Santé – Page 26 – LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13

Diabète de type 2 et tensions d’approvisionnement : conduite à tenir pour la prescription des analogues de GLP1

Actualisation du 8 décembre 2023

L’augmentation de la demande mondiale d’Ozempic, Victoza et Trulicity analogues du GLP-1, conduit à des tensions d’approvisionnement, dont des ruptures de stock.

Le laboratoire Novo Nordisk nous a informés qu’afin de permettre la poursuite de la production d’Ozempic pour la continuité des soins des patients déjà traités, il suspend l’approvisionnement en Ozempic 0,25 mg (dose d’initiation) en ville et en milieu hospitalier à partir de début décembre 2023 et au moins jusqu’à la fin du premier trimestre 2024. Des tensions d’approvisionnement sont attendues sur toute l’année 2024.

Le laboratoire limite la production de Victoza dont l’approvisionnement sera réduit en ville au moins jusqu’à la fin du 2^e trimestre 2024.

Le laboratoire Lilly nous a également informés de fortes tensions sur les spécialités de sa gamme Trulicity. Ces tensions d’approvisionnement devraient aussi s’étendre sur toute l’année 2024.

Afin que les patients déjà traités puissent continuer à recevoir leur traitement, nous avons mis à jour les recommandations pour les médecins prescripteurs, en concertation avec la Société francophone du diabète (SFD) la Fédération française des diabétiques (FFD), la Fédération française de nutrition (FFN), le Collège de la médecine générale (CMG) et les syndicats de pharmaciens (FSPF et USPO).

Ces recommandations pourront évoluer en fonction de la situation.

Aucune initiation de traitement avec Ozempic, ou Victoza ou Trulicity ne doit plus être faite.

Renouvellement de traitement

Pas de modification du traitement

Initiation de traitement

Victoza , et Ozempic et Trulicity doivent être prescrits uniquement aux patients déjà sous traitement afin de permettre la continuité des soins pour ces patients.

Lorsque l’initiation d’un traitement vise à améliorer le contrôle glycémique (HbA1c au-dessus de la cible) : pour le choix d’une alternative à la mise sous traitement par un a GLP-1, se reporter à la prise de position de la Société francophone du diabète (SFD) sur les stratégies d’utilisation des traitements anti-hyperglycémiants dans le diabète de type 2.
Lorsque l’initiation du traitement est motivée par la présence d’une maladie athéromateuse avérée

et vise à diminuer le risque de survenue ou de récidive d’un évènement cardiovasculaire : les inhibiteurs du SGLT2 (iSGLT2) doivent être prescrits en alternative à un aGLP-1, comme préconisé par la SFD.

La maladie athéromateuse avérée se définit par un antécédent d’événement vasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique, revascularisation, amputation en lien avec une ischémie…) ou une lésion athéromateuse significative (sténose de plus de 50 % sur une coronaire, une carotide ou une artère des membres inférieurs ; angor instable/ischémie myocardique silencieuse avec atteinte documentée par imagerie ou test fonctionnel ; claudication intermittente avec index de pression systolique inférieur à 0,9).

Consulter la prise de position de la Société francophone du diabète (SFD) sur les stratégies d’utilisation des traitements anti-hyperglycémiants dans le diabète de type 2 – 01/12/2023

Consultez le courrier adressé aux professionnels de santé par le laboratoire Novo Nordisk (06/12/2023)

Consultez le courrier adressé aux professionnels de santé par le laboratoire Lilly (08/12/2023)

Consulter les fiches d’information dédiées dans notre rubrique disponibilité des médicaments :

TENSION D’APPROVISIONNEMENT PUBLIÉ LE 14/09/2022 – MIS À JOUR LE 06/12/2023

Ozempic 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, solution injectable en stylo prérempli – [sémaglutide (levure/saccharomyces cerevisiae)]

TENSION D’APPROVISIONNEMENT PUBLIÉ LE 31/05/2023 – MIS À JOUR LE 06/12/2023

Victoza 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli – [liraglutide]

TENSION D’APPROVISIONNEMENT PUBLIÉ LE 23/09/2022 – MIS À JOUR LE 08/12/2023

Trulicity 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, solution injectable en stylo pré-rempli – [dulaglutide]

TROD angine à l’officine: A partir de quel âge?

Un arrêté publié au Journal officiel du 7 novembre 2023 [1] modifie les conditions de réalisation des tests rapides oropharyngés d’orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A (TROD angine) par les pharmaciens d’officine.

La réalisation de ce TROD par les pharmaciens d’officine formés est autorisée depuis le 1^er juillet 2021.

Si orientation par un médecin : TROD angine dès 3 ans

Selon ce récent arrêté, dans les cas où le patient est orienté par le médecin, le pharmacien peut désormais réaliser un TROD angine chez les enfants à partir de 3 ans au lieu de 10 ans auparavant [2]. Chez les enfants de moins de 3 ans, le TROD ne peut pas être réalisé à l’officine.

En pratique, à l’issue de la consultation, le médecin peut conditionner la délivrance d’un antibiotique à la réalisation d’un TROD par le pharmacien. Il indique sur l’ordonnance de dispensation conditionnelle la mention « si TROD angine positif » :

si le test est positif, le pharmacien délivre l’antibiotique pour prendre en charge l’angine d’origine bactérienne,
si le test est négatif, le pharmacien ne délivre pas l’antibiotique prescrit. Les autres médicaments prescrits sur l’ordonnance peuvent être délivrés.

La durée de validité de l’ordonnance est de 7 jours.

L’accord du patient ou de son représentant légal est requis avant la réalisation du test.

Si présentation spontanée : TROD angine à partir de 10 ans

Les patients avec une odynophagie peuvent également se présenter spontanément à la pharmacie pour bénéficier d’un TROD angine à l’officine, sans consultation médicale préalable.

Dans cette situation, l’âge inférieur à 10 ans est un critère de non-éligibilité . La réalisation du TROD par le pharmacien est possible uniquement chez les sujets de 10 ans et plus.

D’autres critères d’exclusion doivent être vérifiés avant de réaliser le TROD angine :

Enfant de moins de 10 ansTableau évocateur de rhino-pharyngite (rhume)Patient à risque d’immunodépression (patient vivant avec le VIH, patient sous traitement immunosuppresseur, dont corticothérapie au long cours et cancer sous chimiothérapie)Patiente enceinte fébrile (température > 38 °C)Patient > 70 ans avec température > 38 °CÉpisode similaire de mal de gorge traité par antibiotique dans le mois précédent, sur la base du déclaratif patientAltération de l’état général avec asthénie importante, anorexieFièvre élevée (température > 39 °C) ou fièvre (température > 38°) d’une durée > 3 joursDifficulté pour respirer ou parlerDouleur limitant les mouvements de la tête et du couDouleur strictement ou principalement unilatéraleLimitation d’ouverture buccalePeau rouge ou tuméfiée au niveau du cou, du thorax ou du visage

Quid de la délivrance d’antibiotique par le pharmacien sans consultation médicale ?

Actuellement, la délivrance d’un antibiotique par le pharmacien d’officine pour la prise en charge d’une odynophagie n’est possible que dans le cadre d’un protocole national de coopération, chez les personnes de 6 à 50 ans et sous réserve d’éligibilité. Dans le cadre de ce protocole, le médecin délègue au pharmacien d’officine la prescription d’une antibiothérapie adaptée selon une ordonnance pré-établie, sous réserve d’un résultat de TROD positif.

La prise en charge complète d’une odynophagie à l’officine peut également relever d’un protocole de coopération local.

Ces protocoles sont mis en œuvre dans le cadre d’un exercice coordonné.

Le Projet de Loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2024 prévoit, dans son article 25, d’étendre à tous les pharmaciens d’officine la délivrance sans ordonnance de certains médicaments, après réalisation d’un TROD. Le Gouvernement justifie cette proposition comme une mesure de renforcement des parcours d’accès simplifiés pour les patients en cas d’angine. Ces dispositions ne sont pas applicables à la date du 9 novembre 2023, tant que la LFSS n’est pas promulguée au Journal officiel.

Formation au TROD angine par un professionnel de santé formé

L’arrêté du 31 octobre 2023 introduit également une modification des conditions de formation des pharmaciens d’officine à la réalisation du TROD angine [1]. Désormais, cette formation (vérification de l’éligibilité, respect des conditions matérielles de réalisation des tests, accompagnement et orientation) peut être dispensée par un professionnel de santé déjà formé.

Que la formation soit dispensée par un organisme de formation ou un professionnel de santé formé, le formateur doit remettre une attestation datée et signée au pharmacien formé.

Cet article d’actualité rédigé par un auteur scientifique reflète l’état des connaissances sur le sujet traité à la date de sa publication. Il ne s’agit pas d’une page encyclopédique régulièrement remise à jour. L’évolution ultérieure des connaissances scientifiques peut le rendre en tout ou partie caduc.

Pour en savoir plus

[1] Arrêté du 31 octobre 2023 modifiant l’arrêté du 29 juin 2021 fixant les conditions de réalisation des tests rapides oro-pharyngés d’orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A par les pharmaciens d’officine (Journal officiel du 7 novembre 2023, texte 13)

[2] Arrêté du 29 juin 2021 fixant les conditions de réalisation des tests rapides oro-pharyngés d’orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A par les pharmaciens d’officine (Journal officiel du 30 juin 2021, texte 68)

source VIDAL.fr

Tensions d’approvisionnement en médicaments – Charte d’engagement des acteurs de la chaine du médicament

Depuis plusieurs mois, la FSPF se mobilise pour alerter les Pouvoirs publics sur les difficultés d’approvisionnement auxquelles sont régulièrement confrontés les pharmaciens d’officine, aggravant ainsi les difficultés d’accès des patients aux médicaments.

A la demande d’Aurélien ROUSSEAU, ministre de la Santé et de la Prévention, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le Conseil national de l’Ordre des pharmaciens ont établi une charte d’engagement des acteurs de la chaîne du médicament pour un accès équitable aux médicaments faisant l’objet de tensions d’approvisionnement.

La FSPF a contribué à la rédaction des 9 engagements inscrits dans cette charte et l’a ratifiée au côté des représentants des autres professionnels du secteur pharmaceutique, en l’espèce les industriels, les dépositaires, les grossistes-répartiteurs ainsi que les pharmaciens hospitaliers.

Cette charte a été publiée le 22 novembre 2023, sur le site internet de l’ANSM.

Elle engage l’ensemble des acteurs de la chaîne pharmaceutique à coordonner leurs actions, en lien avec les autorités sanitaires, afin de garantir au mieux l’accès aux médicaments sur l’ensemble du territoire national.

La FSPF prend acte que les industriels et les grossistes-répartiteurs devront se mobiliser et répartir équitablement leurs stocks dans les pharmacies sur l’ensemble du territoire national.

En ce qui concerne les pharmaciens d’officine, cette charte prévoit l’engagement de garantir un niveau de commande conforme aux besoins de leur patientèle et à privilégier leurs commandes auprès de leur grossiste-répartiteur principal.

Même si cette charte ne concerne que les médicaments faisant l’objet de tensions d’approvisionnement, elle constitue une première réponse des autorités sanitaires aux importantes ruptures de stocks que nous subissons.

Cette charte est de nature à renforcer la motivation des sanctions disciplinaires susceptibles d’être prises à l’encontre des pharmaciens de l’ensemble de la chaîne du médicament (industriels, dépositaires, grossistes-répartiteurs, hospitaliers et officinaux). Elle ne préjuge en rien de mesures plus contraignantes prises par le directeur général de l’ANSM en application de ses pouvoirs de police sanitaire, comme le prévoit le projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2024.

Cette charte reconnaît le rôle fondamental de notre profession dans l’accès des patients au médicaments. Soucieuse de cet enjeu de santé publique, la FSPF veillera auprès des autorités sanitaires à ce que l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament respectent leurs engagements pris dans le cadre de cette charte.

DGS-URGENT N°2023-22 COVID-19 : Substitution du service client par la mise a disposition d’outils d’accompagnement à compter du 01/12/23

Mesdames, Messieurs,

A compter du 1er décembre 2023, le service client support via formulaire de contact pour la commande de vaccins Covid-19 prend fin. Ce service a été mis à disposition des officines pour répondre aux questions sur la prise de commande des vaccins Covid-19 et des dispositifs médicaux associés (seringues, aiguilles). Nous précisons que l’outil de commande restera toujours ouvert les lundis et mardis de chaque semaine.

Pour accompagner les officines, la base documentaire mise à disposition est enrichie et actualisée. Elle comprend :

1/ Documents sur l’outil de commande de Santé publique France dans la rubrique « documentation » :

Le guide d’utilisation de l’outil de commande détaillé
Le guide d’utilisation de l’outil de commande synthétique
La fiche « commande de dispositifs médicaux »
*Nouveau* La FAQ « aide à la commande ».

2/ Documents sur le site institutionnel Santé publique France dans les rubriques « besoin d’aide » et « documentation et références ».

Au sein de la rubrique besoin d’aide :

Le guides d’utilisation de connexion CPS et e-CPS
Le guide d’utilisation de l’outil de commande synthétique
Le guide d’utilisation de l’outil de commande détaillée
Les vidéos tutoriels (« comment saisir sa commande de vaccins contre la Covid-19 » et « comment rattacher des professionnels de santé et des établissements autorisés »)

· La FAQ relative à l’outil de commande

· *Nouveau* La FAQ d’aide à la commande.

Au sein de la rubrique documentation et références :

· La fiche sur les dispositifs médicaux et solvant de dilution disponibles à la commande

Les points de contact des officines restent inchangés :

· En cas d’aléa lié au transport du produit, merci de bien vouloir solliciter l’agence de grossistes répartiteurs ayant effectué la livraison ;

· En cas de défaut qualité lié au produit, merci de bien vouloir solliciter le laboratoire pharmaceutique du vaccin concerné ;

· En cas de commande urgente, ne pouvant attendre le cycle de commande habituel, merci de bien vouloir adresser une demande aux officines de votre territoire.

Toutefois, compte tenu de la situation épidémique, de la durée de la campagne et de l’ouverture chaque semaine du portail de commandes, il est demandé de réduire aux stricts cas exceptionnels indépendants de la gestion des stocks de l’officine les commandes urgentes des officines en dehors des créneaux du portail.

Merci à toutes et à tous pour votre engagement dans la campagne de vaccination.

Dr. Grégory Emery

Directeur Général de la Santé
Signé

Dans le cadre d’une alerte ou d’une crise sanitaire, la Direction Générale de Santé (DGS), par l’intermédiaire du Centre Opérationnel de Régulation et de Réponse aux Urgences Sanitaires et Sociales (CORRUSS), diffuse pour information des messages de sécurité sanitaire (avis, recommandations et conduites à tenir), via l’envoi de DGS-Urgent, à l’ensemble des professionnels de santé inscrits au conseil de l’ordre compétent, en conformité avec l’article L. 4001-2 de la LOI n° 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé.

Surveillance de la grippe en France, saison 2022-2023

En France métropolitaine, l’épidémie de grippe 2022-2023 a démarré fin novembre 2022 (S47-2022), a atteint son pic fin décembre et s’est achevée début avril (S13-2023), soit une durée totale de 19 semaines. Elle a été caractérisée par la survenue de deux vagues successives.

La première vague épidémique, principalement liée au virus A(H3N2), a été de très forte intensité et marquée par un impact important chez les moins de 65 ans à l’hôpital, particulièrement chez les 15-64 ans.

Elle a été suivie par un rebond épidémique fin janvier, de moindre ampleur, majoritairement dû au virus B/Victoria. Cette seconde vague a touché principalement les moins de 15 ans et a eu un faible impact en termes de sévérité.

Conclusion – L’épidémie de grippe 2022-2023, précoce et exceptionnellement longue, a été marquée par la survenue de deux vagues successives dominées par des virus grippaux différents (A(H3N2) et B/Victoria, respectivement). La première vague épidémique est survenue de façon concomitante avec une circulation importante d’autres virus respiratoires, notamment le virus respiratoire syncytial (VRS) et le SARS-CoV-2, et a été marquée par une sévérité inhabituellement élevée chez les jeunes adultes.

Les impacts respectifs en termes de morbidité et de mortalité de ces différentes épidémies virales (bronchiolite, Covid-19 et grippe) se sont donc additionnés, essentiellement en décembre 2022, occasionnant de fortes tensions sur l’offre de soins et une surmortalité élevée.

Dans la perspective de la saison hivernale 2023-2024, il convient de rappeler l’importance de la prévention, notamment par la vaccination antigrippale chez les personnes à risque, complétée par des mesures barrières pour limiter la diffusion des virus dans l’entourage des cas.

Auteur : Bernard-Stoecklin Sibylle
Bulletin épidémiologique hebdomadaire, 2023, n°. 19, p. 382-397