Dans une communication actualisée en date du 24 février 2026, l’ANSM rappelle que la spécialité Atropine 0,3 % collyre du laboratoire ALCON n’est plus disponible sur le marché depuis décembre 2025. Cet arrêt de commercialisation fait suite à la présence de dérivés de mercure utilisés comme conservateurs dans les collyres du laboratoire ALCON.
Conformément aux recommandations du Conseil national professionnel d’ophtalmologie et de la Société française d’ophtalmologie, la spécialité Atropine Alcon 0,3 % utilisée chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans est remplacée par le collyre COLIROFTA ATROPINA® 5 mg/ml correspondant à l’atropine 0,5 % (importé d’Espagne).
L’ANSM attire toutefois l’attention des pharmaciens d’officine sur le risque de confusion de cette spécialité avec COLIROFTA ATROPINA® 10 mg/ml, correspondant à l’atropine 1 % dans la mesure où leurs conditionnements sont très proches.
En conséquence, avant toute délivrance destinée à un enfant de moins de 3 ans, il vous est demandé de :
- Vérifier avec la plus grande attention la concentration mentionnée sur l’emballage afin de prévenir tout risque d’erreur médicamenteuse (COLIROFTA ATROPINA® 5 mg/ml pour eux) ;
- Rappeler aux représentants légaux de l’enfant de ne pas dépasser une goutte par œil et par jour.
Tout effet indésirable grave et/ou inattendu devra faire l’objet d’un signalement : signalement.social-sante.gouv.fr
