L’essentiel : les autotests de dépistage du VIH seront commercialisés à compter du 15 septembre 2015 dans les officines de pharmacie ainsi que sur les sites internet des officines. La présente circulaire détaille les conditions de dispensation de ces autotests par les pharmaciens d’officine ainsi que les modalités de traitement des déchets qu’ils génèrent.
Cher Confrère,
Les autotests de dépistage de l’infection par le VIH (ADVIH) sont des tests rapides à orientation diagnostique (TROD) destinés à être utilisés directement par les patients à leur domicile.
Ils seront commercialisés à compter du 15 septembre 2015 dans les officines de pharmacie ainsi que sur les sites internet des officines.
Leurs conditions de dispensation (conditions tenant au patient, à l’autotest lui-même, ainsi qu’aux connaissances du pharmacien en la matière) seront détaillées en premier lieu dans la présente circulaire (I). La seconde partie sera consacrée au traitement des déchets produits (II).
- Dispensation de l’autotest VIH
- Détail des modalités de dispensation
Comme pour tout produit de santé, la dispensation d’un autotest VIH doit s’effectuer dans des conditions permettant de respecter la confidentialité. Il est par conséquent recommandé au pharmacien d’officine de proposer au patient de s’entretenir avec lui dans un espace de confidentialité dédié à cet effet.
Lors de cet échange, le pharmacien d’officine doit mettre à disposition du patient toutes les informations et contacts utiles à ce dernier. Il appartiendra plus particulièrement au pharmacien d’officine :
- d’identifier les situations d’urgence pouvant conduire à la prescription d’un traitement post-exposition (exposition au VIH datant de moins de 48 heures) ;
- d’informer le patient sur les conditions de fiabilité de l’autotest, c’est-à-dire lui expliquer que le test n’est fiable que lorsque l’exposition au VIH date de plus de trois mois et que, par conséquent, le résultat ne peut être interprété de manière fiable qu’en l’absence d’exposition au cours des trois derniers mois ;
- en cas d’exposition datant de moins de trois mois, d’orienter le patient vers un autre moyen de dépistage ;
- d’orienter, si besoin, vers une prise en charge complémentaire au dépistage du VIH ;
- d’informer le patient sur les modalités de conservation et d’utilisation de l’autotest et lui rappeler de lire attentivement la notice avant de commencer le test ;
- lui expliquer la conduite à tenir selon les résultats de l’autotest ;
- d’informer le patient sur les modalités d’élimination de l’autotest (cf. II).
A noter :
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L’autotest VIH a été conçu dans le but d’être utilisé au domicile des patients. Si, toutefois, un patient demande à utiliser le test dans l’enceinte de l’officine, il appartient au pharmacien de s’assurer de la confidentialité du lieu de réalisation du test et de l’informer, au préalable, des autres moyens de dépistage existants et peut-être plus adaptés à sa situation.
L’autotest VIH peut être dispensé aux personnes mineures sans accord parental : en ce cas, l’information délivrée par le pharmacien d’officine doit être adaptée à la maturité de la personne mineure. |
Le CESPHARM a mis en ligne une fiche pratique intitulée « Accompagner la dispensation d’un autotest de dépistage du VIH. (cliquez sur le lien hypertexte)
- Possibilité pour le pharmacien de suivre une formation
Relevons, dans un premier temps, que, si le pharmacien d’officine n’a pas l’obligation de suivre une formation, cela est toutefois conseillé, en raison de la spécificité de la pathologie dépistée et des risques de bouleversement psychologique chez les patients prenant connaissance d’un résultat positif.
Il ne s’agit là que du principe selon lequel les pharmaciens ont l’obligation d’actualiser leurs connaissances (article R. 4235-11 du code de la santé publique).
Divers dispositifs de formation permettant aux professionnels de santé mais également et aux associations d’acquérir les compétences nécessaires sur l’utilisation des ADVIH, ont ainsi été mis en place, tant au niveau national (formations destinées aux pharmaciens d’officine déclinées dans les régions, via les comités de coordination de lutte contre l’infection par le VIH (COREVIH)), qu’au niveau régional, notamment en partenariat avec les URPS.
Pour rechercher une formation, il est ainsi possible de consulter le site de la Société Française de Lutte contre le Sida : http://sfls.aei.fr/formations/formations-SFLS/programme-formation/?annee=2015 ou de s’adresser à sa coordination régionale de lutte contre le VIH.
La commercialisation des autotests VIH a été repoussée au 15 septembre 2015 afin de laisser le temps aux différents intervenants d’organiser l’élimination des déchets produits par ces dispositifs.
Les spécificités de la prise en charge des autotests VIH par la filière DASRI résultent de l’absence de présentation d’une ordonnance et de l’usage unique de l’autotest par le patient. La filière DASRI PAT (patients en auto-traitement) ne permet donc pas, en principe, la prise en charge des DASRI produits par les autotests de dépistage, les utilisateurs n’étant pas en auto-traitement d’une maladie chronique.
Les divers représentants des pharmaciens d’officine, de la filière DASTRI ainsi que l’exploitant du seul autotest actuellement disponible participent, depuis plusieurs mois, à des réunions organisées par la Direction générale de la Santé, afin de trouver une solution pour éliminer ces déchets.
Il ressort de ces réunions que les représentants des pharmaciens d’officine souhaitent qu’un collecteur DASTRI soit remis à chaque patient à l’occasion de l’achat d’un autotest, notamment afin d’éviter toute manipulation par le personnel d’officine.
Il convient à cet égard de préciser, s’agissant de la problématique liée à la confidentialité, que la remise d’un collecteur existe déjà pour les patients en auto-traitement et que les patients achetant un autotest VIH ne seront donc pas stigmatisés par la remise d’un collecteur. Par ailleurs, les pharmaciens d’officine sont, en pratique, régulièrement confrontés à des situations dans lesquelles ils doivent faire preuve de discrétion et de confidentialité.
S’agissant de la vente des autotests VIH par le biais des sites internet des officines, il conviendra de joindre un collecteur et le message d’information[1] à l’envoi de l’autotest.
Il a par conséquent été décidé que les DASRI issus des autotests VIH sont collectés par les pharmaciens d’officine selon les mêmes modalités que les DASRI produits par les patients en auto-traitement.
DASTRI s’est par ailleurs engagée à élaborer, pour la fin de l’année 2016, des collecteurs adaptés aux autotests VIH.
Dans cette attente, il a été convenu que les plus petits collecteurs de la filière DASTRI (1 litre) seraient remis par le pharmacien d’officine à l’occasion de chaque vente d’autotest.
La DGS a enfin saisi le Haut conseil de santé publique sur les modalités de gestion adaptées aux DASRI issus d’autres tests de dépistage. Les représentants de la FSPF ont été entendus dans ce cadre et ont soutenu le recours à la filière DASTRI. La question de l’extension de la filière DASTRI à l’ensemble des autotests est donc à ce jour en cours de réflexion.
Dernière minute !
Marisol TOURAINE, ministre des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes, accompagne les pharmaciens d’officine dans cette nouvelle étape. Elle se rendra ce jour dans l’officine de Yorick BERGER, Secrétaire de la Chambre Syndicale des Pharmaciens de Paris – FSPF 75, afin de promouvoir ce dispositif et sa simplicité d’utilisation. Cette rencontre conforte le pharmacien d’officine, professionnel de santé, sans ses missions d’acteur de soins de premier recours, notamment de dépistage et de prévention de certaines pathologies.
