LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13

Les solutions ou gels hydro-alcooliques (SHA) sont des solutions aseptisantes cutanées. Elles sont employées afin d’assurer l’hygiène des mains , notamment lors des soins médicaux. Elles agissent par contact direct et mécanique (en friction). Les avantages : encombrement et conditionnement réduits, installation dans des lieux sans point d’eau, applications multiples.

Les solutions hydro-alcooliques ont des propriétés bactéricides , virucides et fongicides , sans effet nettoyant . Elles doivent être appliquées sur des mains sèches et non souillées.

Leur utilisation est préconisée en cas d’absence de point d’eau pour se laver les mains avec un savon.

L’utilisation de produits Hydro-Alcooliques constitue t’elle une réelle sécurité ?

Une certaine efficacité démontrée contre certains virus grippaux

Les produits Hydro-Alcooliques sont utilisés depuis longtemps dans les hôpitaux. On se souvient de leur emploi dans le cadre de la prévention de la diffusion des germes lors des crises pandémiques grippales en 2009-2010. Ils constituaient alors une barrière du virus A/H1N1 ; virus hautement transmissible d’homme à homme.

Une certaine inefficacité contre Norovirus

Selon le New York Times , si les désinfectants à base d’alcool préviennent la présence sur les mains de certaines souches du virus de la grippe , ils sont par contre « inutiles » contre les virus dépourvus d’enveloppe lipidique, notamment les norovirus. Ainsi, au cours de l’hiver 2006-07, des chercheurs ont déterminé que les établissements dans lesquels le personnel a utilisé un désinfectant à base d’alcool étaient six fois plus susceptibles d’avoir une épidémie à norovirus par rapport à ceux dans lesquels le personnel s’est nettoyé les mains avec du savon et de l’eau.

L’utilisation préférentielle d’un désinfectant à base d’alcool pour les mains au lieu du savon et de l’eau pour la décontamination des mains en routine aurait pour conséquence un risque accru de maladies infectieuses à norovirus ».

Nota : norovirus est la principale cause de gastro-entérite épidémique et la principale cause de maladies infectieuse d’origine alimentaire dans le monde, responsable d’au moins 50% de toutes les épidémies de gastro-entérites aux États-Unis . Les signes cliniques les plus courants sont: crampes, diarrhées, nausées, vomissements.

Réservoir : contamination fécale de l’eau. Contact direct (mains, nourriture, environnement) ou par inhalation de gouttelettes infectées (vomissements, selles).

Ces virus sont généralement très stables et supportent des conditions de réfrigération et des températures négatives pendant plusieurs années. La dose infectieuse est généralement peu élevée. Norovirus est très contagieux et il ne faut que quelques particules virales pour infecter les humains ».

Par conséquent, utiliser les gels hydro-alcooliques pour se laver les mains, en restauration, constitue une fausse sécurité. Il faut savoir que si une personne a les mains sales, legel ne lui permettra pas de supprimer les salissures, et les germes microbiens qui se trouvent entre la peau des mains et les souillures ne seront pas éliminés, alors que le lavage des mains à l’eau et savon va emprisonner les virus et les bactéries dans la mousse et les évacuer par le rinçage.

Prévenir la contamination des mains et des objets manipulés permet de prévenir la contamination croisée des aliments.

Sans nettoyage (lavage mécanique des mains avec un savon), la désinfection des mains reste incomplète. Les désinfectants à base d’alcool peuvent être utilisés en compléments du lavage des mains mais ils ne doivent pas être considérés comme des produits de substitution à part entière.

Voici un extrait concernant le lavage des mains à peau saine tel qu’il est défini par l’ANSES : le lavage des mains est préconisé dès lors qu’un point d’eau potable est disponible. Il doit être systématiquement réalisé avec un savon (…) En absence de point d’eau disponible, l’utilisation d’un PHA est à recommander, dans les environnements collectifs (…) respecter un temps de friction d’un moins 30 secondes (…) Ces produits sont à utiliser sur des mains visiblement non souillées.

source Préfecture de la Meuse 17/12/2013

FORMULE / COMPOSITION

Composant Quantité Fonction Référentiel

Ethanol à 96 pour cent V/V 833,3 mL Substance active Pharmacopée Européenne

Peroxyde d’hydrogène, solution à 3 pour cent 41,7 mL Inactivateur de spores Pharmacopée Européenne

Glycérol 14,5 mL Humectant Pharmacopée Européenne

Eau purifiée q.s.p. 1000,0 mL Solvant Pharmacopée Européenne

PRODUCTION Dans un récipient de contenance adaptée, introduisez le glycérol, rincez le contenant du glycérol avec une partie de l’éthanol de la préparation, ajoutez le peroxyde d’hydrogène, l’eau purifiée puis l’éthanol par petites quantités et en mélangeant après chaque ajout. Homogénéisez. Si nécessaire, complétez au volume avec de l’eau purifiée. Répartissez immédiatement dans des flacons de plus petite contenance en vue de leur dispensation. Les locaux de stockage doivent être équipés d’une ventilation adaptée ou d’une chambre froide. Les solutions hydro-alcooliques ne doivent pas être produites en quantité supérieure à 50 litres dans des locaux dépourvus de systèmes spécifiques ou appropriés de ventilation.

CARACTÈRES Aspect : liquide limpide et incolore.

ÉTIQUETAGE L’étiquette indique : – Le nom de la solution : « Solution hydro-alcoolique recommandée par l’Organisation mondiale de la santé pour l’antisepsie des mains » – La composition : « Ethanol – peroxyde d’hydrogène – glycérol » – Nom de la pharmacie qui a réalisé la solution – Date de fabrication et numéro de lot – Les conditions de conservation – La mention : « Pour application cutanée uniquement » – La mention : « Eviter tout contact avec les yeux » – La mention : « Maintenir hors de portée des enfants » – La mention : « Liquide inflammable : tenir éloigné de la chaleur et de toute flamme » – Le mode d’emploi : « Remplir la paume d’une main avec la solution et frictionner toutes les surfaces des mains jusqu’à ce que la peau soit sèche. »

CONSERVATION A température ambiante (15°C à 25°C) : 2 ans à partir de la date de réalisation.

LIBÉRATION DES LOTS Préalablement à leur dispensation, les lots sont mis en quarantaine pendant 72 heures afin de permettre la destruction des spores éventuellement présentes dans l’alcool.

Suite à la publication de l’arrêté du 6 mars 2020 (à télécharger ou consulter en bas de l’article), le ministre des solidarités et de la santé a considéré qu’il était important en cette période de risque sanitaire et de pénurie de produits hydro-alcooliques, d’autoriser, temporairement, les pharmaciens d’officine et PUI à préparer des solutions hydro-alcooliques selon les normes et recommandations de l’OMS.

Le mode de fabrication ainsi que l’étiquetage sont clairement détaillés. Afin de vous faciliter la tache, la SOTP, Société des Officinaux Sous Traitants en Préparation met à disposition une planche d’étiquettes complète. (planches Avery référence L7161 que vous trouverez sur plusieurs sites de VPC comme Amazon, Office Dépôt, RAJA…)

Dans le respect de ces bonnes pratiques, il est recommandé d’enregistrer dans votre ordonnancier la préparation en question avec sa formule complète et les numéros de lot des produits utilisés en lui attribuant un numéro de préparation spécifique.

Si vous rencontrez des difficultés pour la fabrication, les membres de la SOTP sont là pour vous aider et vous conseiller. N’hésitez pas à les contacter https://www.preparationmagistrale.fr.

La durée de stabilité de la solution proposée par l’OMS est de 2 ans.

NDLR: Nous remercions Sébastien GALLICE, membre du bureau du Syndicat Général des Pharmaciens des Bouches du Rhône et la SOTP, Société des Officinaux Sous Traitants en Préparation pour tous les renseignements fournis.