LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13 – Page 329 – Un service gratuit du syndicat général des pharmaciens des Bouches du Rhône

Télédéclaration du chiffre d’affaires des officines : report de la date limite au 30 juin 2021

Le nombre de pharmaciens dont les titulaires d’officine doivent se faire assister étant fixé par arrêté, selon l’importance du chiffre d’affaires des officines, les pharmaciens titulaires d’officine sont tenus de déclarer annuellement auprès des Agences régionales de santé le nombre et le nom des pharmaciens exerçant dans l’officine ainsi que leur chiffre d’affaires.

Comme annoncé le 2 avril, la date limite de télédéclaration a été reportée du 30 avril au 30 juin.

Vous avez donc jusqu’au 30 juin 2021 pour procéder à votre télédéclaration sur la plateforme officielle de télédéclarations des pharmacies.

Confraternellement,

Philippe BESSET

Président de la FSPF

DGS-Urgent n°2021_47 : Place de l’oxymètre de pouls dans le suivi des patients COVID-19 en ambulatoire

Mesdames, Messieurs,

Suite à la réponse rapide publiée le 13 avril 2021 sur son site par la Haute Autorité de Santé, le ministère des Solidarités et de la Santé souhaite informer tous les professionnels prenant en charge les patients positifs à la Covid-19 de la nécessaire vigilance vis-à-vis de l’atteinte respiratoire que requiert la prise en charge initiale ambulatoire de ces patients. L’état de santé de certains est en effet susceptible de se dégrader rapidement du fait d’une atteinte parfois silencieuse de leur fonction respiratoire. Pour la surveillance de ceux-ci, la prescription d’un oxymètre de pouls peut être utile pour prévenir une aggravation ou éviter une hospitalisation en urgence. Ses modalités sont définies par arrêté en date du 23 avril 2021.

Contexte

Depuis le début de l’épidémie un nombre important de patients sont admis en unité de soins critiques directement depuis la ville après une première prise en charge par SMUR ou en service des urgences. Ces admissions peuvent être la conséquence d’un suivi non médicalisé après la positivité d’un test, d’un rajeunissement des patients concernés moins sensibles aux risques d’aggravation ou encore du caractère silencieux d’une hypoxémie.

La publication de réponse rapide par la HAS sur la place de l’oxymètre de pouls vient compléter les préconisations sur la prise en charge en premier recours des patients qui ont un test positif de COVID-19 en précisant les informations à donner sur la dégradation possible de l’état de santé et les conditions d’utilisation de l’oxymètre de pouls.

Une évaluation par le médecin généraliste et une information systématique après chaque test positif à la COVID-19

Outre la conduite à tenir en matière d’isolement, de gestes barrières et de signes à surveiller après l’annonce d’un test positif à la COVID-19, le professionnel remettant le résultat de ce test doit orienter rapidement le patient vers un médecin généraliste pour :

– La réalisation d’une évaluation initiale,

– La mise en place d’une surveillance renforcée de la saturation pulsée en oxygène (SpO2), si le patient le nécessite.

L’information sur les signes d’aggravation, possible même en l’absence de symptômes, et la conduite à tenir est délivrée par le médecin généraliste à l’issue de cette évaluation initiale.

La prescription d’un oxymètre de pouls pour la surveillance des patients à risque

L’objectif de la prescription médicale en premier recours d’une surveillance de la SpO2 est de prévenir l’aggravation éventuelle des patients présentant des signes respiratoires et/ou ayant des facteurs de risque de forme grave de la Covid-19 et/ou ayant plus de 65 ans.

La prescription précise la fréquence journalière de surveillance (au moins 3 fois par 24 h), la durée de la surveillance (jusqu’à J14 après le début des symptômes ou après la date du test positif si le patient est asymptomatique) et les caractéristiques de l’appareil (dispositif médical marqué CE conforme à la norme ISO 80601-2-61).

Modalités de la surveillance, information et formation

L’auto surveillance s’adresse à des patients autonomes informés préalablement des critères nécessitant un nouveau contact avec le prescripteur ou un appel du SAMU centre 15. A défaut d’autonomie du patient ou d’un entourage pouvant assurer cette surveillance, elle peut être assurée par une IDE.

Un suivi régulier des patients à risque de forme grave est nécessaire avec en particulier une consultation de contrôle entre le 6ème et le 12ème jour après le début des symptômes ou le résultat des tests par le prescripteur.

Les patients et, le cas échéant, leur entourage reçoivent une formation à l’utilisation de l’oxymètre de pouls lors de la dispensation par le pharmacien ou le prestataire de service et distributeur de matériel. Un carnet de suivi est fourni. Le distributeur indique les modalités de renseignement des informations dans le tableau de suivi (valeurs de saturation et symptômes).

Modalité de prise en charge par l’Assurance maladie des oxymètres de pouls

La prise en charge par l’Assurance maladie des oxymètres pour le suivi en ambulatoire de la saturation en oxygène est assurée par un forfait de mise à disposition du dispositif et un forfait de location hebdomadaire pour une durée de 2 semaines.

Dans le cadre du lancement de ces nouvelles modalités de prise en charge, et compte tenu des volumes disponibles dans les prochaines semaines, une attention particulière devra être apportée pour garantir la disponibilité au sein des pharmacies d’officine et chez les prestataires de service et distributeur de matériel des oxymètres de pouls pour les patients à risque ainsi qu’une juste répartition auprès des demandeurs pour assurer le meilleur accès possible.

Vous trouverez le présent message sur le site du Ministère.

Nous vous remercions pour votre mobilisation essentielle pour améliorer la prise en charge des patients atteints par la COVID-19.

Pr. Jérôme Salomon Katia Julienne

Directeur Général de la Santé Directrice Générale de l’Offre de Soins

DGS-Urgent n°2021_46 : Précisions sur les livraisons à venir de flacons JANSSEN commandés les 12 et 13 Avril et commandes du vaccins ASTRA ZENECA pour les pharmaciens, médecins, IDE et sages-femmes

Mesdames, Messieurs,

Nous vous prions de bien vouloir trouver ci-dessous des précisions sur les modalités des prochaines livraisons en flacons de vaccin Janssen ainsi que sur la prochaine session de commande en flacons de vaccin Astra Zeneca en ville. Ce document précise également les conditions de mise à disposition de dispositifs isothermes pour le transport des vaccins.

I. VACCIN JANSSEN
1. Livraisons à venir des flacons de vaccin Janssen commandés les 12 et 13 avril

Les recommandations formulées par l’Agence européenne des médicaments les 20 et 22 avril 2021 conduisent à une levée de la suspension de distribution. Les flacons de vaccin Janssen commandés les 12 et 13 avril pourront donc être livrés aux officines en deux vagues, selon les quantités livrées par le fournisseur :
– Première vague de livraison : entre les vendredi 23 et mercredi 28 avril.
– Livraison(s) ultérieure(s) : étant donné les fortes incertitudes sur la date exacte de livraison des doses en France par le laboratoire Janssen, les dates de livraison en officine seront confirmées ultérieurement.

Un mail de confirmation de la livraison, précisant la date et les volumes de livraison a été envoyé le 23 avril à chaque officine et à chaque médecin ayant commandé des doses. Seules les livraisons prévues entre le samedi 24 et le mercredi 28 avril sont confirmées.

Pour les livraisons ultérieures : un nouveau mail de confirmation sera envoyé, dans les meilleurs délais, aux professionnels de santé dont les livraisons de flacons pourraient être retardées, dès qu’une confirmation sur les dates d’approvisionnement sera donnée par le laboratoire Janssen.

Pour rappel, seuls ces mails de confirmation font foi sur les dates prévisionnelles de livraison et sur la quantité qui sera attribuée à l’officine pour les professionnels de santé. Les rendez-vous de vaccination peuvent donc être préalablement planifiés à compter de la réception de cet email et positionnés à partir du lendemain de la date prévisionnelle de livraison des flacons de vaccin à l’officine.

2. Modalités de livraison, de délivrance pharmaceutique et de transport du vaccin Janssen
Les modalités de livraison des pharmacies d’officine, de délivrance aux professionnels de santé et de transport sont celles fixées par le DGS Urgent n° 2021-45 du 23 avril 2021.

Après réception en officine, dans le cas où les flacons de vaccin seraient transportés dans un conditionnement isotherme autre que les poches igloo prévues à cet effet, afin d’assurer le maintien de la chaîne du froid entre 2°C et 8°C, le professionnel de santé devra s’assurer que les flacons n’entrent pas en contact direct avec les plaques de réfrigération au risque d’être soumis à des températures inférieures à 0°C, ce qui provoquerait la congélation et donc l’inactivation du vaccin.

Il vous est rappelé que les vaccins sont livrés avec leurs kits d’administration (seringues et aiguilles).

Précisions sur le DGS Urgent n° 2021-45 du 23 avril 2021 :

– Les grossistes-répartiteurs assureront la traçabilité des flacons livrés en officine au moyen du numéro de lot. Le numéro de sérialisation du flacon n’est pas nécessaire pour cette opération ;
– Le résumé des caractéristiques du produit pour le vaccin Janssen n’indique pas qu’il faut nécessairement maintenir les flacons en position verticale pendant le transport. Il est possible que les flacons qui seront livrés aux professionnels de santé soient transportés en position horizontale, sans que cela n’affecte l’efficacité du vaccin.

3. Le portail de télé-déclaration ne sera pas ouvert à la commande du vaccin Janssen la semaine du 26 avril
Compte tenu des volumes d’approvisionnement limités en vaccin Janssen et afin de pouvoir traiter et honorer toutes les commandes préalablement passées par les professionnels de santé, il a été décidé de ne pas ouvrir le portail de télé-déclaration la semaine prochaine pour la commande de flacons de vaccin Janssen.

II. VACCIN ASTRAZENECA

1. Nouvelle session de commande en AstraZeneca : ouverture du portail de télé-déclaration du lundi 26 avril au mercredi 28 avril pour les médecins, pharmaciens, infirmiers et sages-femmes

La commande de vaccins pour les médecins, pharmaciens, infirmiers de ville et sages-femmes pourra être effectuée par les officines à travers le portail de télé-déclaration (https://declarations-pharmacie.ars.sante.fr), qui ouvrira du lundi 26 avril au matin au mercredi 28 avril à 23h.
La livraison interviendra selon les modalités habituelles. Pour information, 2,1 millions de doses de vaccin AstraZeneca sont attendues la semaine du 26 avril.

Les officines pourront commander selon les modalités suivantes :
– pour la vaccination par les médecins de ville : 1 flacon de 10 doses par médecin rattaché à l’officine référente (https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_19_rappel_appariement_vaccin_az.pdf) ;
– pour la vaccination par les pharmaciens : 2 flacons de 10 doses par pharmacie ;
– pour la vaccination par les infirmiers : 1 flacon de 10 doses par infirmier ;
– pour la vaccination par les sages-femmes : 1 flacon de 10 doses par sage-femme rattachée à l’officine référente (https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs-urgent_19_rappel_appariement_vaccin_az.pdf ).

2. Précisions sur les modalités de commande et de vaccination par les sages-femmes en activité

Le décret n°2021-325 du 26 mars 2021, pris après l’avis du 25 mars 2021 de la Haute autorité de santé, élargit les compétences vaccinales des sages-femmes en les autorisant à prescrire le vaccin AstraZeneca aux femmes et à l’entourage de la femme enceinte et de l’enfant pendant la période postnatale et à l’administrer à toute personne appartenant aux publics cibles de la campagne vaccinale, à l’exception des personnes ayant des antécédents de réaction anaphylactique à un des composants de ces vaccins ou ayant présenté une réaction d’hypersensibilité lors de la première injection.

Au moindre doute sur la situation du patient, sur son état de santé ou sur d’éventuelles contre-indications, il est essentiel qu’un médecin soit consulté avant toute vaccination.

Les sages-femmes en activité et n’exerçant pas exclusivement en milieu hospitalier pourront ainsi désormais commander des doses de vaccins en procédant à un appariement avec l’officine de leur choix : cette opération simple ne requiert que l’enregistrement du nom et du numéro RPPS de la sage-femme dans le portail de télé-déclaration. Les sages-femmes volontaires sont donc invitées à se rapprocher de l’officine de leur choix dans les plus brefs délais. Elles doivent choisir une et une seule pharmacie de rattachement qui les approvisionnera à chaque session de commande.

Du fait du caractère limité des livraisons, chaque sage-femme sera en mesure de commander 1 flacon de 10 doses dans le cadre de la campagne de commandes qui se déroulera du 26 au 28 avril. Aiguilles et seringues seront également fournies, par le biais des officines.

3. Calendrier de livraison et confirmation des commandes :

Les flacons de vaccin AstraZeneca commandés entre le lundi 26 et le mercredi 28 avril seront livrés en officines entre le mercredi 5 mai et le jeudi 6 mai.

Une confirmation de la commande précisant la date et les volumes de livraison sera envoyée le vendredi 30 avril par mail :
– les officines recevront un mail récapitulant les volumes commandés pour tous les professionnels de santé concernés et qui seront envoyés dans l’officine ;
– les médecins recevront un mail récapitulatif de leur commande, réalisée par leur officine de rattachement ;
– les sages-femmes recevront un mail récapitulatif de leur commande, réalisée par leur officine de rattachement.

Pour rappel, seule cette confirmation fait foi sur les dates prévisionnelles de livraison et la quantité qui sera attribuée à l’officine pour les professionnels de santé. Les rendez-vous de vaccination peuvent donc être planifiés à compter de la réception de cet email et positionnés à partir du lendemain de la date prévisionnelle de livraison des vaccins. Les pharmaciens sont invités à tenir informés les IDE de l’arrivée de leur commande en officine puisque ces derniers ne reçoivent pas de mail de confirmation.

4. Calendrier de livraison des flacons correspondant aux secondes injections de vaccin AstraZeneca

Tous les flacons de vaccin AstraZeneca reçus doivent être utilisés pour des premières injections dans les meilleurs délais et dans le respect de la stratégie vaccinale, l’objectif étant de ne pas conserver de stocks de vaccins. Les flacons correspondant aux secondes injections pourront être commandés par les officines, pour les différents professionnels de santé concernés, à partir du 3 mai.

Le pharmacien qui effectue la commande pourra distinguer, dans le portail de télé-déclaration, les commandes de flacons pour des premières et des secondes doses.

5. Modalités pratiques liées à la vaccination avec le vaccin AstraZeneca

Livraison, délivrance pharmaceutique et transport
Les modalités de livraison des pharmacies d’officine, de délivrance aux professionnels de santé et de transport restent celles fixées par le DGS Urgent n°21 du 22 février 2021 (https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs_urgent_21_approvisionnement_vaccin.pdf).
Après réception en officine, dans le cas où les vaccins seraient transportés dans un conditionnement isotherme autre que les poches igloo prévues à cet effet, afin d’assurer le maintien de la chaîne du froid entre 2°C et 8°C, le professionnel de santé devra s’assurer que les flacons n’entrent pas en contact direct avec les plaques de réfrigération au risque d’être soumis à des températures inférieures à 0°C, ce qui provoquerait la congélation et donc l’inactivation du vaccin.

Il est rappelé que les vaccins sont livrés avec leurs kits d’administration (seringues et aiguilles).

Traçabilité de la vaccination

Les vaccinations réalisées sont impérativement enregistrées sur le système de télé-service Vaccin Covid accessible via AmeliPro à l’adresse : https://vaccination-covid.ameli.fr/vaccination-covid-psc/accueil

S’agissant de la vaccination par les infirmiers, le type de lieu de vaccination à sélectionner est « au domicile du patient ». L’accès à Vaccin Covid se fait grâce à ProSantéConnect (avec une carte CPS ou eCPS).

Important: Il est impératif que chaque vaccination soit renseignée sans délai dans la plateforme réservée à cet effet en sélectionnant le vaccin spécifique. Il s’agit d’un impératif de santé publique pour la traçabilité des injections et d’une nécessité afin de pouvoir suivre la consommation réelle des doses. Une fois la démarche enregistrée dans Vaccin Covid, le professionnel de santé imprime et remet au patient l’attestation éditée par Vaccin Covid.

Un numéro téléphonique de support est disponible en cas de difficulté de connexion ou d’utilisation du service (cf. lien supra). Voir liens utiles : Informations sur Vaccin Covid — Guide utilisateur de Vaccin Covid.

Élimination des déchets

Les flacons vides, les seringues et les aiguilles suivent la voie classique d’élimination des DASRI. En cas de casse de flacon ou de projection sur une surface, celle-ci est désinfectée à l’aide d’un désinfectant actif sur les adénovirus.

Voir les fiches concernant les différents types de vaccins et celle spécifique sur le vaccin Janssen : https://solidarites-sante.gouv.fr/grands-dossiers/vaccin-covid-19/je-suis-un-professionnel-de-sante-du-medico-social-et-du-social/article/guide-de-la-vaccination-pour-les-medecins-infirmiers

Vous êtes invités à consulter également les informations sur le site de l’ANSM :
https://www.ansm.sante.fr/Dossiers/COVID-19-Vaccins/Vaccins-autorises/(offset)/3

Surveillance post-vaccinale

Il est recommandé de placer le patient sous surveillance pendant au moins 15 minutes après la vaccination afin de détecter la survenue d’une réaction anaphylactique suivant l’administration du vaccin. Les professionnels de santé doivent disposer du matériel et des produits pharmaceutiques adaptés dont de l’adrénaline injectable.

Un DGS urgent sur la conduite à suivre en cas de suspicion de thrombocytopénie thrombotique induite par le vaccin (VITT) sera diffusé dans les meilleurs délais sur le site internet du ministère des Solidarités et de la Santé : https://solidarites-sante.gouv.fr/professionnels/article/dgs-urgent.

Ressources disponibles

Dans le cadre de la vaccination en ville, un questionnaire de santé a été élaboré pour guider les effecteurs dans la conduite de l’entretien pré-vaccinal permettant de vérifier l’éligibilité à la vaccination des personnes. Ce questionnaire a été validé par la Société française de pharmacie clinique et l’Association nationale des enseignants de pharmacie clinique. Il est accessible sur le site du ministère des Solidarités et de la Santé : https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_-_questionnaire_vaccination_contre_la_covid-19_en_officine.pdf
Une FAQ, régulièrement mise à jour en fonction des évolutions de la campagne vaccinale, permet de répondre aux questions des effecteurs de la vaccination en ville : https://solidarites-sante.gouv.fr/grands-dossiers/vaccin-covid-19/je-suis-un-professionnel-de-sante-du-medico-social-et-du-social/article/distribution-du-vaccin-astrazeneca-en-ville.
Une série de documents est mise à disposition des vaccinateurs sur le site du ministère des Solidarités et de la Santé : https://solidarites-sante.gouv.fr/grands-dossiers/vaccin-covid-19/je-suis-un-professionnel-de-sante-du-medico-social-et-du-social/article/guide-de-la-vaccination-pour-les-vaccinateurs-et-pharmaciens
Le portfolio « Vaccination anti-Covid » à destination des vaccinateurs y est notamment accessible et régulièrement mis à jour : https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/portfolio_vaccination_anticovid_professionnels_de_sante.pdf

III. RAPPELS SUR LES EVOLUTIONS DE LA CIBLE VACCINALE AVEC LES VACCINS ASTRAZENECA ET JANSSEN

Les médecins, les pharmaciens, les infirmiers et les sages-femmes sont invités à vacciner en priorité les publics cibles de la campagne vaccinale. La cible a évolué, à compter du 11 avril 2021 : toutes les personnes âgées de plus de 55 ans inclus sont désormais éligibles à la vaccination par les vaccins AstraZeneca et Janssen, qu’elles souffrent ou non de comorbidité(s) et/ou d’une pathologie à très haut risque de forme grave de Covid-19.

A noter : conformément à l’avis rendu le 9 avril 2021 par la Haute autorité de santé, les personnes de moins de 55 ans ayant reçu une première dose du vaccin AstraZeneca sont invitées à recevoir une deuxième dose de vaccin Pfizer ou Moderna. Ce point fait l’objet du DGS urgent n°43, qui récapitule les modalités d’administration des rappels des différents vaccins.

VI. OUVERTURE DE LA COMMANDE DE POCHETTES ISOTHERMES DU 26 AU 28 AVRIL POUR LE TRANSPORT DES VACCINS ASTRAZENECA ET JANSSEN

Une pochette isotherme réutilisable a été livrée ou est actuellement en cours d’acheminement vers chaque officine qui a déjà commandé des vaccins. Cette pochette a vocation à permettre aux médecins, infirmiers et sages-femmes qui ont commandé des vaccins auprès de ces officines, d’assurer le transport entre 2 et 8°C des flacons jusqu’à leur cabinet.

Quelques pochettes supplémentaires sont disponibles à la commande, à raison d’une pochette par pharmacie et dans la limite du stock disponible.

Les commandes en ligne seront ouvertes du lundi 26 avril à 8h au mercredi 28 avril à 12h.

Le formulaire de commande est accessible via le lien suivant : https://solen1.enquetes.social.gouv.fr/cgi-bin/DashB/DB?D=1201z144z1z54E1F841C5&IDP=2

La livraison des pochettes complémentaires aura lieu les mercredi 5 et jeudi 6 mai prochain par les agences de grossistes-répartiteurs.

VI. DIFFUSION DES NOTICES D’INFORMATION

Les notices et notes d’information pour les vaccins contre la COVID-19 ne sont plus disponibles sous format papier depuis le 20 avril dernier et ne sont donc plus distribuées aux PUI et aux pharmacies d’officines.

Les officines, PUI, professionnels de santé effecteurs et patients peuvent désormais accéder aux notices dématérialisées en français pour chaque vaccin via les liens directs suivants, ou en scannant les QR Code à l’aide d’un smartphone ou d’une tablette :

Type de Vaccin : PFIZER-BIONTECH
Lien vers la notice en français : Notice COMIRNATY
Accès par QR Code : QR Code PFIZER-BIONTECH

Type de Vaccin : MODERNA
Lien vers la notice en français : Notice COVID-19 VACCINE MODERNA

Accès par QR Code : QR Code MODERNA

Type de Vaccin : ASTRAZENECA
Lien vers la notice en français : Notice VAXZEVRIA

Accès par QR Code en cliquant sur le lien : QR Code AZ

Type de Vaccin : JANSSEN
Lien vers la notice en français : Notice COVID-19 VACCINE JANSSEN

Accès par QR Code : QR Code JANSSEN

Les notices sont également disponibles sur les sites internet de l’ANSM, de l’EMA et dans la base de données du médicament.

L’intégralité du message peut également être consulté sur le site du ministère.

Laetitia BUFFET Pr. Jérôme SALOMON
Responsable de la Task Force Vaccination Directeur général de la santé

Respect obligatoire de la population cible pour la vaccination AstraZeneca et Janssen

Seuls les patients de plus de 55 ans peuvent être vaccinés avec les vaccins AstraZeneca et Janssen. Cette limite d’âge doit être respectée par tous les pharmaciens. S’il vous reste des doses, elles ne peuvent en aucun cas être injectées à des patients de moins de 55 ans.

N.B: Le 19 mars 2021, en réaction à l’avis du PRAC, la HAS a estimé que la vaccination avec le vaccin AstraZeneca pouvait reprendre sans délai. Elle précise : « compte tenu du déroulement de la campagne vaccinale, qui va concerner, au cours des deux prochains mois, les populations âgées, et de l’existence d’alternatives pour les plus jeunes, la HAS recommande à ce stade de n’utiliser le vaccin AstraZeneca que pour les sujets âgés de 55 ans et plus, qui constituent, actuellement, la très grande majorité des personnes prioritaires. Dans l’attente de données complémentaires, la HAS recommande donc d’utiliser les vaccins à ARNm chez les personnes éligibles à la vaccination âgées de moins de 55 ans ». Aucune distinction n’a été faite par la HAS selon le sexe des patients. (source Vidal)

P.L