Catégorie : Santé Publique

FORMULE / COMPOSITION

Composant Quantité Fonction Référentiel

Ethanol à 96 pour cent V/V 833,3 mL Substance active Pharmacopée Européenne

Peroxyde d’hydrogène, solution à 3 pour cent 41,7 mL Inactivateur de spores Pharmacopée Européenne

Glycérol 14,5 mL Humectant Pharmacopée Européenne

Eau purifiée q.s.p. 1000,0 mL Solvant Pharmacopée Européenne

PRODUCTION Dans un récipient de contenance adaptée, introduisez le glycérol, rincez le contenant du glycérol avec une partie de l’éthanol de la préparation, ajoutez le peroxyde d’hydrogène, l’eau purifiée puis l’éthanol par petites quantités et en mélangeant après chaque ajout. Homogénéisez. Si nécessaire, complétez au volume avec de l’eau purifiée. Répartissez immédiatement dans des flacons de plus petite contenance en vue de leur dispensation. Les locaux de stockage doivent être équipés d’une ventilation adaptée ou d’une chambre froide. Les solutions hydro-alcooliques ne doivent pas être produites en quantité supérieure à 50 litres dans des locaux dépourvus de systèmes spécifiques ou appropriés de ventilation.

CARACTÈRES Aspect : liquide limpide et incolore.

ÉTIQUETAGE L’étiquette indique : – Le nom de la solution : « Solution hydro-alcoolique recommandée par l’Organisation mondiale de la santé pour l’antisepsie des mains » – La composition : « Ethanol – peroxyde d’hydrogène – glycérol » – Nom de la pharmacie qui a réalisé la solution – Date de fabrication et numéro de lot – Les conditions de conservation – La mention : « Pour application cutanée uniquement » – La mention : « Eviter tout contact avec les yeux » – La mention : « Maintenir hors de portée des enfants » – La mention : « Liquide inflammable : tenir éloigné de la chaleur et de toute flamme » – Le mode d’emploi : « Remplir la paume d’une main avec la solution et frictionner toutes les surfaces des mains jusqu’à ce que la peau soit sèche. »

CONSERVATION A température ambiante (15°C à 25°C) : 2 ans à partir de la date de réalisation.

LIBÉRATION DES LOTS Préalablement à leur dispensation, les lots sont mis en quarantaine pendant 72 heures afin de permettre la destruction des spores éventuellement présentes dans l’alcool.

Suite à la publication de l’arrêté du 6 mars 2020 (à télécharger ou consulter en bas de l’article), le ministre des solidarités et de la santé a considéré qu’il était important en cette période de risque sanitaire et de pénurie de produits hydro-alcooliques, d’autoriser, temporairement, les pharmaciens d’officine et PUI à préparer des solutions hydro-alcooliques selon les normes et recommandations de l’OMS.

Le mode de fabrication ainsi que l’étiquetage sont clairement détaillés. Afin de vous faciliter la tache, la SOTP, Société des Officinaux Sous Traitants en Préparation met à disposition une planche d’étiquettes complète. (planches Avery référence L7161 que vous trouverez sur plusieurs sites de VPC comme Amazon, Office Dépôt, RAJA…)

Dans le respect de ces bonnes pratiques, il est recommandé d’enregistrer dans votre ordonnancier la préparation en question avec sa formule complète et les numéros de lot des produits utilisés en lui attribuant un numéro de préparation spécifique.

Si vous rencontrez des difficultés pour la fabrication, les membres de la SOTP sont là pour vous aider et vous conseiller. N’hésitez pas à les contacter https://www.preparationmagistrale.fr.

La durée de stabilité de la solution proposée par l’OMS est de 2 ans.

NDLR: Nous remercions Sébastien GALLICE, membre du bureau du Syndicat Général des Pharmaciens des Bouches du Rhône et la SOTP, Société des Officinaux Sous Traitants en Préparation pour tous les renseignements fournis.

• Garder des masques pour votre exercice officinal et celui de votre équipe en raison de l’augmentation des passages en pharmacie et du stade 3 possible mais aussi de la durée et l’importance possible de la crise.
• Prévoir une possible organisation ou une augmentation des livraisons à domicile des traitements aux personnes si stade 3.
• Vu la faible dotation de masques, vu la difficulté d’approvisionnement de masques, pensez à contingenter la dispensation en déconditionnant les boites si vous avez beaucoup de médecins à proximité de votre officine.
• Ne pas donner la « réserve d’Etat » à des médecins retraités! Les médecins retraités doivent acheter des masques venant du circuit commercial classique. (des pharmaciens ont vu arriver des médecins retraités qui se servent de leur carte professionnelle pour avoir des masques pour les petits-enfants!!!).