Rappel: Prégabaline (Lyrica®) : modification des règles de prescription et de délivrance

En raison de l’augmentation du risque de mésusage, à compter du 24 mai prochain, les médicaments à base de prégabaline, quels que soient leur dosage et leur forme pharmaceutique, seront soumis au régime des médicaments partiellement assimilés à la réglementation des stupéfiants (article R. 5132-5 du code de la santé publique).

A ce titre, leur prescription :

  • devra être réalisée sur une ordonnance sécurisée ;
  • sera limitée à 6 mois de traitement. La délivrance de ces produits ne pourra donc être renouvelée que 5 fois, sur mention du prescripteur. La poursuite du traitement nécessitera une nouvelle prescription.

Les autres obligations spécifiques relatives aux médicaments stupéfiants, comme par exemple la délivrance fractionnée, ne s’appliquent pas aux médicaments à base de prégabaline.

A noter : l’assurance maladie nous a confirmé que les ordonnances rédigées avant le 24 mai 2021 pourront être exécutées pendant toute la durée de validité initiale, soit un an au maximum. Seules les prescriptions établies à partir du 24 mai devront impérativement être rédigées sur ordonnance sécurisée, et seront limitées à six mois de traitement maximum.

Pour en savoir plus, consultez notre circulaire n° 2021-15 du 9 mars 2021 (accès réservé aux adhérents). 

Modification des règles de prescription pour la prégabaline

A compter du 24 mai 2021, les médicaments à base de prégabaline (1.) (Lyrica® et ses génériques) seront en partie soumis à la réglementation des stupéfiants.

Cette décision, publiée au J.O du 24 février 2021, résulte de l’augmentation depuis plusieurs années des cas de mésusage observés avec cette molécule.

La prescription devra s’effectuer sur une ordonnance sécurisée. Sa durée est limitée à 6 mois de traitement et la poursuite du traitement nécessitera une nouvelle prescription.

P.L

  1. La prégabaline (Lyrica et génériques) est indiquée dans le traitement de l’épilepsie partielle et des troubles anxieux généralisés. La spécialité Lyrica est également autorisée dans la prise en charge des douleurs neuropathiques. Ces médicaments font l’objet d’une utilisation abusive à des fins récréatives. Les premiers signalements d’abus ont été notifiés en Europe en 2010, et au réseau d’addictovigilance en France en 2011.

Télédéclaration du chiffre d’affaires des officines : report de la date limite au 30 juin 2021

Le nombre de pharmaciens dont les titulaires d’officine doivent se faire assister étant fixé par arrêté, selon l’importance du chiffre d’affaires des officines, les pharmaciens titulaires d’officine sont tenus de déclarer annuellement auprès des Agences régionales de santé le nombre et le nom des pharmaciens exerçant dans l’officine ainsi que leur chiffre d’affaires.

Comme annoncé le 2 avril, la date limite de télédéclaration a été reportée du 30 avril au 30 juin.

Vous avez donc jusqu’au 30 juin 2021 pour procéder à votre télédéclaration sur la plateforme officielle de télédéclarations des pharmacies.

Confraternellement, 

Philippe BESSET

Président de la FSPF

Respect obligatoire de la population cible pour la vaccination AstraZeneca et Janssen

Seuls les patients de plus de 55 ans peuvent être vaccinés avec les vaccins AstraZeneca et Janssen. Cette limite d’âge doit être respectée par tous les pharmaciens. S’il vous reste des doses, elles ne peuvent en aucun cas être injectées à des patients de moins de 55 ans.

N.B: Le 19 mars 2021, en réaction à l’avis du PRAC, la HAS a estimé que la vaccination avec le vaccin AstraZeneca pouvait reprendre sans délai. Elle précise : « compte tenu du déroulement de la campagne vaccinale, qui va concerner, au cours des deux prochains mois, les populations âgées, et de l’existence d’alternatives pour les plus jeunes, la HAS recommande à ce stade de n’utiliser le vaccin AstraZeneca que pour les sujets âgés de 55 ans et plus, qui constituent, actuellement, la très grande majorité des personnes prioritaires. Dans l’attente de données complémentaires, la HAS recommande donc d’utiliser les vaccins à ARNm chez les personnes éligibles à la vaccination âgées de moins de 55 ans » Aucune distinction n’a été faite par la HAS selon le sexe des patients. (source Vidal)

P.L

ARS PACA: Télédéclaration de votre chiffre d’affaires annuel à partir du 1er avril

Le : 30 mars 2021 à 12:28 (GMT +02:00)
De : « Hervé (ARS-PACA/DOS/DBIO PHAR) » <Herve.FROMENT@ars.sante.fr>
Objet : Télédéclaration de votre chiffre d’affaires annuel

Madame, Monsieur,

Je vous transmets un courrier (voir pièce jointe) concernant la télédéclaration du chiffres d’affaires annuel qui doit être effectuée à compter du 1er avril 2021.

Bien cordialement.

Hervé FROMENT
Gestionnaire administratif des activités pharmaceutiques et biologiques Département Pharmacie et Biologie
Direction de l’Organisation des soins 
Téléphone bureau : 04 13 55 80 79
Téléphone portable : 06 58 85 27 16
www.paca.ars.sante.fr

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COURRIER CONCERNANT LA TELEDECLARATION DU CA

Cliquez sur le lien ci-dessus pour téléchargement

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