Ameli communique: Autorisation de substitution – aflibercept

Madame, Monsieur,

Vous êtes désormais autorisé à substituer Eylea® 40 mg/ml par l’un de ses biosimilaires, en complément des 9 groupes de médicaments biologiques déjà éligibles à la substitution (adalimumab, enoxaparine, étanercept, époétine, filgrastim, follitropine, pegfilgrastim, ranibizumab, et tériparatide).

Le 1er médicament biologique similaire d’aflibercept 40 mg/ml est disponible depuis fin 2025, Afqlir® sous forme de seringue pré-remplie. La liste des biosimilaires commercialisés est amenée à évoluer en fonction des calendriers de mise sur le marché.

Lors d’une substitution, vous devez :

  • informer le patient de la substitution et des informations utiles associées, comme les règles de conservation,
  • l’accompagner, si besoin, dans l’utilisation du nouveau dispositif,
  • indiquer sur l’ordonnance le nom du médicament délivré, afin d’en faciliter l’identification par le patient,
  • enregistrer le nom du médicament délivré et le numéro de lot, conformément aux exigences de traçabilité applicables aux médicaments biologiques,
  • informer le prescripteur de cette substitution,
  • assurer la continuité de la dispensation du même médicament lors des dispensations suivantes.

Quel est l’intérêt des biosimilaires ?

Les biosimilaires présentent une qualité, une sécurité et une efficacité clinique équivalentes à celles du médicament biologique de référence.
Ils élargissent l’offre thérapeutique disponible tout en permettant la réalisation d’économies pour l’Assurance Maladie. Ainsi, la délivrance d’un biosimilaire d’aflibercept génère à ce jour environ 87 euros d’économie par injection par rapport au médicament biologique de référence, Eylea® 40 mg/ml.

Pour vous accompagner, un mémo élaboré conjointement avec l’Omédit IDF est mis à votre disposition.

Nous vous remercions de votre engagement en faveur du développement des médicaments biosimilaires, enjeu majeur de maîtrise des dépenses de santé et d’accès équitable des patients à l’innovation thérapeutique.

Cordialement,
Votre correspondant de l’Assurance Maladie

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