Dans le contexte de la rupture d’approvisionnement de BICAFRES® (bicarbonate de sodium), plusieurs alertes récentes émanant de médecins néphrologues font état de difficultés rencontrées par des patients pour assurer la continuité de leur traitement.
Certains patients auraient notamment été invités à interrompre leur traitement sans solution de remplacement, tandis que d’autres se seraient vu proposer des alternatives inadaptées à leur situation clinique.
Nous souhaitons rappeler plusieurs éléments essentiels :
1. Un enjeu majeur de sécurité des patients
Le bicarbonate de sodium est notamment utilisé dans la prise en charge de l’acidose métabolique chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.
Une interruption injustifiée du traitement peut entraîner une aggravation de l’acidose métabolique, avec des conséquences potentiellement graves, pouvant nécessiter une hospitalisation, voire une prise en charge en réanimation ou en dialyse.
Il est donc essentiel de ne pas conseiller l’arrêt du traitement sans concertation avec le médecin prescripteur.
La substitution par du bicarbonate de potassium ne constitue pas une équivalence automatique et peut présenter un risque majeur d’hyperkaliémie, particulièrement chez les patients insuffisants rénaux.
2. Une solution prévue par l’ANSM
Face à cette rupture, l’ANSM a établi une recommandation permettant le recours à des préparations magistrales de bicarbonate de sodium, afin d’assurer la continuité thérapeutique.
Ces préparations permettent de répondre aux besoins des patients lorsque les spécialités industrielles ne sont plus disponibles, dans le respect des conditions définies par l’ANSM.
Les pharmaciens d’officine peuvent ainsi orienter les prescriptions vers les pharmacies disposant d’une activité de préparation magistrale, en coordination avec le prescripteur.
3. Un tarif encadré réglementairement
Il convient également de rappeler que le tarif de ces préparations magistrales a été fixé par arrêté ministériel, dans le cadre du dispositif mis en place pour répondre à cette situation de rupture.
Il ne s’agit donc pas d’une solution improvisée, mais d’une réponse thérapeutique encadrée par les autorités sanitaires.
4. Notre responsabilité collective
Les alertes remontées par les néphrologues soulignent la nécessité de mieux informer les équipes officinales.
Face à une ordonnance de BICAFRES® indisponible : ne pas laisser le patient sans solution, ne pas conseiller l’arrêt du traitement et organiser la continuité thérapeutique en proposant une PM en accord avec les recommandations de l’ANSM
Le rôle du pharmacien est déterminant pour sécuriser la prise en charge de ces patients souvent fragiles.
Le syndicat des pharmaciens des Bouches-du-Rhône invite l’ensemble des confrères à relayer cette information auprès de leurs équipes officinales.
