PRÉCURSEURS D’EXPLOSIFS : Quelles sont nos obligations ?

Certaines substances et certains mélanges, dits « précurseurs d’explosifs », peuvent être utilisés de manière détournée pour la fabrication illicite d’explosifs. Leur commercialisation a donc été limitée et encadrée par un règlement européen de 2013, lui-même précisé par le code de la défense et un décret du 29 août 2017. 

En France, les transactions relatives à la vente, auprès des consommateurs, de trois substances considérées comme précurseurs d’explosifs, doivent désormais faire l’objet d’un enregistrement, par le distributeur, sur le registre des précurseurs d’explosifs. 

Très peu de produits commercialisés en officine sont concernés par ces nouvelles obligations. En effet : 

– seules les ventes de peroxyde d’hydrogène (eau oxygénée) à une concentration supérieure à 12 % p/p doivent être mentionnées sur le registre des précurseurs d’explosifs ;

– sont principalement vendus en officine les flacons d’eau oxygénée de 10, 20 ou 30 volumes, dont la concentration est inférieure à 12 % p/p ; ces transactions n’ont donc pas à figurer sur le registre des précurseurs d’explosifs ;

 

En pratique, la tenue d’un registre des précurseurs d’explosifs n’est obligatoire, en officine, que dans le cas exceptionnel de vente à un consommateur d’un flacon de 110 volumes d’eau oxygénée. Si vous ne vendez pas de flacons de 110 volumes au sein de votre officine, il n’est pas nécessaire de tenir un registre. 

Le pharmacien d’officine doit par ailleurs déclarer toute transaction suspecte de précurseurs d’explosifs, comme l’acétone ou l’eau oxygénée auprès du PIXAF (01.78.47.34.29, pixaf@gendarmerie.gouv.fr).

Philippe GAERTNER

Président

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Fédération des Syndicats Pharmaceutiques de France

13, rue Ballu 75009 Paris

Tél. 01 44 53 19 25 – Fax 01 44 53 21 75 – www.fspf.fr


Dispensation de génériques de TRUVADA (tenofovir disoproxil – emtricitabine) – signalement d’erreurs de dispensation de tenofovir disoproxil (générique de VIREAD) seul à la place de l’association fixe emtricitabine- tenofovir disoproxil dans le cadre du traitement et de la prophylaxie pré-exposition du VIH (PrEP)

Pour rappel, TRUVADA est une association fixe comprenant le tenofovir disoproxil et l’emtricitabine deux inhibiteurs de la transcriptase du VIH.

Cette association fixe est indiquée dans  le traitement de l’infection à VIH ainsi que dans la prophylaxie de l’infection à VIH (PrEP).

A souligner que tenofovir disoproxil seul est notamment indiqué dans le traitement de l’infection à VIH mais pas dans la PrEP VIH.

 

L’ANSM a été informée de plusieurs erreurs de dispensation récentes liées à une confusion entre les génériques de TRUVADA (association de tenofovir disoproxil et d’emtricitabine) et d’autres antirétroviraux, notamment des génériques de VIREAD (tenofovir seul), dans le cadre de la prophylaxie pré-exposition du VIH (PrEP). Ces erreurs sont survenues en ville et à l’hôpital.

Les différents génériques de VIREAD et TRUVADA ont été commercialisés entre août et septembre 2017. Toutes les AMM sont en DCI + nom du laboratoire + dosage. Il n’y a pas de nom de fantaisie.

L’ampleur de ce phénomène n’est pas connue à ce stade.

L’observatoire du TRT-5 a indiqué à l’ANSM avoir également connaissance d’erreurs de dispensation de génériques de TRUVADA dans le traitement de l’infection à VIH.

Ce message vous est donc adressé afin que la vigilance des professionnels de santé soit renforcée sur ce risque de confusion. En particulier, les PUI des établissements de santé rétrocédant les médicaments.

Comme vous le savez, tout traitement inadapté dans ces indications est susceptible d’avoir des conséquences potentiellement graves pour les personnes traitées.

Pour rappel, seule l’association tenofovir disoproxil – emtricitabine est indiquée dans la prophylaxie de l’infection à VIH (PrEP).


 

BPM (Bilan Partagé de Médication)

L’avenant n° 12 à la convention nationale pharmaceutique fixant les modalités de mise en oeuvre du bilan partagé de médication est une réelle opportunité d’évolution du métier de pharmacien d’officine.

Dans l’attente de sa publication au Journal Officiel, nous vous transmettons cet avenant ainsi que le guide d’accompagnement des patients conçu pour vous aider à appréhender au mieux la conduite des entretiens pharmaceutiques mis en oeuvre dans le cadre de ce bilan.

Notre page avec toutes les infos sur le Bilan Partagé de Médication.

P.L


 

Félicia Ferrera et le Pr Stéphane Honoré à l’honneur!

Dans le 4e rapport adressé au Président de la République, l’Institut national du cancer, responsable du pilotage du Plan cancer 2014-2019 pour le compte des ministres chargés de la santé et de la recherche, a présenté avec ses partenaires la progression globale et l’avancement des 208 actions.

Voici l’extrait du 4ème rapport concernant « Pharm’observance » instauré en PACA par   le Dr Félicia Ferrera, notre secrétaire générale et titulaire de la Pharmacie de la Pounche à Allauch et le Pr Stéphane Honoré de la Faculté de Pharmacie de Marseille et Président de la SFPC. (cliquez sur l’image pour l’agrandir).

 

Le rapport adressé à Emmanuel MACRON, Président de la République Française:

Quatrieme_rapport_president_republique_plan_cancer_2014_2019_mel_20180206

 

Les Pharmaciens du 13

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