Catégorie : Documentation

Bonnes pratiques de dispensation des médicaments – Règles techniques applicables aux sites Internet de commerce électroniques de médicament

Philippe LANCE - PrésidentChères Consœurs, Chers Confrères,

Les deux arrêtés sur les bonnes pratiques de dispensation des médicaments dans les pharmacies d’officine, les pharmacies mutualistes et les pharmacies de secours minières ainsi que sur les règles techniques applicables aux sites Internet de commerce électroniques de médicament ont été publiés au Journal officiel du 1er décembre 2016.

Ces arrêtés fixent le cadre d’une dispensation de qualité destinée à répondre aux enjeux de santé publique de protection et de sécurité des patients et de la population. Ces textes, prévus par le Code de la Santé Publique, étaient régulièrement demandés par l’Ordre depuis 2007.

Désormais, l’ensemble des pharmaciens de la chaîne du médicament dispose de textes de référence opposables concernant leur exercice.

L’arrêté précise les différentes étapes du processus de dispensation des médicaments à prescription médicale obligatoire ou facultative, de l’analyse pharmaceutique à la délivrance. Il en clarifie, précise ou étoffe certaines étapes.

Il est impératif que nous, pharmaciens titulaires et pharmaciens adjoints, connaissions parfaitement ces bonnes pratiques car elles ont fait l’objet d’arrêtés ministeriels et la Sécurité Sociale serait en droit de nous les opposer dans le cadre de procédures d’indus.

Je pense tout particulièrement à l’analyse pharmaceutique au chapitre 2.1.1 qui permet de savoir en partie si le médicament prescrit est bien prescrit dans le respect de l’AMM et qui pourrait nous être opposable par la CPAM.

Vous pouvez consulter les deux arrêtés ministeriels en cliquant sur les liens hypertexte qui figurent en bas de cet article

Bonne lecture

Philippe LANCE

Président

 

Bonnes pratiques de dispensation: joe_20161201_0279_0025

Site internet électronique de vente de médicaments: joe_20161201_0279_0026

 

 

 

Le rôle du Pharmacien d’officine chez les patients ayant eu recours à la chirurgie bariatrique

Lien VILLE-HOPITAL 

Education Thérapeutique du Patient 

Le rôle du Pharmacien d’officine chez les patients ayant eu recours à la chirurgie bariatrique 

LE MARDI 14 MARS A 20H00,

Espace Santé 

21 boulevrad du Capitaine Gèze

13014 Marseille

 

Réunion proposée par le Dr GALINIER (PH) et  le Pr DUTOUR (PU-PH, APHM)

Leurs équipes de praticiens hospitaliers recherchent vingt pharmaciens pour participer à un projet d’élaboration d’outils  à destination des pharmaciens et des

adultes envisageant ou ayant eu recours à la chirurgie bariatrique.

Information sur une recherche –action à destination des adolescents obèses ayant des troubles du comportement alimentaire.

Réservez d’ores et déjà votre soirée du JEUDI 9 MARS

Félicia FERRERA, Scerétaire Générale du Sndicat des Pharmaciens du 13, secrétaire URPS Pharmaciens PACA, organisatrice et initiatrice de Pharm'observance.
Félicia FERRERA, Secrétaire Générale du Syndicat des Pharmaciens du 13, secrétaire URPS Pharmaciens PACA, organisatrice et initiatrice de Pharm’observance.

Le Syndicat Général des Bouches du Rhône organisera le 9 MARS 2017 une table ronde sur le thème :

LE VIRAGE DE LA PHARMACIE CLINIQUE EN VILLE

poster pharm observance paca NV3 170816

Continuer la lecture de « Réservez d’ores et déjà votre soirée du JEUDI 9 MARS »

Contraception d’urgence (lévonorgestrel) : nouvelles recommandations aux utilisatrices d’inducteurs enzymatiques

Par – Date de publication : 18 Janvier 2017

Les médicaments ou produits de santé inducteurs enzymatiques peuvent diminuer l’efficacitéde la contraception d’urgence contenant du levonorgestrel (NORLEVO et génériques).

Ces produits, notamment l’éfavirenz (SUSTIVA, ATRIPLA), augmentent le métabolisme du lévonorgestrel et provoquent une réduction des taux plasmatiques du contraceptif.

Selon une étude publiée en 2012 dans la revue Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology,l’administration concomitante d’éfavirenz réduit les taux plasmatiques de lévonorgestrel d’environ 50 %.

En conséquence, les femmes ayant besoin d’utiliser une contraception d’urgence et ayant été traitées par un inducteur enzymatique au cours des 4 dernières semaines doivent recourir à une contraception d’urgence non hormonale (dispositif intra-utérin au cuivre)

Si cette alternative n’est pas possible, la dose standard de lévonorgestrel doit être doublée (3 mg au lieu de 1,5 mg).

Toute grossesse doit en effet être exclue chez les femmes traitées par certains inducteurs enzymatiques du fait qu’ils augmentent le risque de malformation congénitale.

Chez les femmes traitées par un inducteur enzymatique et ayant besoin d’une contraception d’urgence, il est préconisé en 1er lieu un dispositif intra-utérin au cuivre et, en cas d’impossibilité, de doubler la dose de lévonorgestrel (illustration).

L’éfavirenz réduit les taux plasmatiques de lévonorgestrel de 50 %
L’efficacité de la contraception d’urgence à base de levonorgestrel (NORLEVO et génériques) peut être diminuée par la prise concomitante d’inducteurs enzymatiques, principalement les inducteurs des enzymes CYP3A4.En effet, les inducteurs enzymatiques accélèrent le métabolisme du lévonorgestrel et entraînent une diminution des taux plasmatiques de ce contraceptif.

Cette caractéristique pharmacocinétique de NORLEVO (Cf. Monographie VIDAL – RubriqueInteractions) est observée avec les médicaments et les produits à base de plantes inducteurs des enzymes hépatiques suivants :

  • certains médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie (comme les barbituriques, la primidone, la phénytoïne ou la carbamazépine) ;
  • certains médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (comme la rifampicine, larifabutine) ;
  • certains médicaments utilisés pour traiter le VIH (comme le ritonavir) ;
  • certains médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (comme la griséofulvine) ;
  • certains produits à base de plantes (dont des compléments alimentaires) contenant dumillepertuis (Hypericum perforatum).

Une étude sur les interactions pharmacocinétiques entre la contraception d’urgence avec lelévonorgestrel et l’inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI),éfavirenz indiqués dans le traitement du VIH-1 (Carten et al, 2012) a montré qu‘efavirenz réduisait les taux plasmatiques de lévonorgestrel d’environ 50 % (Cf. Figure 1).

Figure 1 – Taux plasmatique de lévonorgestrel selon qu’il est administré seul (courbe rouge) ou avec de l’éfavirenz (courbe bleue). D’après Carten et al, 2012

Les recommandations de l’ANSM et des laboratoires exploitants
L’exposition à certains inducteurs enzymatiques pendant la grossesse augmente le risque de malformations congénitales. Aussi, est-il recommandé aux femmes traitées par ces médicaments d’exclure toute grossesse et d’avoir recours à une contraception régulière et efficace.

Malgré ces précautions, certaines femmes peuvent avoir besoin d’utiliser une contraception d’urgence, notamment si leur traitement par un produit de santé inducteur enzymatique a eu lieu au cours des 4 dernières semaines.

Dans ce cas, les laboratoires concernés (Cf. Tableau I) préconisent, dans une lettre adressé aux professionnels de santé, d’utiliser une contraception d’urgence non hormonale, à savoir undispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu).
Le DIU-Cu peut être placé jusqu’à 5 jours après un rapport sexuel non protégé.

Si l’utilisation du DIU est impossible, il est recommandé de doubler la dose standard de lévonorgestrel de 1,5 mg à 3 mg afin de compenser la réduction de la concentration plasmatique du lévonorgestrel.

Les laboratoires indiquent dans leur lettre qu’« une double dose de lévonorgestrel ne devrait pas accroître le risque d’effets indésirables ».

Cependant l’association d’une double dose de lévonorgestrel avec un inducteur enzymatique (médicament ou produit à base de plantes) n’ayant pas été étudiée, il est précisé que tout effet indésirable survenant dans cette situation doit faire l’objet d’une notification de pharmacovigilance.

Tableau I – Spécialités contenant du lévonorgestrel utilisées dans l’indication de contraception d’urgence et concernées par cette information et laboratoires exploitants
Dénomination Exploitant de l’Autorisation de Mise sur le Marché
NORLEVO 1,5 mg, comprimé Laboratoire HRA Pharma France
Information médicale et Pharmacovigilance
Tél : 01 53 24 81 00
LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé Biogaran Information médicale et Pharmacovigilance Tél : 08 11 907 917
LEVONORGESTREL EG 1,5 mg, comprimé EG Labo Information médicale et Pharmacovigilance Tél : 01 46 94 86 96
LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg, comprimé Mylan S.A.S Information médicale et Pharmacovigilance Tél (service et appel gratuits) : 0800 12 35 50
Quid de la contraception « courante » utilisant le lévonorgestrel ? 
Le lévonorgestrel entre dans la composition de médicaments contraceptifs, en association avec un estrogène (Cf. VIDAL Reco « Contraception »).
Dans ces situations, l’utilisation concomitante d’inducteurs enzymatiques doit également être prise en compte.
Cette situation peut entraîner une diminution de l’efficacité contraceptive.
Cette interaction est mentionnée dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ces médicaments.
source Vidal

 

 

 

FORMATION CONTINUE DES PHARMACIENS TITULAIRES D’OFFICINE Critères de prise en charge 2017 du FIF-PL

logo FSPFCher Confrère,

Vous trouverez, ci-joint, les thèmes et plafonds de prise en charge, pour l’année 2017, des formations suivies par les pharmaciens titulaires d’officine par le Fonds interprofessionnel de formation des professionnels libéraux (FIF-PL).

Continuer la lecture de « FORMATION CONTINUE DES PHARMACIENS TITULAIRES D’OFFICINE Critères de prise en charge 2017 du FIF-PL »

✕
Les Pharmaciens du Sud

GRATUIT
VOIR