseptique ou d’alcool à 70° (temps de contact 1 minute).
– Etiqueter les seringues contenant le vaccin COMIRNATY adulte (nom du vaccin (+ indication : « forme adulte ») / numéro de lot / date et heure de reconstitution / date et heure limite d’utilisation). La durée limite d’utilisation est de 6 heures à compter de l’heure de reconstitution du vaccin à l’aide du diluant.
– Utiliser des seringues serties à faible volume mort de 1mL ou monter une aiguille de 23G ou 25G, d’une longueur adaptée à la corpulence du patient et permettant une injection intramusculaire dans le muscle deltoïde, sur une seringue de 1mL et prélever 0,3mL de vaccin.
– Remettre soigneusement le protecteur de l’aiguille sur la seringue. Déposer la seringue préparée sur un plateau récepteur préalablement nettoyé / désinfecté.
– Prélever successivement 6 à 7 seringues de vaccin, à raison de 0,3 mL par seringue. Si la quantité de vaccin restant dans le flacon ne permet pas d’obtenir une dose complète de 0,3 mL, jeter le flacon et la solution résiduelle.
– En fonction de l’organisation retenue, les 6 à 7 seringues peuvent être préparées en une fois et déposées sur un plateau de soins.
– Le plateau constitué est conservé au maximum 6 heures entre 2°C et 30°C à compter de l’heure de dilution, mais de préférence au réfrigérateur à 2-8°C.
EXPEDITION VERS LES EFFECTEURS
La durée limite d’utilisation des seringues pré-remplies étant de 6 heures, il faut convenir d’une heure d’enlèvement des seringues le jour-même de leur préparation.
Pour le transport par les personnes habilitées à prescrire et injecter les vaccins ou effecteurs de la vaccination (IDE, médecin), il est recommandé d’utiliser une pochette isotherme souple à 2-8°C de type Igloo (marque Sofrigam) avec poche souple réfrigérante maintenue à 2-8°C, ou tout autre dispositif maintenant les seringues entres 2°C et 8°C, en évitant le plus possible de les secouer.
Il convient de prévoir un système d’inviolabilité permettant de s’assurer que le conditionnement dans lequel est placée la seringue n’a pas été ouvert (ex : emballages avec témoin d’inviolabilité type étiquette apposée au niveau de l’ouverture du sachet contenant la ou les seringues).
Le transport doit être rapide. A titre indicatif, le transport en ambiance 20°C est limité à 25 minutes pour les pochettes souples Igloo / Sofrigam.
Ensuite, le pharmacien doit coller une étiquette sur la pochette avec le nom du vaccin, le numéro de lot, la date d’expiration. Noter la date et l’heure de la reconstitution de la seringue et la date et l’heure limite d’utilisation à partir de l’heure de dilution (+ 6 heures).
Le pharmacien doit enfin noter la date et l’heure de l’enlèvement des seringues par l’effecteur (IDE, médecin) ; noter le ou les noms du ou des patients, si besoin, sur la pochette. A des fins de traçabilité, il est demandé de noter le nom, la profession et les coordonnées de l’effecteur.
Il est important de bien enregistrer et de tracer les reconstitutions et les délivrances. Par ailleurs, pour éviter toute perte de doses, un système de réservation par les effecteurs est fortement recommandé.
Reliquats des flacons entamés : s’il reste des doses dans les flacons dilués, leur durée limite de conservation à 2-8°C est de 6 heures pour le vaccin COMIRNATY adulte à compter de l’heure de reconstitution.
DGS-URGENT N°2021-137 : OUVERTURE DU PORTAIL POUR LA COMMANDE DE VACCINS ENTRE LES 3 ET 4 JANVIER 2022
Mesdames, Messieurs,
Nous vous prions de bien vouloir trouver ci-dessous des précisions sur les modalités de la prochaine session de commandes en flacons de vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech (forme 12 ans et plus et forme pédiatrique) les 3 et 4 janvier.
Ce document s’articule en quatre parties :
I) MODALITES D’OUVERTURE DU PORTAIL DE COMMANDE
II) PRECISIONS SUR LES COMMANDES ANTERIEURES
III) POINT D’ATTENTION SUR LA PEREMPTION DES DOSES DE VACCIN
IV) POINT D’ATTENTION SUR LES MODALITES DE LA VACCINATION PEDIATRIQUE
I. MODALITES D’OUVERTURE DU PORTAIL DE COMMANDES ENTRE LES 3 ET 4 JANVIER
Professionnels de ville et structures habilités à commander :
Le portail de télé-déclaration sera ouvert du lundi 3 janvier 8h au mardi 4 janvier à 23h selon les modalités suivantes :
- Ouverture à la commande des vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech (forme 12 ans et plus) : pour les pharmaciens, médecins, IDE, sages-femmes, chirurgiens-dentistes, services de santé du travail (SST), laboratoires de biologie médicale (LBM), les maisons de santé pluri-professionnelles (MSP), les centres de santé (CDS), les EHPAD, les résidences autonomies, les USLD, ainsi que les foyers d’accueil médicalisés (FAM) et les maisons d’accueil spécialisées (MAS);
- Ouverture à la commande du vaccin Pfizer-BioNTech (forme 12 ans et plus) également pour les services de santé universitaires (SSU)) ;
- Ouverture à la commande du vaccin Pfizer-BioNTech (forme pédiatrique) pour les médecins ainsi que les services de protection maternelle et infantile (PMI).
Le nombre de flacons ouverts à la commande par vaccin et type d’effecteur est prévu comme suit :
Il est rappelé aux officines qu’elles ne peuvent pas refuser de prendre la commande des services de santé du travail (SST ou SPST), car ces derniers ont toujours le droit de commander des flacons via leur officine de référence à travers le portail de commande.
Les EHPAD, USLD et résidences autonomie seront également autorisés à commander, dans le cadre de leur campagne de rappels, jusqu’à quinze flacons de vaccins Pfizer-BioNTech, pour la vaccination de leurs résidents, et autant de flacons de vaccins Moderna qu’ils le souhaiteront, pour la vaccination de leurs professionnels, et en veillant à ne pas constituer de stocks non utilisés.
Les médecins, les sages-femmes et les chirurgiens-dentistes peuvent commander des flacons via leur officine de rattachement, comme précisé par le DGS-Urgent N°2021_19. Les infirmiers, les LBM, les SSU, les SST, les CDS, les MSP, les FAM, les MAS et les PMI sont invités à se rapprocher de l’officine de leur choix, afin qu’elle commande pour eux.
Il est également rappelé aux officines qu’elles doivent bien confirmer les quantités demandées par les professionnels de santé qui leur sont rattachés avant de passer commande.
Importance de la bonne utilisation des flacons :
Dans le contexte actuel d’accélération de la campagne de vaccination, nous devons collectivement nous mobiliser afin de minimiser les pertes de doses et la constitution de stocks dormants. Nous vous demandons donc d’extraire un maximum de doses dans chaque flacon (7 doses pour Pfizer-BioNTech pour sa forme 12 ans et plus, 12 doses pour Moderna en doses pleines et 20 pour les demi-doses Moderna en rappel) et de ne pas commander au-delà de ce que vous estimez possible d’injecter. Le nombre de doses dans un flacon Pfizer-BioNTech pédiatrique est de 10.
Précisions sur l’utilisation du vaccin Moderna dans la campagne de rappel :
Il est rappelé aux professionnels de santé que depuis l’avis de la HAS du 5 novembre dernier, il est à nouveau possible d’effectuer les rappels Moderna, en demi-dose. Cet avis est motivé par la décision de l’EMA du 25 octobre dernier qui autorise les rappels de Moderna selon cette modalité. Il est également rappelé qu’à la suite de l’avis de la HAS du 5 novembre, il est désormais recommandé de privilégier la vaccination à l’aide du vaccin Pfizer-BioNTech, lorsque celui-ci est disponible, pour les personnes âgées de moins de 30 ans, qu’il s’agisse des primo-vaccinations ou des rappels.
Il est également rappelé que les deux vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech disposent d’un excellent profil de sécurité et d’une grande efficacité. Les deux vaccins doivent être utilisés afin d’assurer l’accélération de la campagne de rappel.
Dates de livraison en officine : l’ensemble des flacons de vaccins Pfizer-BioNTech – que ce soit sous sa forme 12 ans et plus ou pédiatrique – et Moderna commandés la semaine du 3 janvier arriveront dans les officines entre les 14 et 18 janvier.
Il est rappelé que :
- Les rendez-vous de vaccination peuvent être prépositionnés à partir du lendemain de la date prévisionnelle de livraison qui vous est indiquée dans le mail de confirmation de commande. Ce mail est envoyé à toutes les officines qui réceptionnent des vaccins, que ce soit pour leur compte ou celui d’autres professionnels de santé.
- Tout professionnel de santé doit prendre en compte le nombre de flacons qui lui ont été confirmés avant d’ouvrir de nouveaux créneaux de vaccination.
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Par ailleurs, d’une manière générale, il est rappelé la nécessité pour les femmes enceintes de se faire vacciner, en primo-injection et en rappel.
Nous vous rappelons également que la co-vaccination grippe Covid-19 est possible, notamment pour les personnes âgées de plus de 65 ans et nous vous invitons à poser la question aux personnes qui se présentent à l’officine.
II. PRECISIONS SUR LES COMMANDES ANTERIEURES
Les flacons de vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna commandés les 27 et 28 décembre seront livrés en officine entre le vendredi 7 et le mardi 11 janvier.
L’ensemble des commandes passées en Moderna et Pfizer-BioNTech seront honorées.
Confirmation de livraison : un mail de confirmation de la commande précisant la date et les volumes de livraison de vaccin Moderna, Pfizer-BioNTech (forme 12 ans et plus) et Pfizer-BioNTech (forme pédiatrique) sera envoyé le vendredi 31 décembre aux officines (volumes commandés par l’officine pour elle-même et pour les effecteurs pour lesquels elle a commandé), aux médecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes (volumes qui leur sont destinés). La confirmation de commande correspondra au nombre de flacons retenus pour la commande, une demande de modification ne sera pas possible.
III. POINT D’ATTENTION SUR LA PEREMPTION DES DOSES DE VACCIN
Quel que soit le vaccin, nous vous recommandons de bien consulter les étiquettes de péremption et les dates limites d’administration sur le flacon avant toute injection.
1. Cas particuliers liés aux extensions de péremptions des vaccins
- Cas particulier des flacons de vaccins Pfizer-BioNTech 12 ans et + (Comirnaty®, flacon à couvercle violet) :
Nous vous rappelons que suite à une modification de l’AMM relative à la durée de conservation des flacons à -90°C/-60°C, les flacons ayant une étiquette mentionnant une date de péremption comprise entre décembre 2021 et avril 2022, ont automatiquement un allongement de leur péremption pour une durée de 3 mois passant ainsi de 6 mois à 9 mois.
Aussi, un flacon ayant une étiquette mentionnant une date de péremption au 31 décembre 2021 aura sa péremption prolongée de trois mois, soit au 31 mars 2022. Lors de vos prochaines livraisons, il est donc possible que la date de péremption de l’étiquette fournie par votre grossiste-répartiteur soit postérieure à la date indiquée sur le flacon.
- Cas particulier des flacons de vaccins Moderna (Spikevax®) :
Une modification de l’AMM est intervenue le 8 décembre 2021 relative à la durée de conservation des flacons à -25°C/-15°C. Les flacons ayant une étiquette mentionnant une date de péremption comprise entre décembre 2021 et août 2022, ont automatiquement un allongement de leur péremption pour une durée de 2 mois, passant ainsi de 7 mois à 9 mois.
Aussi, un flacon ayant une étiquette mentionnant une date de péremption au 31 décembre 2021 aura sa péremption prolongée de deux mois, soit au 28 février 2022. Lors de vos prochaines livraisons, il est donc possible que la date de péremption de l’étiquette fournie par votre grossiste-répartiteur soit postérieure à la date indiquée sur le flacon.
2. Rappel des modes de conservation par vaccin
Nous vous rappelons que :
- Les flacons de vaccin Pfizer-BioNTech forme 12 ans et plus (couvercle violet) livrés en pharmacie se conservent au maximum un mois à 2-8°C à l’abri de la lumière.
- Les flacons de vaccin Pfizer-BioNTech forme pédiatrique (couvercle orange), à destination des 5-11 ans se conservent au maximum 10 semaines à 2-8°C à l’abri de la lumière.
- Les flacons de vaccin Moderna, se conservent 30 jours maximum à 2 – 8 °C à l’abri de la lumière.
Nous vous invitons à la plus grande vigilance sur les dates de péremption des flacons qui vous sont livrés, car ces dernières peuvent être très courtes. Nous vous conseillons donc d’en commander le nombre nécessaire et de les injecter rapidement, afin d’éviter de constituer un stock inutilisé.
3. Utilisation des flacons non récupérés
Si un flacon de vaccin (Pfizer-BioNTech ou Moderna) n’a pas été récupéré après un délai d’une semaine, l’officine peut le proposer à d’autres professionnels de santé, en respectant scrupuleusement toutes les modalités de conservation et de transport de ce vaccin, ou l’utiliser pour ses propres rendez-vous de vaccination. Pour le Pfizer-BioNTech sous sa forme pédiatrique, le flacon peut être récupéré selon les mêmes conditions qu’évoqué précédemment mais seulement par des médecins ou des services de protection maternelle et infantile. Les pharmaciens concernés sont invités à contacter les professionnels ou établissements de santé concernés avant de redistribuer les doses qui leur étaient initialement attribuées.
Nous vous rappelons que les flacons périmés doivent être évacués suivant la filière d’élimination CYCLAMED, quel que soit le vaccin. Vous trouverez les modalités du circuit d’élimination des déchets issus de la vaccination covid-19 en ville dans l’annexe 1 du DGS-Urgent n°2021_98. Un certificat de destruction indiquant les numéros de lots et les quantités détruites doit être transmis à qualite_covid19@santepubliquefrance.fr
IV. POINT D’ATTENTION SUR LES MODALITES DE LA VACCINATION PEDIATRIQUE
Enregistrement dans le téléservice de suivi Vaccin-Covid :
Comme pour toute vaccination contre le Covid-19 effectuée dans le cadre de la campagne de vaccination organisée par la France, il est obligatoire d’enregistrer les informations de la consultation pré-vaccinale et de chaque vaccination concernant les enfants âgés de 5 à 11 ans.
Le tutoriel complet du téléservice Vaccin Covid est consultable sur le lien suivant, le tutoriel pour la saisie des informations sur le téléservice est accessible via ce lien.
Pour accéder au dossier de vaccination de l’enfant, il est nécessaire de saisir le NIR de son parent ouvrant droit, ou bien son code patient si son dossier a déjà été créé (code patient indiqué sur la synthèse d’éligibilité ou de vaccination). Il faut bien sélectionner le vaccin Comirnaty Pédiatrique et le numéro de lot administré.
Comme pour toute personne vaccinée, il est par ailleurs indispensable d’imprimer et remettre la synthèse d’éligibilité et la synthèse de vaccination au parent de l’enfant à chaque injection réalisée.
L’attestation certifiée de vaccination, quant à elle, n’a pas besoin d’être imprimée étant donné que l’instauration d’un pass sanitaire pour les enfants n’est pas d’actualité. Néanmoins, les parents pourront télécharger l’attestation de leur enfant sur le site d’Ameli.fr si besoin ultérieur.
Prévention d’erreurs d’injections :
Une vigilance particulière devra être portée lors de la préparation du vaccin afin d’éviter toute confusion entre un flacon de vaccin Comirnaty® Adulte (couvercle violet) et un flacon de vaccin Comirnaty® Pédiatrique (couvercle orange), et afin de prévenir toute erreur d’injection. Une dernière vérification avant l’injection est souhaitable.
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En cas de question sur la distribution des vaccins aux professionnels de santé en ville, les pharmaciens peuvent contacter le service client via le formulaire « Contacter le support » du portail de télé-déclaration : des conseillers pourront répondre à leurs questions et les renseigner sur les livraisons prévues pour leur officine (dates et volumes exacts de livraison).
Nous vous remercions pour votre mobilisation remarquable dans cette nouvelle accélération de la campagne de vaccination et de rappel, qui est décisive pour contenir la vague épidémique en cours.
Bernard CELLI Maurice-Pierre PLANEL
Responsable de la Task Force Vaccination Directeur général Adjoint de la Santé
La colère monte dans la profession
Chères consœurs, chers confrères,
La période que nous vivons est inédite et ce mois de décembre l’est tout particulièrement : pic pandémique issu du variant DELTA qui se cumule avec l’arrivée brutale et massive d’OMICRON, le tout à la veille des fêtes de fin d’année.
La pharmacie française est devenue un pilier sur lequel l’état s’appuie très fortement pour pallier cette crise sanitaire. L’implication sans faille et en tout temps de la profession nous a positionnés comme des acteurs incontournables ! La traduction est la suivante : plus de 70% des vaccinations de ville se font en officine soit environ 1.2 million par semaine (quand les centres marchent au ralenti faute d’effecteurs), entre 1.5 et 2 millions de TAG réalisés par semaine en pharmacie, sans oublier notre activité « cœur de métier » qui bat son plein. Ajoutons les sollicitations à vacciner hors horaires d’ouverture et le dimanche.
Pour nous récompenser, l’état, de façon tout à fait unilatérale, décide brutalement d’autoriser la vente en GMS des autotests !
Un rappel des faits :
– décembre 2021 : augmentation brutale de la demande d’autotests dans le cadre de la stratégie de dépistage à l’approche des fêtes
– vendredi 24 décembre 13h30 : annonce officielle de la CNAM à la profession de la prise en charge de 2 autotests/personne sur la période des fêtes. Le mot d’ordre est donc : faites vite vos stocks (avec les difficultés d’approvisionnement que nous connaissons).
– vendredi 24 décembre 18h : à l’issue du conseil de défense, le gouvernement annule l’annonce de la CNAM
– lundi 27 décembre midi : DGS urgent pour nous rappeler l’absolue nécessité du conseil du pharmacien dans la délivrance des autotests et l’interdiction de positionner ces derniers en vente libre dans nos officines
– lundi 27 décembre 20h : conférence de presse du Premier ministre et du ministre de la santé : message de félicitations aux pharmaciens pour leur mobilisation et leur implication.
– mardi 28 décembre 8h : parution au Journal Officiel de l’autorisation donnée à la GMS de vendre des autotests jusqu’au 31 janvier 2022.
Cette autorisation intervient donc au moment où nous allons recevoir nos commandes de stockage d’autotests que nous achetons plus cher que le prix de vente annoncé par ces grands distributeurs. Grands distributeurs : il en est bien question !! quid du conseil du pharmacien sur le mode opératoire, sur la conduite à tenir selon le résultat ? quid d’un mauvais usage qui justifiait le positionnement de ces autotests au sein de notre compétence et de notre monopole ?
Enfin, la difficulté de nous approvisionner alors que les grands distributeurs annoncent avoir des stocks depuis des semaines nous interpelle !
Le processus ainsi décrit est une simple définition d’une TRAHISON
Vous êtes nombreux à réagir et vouloir marquer votre mécontentement et nombreux à proposer de cesser temporairement de jouer les intermédiaires pour les autres professionnels de santé dans la commande hebdomadaire et bénévole des vaccins COVID voire de marquer une pause dans la vaccination en ne commandant aucune dose la semaine prochaine.
Sachez que, sans prise en compte de quelque façon que ce soit de notre mécontentement par l’état d’ici lundi, nous soutenons cette demande de la profession et la relayons dès aujourd’hui auprès de l’ensemble de nos instances. Cette action impactante serait identifiée immédiatement et montrerait à nos gouvernants que leurs belles paroles flatteuses à notre égard ne sont pas suffisantes pour nous faire accepter l’inacceptable.
Notre conseil et notre mobilisation ne s’approprient pas uniquement quand ça les arrange !!!
Croyez bien que, mis devant le fait accompli ; nous ne ménageons pas nos efforts pour nous battre devant une trahison de la sorte.
Nous vous souhaitons tout le courage nécessaire pour cette période si difficile (à vous et vos équipes) et comptons sur votre solidarité pour nous faire entendre sur ce dossier.
Confraternellement,
François-Xavier HEMERY et Jean-Jacques LE BIAN, Co-Présidents FSPF 29,
Goulven LE BARS et Cécile BETILLE, Co-Présidents FSPF 22,
Marie-Claire DENOUAL, Philippe FERRON et Marie-Christine LE QUELLEC, Co-Présidents FSPF 35,
Franck MERE et Antoine VIALLE, Co-Présidents FSPF 56.
