Santé Publique – Page 4 – LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13

Ameli communique sur le tramadol:

Madame, Monsieur,

Depuis 2017, le tramadol est l’antalgique opioïde le plus consommé en France. Ses propriétés psychotropes peuvent toutefois être à l’origine d’un mésusage ou d’une addiction sévère et rapide, puisqu’il présente les mêmes risques de dépendance physique que la morphine. Ce risque doit être pris en compte dès la première dispensation.

L’analyse des bases de remboursements de l’Assurance Maladie¹a mis en évidence des consommations atypiques de tramadol, reflétant des mésusages, des addictions voire des trafics (molécule en 5ème position sur les fausses ordonnances relayées par les pharmaciens via l’outil de gestion ASAFO).

De plus, le baromètre de la douleur² met en évidence un recours massif à l’automédication pour 87% des patients souffrant de douleurs, parfois même avec des opioïdes (pour 16% d’entre eux).
Une précédente étude de 2022 montrait que près de la moitié des patients déclarent avoir des difficultés à arrêter ou à diminuer leur traitement, et que 9 usagers sur 10 ignorent le risque de dépression respiratoire en cas de surdosage. Le tramadol est ainsi l’opioïde le plus fréquemment retrouvé dans les décès toxiques liés aux antalgiques recensés par les centres d’addictovigilance.

Cette étude a également mis en évidence que le tramadol, efficace pour soulager certaines douleurs d’intensité modérée à sévère, est souvent utilisé en dehors des indications recommandées telles que les :

Céphalées, dont la migraine : faible efficacité et risque de chronicisation ;
Douleurs nociplastiques (ex : fibromyalgie : à envisager uniquement après avis spécialisé) ;
Douleurs chroniques pelviennes ;
Douleurs musculosquelettiques autres qu’une lombalgie/lomboradiculalgie chronique, arthrose ou douleur neuropathique.

C’est pour cela que depuis le 01/03/2025,la dispensation de médicaments contenant du tramadol, de la codéine ou de la dihydrocodéine, ne peut se faire que sur présentation d’une ordonnance sécurisée avec une durée de validité réduite à 3 mois. La poursuite du traitement nécessite une réévaluation de la douleur et une nouvelle prescription.

L’Assurance Maladie vous invite donc à :

Vérifier les posologies maximales journalières recommandées (400mg/jour pour un adulte et 200mg/jour pour les +75 ans) ;
Délivrer les plus petits conditionnements possibles adaptés à la prescription, tels que des conditionnements de 10 ou 15 comprimés/gélules pour des traitements de courte durée ;
Proposer un entretien d’accompagnement aux patients lors de la 2ème délivrance d’un traitement antalgique de pallier II (tramadol, poudre d’opium, codéine et dihydrocodéine). Rapide et rémunéré à hauteur de 5€, cet entretien permet d’accompagner les patients dans la prise de leur traitement et d’évaluer le risque de mésusage via le questionnaire POMI;
Proposer des kits de naloxone (Nyxoid®, Prenoxad® et Ventizolve®), traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, à tous les patients jugés à risque ainsi qu’à leur entourage. Pour plus d’informations, vous pouvez consulter le site de l’ANSM et le Ministère de la Santé.

Nous vous remercions par avance pour votre implication.

Cordialement,
Votre correspondant de l’Assurance Maladie.

1/ Analyse menée sur la période du 01/08/2024 au 31/07/2025 dans les régions Provence-Alpes-Côte d’Azur et de Corse

2/ Baromètre publié en Octobre 2025 par l’Observatoire français des médicaments antalgiques (OFMA) et la Fondation Analgesia

3/ Programme appelé « Prévention et réduction des risques des surdoses liées aux Opioïdes en région PACA »

Suite aux fortes tensions ou les ruptures d’approvisionnement des spécialités à base de propranolol, dosées à 40 mg

Si la spécialité initialement prescrite n’est pas disponible, le pharmacien peut, à titre exceptionnel et temporaire, délivrer une préparation magistrale en remplacement conformément au tableau ci-après sans que le patient présente une nouvelle ordonnance, sous réserve que le médicament délivré permette l’administration de la posologie prescrite.

20260120-propranolol-reco-remplacement-preparations-magistrales-20260119 Télécharger

Vaccination contre le HPV : le bilan 2024-2025 confirme de nouveau la sécurité du vaccin Gardasil 9 mais …

Comme indiqué dans la notice et le résumé des caractéristiques du produit Gardasil 9, les personnes recevant le vaccin doivent être surveillées pendant 15 minutes après l’injection du vaccin en raison d’un risque de malaise et de syncope, parfois sans symptômes pré-syncopaux, en particulier chez les adolescents.

Cet effet indésirable, peu fréquent et rapidement résolutif, peut parfois s’accompagner de tremblements ou raideurs.

En conséquence :

Interrogez l’adolescent sur une potentielle inquiétude ou anxiété concernant cette vaccination et apportez-lui les informations nécessaires pour le rassurer ;
Indiquez-lui l’importance de signaler rapidement s’il ne se sent pas bien après la vaccination ;
Surveillez-le attentivement pendant la période de surveillance post-vaccinale ;
Prévenez les risques de blessure en cas de chute pendant la surveillance : l’adolescent doit rester préférentiellement allongé sur un tapis de sol ou une couverture, ou assis par terre adossé à un mur, dans un espace dégagé.

Dans de cas rares, une réaction anaphylactique peut survenir comme avec tous les vaccins injectables. Veillez toujours disposer d’un traitement médical approprié.

^{source https://ansm.sante.fr/actualites/vaccination-contre-le-hpv-le-bilan-2024-2025-confirme-de-nouveau-la-securite-du-vaccin-gardasil-9}

^{NDLR: Le 19 octobre 2023, un collégien de Saint-Herblain a perdu la vie des suites d’un traumatisme crânien consécutif à une chute survenue peu après une vaccination contre le papillomavirus. Hospitalisé au CHU de Nantes, son état s’est dégradé, et il est décédé le 27 octobre 2023.}

^{Une enquête judiciaire a été ouverte pour homicide involontaire afin d’analyser les conditions de prise en charge de l’adolescent avant et après son malaise. Le 5 mars 2025, un médecin présent lors de la vaccination a été mis en examen, le juge d’instruction ayant estimé que la faute médicale commise était caractérisée. L’Agence régionale de santé (ARS) a toutefois conclu que l’organisation de la campagne de vaccination ne présentait pas de dysfonctionnements et a exclu tout lien entre le vaccin et le malaise.}

Produits à usage oral à base de nicotine: interdiction de leur vente sauf exceptions

Un décret publié en date du 6 septembre 2025 annonce l’interdiction en France de tous les produits à usage oral contenant de la nicotine à compter du 1er mars 2026.

Concrètement, cette interdiction concerne l’usage, l’acquisition, la détention et la vente des produits proposés sous forme de sachets portions, sachets poreux, pâte, billes, liquides, gomme à mâcher, pastilles, bandelettes, ou toute combinaison de ces formes.

Les distributeurs proposant ces produits devront procéder à leur retrait au plus tard le 1^er mars 2026.

À noter que les substituts nicotiniques disposant du statut de médicament, commercialisés en officine, ne sont pas concernés par cette interdiction. Les pharmaciens d’officine ne sont donc pas impactés par cette mesure qui constitue une évolution positive en matière de santé publique.

Vitamines A Dulcis et Blache : rappel des modalités de dispensation

A la suite de plusieurs alertes de patients et de professionnels de santé faisant état de difficultés d’approvisionnement en pommade ophtalmique, l’ANSM a procédé à un rappel des modalités de dispensation des Vitamines A Dulcis et Blache.

D’une part, l’ANSM rappelle que la prescription de ces pommades ophtalmiques doit être réservée aux patients présentant les indications prioritaires suivantes :

· syndromes secs sévères

· cicatrisations résistantes ou compliquées de la cornée ;

· ulcères neurotrophiques ;

· anomalies de conformation des paupières.

Toutefois, les pharmaciens d’officine ne sont pas tenus de vérifier le respect de ces indications prioritaires.

D’autre part, l’ANSM demande aux pharmaciens d’officine de réserver la délivrance de ces produits aux patients disposant d’une ordonnance de moins d’un an et de dispenser la juste quantité nécessaire.

De plus, l’ANSM rappelle que la Vitamine A Dulcis demeure disponible, avec une date de péremption repoussée au 31 janvier 2026 inclus et doit être commandée en priorité, directement auprès du laboratoire AbbVie, par courrier électronique à l’adresse suivante : france.vitamineA@abbvie.com. A cet effet, le courriel doit mentionner le nom et les coordonnées de votre officine ainsi que la quantité de tubes souhaitée.

Par ailleurs, l’ANSM annonce la disponibilité progressive de la Vitamine A Blache chez les grossistes-répartiteurs.

Enfin, l’ANSM a demandé au laboratoire Chauvin de réserver la distribution de la Vitamine A au circuit ville, dans le but de faciliter sa mise à disposition.

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter :

– Vitamine A Dulcis : les solutions transitoires mises en place suite à l’arrêt de commercialisation ;

– Arrêt de commercialisation de Vitamine A Dulcis (pommade ophtalmique) : recommandations et alternatives.