Dans le cadre de la deuxième stratégie nationale sur les perturbateurs endocriniens, le ministère de la Santé a élaboré un outil numérique de sensibilisation des professionnels de santé (pharmaciens, médecins, sages-femmes et infirmiers) sur les perturbateurs endocriniens.
Il comprend une fiche pour les praticiens et une fiche à destination de leurs patients, lesquelles rappellent notamment ce que sont les perturbateurs endocriniens, les sources d’exposition à ces substances, leurs principaux effets sur la santé et la règlementation appliquée à ce jour pour limiter leurs impacts, tant dans la vie courante que professionnelle.
La fiche adressée aux patients comprend également des conseils pour limiter les expositions aux perturbateurs endocriniens.
Soucieuse de cet enjeu de santé publique, la FSPF a contribué à la mise en œuvre de cet outil de sensibilisation aux côtés des autorités sanitaires et réaffirme le rôle de notre profession dans la prévention aux risques résultant de l’exposition aux perturbateurs endocriniens.
L’augmentation de la demande mondiale d’Ozempic, Victoza et Trulicity analogues du GLP-1, conduit à des tensions d’approvisionnement, dont des ruptures de stock.
Le laboratoire Novo Nordisk nous a informés qu’afin de permettre la poursuite de la production d’Ozempic pour la continuité des soins des patients déjà traités, il suspend l’approvisionnement en Ozempic 0,25 mg (dose d’initiation) en ville et en milieu hospitalier à partir de début décembre 2023 et au moins jusqu’à la fin du premier trimestre 2024. Des tensions d’approvisionnement sont attendues sur toute l’année 2024.
Le laboratoire limite la production de Victoza dont l’approvisionnement sera réduit en ville au moins jusqu’à la fin du 2e trimestre 2024.
Le laboratoire Lilly nous a également informés de fortes tensions sur les spécialités de sa gamme Trulicity. Ces tensions d’approvisionnement devraient aussi s’étendre sur toute l’année 2024.
Afin que les patients déjà traités puissent continuer à recevoir leur traitement, nous avons mis à jour les recommandations pour les médecins prescripteurs, en concertation avec la Société francophone du diabète (SFD) la Fédération française des diabétiques (FFD), la Fédération française de nutrition (FFN), le Collège de la médecine générale (CMG) et les syndicats de pharmaciens (FSPF et USPO).
Ces recommandations pourront évoluer en fonction de la situation.
Aucune initiation de traitement avec Ozempic, ou Victoza ou Trulicity ne doit plus être faite.
Renouvellement de traitement
Pas de modification du traitement
Initiation de traitement
Victoza , et Ozempic et Trulicity doivent être prescrits uniquement aux patients déjà sous traitement afin de permettre la continuité des soins pour ces patients.
Lorsque l’initiation du traitement est motivée par la présence d’une maladie athéromateuse avérée
et vise à diminuer le risque de survenue ou de récidive d’un évènement cardiovasculaire : les inhibiteurs du SGLT2 (iSGLT2) doivent être prescrits en alternative à un aGLP-1, comme préconisé par la SFD.
La maladie athéromateuse avérée se définit par un antécédent d’événement vasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, revascularisation, amputation en lien avec une ischémie…) ou une lésion athéromateuse significative (sténose de plus de 50 % sur une coronaire, une carotide ou une artère des membres inférieurs ; angor instable/ischémie myocardique silencieuse avec atteinte documentée par imagerie ou test fonctionnel ; claudication intermittente avec index de pression systolique inférieur à 0,9).
Depuis plusieurs mois, la FSPF se mobilise pour alerter les Pouvoirs publics sur les difficultés d’approvisionnement auxquelles sont régulièrement confrontés les pharmaciens d’officine, aggravant ainsi les difficultés d’accès des patients aux médicaments.
A la demande d’Aurélien ROUSSEAU, ministre de la Santé et de la Prévention, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le Conseil national de l’Ordre des pharmaciens ont établi une charte d’engagement des acteurs de la chaîne du médicament pour un accès équitable aux médicaments faisant l’objet de tensions d’approvisionnement.
La FSPF a contribué à la rédaction des 9 engagements inscrits dans cette charte et l’a ratifiée au côté des représentants des autres professionnels du secteur pharmaceutique, en l’espèce les industriels, les dépositaires, les grossistes-répartiteurs ainsi que les pharmaciens hospitaliers.
Elle engage l’ensemble des acteurs de la chaîne pharmaceutique à coordonner leurs actions, en lien avec les autorités sanitaires, afin de garantir au mieux l’accès aux médicaments sur l’ensemble du territoire national.
La FSPF prend acte que les industriels et les grossistes-répartiteurs devront se mobiliser et répartir équitablement leurs stocks dans les pharmacies sur l’ensemble du territoire national.
En ce qui concerne les pharmaciens d’officine, cette charte prévoit l’engagement de garantir un niveau de commande conforme aux besoins de leur patientèle et à privilégier leurs commandes auprès de leur grossiste-répartiteur principal.
Même si cette charte ne concerne que les médicaments faisant l’objet de tensions d’approvisionnement, elle constitue une première réponse des autorités sanitaires aux importantes ruptures de stocks que nous subissons.
Cette charte est de nature à renforcer la motivation des sanctions disciplinaires susceptibles d’être prises à l’encontre des pharmaciens de l’ensemble de la chaîne du médicament (industriels, dépositaires, grossistes-répartiteurs, hospitaliers et officinaux). Elle ne préjuge en rien de mesures plus contraignantes prises par le directeur général de l’ANSM en application de ses pouvoirs de police sanitaire, comme le prévoit le projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2024.
Cette charte reconnaît le rôle fondamental de notre profession dans l’accès des patients au médicaments. Soucieuse de cet enjeu de santé publique, la FSPF veillera auprès des autorités sanitaires à ce que l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament respectent leurs engagements pris dans le cadre de cette charte.
A compter du 1er décembre 2023, le service client support via formulaire de contact pour la commande de vaccins Covid-19 prend fin. Ce service a été mis à disposition des officines pour répondre aux questions sur la prise de commande des vaccins Covid-19 et des dispositifs médicaux associés (seringues, aiguilles). Nous précisons que l’outil de commande restera toujours ouvert les lundis et mardis de chaque semaine.
Pour accompagner les officines, la base documentaire mise à disposition est enrichie et actualisée. Elle comprend :
Le guide d’utilisation de l’outil de commande synthétique
Le guide d’utilisation de l’outil de commande détaillée
Les vidéos tutoriels (« comment saisir sa commande de vaccins contre la Covid-19 » et « comment rattacher des professionnels de santé et des établissements autorisés »)
· La FAQ relative à l’outil de commande
· *Nouveau* La FAQ d’aide à la commande.
Au sein de la rubrique documentation et références :
· La fiche sur les dispositifs médicaux et solvant de dilution disponibles à la commande
Les points de contact des officines restent inchangés :
· En cas d’aléa lié au transport du produit, merci de bien vouloir solliciter l’agence de grossistes répartiteurs ayant effectué la livraison ;
· En cas de défaut qualité lié au produit, merci de bien vouloir solliciter le laboratoire pharmaceutique du vaccin concerné ;
· En cas de commande urgente,ne pouvant attendre le cycle de commande habituel, merci de bien vouloir adresser une demande aux officines de votre territoire.
Toutefois, compte tenu de la situation épidémique, de la durée de la campagne et de l’ouverture chaque semaine du portail de commandes, il est demandé de réduire aux stricts cas exceptionnels indépendants de la gestion des stocks de l’officine les commandes urgentes des officines en dehors des créneaux du portail.
Merci à toutes et à tous pour votre engagement dans la campagne de vaccination.
Dr. Grégory Emery
Directeur Général de la Santé Signé
Dans le cadre d’une alerte ou d’une crise sanitaire, la Direction Générale de Santé (DGS), par l’intermédiaire du Centre Opérationnel de Régulation et de Réponse aux Urgences Sanitaires et Sociales (CORRUSS), diffuse pour information des messages de sécurité sanitaire (avis, recommandations et conduites à tenir), via l’envoi de DGS-Urgent, à l’ensemble des professionnels de santé inscrits au conseil de l’ordre compétent, en conformité avec l’article L. 4001-2 de la LOI n° 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé.
Si vous avez rencontré des difficultés de livraison avec Chronopost®, merci de nous le faire savoir afin de mener une action syndicale.
Le témoignage:
Bonjour
Je voulais savoir si il y a déjà eu une action envers Chronopost Marseille ? ils ne livrent presque jamais les colis en temps et en heure voire même pas au bon endroit !
Pour la petite histoire : un de mes patients est sorti de la conception avec une prescription de Tavnéos® sans aucune information.
Après appel à la pharmacie hospitalière, au grossiste et au laboratoire fabricant, nous avons pu enfin le commander chez alloga avec livraison garantie pour aujourd’hui jeudi.
Le patient a donc dû retourner à la conception pour se faire dépanner difficilement son traitement jusqu’à ce matin.
Mais aujourd’hui le colis est bien arrivé à Marseille mais Chronopost ne le livrera que demain matin ! la seule solution est que j’aille le chercher maintenant à Arenc ce que je ne peux évidemment pas faire !
Il y a donc rupture de traitement. J’ai fait une déclaration de litige et de pharmacovigilance à Alloga.
Je ne dois pas être la seule dans ce cas et je ne sais pas si c’est un problème surtout marseillais… ?
Il faudrait vraiment trouver une nouvelle solution pour assurer les livraisons de ce type depuis les laboratoires et éviter Chronopost !!
Pour faire suite à une annonce du Comité Interministériel pour la Santé en mars 2019 et en complément de la possibilité donnée aux médecins depuis de nombreuses années d’utiliser les TROD angine, les pouvoirs publics ont décidé de faciliter la mise en place d’un double circuit additionnel de réalisation des tests oro-pharyngés d’orientation diagnostique des angines à streptocoque beta-hémolytique du groupe A dans les officines.
Cette évolution des missions de santé publique des pharmaciens d’officine conforte leur rôle de conseil, d’accompagnement, de dépistage et de prévention, notamment s’agissant de la lutte contre l’antibiorésistance, qui constitue un enjeu majeur de santé publique. Il apparaît indispensable de disposer d’outils et de dispositifs adaptés à la bonne prescription des antibiotiques pour l’angine. La réalisation d’un TROD par le pharmacien constitue de ce point de vue un outil pertinent pour distinguer une angine virale d’une angine bactérienne et favorise ainsi la pertinence des prescriptions.
L’arrêté[1] fixant les critères d’éligibilité au test, l’algorithme décisionnel, les conditions relatives aux locaux et au matériel, la procédure d’assurance qualité ainsi que les modalités de formation a été publié le 30 juin 2021 et permet aux pharmaciens d’officine de pratiquer, depuis le 1er juillet 2021, les TROD angine dans les conditions ci-après. Il a été modifié par un arrêté du 31 octobre 2023, entré en vigueur le 8 novembre 2023.
Double circuit de réalisation des TROD angine par les pharmaciens d’officine
Seuls les pharmaciens d’officine formés peuvent réaliser les TROD angine. Les autres membres de l’équipe officinale ne sont pas habilités à les réaliser.
Les deux situations dans lesquelles les pharmaciens d’officine sont amenés à réaliser des TROD angine sont définies ci-après.
– Le patient âgé de 10 ans et plus se présente spontanément à l’officine avec des symptômes évocateurs d’angine, sans consultation médicale préalable. Il est alors directement pris en charge par le pharmacien d’officine s’il ne présente aucun critère de non-éligibilité (cf. infra).
En cas de résultat positif, le pharmacien d’officine invite le patient à se rendre chez son médecin avec le résultat du test.
En cas de résultat négatif, le pharmacien d’officine donne au patient les conseils adaptés pour traiter les symptômes et l’invite à prendre contact avec son médecin en cas de persistance et/ou d’aggravation des symptômes.
A noter : si vous ne réalisez pas de TROD angine dans votre officine (pas de matériel, absence de formation…), nous vous invitons à orienter le patient vers son médecin.
– Le patient âgé de 3 ans et plus est orienté vers la pharmacie par un médecin pour la réalisation du TROD angine, dans le cadre d’une ordonnance de dispensation conditionnelle.
Pour ce faire, le prescripteur établit une ordonnance sur laquelle il indique le médicament prescrit, le TROD angine à réaliser ainsi que le résultat à obtenir autorisant la délivrance du médicament mentionné. Le prescripteur précise le délai au terme duquel l’ordonnance devient caduque. Ce délai est de 7 jours maximum, dont le premier jour correspond à la date de l’ordonnance.
La mention que le prescripteur doit faire figurer sur l’ordonnance, rattachée à la dénomination commune du médicament, est la suivante : « si TROD angine positif, sous 7 jours calendaires ».
La liste des principes actifs concernés par l’ordonnance conditionnelle est la suivante :
amoxicilline ;
cefuroxime (sous forme de céfuroxime axétil) ;
cefpodoxime ;
azithromycine ;
clarithromycine ;
josamycine.
Le pharmacien vérifie l’âge du patient, l’ordonnance conditionnelle et recueille l’accord du patient avant de procéder à la réalisation du TROD angine.
En cas de résultat positif, le pharmacien d’officine dispense le traitement antibiotique sur la base de l’ordonnance conditionnelle présentée par le patient. La prise en charge des médicaments prescrits est subordonnée à la conformité de l’ordonnance, qui doit contenir les mentions habituelles ainsi que l’ensemble des mentions précitées.
En cas de résultat négatif, le pharmacien d’officine donne au patient les conseils adaptés pour traiter les symptômes et l’invite à reprendre contact avec son médecin en cas de persistance et/ou d’aggravation des symptômes.
A noter : si vous ne réalisez pas de TROD angine dans votre officine (pas de matériel, absence de formation…), nous vous invitons à prendre attache avec le prescripteur afin de proposer une autre solution au patient. Attention, vous ne pouvez pas délivrer les médicaments prescrits en l’absence de résultat positif.
Patients éligibles
Avant la réalisation d’un TROD angine, le pharmacien d’officine doit s’assurer que la personne répond aux critères d’éligibilité en suivant l’un des algorithmes de prise en charge figurant en annexe.
En cas de venue spontanée du patient, les critères de non-éligibilité sont les suivants :
– enfant de moins de 10 ans ;
– tableau évocateur de rhino-pharyngite (rhume) ;
– patient à risque d’immunodépression (patient vivant avec le VIH, patient sous traitement immunosuppresseur, dont corticothérapie au long cours et cancer sous chimiothérapie) ;
– patiente enceinte fébrile (température supérieure à 38 °C) ;
– patient de plus de 70 ans avec une température supérieure à 38 °C ;
– épisode similaire de mal de gorge traité par antibiotique le mois précédent, sur la base des déclarations du patient ;
– altération de l’état général avec asthénie importante, anorexie ;
– fièvre élevée (température supérieure à 39 °C) ou fièvre (température supérieure à 38 °C) d’une durée de plus de 3 jours ;
– difficulté pour respirer ou parler ;
– douleurs limitant les mouvements de la tête et du cou ;
– douleur strictement ou principalement unilatérale ;
– limitation d’ouverture buccale ;
– peau rouge ou tuméfiée au niveau du cou, du thorax ou du visage.
Locaux et matériel
Le pharmacien d’officine doit :
– disposer de locaux adaptés pour assurer la réalisation du test comprenant un espace de confidentialité pour mener l’entretien préalable, accessible depuis l’espace client, sans accès possible aux médicaments (ce local peut être le même que celui prévu pour la vaccination) ;
– disposer d’équipements adaptés permettant d’asseoir la personne pour la réalisation du test ;
– disposer d’un point d’eau pour le lavage des mains ou de solution hydro-alcoolique ;
– disposer du matériel nécessaire pour la réalisation du test, notamment : lampe d’examen, gants, chronomètre, abaisse-langues marqués CE et écouvillons de prélèvement marqués CE s’ils ne sont pas fournis avec le dispositif de test ;
– disposer de TROD angine ;
– éliminer les DASRI produits dans ce cadre.
Procédure d’assurance qualité
Le pharmacien d’officine est tenu de mettre en œuvre une procédure d’assurance qualité, qui couvre en particulier trois étapes :
– les conditions de mise en œuvre préalable à la réalisation du TROD angine ;
– la communication des résultats au patient ;
– les modalités de traçabilité de l’utilisation des TROD angine.
Vous trouverez en annexe :
– un modèle type de procédure d’assurance qualité pour la réalisation des TROD angine ;
– un modèle type de fiche de traçabilité de la réalisation du TROD angine à conserver par le pharmacien ;
– un modèle type de fiche de traçabilité et de communication du résultat au patient.
Formation du pharmacien d’officine
Pour réaliser des TROD angine, le pharmacien d’officine doit disposer d’une formation dispensée par un professionnel de santé déjà formé ou par un organisme de formation indépendant des entreprises fabriquant ou distribuant des produits de santé.
La formation couvre l’ensemble des étapes de la réalisation du test, incluant la vérification de l’éligibilité du patient, le respect des conditions matérielles de réalisation des tests prévues par l’arrêté, l’accompagnement et l’orientation, le cas échéant, du patient selon son âge et le résultat du test.
A l’issue de la formation, une attestation datée et signée par le formateur ou le professionnel de santé formateur est remise au pharmacien formé.
Les pharmaciens d’officine ayant participé à l’expérimentation (Lorraine, Ile-de-France et Montauban) ou ayant bénéficié d’une formation à l’utilisation de ces tests entre le 1er août 2016 et le 30 juin 2021 attestent de cette formation par tout moyen.
Enfin, sont réputés avoir suivi cette formation les pharmaciens d’officine ayant bénéficié dans le cadre de leur formation initiale d’une formation théorique et pratique à l’utilisation de ces tests.
Rémunération du TROD angine
La rémunération est la contrepartie de :
– l’identification de la population pouvant justifier la réalisation d’un TROD angine ;
– l’accueil du patient dans un espace de confidentialité ;
– l’explication au patient des recommandations en vigueur sur la prise en charge de l’angine ;
– le coût d’acquisition du test ;
– la réalisation du test conformément aux indications de la notice d’utilisation du test et des recommandations de bonnes pratiques fixées par la réglementation ;
– l’élimination des déchets d’activités de soins à risque infectieux produits dans le cadre de la réalisation du test, conformément aux dispositions réglementaires en vigueur ;
– la remise au patient d’un document écrit faisant état du résultat du test ;
– l’orientation du patient vers le médecin en cas de résultat du test positif.
Tarif métropole
Tarif DROM
Patient se présentant spontanément à l’officine
6 € HT
6,30 € HT
Patient orienté par le médecin et dont le résultat du TROD angine est positif
6 € HT
6,30 € HT
Patient orienté par le médecin et dont le résultat du TROD angine est négatif
7 € HT
7,35 € HT
Ces montants sont exonérés de TVA.
Comme pour toute prestation de services, le prix en euros et toutes taxes comprises de la réalisation des TROD angine par le pharmacien d’officine doit faire l’objet d’une information des consommateurs visible et lisible, par affichage sur le lieu d’accueil de la clientèle.
Prise en charge du TROD angine
Les TROD angine sont pris en charge à 70 % par l’Assurance maladie[2].
Facturation
Le pharmacien doit renseigner dans la facture :
– le code acte TRD
– son numéro d’identification dans la zone prescripteur lorsque le patient se présente directement à l’officine, OU celui du médecin dans le cas d’un patient orienté par son médecin ;
– son numéro d’identification dans la zone exécutant ;
– la date de réalisation du test comme date d’exécution :
dans le cas où le patient se présente directement à l’officine, la date de réalisation est identique à la date de prescription ;
lorsque le patient est orienté par son médecin, la date d’exécution peut être différente de la date de prescription.
En France métropolitaine, l’épidémie de grippe 2022-2023 a démarré fin novembre 2022 (S47-2022), a atteint son pic fin décembre et s’est achevée début avril (S13-2023), soit une durée totale de 19 semaines. Elle a été caractérisée par la survenue de deux vagues successives.
La première vague épidémique, principalement liée au virus A(H3N2), a été de très forte intensité et marquée par un impact important chez les moins de 65 ans à l’hôpital, particulièrement chez les 15-64 ans.
Elle a été suivie par un rebond épidémique fin janvier, de moindre ampleur, majoritairement dû au virus B/Victoria. Cette seconde vague a touché principalement les moins de 15 ans et a eu un faible impact en termes de sévérité.
Conclusion – L’épidémie de grippe 2022-2023, précoce et exceptionnellement longue, a été marquée par la survenue de deux vagues successives dominées par des virus grippaux différents (A(H3N2) et B/Victoria, respectivement). La première vague épidémique est survenue de façon concomitante avec une circulation importante d’autres virus respiratoires, notamment le virus respiratoire syncytial (VRS) et le SARS-CoV-2, et a été marquée par une sévérité inhabituellement élevée chez les jeunes adultes.
Les impacts respectifs en termes de morbidité et de mortalité de ces différentes épidémies virales (bronchiolite, Covid-19 et grippe) se sont donc additionnés, essentiellement en décembre 2022, occasionnant de fortes tensions sur l’offre de soins et une surmortalité élevée.
Dans la perspective de la saison hivernale 2023-2024, il convient de rappeler l’importance de la prévention, notamment par la vaccination antigrippale chez les personnes à risque, complétée par des mesures barrières pour limiter la diffusion des virus dans l’entourage des cas.
