Vente par correspondance (VPC): libéralisation presque totale en vue!

Le juge des référés du Conseil d’État suspend l’exécution de l’article L. 5125-34 du code de la santé publique qui devait limiter à compter du 1er mars 2013 la vente en ligne de certains médicaments non soumis à prescription.

À l’origine de cette affaire, une pharmacien d’officine qui a ouvert un site de vente de médicaments en ligne en novembre dernier et qui demandait que soit suspendue l’exécution des dispositions de l’ordonnance du 19 décembre 2012(1) insérant les articles L. 5125-34 et L. 5125-36 dans le code de la santé publique pour transposer la directive 2011/62/UE(2).

Le premier de ces deux articles prévoit que seuls peuvent faire l’objet de l’activité de commerce électronique les médicaments officinale qui peuvent être présentés en accès direct au public en officine, ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché ou un des enregistrements prévus par le code de la santé de la publique pour certains médicaments homéopathiques ou traditionnels à base de plantes. Le second soumet à autorisation du directeur général de l’agence régionale de santé territorialement compétente la création d’un site internet de commerce électronique de médicaments par une officine de pharmacie.

Pour suspendre l’exécution des dispositions du seul article L. 5125-34, le juge des référés de la Haute juridiction administrative(3) considère qu’il existe « un doute sérieux sur la légalité de ces dispositions » qui méconnaîtraient le droit de l’Union en « ne limitant pas aux seuls médicaments soumis à prescription obligatoire l’interdiction de vente par internet » car le code communautaire relatif aux médicaments à usage humain ne distingue qu’entre deux catégories : les médicaments à prescription obligatoire et ceux non soumis à prescription.
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(1) Ordonnance n° 2012-1427 du 19 décembre 2012 relative au renforcement de la sécurité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments, à l’encadrement de la vente de médicaments sur internet et à la lutte contre la falsification de médicaments, J.O., n° 297, 21 déc. 2012, p. 20182, n° 11. 
(2) Directive 2011/62/UE du Parlement et du Conseil, du 8 juin 2011 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, en ce qui concerne la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés, J.O.U.E., L 174/74, 1er juill. 2011.
(3) CE, ord., 14 févr. 2013, n° 365459, L. c/ ministère des affaires sociales et de la santé.

http://www.lextimes.fr/5.aspx?sr=1182#Q9mBQ6IYlaSPZoHd.99

Il semble que la profession s’oriente vers une très grande libéralisation puisque le Conseil d’Etat semble dire que tous les médicaments, excepté les médicaments listés, peuvent être vendus en VPC. Tout ceci se produit sous le couvert de l’Europe (comme pour les lasagnes: libre concurrence, moins disant, etc..) et en totale opposition avec les demandes du Conseil de l’Ordre et des syndicats professionnels.

Pour faire de la VPC, il y a le catalogue (style Redoute ou 3 Suisses) et surtout le site internet. A priori,  la confirmation définitive  se fera courant avril et nous vous informerons de l’intérêt et les procédures à suivre pour créer un site internet.

N’étant pas juriste mais vu l’avis du C.E, je peux vous affirmer que la liste limative des médicaments de libre accès n’est pas légale vis vis du Droit Européen. 

PL

Dernière minute-EXCLUSIF: le compte-rendu de la réunion Marisol T. et Philippe G.

Objet : Rendez-vous avec Marisol TOURAINE, ministre de la Santé 

Rédacteur : Pierre FERNANDEZ

Participants à la réunion :

Marisol TOURAINE (ministre de la Santé), Bruno MAQUART (directeur adjoint de cabinet), Vincent BEAUGRAND conseiller chargé des soins de premiers recours au sein du pôle organisation territoriale des soins), Philippe GAERTNER (FSPF), Philippe BESSET (FSPF), Pierre FERNANDEZ (FSPF)

Problématique / Ordre du Jour :

– tour d’horizon des sujets de préoccupation des pharmaciens d’officine ;

– perspectives d’évolution de la profession.

Documents de référence :

– convention nationale pharmaceutique ;

– ordonnance et décret relatifs au commerce électronique de médicaments.

 

Marisol TOURAINE a tout d’abord rappelé que, alors que le système de santé est en pleine reconfiguration, elle appréciait, à sa juste mesure, l’implication des pharmaciens d’officine dans la maîtrise des dépenses de santé. Elle a tout particulièrement souligné le rôle positif joué par la profession en matière de délivrance de médicaments génériques, en 2012 et ce, en dépit de dysfonctionnements variables d’une CPAM à l’autre. Citant en exemple le dispositif « tiers payant contre générique », elle a exprimé ses remerciements à la profession. De même, elle a insisté

sur le fait que le dossier pharmaceutique était une réalisation plus que satisfaisante si elle en jugeait, par comparaison, par les atermoiements du DMP. Elle considère qu’il conviendrait d’allonger la durée de conservation des données recueillies dans le cadre du DP afin de la porter à une durée supérieure à quatre mois.

Revenant sur l’encadrement du commerce électronique de médicaments, avec plus particulièrement la fixation par deux textes publiés fin 2012 du régime juridique de la vente sur internet, la ministre a rappelé que les mesures ainsi prises étaient le minimum minimorum juridique que les pouvoirs publics étaient tenus de respecter eu égard aux contraintes de la législation communautaire.

Le président GAERTNER a, à nouveau, invité la ministre à demander à ses homologues européens une modification de la directive du 8 juin 2011.

Marisol TOURAINE a insisté sur la nécessité, dans un contexte de crise économique, de renforcer le rôle de conseil du pharmacien en tant que professionnel de santé, spécialiste du médicament, dans le cadre d’un circuit sécurisé de distribution des médicaments. Citant l’exemple de la pilule contraceptive, elle a mis en avant le rôle de relais des messages sanitaires que le pharmacien peut jouer.

Après une brève présentation de la FSPF et de son fonctionnement, le président GAERTNER a rappelé que la Fédération avait démontré sa capacité à formuler des propositions audacieuses. Ce fut par exemple le cas à la veille des élections présidentielles, en matière de promotion des médicaments génériques. Il a ensuite rappelé les trois principes fondamentaux sur lesquels la Pharmacie d’officine repose :

– le monopole de distribution au détail des médicaments ;

– la répartition démogéographique des officines ;

– l’indivisibilité de la propriété du fonds officinal et de son exploitation.

 

La discussion s’est ensuite organisée autour de quatre grands axes :

1/ le rôle de la Pharmacie d’officine ;

2/ les négociations conventionnelles en cours ;

3/ les EHPAD ;

4/ les perspectives d’évolution pour la profession.

 

1/ Le rôle de la pharmacie d’officine

Le président GAERTNER a insisté sur le nombre croissant de fermetures d’officines (une officine tous les trois jours).

Cette tendance est la résultante de plusieurs facteurs : la désertification médicale, la création de maisons de santé pluridisciplinaires, l’économie générale dégradée sur fond, dans certains territoires, d’hyper-concurrence entre officines.

Le président GAERTNER a demandé la création d’outils fiscaux destinés à encourager les rachats d’officine aux fins de fermeture. Visiblement surprise par le nombre de fermetures d’officines, la ministre s’est dite disposée à adresser un courrier au ministre de l’Economie et des Finances pour que ces outils soient étudiés en vue de leur mise en oeuvre. Le président GAERTNER a rappelé la nécessité de définir des typologies de territoires préalablement à toute création d’une incitation fiscale de l’Etat.

En matière de sécurité du médicament, le président GAERTNER a mis en exergue le risque accru de contrefaçons qu’il convient de contrer ainsi que le développement, dans un contexte médiatique de plus en plus tendu, de la pharmacovigilance.

Revenant sur l’encadrement juridique de la vente des médicaments sur internet, la ministre a expliqué que la France, sans être isolée, se démarquait des autres pays européens. Dans le domaine des dispositifs médicaux, par exemple, la France plaide pour la mise en oeuvre d’un dispositif de contrôle a priori alors que la plupart des Etats membres s’expriment de préférence pour un contrôle a posteriori de la mise sur le marché de ces produits.

 

2/ Les négociations conventionnelles

Le président GAERTNER a procédé à un rappel du contexte conventionnel soulignant l’impact positif de l’avenant sur les ACO qui matérialise, selon lui, une évolution majeure pour la profession. La ministre s’est inquiétée de savoir dans quelle mesure l’ensemble des officines françaises pourraient potentiellement participer à l’accompagnement thérapeutique des patients sous ACO dès lors qu’il convient, à cette fin, de disposer d’un espace de confidentialité.

Le président GAERTNER lui a répondu que l’accompagnement de cette catégorie de patients représentait, selon les estimations de la profession et de l’Assurance maladie, environ 35 personnes par officine. A défaut d’un espace de confidentialité spécifique, le bureau du pharmacien est toujours disponible pour ce type d’entretien. Dans ces conditions, on peut raisonnablement considérer que 80 % des pharmacies peuvent satisfaire à cette exigence de confidentialité.

En ce qui concerne l’évolution de la rémunération des pharmaciens d’officine, le président GAERTNER a rappelé que dès 2008, la FSPF s’était engagée de façon volontariste en faveur d’un passage à une rémunération associant une part d’honoraires à la marge commerciale.

Le report des négociations conventionnelles a été très mal perçu par la profession alors même que les pharmaciens d’officine ont rempli leur part du contrat en matière de substitution de génériques.

Le président GAERTNER a ajouté qu’en 2012 et 2013 les médicaments avaient connu ou allaient connaître des baisses de prix pour un montant total de 2 milliards d’euros. Conjuguée à une diminution des volumes, cette baisse des prix conduit à une perte de marge substantielle.

La ministre a déclaré avoir confirmé à la CNAMTS les orientations qu’elle a exprimées lors de la journée de l’Ordre, début novembre. Elle s’est ouvertement interrogée sur l’origine des blocages du calendrier de négociation. Le président GAERTNER a réclamé la communication de ce calendrier avec une échéance de fin de négociation à trois mois. Il a rappelé qu’en cas d’évolution du mode de rémunération, il conviendrait de prendre en considération la situation particulière des DOM.

 

3/ Les EHPAD

Le président GAERTNER a expliqué que 4000 officines approvisionnaient ces établissements et supportaient toute mesure tarifaire mise en oeuvre.

Il a reconnu que les dispositions de la LFSS 2013 excluant toute perspective de forfaitisation de prise en charge des médicaments en EHPAD étaient positives. Il a toutefois nuancé cette déclaration par le fait que le risque était réel d’une montée en charge des PUI dans le cadre notamment de coopérations entre établissements.

Dans le domaine connexe de la PDA, le président GAERTNER a insisté sur la nécessité de traiter simultanément l’encadrement juridique de cette composante de l’acte de dispensation avec sa rémunération. Il a reconnu que la PDA n’avait pas vocation à être généralisée mais qu’elle était indiquée particulièrement pour les personnes dépendantes à domicile, le cas échéant sur prescription médicale. La lutte contre les effets iatrogènes des médicaments chez les personnes âgées ne peut, selon lui, donner des résultats positifs que si le médecin coordonnateur et le pharmacien

référent travaillent main dans la main.

 

4/ Les perspectives d’évolution pour la profession

Le président GAERTNER a souligné, dans le prolongement des propositions faites en leur temps par Monsieur MAQUART dans le rapport de l’IGAS consacré à la pharmacie d’officine, le renforcement du rôle du pharmacien qui pourrait dans un certain nombre de cas procéder à la vaccination.

Le président GAERTNER a enfin suggéré que les pharmaciens prennent part à la télémédecine, leurs officines constituant un espace de santé accessible sans rendez-vous avec, en son sein, un professionnel de santé pouvant valablement être l’interlocuteur d’un médecin à distance.

En conclusion, la ministre a déclaré aller dans le même sens que la profession. Les professionnels de santé doivent être identifiés comme tels, chacun dans sa diversité. Le modèle antérieur a vécu et doit évoluer.

En matière de politique du médicament, elle a relevé que les prix étaient plus élevés que dans un certain nombre de pays européens, si on les rapporte au service médical rendu. Il n’y a pas de raison, selon elle, de payer cher un médicament largement « amorti ». La ministre a, à plusieurs reprises au cours de cet entretien, montré un agacement à peine voilé à l’égard des prises de position de certains acteurs de la grande distribution qui revendiquent, de façon régulière, la possibilité de vendre des médicaments non remboursables dans ses supermarchés sous le contrôle d’un pharmacien, et désormais via internet.

Lettre de Marisol et réponse de Philippe: (erratum: le lien sur la réponse de P.Gaertner ne fonctionnait pas, c’est réparé)

Marisol Touraine Photographie © Ministère des Affaires sociales/DICOM/PRM/SIPA.

 

Philippe Gaertner, Président de la FSPF

 Dernière minute: le climat semble s’être amélioré depuis cet échange de courrier puisqu’il y a eu rencontre au ministère le 4 février 2013.

 

Merci de lire les 2 lettres. C’est édifiant de s’apercevoir comment notre profession est perçue par les associations de consommateurs et certains politiques.

lettre Marisol TOURAINE 09 01 2013

 

Courrier réponse FSPF 16 01 2013 (2)

 

 

Feuilles Cerfa 3115f

Suite à un envoi de courrier percutant (reproduit ci-dessous) et grâce à certains confrères volontaires pour une action “dynamique”, la CPAM 13 nous a contacté pour nous proposer d’appliquer une des solutions (la moins coûteuse évidemment) que nous lui avions proposé.

La CPAM 13 a tardé à réagir car elle n’avait pas conscience des gros problèmes que nous rencontrions malgré le fait que nous la prévenions très régulièrement.

Pour résumer, il semblerait que nous pourrions nous acheminer vers un dépôt et une distribution de Cerfa 3115f par nos grossistes si ces derniers l’acceptent.

Valérie Ollier de Lécluse, notre secrétaire générale, est en négociation avec les responsables de Valmante pour arriver à une solution ou les confrères n’auraient plus à se déplacer.

Comme d’habitude, nous avons réagi rapidement car, dans les 32 membres du CA de votre syndicat, il y a des confrères particulièrement gênés par la situation actuelle qui nous ont alertés ainsi que de nombreux adhérents.

C’est l’avantage du plus vieux syndicat du département d’être représentatif et structuré.

P.L

Le courrier envoyé:

CPAM 131

A l’attention de Mme Nowara

Responsable du Dpt Relations avec les Professionnels de Santé

56, chemin Joseph Aiguier

Valmante

13009 MARSEILLE

 

Marseille, le 29 janvier 2013

Courrier en RAR

Objet : approvisionnement en imprimés Cerfa.

 

Madame,

Nous sommes confrontés à un problème de taille et je tiens à vous alerter une dernière fois avant que ce problème vienne à grossir au point d’attirer les médias sur notre département.

Les pharmaciens d’officine sont excédés par la difficulté de se procurer des feuilles Cerfa pour la tarification et cela depuis plusieurs mois. Le « déclic » du 22 janvier 2013 a mis le feu à la mèche et bientôt aux poudres.

Comme nous vous l’avons signalé, les CPAMs des départements voisins gèrent la distribution des feuilles Cerfa bien mieux que vos services. La CPAM 06 distribue les Cerfa via les délégués d’assurance maladie (DAM) ce qui permet aux confrères d’être régulièrement visités et conseillés par les DAMs. La CPAM 83 distribue régulièrement les Cerfa via les grossistes-répartiteurs.

Et vous, CPAM 131, vous nous délivrez au compte-goutte des feuilles Cerfa et cela en total mépris des accords que nous avions signé en CPL le 26 juin 2012. Nous vous rappelons que la feuille Cerfa est le document contractuel officiel qui doit être fourni par vos services. Nous vous signalons que le département est vaste, très peuplé, Marseille est une grande ville mais l’une des plus polluées d’Europe, et que la tendance écologique actuelle est d’inciter les populations à ne plus prendre leur véhicule. Votre « déclic » qui demande à un pharmacien d’Aix en Provence de se déplacer à Gardanne (24 kms A-R) ou à un pharmacien du quartier de l’Estaque (Extrême Nord de Marseille) de se déplacer à « Valmante » (Extrême sud-est de Marseille) soit 38 kms A-R de trajet en ville est totalement irréaliste d’autant plus que nous avons le devoir d’être constamment présent dans nos officines.

Nous attendons de vos services la distribution des feuilles Cerfa dans nos officines, en quantité suffisante (les 100 feuilles que vous fournissez à Valmante durent une semaine), et dans des délais raisonnables.

Je profite de la présente pour vous alerter sur manque de réponse et de suivi que nous constatons tous dans les différentes UGE :

  • Le traitement des rejets informatisés est souvent envoyé dans nos officines sans motif d’accompagnement,
  • L’accueil téléphonique des UGE n’est pas efficace et le manque de moyen et de temps semble le plus souvent évoqué,
  • Un nombre important de dossiers notés « Traitement caisse » reste non traité et ce depuis plusieurs mois.

Je vous demande instamment de faire le point avec vos services et d’organiser éventuellement une réunion de travail pour mettre un terme à tous ces problèmes qui polluent notre quotidien.

Je tiens à vous préciser que le Conseil d’administration de notre syndicat est entièrement derrière cette action et qu’il y a une cinquantaine de pharmaciens excédés qui sont prêts à mener une action dynamique et médiatique qui risque de vous « étonner ».

Pour conclure, nous sommes très déçus du peu d’attention que vous portez à l’encontre d’une profession qui, je pense, est sans doute la plus à l’écoute des problèmes de notre pays. Mais nous avons bien compris qu’en France, c’est celui qui râle le plus et qui mène des actions dans la rue qui sera écouté.

Veuillez agréer, Madame, l’expression de mes salutations les meilleures.

 

Valérie de Lécluse

Secrétaire Générale

Les Pharmaciens du Sud

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