(cliquez sur la phrase- lien ci dessus pour lire le pdf)
Attention il ne peut être utilisé que chez les plus de 55 ans. Ainsi, les professionnels de santé de moins de 55 ans sont invités à se rendre dans les centre de vaccination dédiés pour recevoir un vaccin à ARN messager.
Par ailleurs 2 autres DGS urgent vont être publiés sur :
· Les conditions de livraison de doses déjà commandées par les pharmaciens et les médecins et les conditions de réouverture du portail de télé-déclaration pour les futures commandes de doses AstraZeneca ;
· Les précisions sur la reprise de la campagne vaccinale avec le vaccin AstraZeneca, notamment concernant la pharmacovigilance.
Merci d’informer les pharmaciens d’officine.
Cordialement,
Stéphanie BASSO | Pharmacien inspecteur de santé publique Adjointe du département Pharmacie et Biologie Direction de l’organisation des soins Tel. direct : 04.13.55.80.68 Tel. Portable : 06.98.98.81.92 Bureau 229 l ARS Paca, une agence, une région, pour une meilleure santé www.paca.ars.sante.fr
Veuillez trouver ci-dessous le lien permettant de visualiser la vidéo créée par l’ANPVO (Association Nationale de la Pharmacie Vétérinaire d’Officine) sur le thème de la délivrance au public des médicaments vétérinaires.
Elle résume d’une façon pédagogique les modalités de prescription et délivrance des médicaments à usage vétérinaire.
Elle vise essentiellement à renseigner les patients détenteurs d’animaux sur les avantages liés à l’utilisation du circuit officinal (très souvent méconnu de la population).
Elle peut être diffusée sur tous les écrans de communication présents dans les officines (libre de droit) et relayée sur les sites internet et autres réseaux sociaux.
A toutes fins utiles, je vous indique que ce film est totalement validé par l’ordre des pharmaciens
Tous les vaccins injectables sont susceptibles d’entraîner une éventuelle anaphylaxie. Il est donc recommandé :
de surveiller les patients dans les quinze minutes suivant la vaccination ;
de disposer du traitement médical et d’un protocole approprié à la prise en charge immédiate de l’anaphylaxie.
GÉNÉRALITÉS
L’anaphylaxie (ou encore choc anaphylactique ou réaction anaphylactique) est une réaction d’hypersensibilité systémique, généralisée, sévère, pouvant engager le pronostic vital. Il s’agit d’une complication exceptionnelle de la vaccination, estimée à moins de 1 cas/100000 doses. Elle peut concerner tous les patients et tous les vaccins.
Comme il n’est pas possible de prévenir totalement la survenue d’une anaphylaxie post-vaccinale, les vaccinateurs doivent prendre les mesures préventives adéquates et être en mesure d’assurer la prise en charge précoce d’une réaction immédiate. Après l’administration d’un vaccin, chaque patient doit par conséquent rester quinze minutes sous surveillance. Le vaccinateur doit reconnaître les signes d’anaphylaxie et disposer d’adrénaline et d’un protocole afin de mettre immédiatement en route le traitement.
Tout patient présentant une anaphylaxie doit être hospitalisé pour surveillance, même en cas de régression rapide des symptômes.
Tableau des taux d’anaphylaxies selon les vaccins : incidence des réactions anaphylactiques post-vaccinales estimées à partir des données du système de surveillance The Vaccine Safety Data Link, aux Etats-Unis, de 2009 à 2011.
Les additifs sont plus souvent en cause que l’antigène vaccinal lui-même dans la survenue de l’anaphylaxie (voir Vaccination des personnes allergiques). Aussi, un interrogatoire préalable doit rechercher des antécédents éventuels de réactions immédiates lors des vaccinations antérieures.
En cas d’anaphylaxie (voir paragraphe suivant « Diagnostic de l’anaphylaxie ») à l’un des composants ou des excipients d’un vaccin survenant dans les premières heures après l’injection (jusqu’à quatre heures), une consultation spécialisée en allergologie est nécessaire avant de poursuivre la vaccination.
Tableau des vaccins concernés selon les composants en cause dans la réaction anaphylactique.
Type d’anaphylaxie
Vaccins concernés
Anaphylaxie lors de l’injection précédente d’un vaccin donné
Vaccin concerné
Anaphylaxie suite à l’administration locale ou systémique de néomycine, de polymyxine
Dans la plupart des cas, la réaction anaphylactique se manifeste dans les quinze minutes qui suivent l’injection. Il n’existe pas de facteur prédictif de la sévérité de la réaction au début de son évolution, et le décès peut survenir en quelques minutes quel que soit le symptôme inaugural.
L’anaphylaxie se caractérise par l’apparition brutale et rapidement progressive :
d’une éruption urticarienne prurigineuse (dans plus de 90% des cas) ;
d’un œdème indolore et croissant au niveau du visage et de la bouche ;
de signes respiratoires : éternuements, toux, respiration sifflante et laborieuse ;
une hypotension évoluant parfois vers l’état de choc et le collapsus cardio-vasculaire.
Parfois, des signes digestifs peuvent être associés.
Les manifestations cutanéomuqueuses isolées ne constituent pas une anaphylaxie mais peuvent être inaugurales. Elles sont absentes dans 10% à 15% des cas.
Chez le nourrisson, le diagnostic est souvent plus difficile, avec des signes digestifs ou respiratoires non spécifiques, des signes cutanéomuqueux fugaces. Le tableau clinique peut aussi être un épisode de somnolence ou de léthargie par atteinte cardio-vasculaire.
Les critères cliniques d’anaphylaxie définis par Sampson H.A. et al., et repris par les recommandations internationales et françaises, définissent trois situations devant conduire au diagnostic d’anaphylaxie et à sa prise en charge précoce. Ils ont une sensibilité de 97% et une spécificité de 82% (Recommandations 2016, consensus international).
Tableau des critères cliniques d’anaphylaxie définis par Sampson H.A et al. Une anaphylaxie est probable quand l’une de ces trois situations cliniques apparaît brutalement :
Situation 1
Installation aiguë d’une atteinte cutanéomuqueuse de type urticariennea ET au moins un des éléments suivant :atteinte respiratoirebhypotension artérielle ou signe de mauvaise perfusion d’organesc
Situation 2
Au moins deux des éléments suivants apparaissant rapidement :atteinte cutanéo-muqueuseaatteinte respiratoirebhypotension artérielle ou signes de mauvaise perfusion d’organescsignes gastro-intestinaux persistants (douleurs abdominales, vomissements, etc.)
Situation 3
Hypotension artérielle :de 1 mois à 1 an, PAS < 70 mmHgde 1 à 10 ans, PAS < 70 + (2 × âge) mmHgde 11 à 17 ans, PAS < 90 mmHgadulte, PAS < 90 mmHg ou baisse de plus de 30% par rapport à sa valeur habituelle
PAS : pression artérielle systolique. a Éruption généralisée, prurit, flush, œdème des lèvres, de la langue ou de la luette, etc. b Dyspnée, bronchospasme, hypoxémie, stridor, diminution du débit expiratoire de pointe, etc. c Syncope, collapsus, hypotonie Télécharger et imprimer le tableau
DIAGNOSTICS DIFFÉRENTIELS
Il est important de différencier l’anaphylaxie des manifestations bénignes qui peuvent survenir lors ou au décours immédiat de l’injection d’un vaccin, la survenue de ces manifestations étant plus fréquente que les réactions d’anaphylaxie.
La réaction vagale
Rare chez l’enfant, elle survient surtout chez l’adolescent et l’adulte. Les manifestations cliniques sont différentes (voir tableau ci-dessous).
Tableau des symptômes comparés de l’anaphylaxie et de la réaction vagale.
Anaphylaxie
Réaction vagale
Délai (après l’injection)
Dans les quinze minutes suivant l’injection
Pendant ou immédiatement après l’injection
Signes cutanés
Urticaire, prurit, œdème
Pâleur Pas d’urticaire ni de prurit
Signes respiratoires
Difficultés respiratoires : Toux, dyspnée, stridor, bronchospasme Œdème des lèvres, de la langue, du larynx
Bradypnée éventuelle, sans signes de lutte Pas de bronchospasme
Hémodynamique
Tachycardie Hypotension Perte de conscience en relation avec un collapsus cardio-vasculaire
Bradycardie, pouls régulier Hypotension transitoire, se corrigeant en position couchée Perte de conscience résolutive avec la position couchée, jambes surélevées
Signes neurologiques
Anxiété initiale
Etourdissement, sensation de perte de connaissance
Elle peut comporter une sensation de mort imminente, une dyspnée, un flush, une tachycardie ou des symptômes gastro-intestinaux, mais elle n’est pas associée à une urticaire, un angio-oedème, une dyspnée sifflante ou une hypotension.
Le spasme du sanglot
Le spasme du sanglot survient chez le nourrisson entre 6 mois et 2 ans. Alors qu’il pleure, l’enfant devient soudainement silencieux, avec une rougeur du visage et une cyanose péribuccale. Il peut se produire une brève perte de conscience. L’absence d’urticaire, de prurit, d’œdème et le caractère rapidement et spontanément réversible de l’épisode permettent de le différencier d’une anaphylaxie.
PRISE EN CHARGE DE L’ANAPHYLAXIE
Le traitement de l’anaphylaxie repose sur l’administration le plus tôt possible d’adrénaline par voie intramusculaire. Des recommandations ont été éditées par la Société française de médecine d’urgence et figurent ci-après (Recommandations 2016).
Il n’y a pas de contre-indication absolue à l’utilisation d’adrénaline en cas d’anaphylaxie, y compris chez les patients âgés, en cas de grossesse, ou s’il existe une comorbidité cardio-vasculaire associée. L’injection se fait dans la face antéro-externe du 1/3 moyen de la cuisse y compris chez les patients traités par anti-thrombotiques. Des études randomisées démontrent que l’administration intramusculaire d’adrénaline dans la face antérolatérale de la cuisse (quadriceps) entraîne une concentration plasmatique plus élevée et plus rapide que l’injection sous cutanée ou l’injection dans le deltoïde. Les corticoïdes et les antihistaminiques ne constituent pas le traitement d’urgence de l’anaphylaxie.
Auto-injecteurs d’adrénaline (AIA)
Lorsqu’ils sont disponibles, les auto-injecteurs d’adrénaline (stylos pré-remplis) constituent un gain de temps et sécurisent la dose délivrée. Cependant, ils sont conçus pour ne délivrer qu’une seule dose d’adrénaline. L’administration se pratique en intramusculaire sur la face antéro-externe de la cuisse. Ces auto-injecteurs se conservent à température ambiante.Trois dosages sont commercialisés en France : 150, 300 et 500 µg.
Tableau du traitement du choc anaphylactique. Auto-injecteurs d’adrénaline (AIA) : dosages, noms commerciaux, indications.
* Pour les enfants de moins de 15 kg, il n’existe pas d’AIA adapté. Toutefois, en cas de risque vital, l’utilisation d’un AIA dosé à 150 µg est préconisée par la Société française de médecine d’urgence, dès 7,5 kg. Télécharger et imprimer le tableau
Au besoin, répéter l’injection à intervalle de cinq à dix minutes selon la réponse clinique.
Adrénaline injectable
Solution 1 mg = 1 ml (1/1000e). Conservation à température ambiante. Matériel nécessaire : seringues de 1 ml avec aiguilles à IM. La solution à 1/1000e ne doit pas être utilisée par voie intraveineuse.
Posologie recommandée par la Société française de médecine d’urgence : 0,01 mg/kg, soit 0,01 ml/kg par voie intramusculaire sans dépasser 0,5 mg par injection. Au besoin, répéter l’injection à intervalle de de cinq à dix minutes selon la réponse clinique.
Tableau des posologies d’adrénaline injectable recommandées par la Société française de médecine d’urgence en fonction de l’âge.
A savoir : posologies d’adrénaline figurant sur les RCP
Adultes
Voie S.C. : 0,3 mg d’adrénaline (0,3 ml de la solution non diluée). L’amélioration apparaît généralement dans les trois à cinq minutes suivant l’injection sous-cutanée. Une seconde injection de 0,3 mg (0,3 ml de la solution non diluée) peut être faite dix à quinze minutes plus tard si nécessaire.
Voie I.M. : 0,5-1 mg d’adrénaline (0,5-1 ml), répété toutes les cinq minutes si nécessaire.
Voie I.V. : 0,1 mg d’adrénaline après dilution, soit 1 mg (1 ml) dans 9 ml de chlorure de sodium à 0,9 % puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution diluée. Les bolus seront répétés jusqu’au rétablissement de l’état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée.
Nourrissons et enfants
Les doses seront chez l’enfant, par voie I.M. ou sous cutanée (0,01 mg/kg) :
De moins de 2 ans (jusqu’à 12 kg) : 0,05 à 0,1 mg d’adrénaline (0,05 à 0,1 ml de la solution non diluée).
De 2 à 6 ans (12 à 18 kg) : 0,15 mg d’adrénaline (0,15 ml de la solution non diluée).
De 6 à 12 ans (18 à 33 kg) : 0,2 mg d’adrénaline (0,2 ml de la solution non diluée).
Prise en charge initiale de l’anaphylaxie par le vaccinateur
Nilsson L., Brockow K., Alm J., Cardona V. Vaccination and allergy: EAACI position paper, practical aspects. Pediatr Allergy Immunol 2017 Aug 4. doi: 10.1111/pai.12762).
McNeil M.M., Weintraub E.S., Duffy J, et al. Risk of anaphylaxis after vaccination in children and adults. J Allergy Clin Immunol 2016; 137: 868-878.
Sampson H.A., Muñoz-Furlong A., Campbell R.L., et al. Second symposium on the definition and management of anaphylaxis: summary report — Second National Institute of Allergy and Infectious Disease/Food Allergy and Anaphylaxis Network Symposium. J Allergy Clin Immunol 2006; 117: 391-397.
Dreskin S.C., Halsey N.A., Kelso J.M., et al. International Consensus (ICON): allergic reactions to vaccines. World Allergy Organ J 2016; 9(1): 32.
Les pharmaciens sont autorisés à prescrire et à administrer les vaccins AZ ( à l’officine et en centre) , Pfizer et Moderna (en centre de vaccination) depuis le 5 mars.
Notre cible sont les patients entre 50 et 74 ans inclus et les 75 et plus qui ne peuvent pas aller en centre. On privilégie les patients avec comorbidités mais IL NE FAUT PAS JETERDE DOSESE et mieux , on essaie de faire une 11eme dose avec l’AZ. Nous ne vaccinons pas les femmes enceintes , les hémophiles , les personnes ayant eu la COVID depuis moins de 3 mois.
Nous vaccinons dans nos officines , dans un local dédié et déclaré à l’ARS lors de la vaccination grippale. Si en plus , nous avons le temps de vacciner dans les centres , c’est possible mais privilégions nos patients, ils nous en seront que plus reconnaissants.
Attention, il y a des problèmes d’approvisionnement et les semaines à venir vont être très tendues sur le nombre de doses livrées. Le principe général est qu’il ne doit pas rester de doses inutilisées dans nos frigo !!!! dixit ministère .
Donc nous n »utilisons pas les doses destinées aux médecins mais s’ils ne viennent pas les chercher et que nous avons de la demande, nous les utilisons et nous vaccinons
Nous avons prouvé que nous étions une profession organisée, réactive pour mettre en route une campagne de vaccination. C’est bien pour cela que le Ministre vient nous chercher, alors continuons !!! Il en va de la santé de nos concitoyens.
A partir du 15 mars , nous pourrons facturer à la CPAM le code acte INJ à 7,90 euros , nos LGO sont en train de le mettre dans nos bases ( tarif pour questionnaire/injection) . Mais dès à présent , vous devez saisir sur le site http://vaccination-covid.ameli.fr/ sans attendre à chaque vaccination . Notre rémunération sera de 5,40 euros l’acte de traçabilité. La CNAM calcule en fin de mois le nombre de patients enregistrés et paye dans les 10 jours du mois suivant ( donc pas de FSE).
Important: Il est impératif que chaque vaccination soit renseignée sans délai dans la plateforme réservée à cet effet en sélectionnant le vaccin spécifique. Il s’agit d’un impératif de sécurité sanitaire pour la traçabilité des injections et d’une nécessité afin de pouvoir suivre la consommation réelle des doses. Une fois la démarche enregistrée dans Vaccin Covid, le pharmacien imprime et remet au patient l’attestation éditée par Vaccin Covid.
