Garcinia cambogia : retrait et rappel des produits


Un arrêté publié en date du 17 avril 2025 annonce la suspension de commercialisation des compléments alimentaires contenant du Garcinia cambogia ainsi que de toute préparation ou substance issue de cette plante.

Cette suspension, à visée conservatoire, est applicable à compter du 189 avril 2025, pour une durée d’un an soit, jusqu’au 18 avril 2026. Cette décision fait suite aux conclusions d’une expertise conduite par l’ANSES ayant mis en évidence des effets indésirables graves associés à la consommation de produits à base de Garcinia cambogia, notamment :

  • Atteintes hépatiques (hépatites)
  • Troubles psychiatriques
  • Atteintes digestives (pancréatites)
  • Complications cardiaques (péricardites)
  • Troubles musculaires (rhabdomyolyses)

Vous êtes tenus de procéder au retrait immédiat de tout produit (complément alimentaire ou préparation) contenant du Garcinia cambogia et d’assurer un rappel auprès des patients susceptibles d’en détenir.

Dès à présent, il vous est demandé :

  • d’informer les patients sur les risques associés à la consommation de ces produits et leur recommander de cesser immédiatement leur utilisation ;
  • de cesser toute commercialisation de produits contenant du Garcinia cambogia. Si tel n’est pas déjà le cas, les articles en libre accès doivent être immédiatement retirés des rayons ;
  • d’informer par voie d’affichage les patients de la possibilité de rapporter à l’officine les produits à base de Garcinia cambogia en vue de leur remboursement. Une réunion organisée par le ministère de l’Agriculture le 23 avril 2025 devrait permettre de préciser les modalités de remboursement des produits achetés par les patients. Nous ne manquerons pas de vous tenir informés dès que ces modalités seront connues.
  • de contacter les fabricants afin de convenir des modalités de retour ou de remboursement des stocks concernés. En effet, l’arrêté du 17 avril 2025 précise que les frais liés au retrait et au rappel des produits sont mis à la charge des responsables de la mise sur le marché national des produits concernés.

Vous trouverez en pièce jointe :

– une affiche d’information à apposer à l’attention des patients ;

– une fiche mémo précisant la conduite à tenir en cas de rappel de produit de santé.

Dernière minute: Préparations magistrales en situation de pénurie de médicaments

Le ministère de la Santé et de l’accès aux soins a confirmé qu’aucune préparation magistrale effectuée pour palier une rupture d’approvisionnement ne sera prise en charge tant qu’il n’y aura ni recommandations de l’ANSM, ni arrêté fixant le prix de remboursement.

En conséquence, les patients ne seront plus remboursés pour leur traitement même s’ils présentent une prescription médicale. Le tiers-payant est à proscrire bien évidemment. Il faut demander le paiement sans feuille de tarification (impression du ticket de délivrance obligatoire sur la prescription) ou diriger le patient vers son médecin.

Les préparations à base de Sertraline sont concernées.

P.L

Participez à l’opération ACT-IP : votre engagement mérite d’être reconnu !

Une interaction médicamenteuse, une rupture de stock, une contre indication  liée à l’âge, une ordonnance non conforme à la réglementation qui change tout le temps, nous sommes dans le domaine d’ACT-IP.

Actuellement nous le gérons dans une totale invisibilité pour les administrations comme l’ARS et la CNAM qui ne savent pas à quoi ressemble notre quotidien.

C’est pour cela que le Syndicat General Des Pharmaciens des Bouches du Rhône vous encourage à participer massivement à l’opération ACT-IP  mise en place jusqu’au 10 mai par l’URPS pharmaciens PACA présidée par Felicia Ferrera qui est aussi l’une de nos vice présidente.

Pour cela rien de plus simple, inscrivez vous à l’opération en suivant le lien en bas de l’article et tracez vos interventions pharmaceutiques sur le site dédié.

Ainsi la réalité de notre exercice quotidien pourra être analysé et présenté aux instances qui nous demandent de faire toujours plus avec toujours moins.

Préparez-vous à mettre en avant votre rôle clé dans le parcours de soins.

C.G

Comment ça fonctionne ?

1. Inscrivez-vous à l’opération en envoyant un email à pharmacienspaca@urps-pharmaciens-paca.fr
2. Tracez vos interventions pharmaceutiques (IP) sur le logiciel ACT-IP Officine
3. Renseignez au moins 20 interventions pharmaceutiques 
4. Téléchargez la synthèse de vos interventions directement depuis la plateforme ACT-IP (comprenant la liste des 20 IP réalisées)

5. Envoyez cette synthèse à pharmacienspaca@urps-pharmaciens-paca.fr
 

Les officines participantes recevront une prime de 260 euros en reconnaissance du temps consacré à cette pratique.

Les modalités d’inscription seront bientôt disponibles. En attendant, découvrez le dispositif ACT-IP ici :

Covid-19 : nouvelle campagne de vaccination à compter du 14 avril

Dans une communication en date du 25 mars 2025,  la Direction Générale de la Santé (DGS) annonce le maintien de la campagne de vaccination contre le Covid-19 durant le printemps 2025, pour les personnes les plus à risques de formes graves de la maladie.

Quelles sont les personnes concernées ?

Une vaccination supplémentaire contre le Covid-19 pourra être administrée aux personnes dont la protection immunitaire diminue plus rapidement dans le temps, en l’espèce :

  • Les personnes âgées d’au moins 80 ans;
  • Les patients immunodéprimés, quel que soit leur âge;
  • Les résidents des établissements d’hébergement pour personnes âgées (EHPAD) dépendantes et des unités de soins de longue durée, quel que soit leur âge.

Ces personnes pourront recevoir une dose de vaccin contre le Covid-19 dans un délai de trois mois après la dernière injection ou infection au SARS-CoV-2.

Néanmoins, toute personne souhaitant se faire vacciner, même si elle ne fait pas partie de la cible, peut recevoir une injection contre le Covid-19.

Quelles sont les modalités de mise en œuvre du rappel de vaccination contre le Covid-19 durant le printemps 2025 ?

La période de rappel s’étendra du 14 avril au 14 juin 2025. Elle est susceptible d’être prolongée en fonction de la situation épidémiologique.

Les commandes de vaccins contre le Covid-19 se feront via le portail de Santé publique France, selon le calendrier suivant :

  • Ouverture du portail de commande : lundi 31 mars et mardi 1er avril 2025 ;
  • Livraisons des doses commandées aux officines : jeudi 10 et vendredi 11 avril 2025 ;
  • Début de la vaccination : lundi 14 avril 2025.

Quelles sont les modalités de conservation et d’administration des vaccins du stock d’Etat ?

Les flacons peuvent être conservés entre +8°C et +30°C avant la première ponction (incluant le temps de décongélation).

Les boites de vaccins sont dépourvues de notice, mais il est possible d’obtenir le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ainsi que des informations complémentaires relatives au bon usage des vaccins :

Quelles sont les modalités de commande des vaccins ?

A compter des lundi 31 mars et mardi 1er avril 2025, les pharmacies d’officine pourront commander des flacons du vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech pour elles-mêmes et pour les effecteurs autorisés qui leur en font la demande, via l’outil de commande de Santé publique France.

Les vaccins et dispositifs médicaux associés seront livrés selon les délais habituels, entre le jeudi et le vendredi de la semaine suivante, soit à dans un délai de dix jours suivant la session de commande, sauf exceptions.

La pharmacie d’officine peut consulter sa confirmation de commande présentant le détail des quantités commandées et la date de livraison prévisionnelle dès le mercredi suivant la session de commande à partir de 18h00, via l’outil de commande de Santé publique France (dans l’onglet suivi de commande).

La DGS invite les pharmaciens d’officine à prévenir les professionnels de santé pour lesquels elle a commandé des vaccins. Par ailleurs, la DGS recommande aux pharmaciens d’officine de planifier les rendez-vous à partir du lendemain de la date de livraison prévisionnelle indiquée dans la confirmation de commande.

Quelles sont les modalités de facturation applicables ?

Les injections réalisées par les pharmaciens d’officine seront suivies via le code de facturation « INJ ».

Tarif de l’acte d’injection :

– 7,50 euros TTC en France métropolitaine ;

– 7,88 euros TTC dans les départements et régions d’outre-mer (DROM).

Qui peut prescrire le vaccin contre le Covid-19 au sein de l’officine ?

Les pharmaciens d’officine sont compétents pour prescrire le vaccin contre le Covid-19 :

  • aux personnes âgées d’au moins 12 ans, à l’exception:

o des femmes enceintes ;

o des personnes présentant un trouble de l’hémostase ;

o des personnes ayant des antécédents de réaction anaphylactique ou présentant des troubles de la coagulation.

  • aux enfants âgés de 5 à 11 ans, sauf ceux :

o présentant un trouble de l’hémostase ;

o ayant des antécédents de syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique à la suite d’une infection au Covid-19 ;

o ayant des antécédents de réaction anaphylactique à un des composants du vaccin ou ayant présenté une réaction anaphylactique lors de la première injection.

Les préparateurs en pharmacie et les étudiants en deuxième cycle et en troisième cycle court de pharmacie ne sont pas autorisés à prescrire le vaccin contre le Covid-19.

Qui peut administrer le vaccin contre le Covid-19 au sein de l’officine ?

Les pharmaciens d’officine, les préparateurs en pharmacie et les étudiants en deuxième cycle et en troisième cycle court de pharmacie peuvent administrer le vaccin contre le Covid-19, dans les conditions suivantes :

A noter : L’arrêté du 13 février 2025 portant abrogation de diverses mesures de gestion de la crise sanitaire ne remet pas en question la compétence vaccinale des préparateurs en pharmacie et des étudiants en deuxième cycle et en troisième cycle court de pharmacie.

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter :

– DGS-URGENT n° 2025-09 du 25 mars 2025 – Covid-19 : renouvellement vaccinal Covid-19 des plus fragiles au printemps 2025 ;
– Haute Autorité de Santé – Avis n°2025.0010/AC/SESPEV du 27 février 2025 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre la Covid-19 au printemps 2025.

Pénurie Rythmodan® : les recommandations de l’ANSM

Dans une communication diffusée le 14 mars 2025, l’ANSM a annoncé que le médicament antiarythmique Rythmodan® 250 mg LP, comprimé enrobé (disopyramide) faisait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient persister jusqu’au mois d’avril 2025.

Afin de garantir la couverture des besoins des patients, l’ANSM vous demande d’observer les consignes suivantes :

  • En cas d’indisponibilité du Rythmodan® 250 mg LP, vous pouvez le substituer par le médicament équivalent Ritmoforine® Retard 250 mg.

Le médicament étant initialement destiné au marché néerlandais (Pays-Bas), il est essentiel de remettre au patient la lettre d’information ainsi que la notice en français fournies lors de la livraison.

  • En cas d’indisponibilité du Rythmodan® 250 mg LP et du Ritmoforine® Retard 250 mg, vous pouvez dispenser en remplacement du Rythmodan® 100 mg, gélule.

Il convient de noter que le Rythmodan® 100 mg est une forme à libération immédiate et présente un dosage différent. Par conséquent, la répartition des doses administrées n’est pas la même pendant la journée qu’avec une forme LP dosée à 250 mg. Voici la répartition à indiquer au patient :

Vous pouvez effectuer ces remplacements sans que le patient ait à fournir une nouvelle ordonnance. Il vous est demandé de mentionner sur l’ordonnance le nom du médicament délivré ainsi que la posologie, et d’informer le prescripteur de ce remplacement.

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