Vous trouverez en cliant sur le lien Drive ci-après, l’organisation concernant l’envoi de médicaments pour la population ukrainienne que l’Ordre et les syndicats représentatifs de la profession ont choisi :
> https://drive.google.com/drive/folders/1YFXx29I5ZkDAFHZLfB5eHD1GpPr67i2P?usp=sharing Le COVID ayant quasiment disparu de notre quotidien !…, je suppose que vous êtes extrêmement sollicités pour des demandes de dons de médicaments afin d’aider la population ukrainienne. Sachez par expérience que la grande majorité des récupérations sans organisation réelle est destinée malheureusement à ne jamais être remise à leurs destinataires nécessiteux. De plus, les médicaments utilisés fréquemment pour les catastrophes naturelles ou pour les états de guerre ne sont pas du tout les mêmes. Nous avons une liste de médicaments utiles et adaptés aux besoins de santé des ukrainiens. La forme de don la plus efficiente est de permettre à des associations humanitaires spécialisées dans ce type d’organisation d’amener ces médicaments à destination. En l’occurrence PHI et TULIPE sont des associations humanitaires spécialisées, fiables et adaptées. Vous trouverez ci-dessous une liste et des liens non exhaustifs afin de faire des dons en argent beaucoup plus efficaces que des dons anarchiques de médicaments. De plus, ces dons sont défiscalisables et vous pouvez proposer à vos patients d’envoyer aussi des dons à ces associations. Tout cela évitera les reventes, les trafics, les mésusages de médicaments… PS : pour information, les MNU ne sont pas destinés aux aides humanitaires. Pharmacie Humanitaire Internationale : https://drive.google.com/file/d/1sdBXdxPF5jLrqkQ2cOMkJ50ngbcbazzW/view?usp=sharing
L’Agence européenne du médicament a délivré le 20 décembre 2021 une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin Nuvaxovid, développé par la société Novavax, pour les personnes âgées de 18 ans et plus, en primo-vaccination contre le Covid-19.
Il s’agit d’un vaccin sous-unitaire, utilisant la protéine recombinante Spike S du virus Sars-CoV-2, associée à un adjuvant, le Matrix-M. Conformément aux avis de la Haute autorité de santé (HAS) du 14 janvier 2022 et du Conseil d’orientation de la stratégie vaccinale (COSV) du 8 février, il constitue une alternative efficace aux vaccins à ARN messager pour les personnes qui présentent une contre-indication ou qui sont réticentes aux vaccins à ARN messager.
Ce document s’articule en trois parties :
I. Place du vaccin Novavax dans la stratégie vaccinale
II. Offre de vaccination
III. Modalités de conservation et d’administration
I. Place du vaccin Novavax dans la stratégie vaccinale
En primo-vaccination :
Ce vaccin est indiqué en primo-vaccination pour toutes les personnes de 18 ans et plus, qui en font explicitement la demande, qui présentent une contre-indication aux autres vaccins disponibles ou qui refusent la vaccination par un vaccin à ARN messager. Dans toutes les autres situations, il convient de privilégier les vaccins à ARN messager.
Le schéma de primovaccination comporte l’administration de deux doses à 21 jours d’intervalle, avec une tolérance de 18 à 28 jours pour effectuer la deuxième injection.
Concernant la possibilité d’une deuxième dose dite « hétérologue », c’est-à-dire une deuxième dose Novavax pour les personnes ayant reçu une première dose d’un autre vaccin contre la Covid-19 (Pfizer, Moderna, AstraZeneca ou Janssen) et qui refusent ou ne peuvent pas recevoir une seconde dose du même vaccin, la HAS considère qu’une deuxième dose de Novavax pourrait leur être administrée. Cette recommandation est reprise dans l’avis du COSV du 8 février 2022 qui précise que, dans cette situation, le vaccin Novavax doit être injecté entre 25 et 35 jours après la première dose.
En cas d’infection survenue avant une première dose de vaccination ou plus de 15 jours après la première dose de ce vaccin, la personne est éligible à un schéma monodose de vaccin Novavax.
Les données d’utilisation de ce vaccin chez les femmes enceintes et les personnes immunodéprimées restent à ce jour très limitées. L’efficacité du vaccin Novavax peut notamment être réduite chez les personnes immunodéprimées. Il convient donc de privilégier les vaccins à ARN messager pour ces populations.
En rappel :
A ce stade, le vaccin Novavax n’est pas autorisé en vaccination de rappel. Ainsi, les personnes qui auront été vaccinées avec ce vaccin en primo-vaccination devront recevoir une dose de vaccin à ARN messager pour le rappel, dès 3 mois après leur dernière injection. En cas d’infection survenue plus de 3 mois après le schéma vaccinal initial, le rappel n’est pas nécessaire.
II. Offre de vaccination
La vaccination avec le vaccin Novavax débutera dès réception des premières doses sur le territoire national.
Dans un premier temps, le vaccin sera proposé en centres de vaccination (au moins un centre de vaccination par département), en métropole et dans les DROM.
Les professionnels de santé de ville qui souhaitent vacciner avec ce vaccin pourront s’approvisionner auprès de ces centres. La mise à disposition des flacons de vaccins et des dispositifs médicaux associés est coordonnée par les centres en lien avec chaque Agence régionale de santé.
A partir du 14 mars, les professionnels de ville pourront passer commande sur le portail des pharmacies d’officine.
III. Modalités de conservation et d’administration
Présentation :
Le vaccin Novavax est présenté sous forme de flacons multidoses qui contiennent dix doses de 0,5 mL. Il est prêt à l’emploi et ne nécessite donc pas de reconstitution.
Conservation :
Il doit être conservé à une température comprise entre 2 et 8°C pour une période maximale de 9 mois, à l’abri de la lumière et ne doit en aucun cas être congelé.
Le flacon non ouvert est stable jusqu’à 12 heures à 25°C : au-delà de ce délai et à cette température, les doses doivent être considérées comme perdues.
Le flacon ouvert se conserve durant 6 heures entre 2°C et 25°C à compter du premier prélèvement. Il est recommandé de conserver le flacon entre 2 et 8°C après ouverture pour garantir sa stabilité microbiologique. Les durée et conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Administration :
Une dose de vaccin (0,5 mL) doit être administrée exclusivement par injection intra-musculaire, de préférence dans le muscle deltoïde dans le haut du bras. Une surveillance de 15 minutes est recommandée après la vaccination.
Le vaccin est contre-indiqué en cas d’allergie connue à l’une des substances présentes dans sa composition, notamment le polysorbate 80.
Vous trouverez via ce lien la fiche relative à la préparation et aux modalités d’injection du vaccin Novavax.
Nous vous remercions pour votre engagement dans le cadre de la campagne de vaccination.
Nous vous prions de bien vouloir trouver ci-dessous des précisions sur les modalités de la prochaine session de commandes en flacons de vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech (forme 12 ans et plus et forme pédiatrique) les 28 février et 1er mars.
Ce document s’articule en quatre parties :
I) EVOLUTION DE L’OUTIL DE COMMANDE DES VACCINS COVID-19
II) MISE A DISPOSITION PROCHAINE D’UN NOUVEAU VACCIN SUR LE PORTAIL DE COMMANDE
III) MODALITES D’OUVERTURE DU PORTAIL ET PRECISIONS SUR LES COMMANDES ANTERIEURES
IV) POINT D’ATTENTION SUR LA CONSERVATION DES DOSES DE VACCIN
I. EVOLUTION DE L’OUTIL DE COMMANDE DES VACCINS COVID-19
A compter du 7 mars 2022, les officines saisiront leurs commandes de vaccins Covid-19 depuis une nouvelle page opérée par Santé publique France (SpF) pour leurs besoins de vaccination et ceux des effecteurs qui leur sont rattachés. Il s’agit d’une nouvelle interface permettant de passer commande selon les mêmes modalités que celles adoptées actuellement.
Ce changement de page pour la saisie des commandes des officines a deux objectifs principaux :
Permettre aux officines d’avoir un meilleur suivi de leurs commandes, notamment une vision de l’historique des commandes par effecteur (ce que ne permet pas le portail actuel) ;
Faciliter le traitement des commandes des officines par SpF, en lien avec le suivi et la gestion des stocks stratégiques de produits de santé gérés par l’établissement. Ainsi, d’autres produits de santé du stock d’Etat pourront être intégrés via ce service à l’avenir, selon les besoins, et permettant une gestion logistique de bout en bout par SpF, de la commande jusqu’à la livraison.
Les officines pourront accéder à cette page de commande depuis le site institutionnel de SpF, à compter du 4 mars, via un lien qui sera communiqué à cette date. A ce stade, aucune action n’est requise de la part des officines.
L’authentification sera faite sur ProSantéConnect pour accéder à la page de commandes, à l’aide de votre carte CPS et e-CPS. A noter : Pour les officines qui utilisaient un mode de connexion alternatif sur le portail de télédéclaration, il est recommandé de privilégier la connexion ProSantéConnect dès à présent sur le portail de télédéclaration afin d’anticiper toute difficulté sur cette modalité de connexion.
Il convient également de noter que les professionnels de santé et établissements qui sont rattachés actuellement à chaque officine dans le portail de télédéclaration des pharmacies le seront également dans le nouvel outil.
Pour vous aider à prendre en main la nouvelle interface, de plus amples informations vous seront communiquées dans le prochain DGS-Urgent. Un service support sera mis à votre disposition pour toute question.
II. MISE A DISPOSITION PROCHAINE D’UN NOUVEAU VACCIN SUR LE PORTAIL DE COMMANDE
A la suite de l’arrivée du vaccin contre le COVID-19 NUVAXOVID de la société Novavax sur le territoire national cette semaine, il a été décidé de donner la possibilité aux professionnels de ville qui le souhaitent de commander ce vaccin en cas de demande de leur patientèle.
La mise en place de ce nouveau flux logistique est en cours et devrait arriver courant mars, la date finale de mise en place vous sera rapidement communiquée.
Un DGS-Urgent relatif à l’utilisation du NUVAXOVID sera diffusé prochainement.
Nous rappelons que les professionnels de ville qui souhaiteraient s’approvisionner avant que la commande puisse être passée par le portail, pourront le faire auprès du ou des centres de vaccination proposant du vaccin Novavax dans leur département.
III. MODALITES D’OUVERTURE DU PORTAIL ET PRECISIONS SUR LES COMMANDES ANTERIEURES
Les médecins, les sages-femmes et les chirurgiens-dentistes peuvent commander des flacons via leur officine de rattachement, comme précisé par le DGS-Urgent N°2021_19. Les infirmiers, les LBM, les SSU, les SST, les CDS, les MSP, les FAM, les MAS et les PMI sont invités à se rapprocher de l’officine de leur choix, afin qu’elle commande pour eux.
Le portail de télédéclaration des pharmacies sera ouvert du lundi 28 février 8h30 au mardi 1er mars à 23h30 selon les modalités présentées ci-dessous, identiques à celles de la semaine dernière :
Dates de livraison en officine : l’ensemble des flacons de vaccins Pfizer-BioNTech – forme 12 ans et plus et forme pédiatrique – et les flacons de vaccin Moderna commandés la semaine du 28 février arriveront dans les officines entre le vendredi 11 mars et le mardi 15 mars.
Il est rappelé que :
Les rendez-vous de vaccination peuvent être prépositionnés à partir du lendemain de la date prévisionnelle de livraison qui vous est indiquée dans le mail de confirmation de commande. Ce mail est envoyé à toutes les officines qui réceptionnent des vaccins, que ce soit pour leur compte ou celui d’autres professionnels de santé ;
Tout professionnel de santé doit prendre en compte le nombre de flacons qui lui ont été confirmés avant d’ouvrir de nouveaux créneaux de vaccination ;
Les officines doivent bien confirmer les quantités demandées par les professionnels de santé qui leur sont rattachés avant de passer commande.
Précisions sur les commandes antérieures :
Les flacons de vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna commandés les 21 et 22 février seront livrés en officine entre le vendredi 4 mars et le mardi 8 mars.
Confirmation de livraison : un mail de confirmation de la commande précisant la date et les volumes de livraison de vaccin Moderna, Pfizer-BioNTech (forme 12 ans et plus) et Pfizer-BioNTech (forme pédiatrique) sera envoyé le vendredi 25 février aux officines (volumes commandés par l’officine pour elle-même et pour les effecteurs pour lesquels elle a commandé), aux médecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes (volumes qui leur sont destinés).
IV. POINT D’ATTENTION SUR LA CONSERVATION DES DOSES DE VACCIN
Quel que soit le vaccin, nous vous recommandons de bien consulter les étiquettes de péremption et les dateslimites d’administration sur le flacon avant toute injection.
1. Rappel des modes de conservation par vaccin
Nous vous rappelons que :
Les flacons de vaccin Pfizer-BioNTech forme 12 ans et plus (couvercle violet) livrés en pharmacie se conservent au maximum un mois à 2-8°C à l’abri de la lumière.
Les flacons de vaccin Pfizer-BioNTech forme pédiatrique (couvercle orange), à destination des 5‑11 ans se conservent au maximum 10 semaines à 2‑8°C à l’abri de la lumière.
Les flacons de vaccin Moderna, se conservent 30 jours maximum à 2‑8°C à l’abri de la lumière.
Nous vous invitons à la plus grande vigilance sur les dates de péremption des flacons qui vous sont livrés, car ces dernières peuvent être très courtes. Nous vous conseillons donc d’en commander le nombre nécessaire et de les injecter rapidement, afin d’éviter de constituer un stock inutilisé.
2. Utilisation des flacons non récupérés
Si un flacon de vaccin (Pfizer-BioNTech ou Moderna) n’a pas été récupéré après un délai d’une semaine, l’officine peut le proposer à d’autres professionnels de santé, en respectant scrupuleusement toutes les modalités de conservation et de transport de ce vaccin, ou l’utiliser pour ses propres rendez-vous de vaccination. Pour le Pfizer-BioNTech sous sa forme pédiatrique, le flacon peut être récupéré selon les mêmes conditions qu’évoqué précédemment mais seulement par des médecins, des services de protection maternelle et infantile, des pharmaciens, des infirmiers et des sages-femmes. Les pharmaciens concernés sont invités à contacter les professionnels ou établissements de santé concernés avant de redistribuer les doses qui leur étaient initialement attribuées.
Nous vous rappelons que les flacons périmés doivent être évacués suivant la filière d’élimination CYCLAMED, quel que soit le vaccin. Vous trouverez les modalités du circuit d’élimination des déchets issus de la vaccination covid-19 en ville dans l’annexe 1 du DGS-Urgent n°2021_98. Un certificat de destruction indiquant les numéros de lots et les quantités détruites doit être transmis à qualite_covid19@santepubliquefrance.fr
***
En cas de question sur la distribution des vaccins aux professionnels de santé en ville, les pharmaciens peuvent contacter le service client via le formulaire « Contacter le support » du portail de télédéclaration des pharmacies : des conseillers pourront répondre à leurs questions et les renseigner sur les livraisons prévues pour leur officine (dates et volumes exacts de livraison).
Merci à toutes et à tous pour votre engagement dans la campagne de vaccination.
Bernard CELLI Pr. Jérôme SALOMON
Responsable de la Task Force Vaccination Directeur général de la Santé
Conformément à l’avis de la Haute autorité de santé (HAS) du 17 février 2022, le vaccin Janssen doit, à compter de ce jour, être utilisé uniquement chez les personnes à risque de forme grave de Covid-19 et qui présentent une contre-indication à un vaccin à ARN messager (Pfizer ou Moderna). Le vaccin Janssen peut continuer à leur être proposé dans le cadre d’une décision médicale partagée, et après avoir apporté au patient une information claire sur les bénéfices et les risques potentiels. Dans tous les autres cas, il est recommandé de surseoir à l’utilisation du vaccin Janssen.
De manière générale, il convient de privilégier l’utilisation des vaccins à ARN messager (Pfizer ou Moderna) aussi bien en primo-vaccination qu’en rappel lorsque cela est possible.
La suspension temporaire du vaccin Janssen répond à un principe de précaution[1] en attendant les résultats des travaux du Comité d’évaluation des risques en pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA.
Le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE a publié le 18 janvier une étude de pharmacovigilance[2] qui indique que les vaccins à adénovirus (notamment le vaccin Janssen) sont associés à une légère augmentation du risque d’infarctus du myocarde et d’embolie pulmonaire chez les adultes de moins de 75 ans, dans les deux semaines suivant la vaccination.
La HAS considère cependant que la méthodologie mise en œuvre et les faibles effectifs retenus dans l’étude EPI-PHARE limitent la portée de ses résultats et nécessitent d’être confirmés par d’autres études au niveau international. Une réunion du PRAC se tiendra donc prochainement (du 7 au 10 mars 2022) et permettra d’étudier ces données.
Nous vous remercions par avance pour la prise en compte de ces consignes.
Bernard CELLI Pr. Jérôme SALOMON
Responsable de la Task Force Vaccination Directeur général de la santé
[1] Les données de pharmacovigilance (PV) disponibles au niveau mondial suite à l’administration de plus de 38 millions de doses du vaccin Janssen (plus de 15 millions aux États-Unis et plus de 16 millions au sein de l’Union Européenne) se veulent rassurantes. Par ailleurs, les données de PV de l’ANSM montrent que le nombre de cas d’infarctus du myocarde n’est pas supérieur à celui attendu en population générale. [2] https://www.epi-phare.fr/app/uploads/2022/01/epi-phare_rapport_vaccins_covid-19_risques_cv_graves_18-74_ans.pdf
Les messages « dgs-urgent » sont émis depuis une boîte à lettres DGS-URGENT@diffusion.dgs-urgent.sante.gouv.fr ou dgs-urgent@dgs.mssante.fr. Pour vérifier qu’ils ont bien été émis par une personne autorisée du ministère de la santé, consultez la liste des messages disponible sur le site Internet du ministère.
Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Sous-direction Veille et sécurité sanitaire (VSS)
Le HCSP a rendu le 11 février 2022 un avis relatif à l’évolution de la doctrine de test et d’isolement de cas de Covid-19 et des personnes contacts dans le contexte de la diminution de l’incidence des infections dues au variant Omicron. L’avis précise également les évolutions possibles s’agissant du port du masque.
Les évolutions portent sur la stratégie de dépistage pour les personnes contacts avec un schéma vaccinal complet, pour lesquelles il est proposé de limiter, en phase favorable, le nombre de test à un seul test, à réaliser à J2 de la date d’information/notification du statut de personne contact. Le test peut être un autotest ou un test antigénique ou RT-PCR (s’agissant des enfants de moins de 12 ans, il n’y a plus de distinction pour le test entre les secteurs scolaire/périscolaire et extrascolaire). Il n’y a aucune évolution s’agissant des durées d’isolement des cas et de quarantaine des personnes contacts non vaccinées ou ayant un schéma vaccinal incomplet.
Les conduites à tenir actualisées de la stratégie de dépistage et d’isolement sont résumées dans le tableau ci-après (les évolutions par rapport au DGS-Urgent n°2022-01 apparaissent en jaune). Elles entreront en vigueur le 28 février 2022 date du début de la phase favorable détaillée dans l’avis du HCSP.
S’agissant du port du masque, à partir du 28 février, il ne sera plus obligatoire dans les lieux et pour les activités soumis à la présentation du passe vaccinal. Il restera obligatoire dans les lieux clos et confinés (mal ventilés), pour les activités en intérieur non soumis au passe, ainsi que dans les transports (transports en commun, train et avion dans le cadre des déplacements interrégionaux) et les commerces. Le Préfet ou le responsable du lieu ou de l’événement pourra, si la situation locale le justifie, imposer le port du masque dans les lieux clos et confinés soumis au passe vaccinal.
Le port du masque reste par ailleurs vivement recommandé pour les personnes à risque de forme grave de Covid et pour les personnes de leur entourage (à domicile, dans les activités de la vie courante, etc.). Le masque doit être porté dans les structures et services de soins et médico-sociaux.
Nous vous remercions pour la prise en compte de ces nouvelles mesures.
Pr. Jérôme SALOMON
Directeur Général de la Santé
* Pour les enfants de moins de 3 ans, se référer au protocole spécifique EAJE.
** En cas d’autotest positif, il convient de confirmer le résultat par un test RT-PCR ou un TAG
Les messages « dgs-urgent » sont émis depuis une boîte à lettres DGS-URGENT@diffusion.dgs-urgent.sante.gouv.fr ou dgs-urgent@dgs.mssante.fr. Pour vérifier qu’ils ont bien été émis par une personne autorisée du ministère de la santé, consultez la liste des messages disponible sur le site Internet du ministère.Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Sous-direction Veille et sécurité sanitaire (VSS)
