Catégorie : Documentation

La campagne de vaccination 2024-2025 contre le Covid-19 se déroulera à compter du 15 octobre 2024, en métropole, en Guadeloupe, à la Martinique et en Guyane.

Dans l’attente du démarrage de la campagne, vous pourrez vous procurer le nouveau vaccin adapté au variant JN.1 « Comirnaty JN.1 » en le commandant lundi 23 et mardi 24 septembre via la plateforme Santé publique France.

• Quelles sont les personnes ciblées par les recommandations vaccinales ?

Les populations ciblées par les recommandations vaccinales, dans le cadre de la campagne 2024-2025 sont les suivantes :

• les personnes âgées de 65 ans et plus;

• les femmes enceintes, quel que soit le trimestre de la grossesse ;

• les personnes, âgées de 6 mois ou plus, atteintes de comorbidités ayant un risque plus élevé de forme grave de la maladie ;

• les personnes immunodéprimées ;

• les résidents en établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) et unités de soins de longue durée (USLD) ;

• les personnes à très haut risque de forme grave selon chaque situation médicale individuelle et dans le cadre d’une décision partagée avec les équipes soignantes ;

• les personnes vivant dans l’entourage ou en contacts réguliers avec des personnes immunodéprimées ou vulnérables, y compris les professionnels des secteurs sanitaire et médicosocial.

Pour autant, vous pouvez vacciner contre le Covid-19 toutes les personnes (y compris les personnes non ciblées par les recommandations) souhaitant bénéficier d’une primo-vaccination ou d’un rappel de vaccination[1]. 

·       Quels sont les vaccins disponibles ?

Dans un souci de simplification des circuits de distribution, les vaccins Nuvaxovid®, Spikevax® et VidPrevtyn Beta® ne seront plus disponibles à la commande : seul le vaccin Comirnaty sera disponible.

Santé publique France proposera gratuitement à la commande le vaccin Comirnaty® JN.1 du laboratoire Pfizer, disponible en stock d’Etat.

Il sera libellé dans l’outil de commande Santé publique France de la façon suivante :

Nom commercial du vaccin ouvert à la commande	Libellé du vaccin sur l’outil de commande	Nombre de doses par flacon	Libellés des dispositifs médicaux associés
Comirnaty® JN1 (30 microgrammes)/dose dispersion injectable12 ans +	COMIRNATY JN.1 PFZ30MCG ADULT 6D	6 doses	KIT ADMIN ADULTE
Comirnaty® JN1 (10 microgrammes)/dose dispersion injectable5-11 ans	COMIRNATY JN.1 PFZ10MCG 5A-11A 6D	6 doses	KIT ADMIN ENFANT
Comirnaty® JN1 (3 microgrammes)/dose dispersion à diluer pour dispersion injectable6M-4 ans	COMIRNATY JN.1 PFZ3MCG 6M-4A 3D	3 doses	KIT ADMIN ENFANT SERINGUE RECONSTIT AIGUILLE RECONSTIT

·       Commande et livraison des vaccins Covid-19

Vous aurez la possibilité d’effectuer vos commandes de vaccins Comirnaty® JN.1 de façon hebdomadaire. Les commandes devront être effectuées le lundi et le mardi de chaque semaine pour une livraison par votre grossiste-répartiteur le jeudi ou le vendredi de la semaine suivante.

Pour la première session, les vaccins seront disponibles à la commande du lundi 23 septembre matin jusqu’au mardi 24 septembre 23 heures et seront livrés le 3 ou 4 octobre 2024.

En pratique :

1 – Connectez-vous lundi ou mardi (avant 23 heures) sur la plateforme de commande Santé publique France.

2 – Commandez le nombre de flacons souhaités. Il est à noter que les commandes sont temporairement limitées à 30 flacons pour les vaccins adultes 12 ans et plus , 3 flacons pour les vaccins administrés aux enfants agés de 5 à 11 ans et 2 flacons pour les enfants agés de 6 mois à 4 ans.

3 – Avant de valider votre commande, vérifiez les libellés des produits commandés (vaccins et dispositifs médicaux).

Votre confirmation de commande présentant le détail des quantités commandées et la date de livraison prévisionnelle sera disponible dès le mercredi suivant la session de commande à partir de 18h00 (dans l’onglet suivi de commande l’outil de commande de Santé publique France).

Lorsque vous commandez des vaccins pour un professionnel de santé, il vous est recommandé de planifier la délivrance des vaccins, au lendemain de la date de livraison prévisionnelle indiquée dans la confirmation de commande (planifiez la délivrance des vaccins au professionnel de santé le vendredi si la date de livraison est prévue jeudi).

Attention :

• Veillez à commander un nombre de flacons correspondant aux injections que vous estimez pouvoir réaliser sur une semaine.
• Seule la date limite d’utilisation mentionnée sur l’étiquette fournie par le grossiste-répartiteur avec chaque flacon fait foi.

·       Quels sont les modalités d’utilisation et de traçabilité du vaccin ?

Présentation du vaccin	Conservation	Administration du vaccin
Ce vaccin, prêt à l’emploi (ne nécessitant pas de dilution), est présenté sous forme de flacons multidoses qui contiennent 6 doses de 0,3 mL.	Les flacons non ouverts peuvent être conservés pendant un maximum de 10 semaines à une température entre +2°C et +8°C.	Une dose de vaccin (0,3 mL) doit être administrée exclusivement par injection intramusculaire.Une surveillance de 15 minutes est recommandée après la vaccination.La boite de vaccins est dépourvue de notice, mais il est possible d’obtenir le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ainsi que des informations complémentaires relatives au bon usage du vaccin en scannant le QR Code présent sur la boîte.

⇒ Quel que soit le passé vaccinal du patient, celui-ci devra recevoir une seule et unique dose de vaccin.

Pour rappel, l’outil SI Vaccin Covid (anciennement SI-VAC) a définitivement été arrêté le 28 juin dernier. Il n’est plus accessible aux professionnels de santé pour l’enregistrement de nouvelles injections ou la modification de cycles de vaccination.

Le ministère de la Santé et des Solidarités annonce qu’un DGS-Urgent à venir précisera les nouvelles modalités de suivi des injections contre le Covid-19.

·       Qui peut vacciner et comment facturer le vaccin Covid-19 ?

Du fait de la coexistence des mesures exceptionnelles prises pour lutter contre la Covid-19 et des mesures de droit commun, vous trouverez en annexe de la présente circulaire un tableau récapitulatif précisant les populations cibles, les professionnels pouvant les vacciner ainsi que les modalités de facturation à l’Assurance maladie.

·       Administration concomitante des vaccins contre la grippe et le Covid-19

Dans le but d’améliorer les couvertures vaccinales contre la grippe saisonnière et contre le Covid-19 des personnes à risque de forme grave, il vous est recommandé de proposer la vaccination concomitante des vaccins contre le Covid-19 et contre la grippe saisonnière, dès lors qu’une personne est éligible aux deux vaccinations, quel que soit son âge.

Il convient de souligner que :

• Les deux injections peuvent être pratiquées le même jour, sur deux zones d’injection distinctes (les deux bras par exemple).
• Si les deux vaccins ne sont pas administrés au même moment, il n’y a pas de délai à respecter entre les deux vaccinations.

• Vaccins disponibles contre la grippe

Les vaccins suivants seront mis à votre disposition :

Nom commercial	Population visée
FLUARIX TETRA®	Adulte et enfant à partir de 6 mois
VAXIGRIP TETRA®	Adulte et enfant à partir de 6 mois
INFLUVAC TETRA®	Adulte et enfant à partir de 6 mois

Ces vaccins peuvent être utilisés indifféremment (sans indication préférentielle) dans le cadre de leur autorisation de mise sur le marché.

Retrouvez un tableau synthétique relatif à la vaccination contre la grippe saisonnière en cliquant ici.

[1] A noter que pour les rappels de vaccination, il convient de respecter un délai d’au moins 6 mois entre deux injections ou après une infection. Ce délai est réduit à 3 mois pour les personnes immunodéprimées et les personnes âgées de 80 ans ou plus.

Mesdames, Messieurs,

A partir du 15 octobre 2024,[1] et comme préconisé par la Haute Autorité de Santé dans son avis du 23 février 2023 relatif à la stratégie de vaccination pour la campagne automnale de 2023[2], les deux campagnes de vaccination contre le Covid-19 et contre la grippe seront menées de manière conjointe. Pour ce faire, concernant le Covid, un nouveau vaccin du stock Etat sera mis à disposition des officines, pour commande à compter des 23 et 24 septembre, objet du présent DGS urgent.

Les cibles de la campagne de vaccination contre le Covid-19 sont les suivantes :

• Toutes les personnes âgées de 65 ans et plus ;
• Les personnes, âgées 6 mois ou plus, atteintes de comorbidités ayant un risque plus élevé de forme grave de la maladie (hypertension artérielle compliquée, maladies chroniques cardiaques, vasculaires, hépatiques, rénales, pulmonaires, diabète, obésité, cancers, personnes ayant subi une greffe d’organe solide ou de cellules souches hématopoïétiques, personnes atteintes de trisomie 21 ou de troubles psychiatriques ou de démence) ;
• Les personnes immunodéprimées ;
• Les femmes enceintes ;
• Les résidents en établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) et unités de soins de longue durée (USLD) ;
• Les personnes à très haut risque de forme grave selon chaque situation médicale individuelle et dans le cadre d’une décision partagée avec les équipes soignantes ;
• Les personnes vivant dans l’entourage ou en contacts réguliers avec des personnes immunodéprimées ou vulnérables, y compris les professionnels des secteurs sanitaire et médicosocial.

Ces populations sont éligibles à partir de 6 mois après leur dernière infection ou injection de vaccin contre le Covid-19. Ce délai est réduit à 3 mois pour les personnes immunodéprimées et les personnes âgées de 80 ans ou plus, en raison de leur déficit immunitaire, responsable d‘un taux plus faible et d’un déclin plus rapide des anticorps neutralisants.

Néanmoins toute personne souhaitant se faire vacciner, même si elle ne fait pas partie de la cible, peut recevoir une injection contre le Covid-19.

Pour cette campagne, des vaccins adaptés au variant JN.1 seront utilisés. La prochaine session de commande ouvrira le lundi 23 septembre matin et prendra fin le mardi 24 septembre à 23h. Nous vous invitons à passer commande auprès de vos officines de référence.

Pour plus de détails concernant les modalités techniques de cette campagne, veuillez-vous référer aux informations ci-dessous.

1.      Stratégie vaccinale

1.1.   Rappel des schémas vaccinaux

Nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 4 ans 

•  Antérieurement vaccinés ou ayant déjà eu une infection Covid-19 : une dose de vaccin spécifique à leur tranche d’âge à partir de 6 mois après la dernière infection ou injection.

• Non vaccinés ou n’ayant pas eu d’infection Covid-19 préalable : un schéma de primo-vaccination devra être réalisé avec 2 doses administrées à 21 jours d’intervalle, suivies d’une 3ème dose administrée 8 semaines après la 2ème dose.

– En cas d’infection Covid-19 survenant entre la 1ère et la 2ème dose, la seconde dose devra être administrée en respectant un délai d’au moins 3 mois après l’infection. Le schéma sera dès lors réputé complet, et il n’y aura pas besoin de 3ème dose.

– En cas d’infection Covid-19 survenant après la 2ème dose, la 3ème et dernière dose sera administrée en respectant un délai d’au moins 3 mois après l’infection.

Personnes âgées de 5 ans et plus :

La posologie consiste en une seule dose de vaccin, quel que soit le passé vaccinal.

Un délai d’au moins 6 mois devra être respecté, depuis la dernière dose de vaccin contre la Covid-19 ou la dernière infection Covid-19. Ce délai est réduit à 3 mois pour les personnes âgées de 80 ans ou plus et les personnes immunodéprimées.

1.2.   Administration concomitante des vaccins contre la grippe et contre le Covid-19

Conformément à l’avis de la HAS relatif à l’administration concomitante des vaccins contre le Covid-19 et contre la grippe saisonnière du 22 juin 2023[3], il est recommandé de proposer la vaccination concomitante des vaccins contre le Covid-19 et contre la grippe saisonnière, dès lors qu’une personne est éligible aux 2 vaccinations, quel que soit son âge. Les 2 injections peuvent être pratiquées le même jour, sur 2 zones d’injection distinctes (les 2 bras par exemple). Si les deux vaccins ne sont pas administrés au même moment, il n’y a pas de délai à respecter entre les deux vaccinations, comme le précise la HAS.

2.      Utilisation des nouveaux vaccins adaptés monovalents JN.1 de Pfizer

Le laboratoire Pfizer a obtenu, le 3 juillet 2024, l’autorisation de mise sur le marché pour ses nouveaux vaccins monovalents adaptés au variant circulant JN.1. Vous trouverez, en annexe, les fiches relatives à la préparation et aux modalités d’injection de ces vaccins.

Santé publique France proposera gratuitement à la commande le vaccin Comirnaty® JN.1 du laboratoire Pfizer disponible en stock d’Etat. 

2.1.   Comirnaty® JN.1 30µg/dose dispersion injectable (bouchon gris) – Forme adulte (12 ans et +)

Présentation : ce vaccin, prêt à l’emploi (ne nécessitant pas de dilution), est présenté sous forme de flacons multidoses qui contiennent 6 doses de 0,3 mL.

Conservation : les flacons non ouverts peuvent être conservés pendant un maximum de 10 semaines à une température entre +2°C et +8°C, dans la limite de 18 mois de conservation entre -90°C et -60°C.

Administration : une dose de vaccin (0,3 mL) doit être administrée exclusivement par injection intramusculaire. Une surveillance de 15 minutes est recommandée après la vaccination. La boite de vaccins est dépourvue de notice, mais il est possible d’obtenir le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ainsi que des informations complémentaires relatives au bon usage du vaccin en scannant le QR Code présent sur la boîte.

2.2.   Comirnaty® JN.1 10µg/dose dispersion (bouchon bleu foncé) – Forme pédiatrique (5 ans – 11 ans)

Présentation : ce vaccin, prêt à l’emploi (ne nécessitant pas de dilution), est présenté sous forme de flacons multidoses qui contiennent 6 doses de 0,3 mL.

Conservation : les flacons non ouverts peuvent être conservés pendant un maximum de 10 semaines à une température entre +2°C et +8°C, dans la limite de 18 mois de conservation entre -90°C et -60°C.

Administration : une dose de vaccin (0,3 mL) doit être administrée exclusivement par injection intramusculaire. Une surveillance de 15 minutes est recommandée après la vaccination. La boite de vaccins est dépourvue de notice, mais il est possible d’obtenir le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ainsi que des informations complémentaires relatives au bon usage du vaccin en scannant le QR Code présent sur la boîte.

2.3.   Comirnaty® JN.1 3µg/dose dispersion (bouchon jaune) – Forme pédiatrique (6 mois – 4 ans)

Présentation : ce vaccin est présenté sous forme de flacons multidoses qui, après dilution, contiennent 3 doses de 0,3 mL.

Conservation : les flacons non ouverts peuvent être conservés pendant un maximum de 10 semaines à une température entre +2°C et +8°C, dans la limite de 18 mois de conservation entre -90°C et -60°C. Après dilution, le flacon doit être conservé à une température entre +2°C et +30°C et doit être utilisé dans les 12 heures.

Administration : une dose de vaccin (0,3 mL) doit être administrée exclusivement par injection intramusculaire. Une surveillance de 15 minutes est recommandée après la vaccination. La boite de vaccins est dépourvue de notice, mais il est possible d’obtenir le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ainsi que des informations complémentaires relatives au bon usage du vaccin en scannant le QR Code présent sur la boîte.

3.      Commande en ville des nouveaux vaccins adaptés contre le Covid-19

3.1.   Evolution du portefeuille vaccinal contre le Covid-19 lors de la campagne automnale

Concernant l’offre vaccinale, 2 recommandations de la HAS précisent la conduite à tenir :

•  du 13 janvier 2022[4] : utilisation préférentielle des vaccins à technologie ARNm
• du 20 septembre 2022[5] : utilisation préférentielle des vaccins adaptés au dernier variant en circulation.

De nouveaux vaccins adaptés seront proposés, alors que les anciennes versions seront retirées dans un objectif de simplification des circuits de distribution :

• Le vaccin Comirnaty® JN.1 sera le seul vaccin à ARNm distribué durant la campagne hivernale.
• Les vaccins Nuvaxovid®, Spikevax® et VidPrevtyn Beta® ne seront pas proposés à la commande.

3.2.   Modalités de commande et de livraison ·Retour à la fréquence hebdomadaire de commande à compter de la session de commande du lundi 23 et du mardi 24 septembre 2024 avec maintien de la distribution des vaccins aux officines par les grossistes-répartiteurs le jeudi ou vendredi de la semaine suivante (S+1) : La prochaine session de commande ouvrira le lundi 23 septembre le matin et prendra fin le mardi 24 septembre à 23h. A compter de cette session, les effecteurs pourront commander des vaccins contre le Covid-19 et des dispositifs médicaux associés de façon hebdomadaire, soit le lundi et le mardi de chaque semaine. ·        Synthèse des produits ouverts à la commande : Afin d’éviter toute rupture, un quota est temporairement instauré pour chaque produit selon la synthèse ci-après. A chaque commande, il est recommandé de vérifier les libellés des produits (vaccins et dispositifs médicaux) comme reproduit dans le tableau ci-dessous. Pour rappel, la commande se fait par flacon.

Pour rappel, vous pouvez retrouver la liste des produits ouverts à la commande, ainsi que les quotas associés à ces derniers via l’onglet « produits ouverts à la commande » sur le site institutionnel de Santé publique France.

·        Date de livraison en officine :

L’ensemble des vaccins et dispositifs médicaux associés disponibles vous seront livrés selon les délais habituels, à savoir entre le jeudi et le vendredi de la semaine suivante pour une commande réalisée entre le lundi et le mardi, soit à J+10 sauf exceptions. Ainsi, les commandes de la session des 23 et 24 septembre seront livrées entre les jeudi 03 et vendredi 04 octobre 2024, sauf exceptions.

L’officine peut consulter sa confirmation de commande présentant le détail des quantités commandées et la date de livraison prévisionnelle dès le mercredi suivant la session de commande à partir de 18h00, via l’outil de commande de Santé publique France (dans l’onglet suivi de commande) ; l’officine est invitée à prévenir les professionnels de santé pour lesquels elle a commandé.

Il est recommandé de planifier les rendez-vous à partir du lendemain de la date de livraison prévisionnelle indiquée dans la confirmation de commande.

Nous vous invitons :

  –  A commander un nombre raisonnable de flacons, correspondant aux injections que vous estimez pouvoir réaliser sur une semaine. En effet, de nouvelles doses de vaccins adaptés seront disponibles chaque semaine ;

   – A utiliser les vaccins adaptés en priorité pour les publics les plus fragiles.

Nous vous rappelons que seule la date limite d’utilisation mentionnée sur l’étiquette fournie par le grossiste-répartiteur avec chaque flacon fait foi.

4.      Suivi des injections durant la campagne

Pour rappel, le SI Vaccin Covid a définitivement été arrêté le 28 juin dernier[6]. Il n’est plus accessible aux professionnels de santé pour l’enregistrement de nouvelles injections ou la modification de cycles de vaccination.

Un DGS-Urgent à venir précisera les nouvelles modalités de suivi des injections contre le Covid-19.

Je vous remercie pour votre mobilisation dans la campagne à venir.

Sarah Sauneron

Directrice adjointe au Directeur Général de la Santé
Signé

[1] En métropole, en Guadeloupe, à la Martinique et en Guyane (et depuis le 10 septembre 2024 à Mayotte)
[2] Stratégie de vaccination contre la Covid-19 (has-sante.fr)
[3] Stratégie de vaccination contre la Covid-19 : Actualisation des recommandations relatives à l’administration concomitante des vaccins contre la Covid-19 et contre la grippe saisonnière. (has-sante.fr)
[4] Avis du 13 janvier 2022 de la HAS relatif à la place du vaccin Janssen en seconde dose et en dose de rappel dans la stratégie de vaccination contre la Covid-19

[5] Covid-19 : la HAS intègre les vaccins bivalents dans la stratégie de vaccination pour l’automne (has-sante.fr)
 
[6] dgs-urgent N°2024_09-covid-19-interruption_des_commandes_et_arret_du_teleservice_vaccin_covid.pdf (sante.gouv.fr)

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^{Dans le cadre d’une alerte ou d’une crise sanitaire, la Direction Générale de Santé (DGS), par l’intermédiaire du Centre Opérationnel de Régulation et de Réponse aux Urgences Sanitaires et Sociales (CORRUSS), diffuse pour information des messages de sécurité sanitaire (avis, recommandations et conduites à tenir), via l’envoi de DGS-Urgent, à l’ensemble des professionnels de santé inscrits au conseil de l’ordre compétent, en conformité avec l’article L. 4001-2 de la LOI n° 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé.}