Spécial Astra Zeneca®

Le DGS Urgent du 12/02/2021 présente le processus de mise à disposition en ville du vaccin anti-Covid produit par le laboratoire AstraZeneca. Dans son communiqué de presse, la FSPF exprime son mécontentement vis-à-vis de cette usine à gaz (en savoir plus ICI).

Afin de rendre ce dispositif le plus compréhensible possible, nous avons élaboré un schéma récapitulatif des grandes étapes à suivre, que vous pouvez consulter en cliquant ICI

Quelle rémunération pour la délivrance des vaccins aux médecins ?

Les pouvoirs publics ont fixé la rémunération à 3,45 € par délivrance, avec une majoration de 10 centimes par flacon supplémentaire afin d’assurer la traçabilité.

La facturation à l’assurance maladie obligatoire se fera en PMR (PMR 3,45 € pour la délivrance d’1 flacon ; PMR 3,55 € pour la délivrance de 2 flacons ; PMR 3,65 € pour la délivrance de 3 flacons ; etc.).

Le montant de cette rémunération est inacceptable. Les pharmaciens d’officine sont sollicités de toutes parts et participent activement à la lutte contre la Covid-19, menant de front leurs missions de santé publique. Il n’est pas entendable qu’ils soient traités ainsi et rémunérés à un tel niveau. La FSPF a saisi le ministère de la Santé pour arbitrage.

Enfin, il est à noter que les déclarations de pharmacovigilance liées au vaccin Astra Zeneca constituent un signal potentiel et font l’objet d’une surveillance particulière par les Comités régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et l’ANSM.

Confraternellement,

Philippe BESSET

Président de la FSPF

DGS-Urgent n°2021-15 : MEDECINS – APPROVISIONNEMENT EN FLACONS DE VACCIN COVID-19 ASTRA ZENECA SUSPENSION INJECTABLE® DES MEDECINS DE VILLE VIA UNE OFFICINE DE REFERENCE

Mesdames, Messieurs, 

1. Lancement d’une nouvelle phase de la stratégie vaccinale 

Conformément aux recommandations du 2 février 2021 de la Haute autorité de santé (HAS), il a été décidé qu’à compter du 25 février 2021, le vaccin AstraZeneca serait utilisé pour la vaccination des personnes de 50 à 64 inclus atteintes de comorbidités[1]. Les médecins de ville auront dès lors la possibilité de vacciner leur patientèle dans la cible précitée avec le vaccin AstraZeneca, qu’ils se procureront auprès d’une officine référente de leur choix. 

Important : les volumes des premières livraisons destinées aux médecins de ville sont faibles au regard du nombre de médecins potentiellement engagés dans la campagne de vaccination. De ce fait, chaque médecin disposera d’un seul flacon lors de la première livraison (semaine du 22 février), et de 2 ou 3 flacons maximum pour la deuxième livraison (semaine du 1er mars) en fonction de la consommation et du nombre de doses livrées. Chaque flacon contient 10 doses de vaccin.Les volumes disponibles augmenteront très progressivement à compter du mois de mars, dans des proportions encore à préciser. 

2. Eléments de calendrier Le lancement de la deuxième phase repose sur les étapes suivantes :
–       Etape 1 : identification des médecins volontaires pour vacciner leurs patients de 50 à 64 ans inclus atteints de comorbidités
Dès le vendredi 12 février 2021, les médecins de ville volontaires pour vacciner sont invités à se rapprocher de la pharmacie d’officine de leur choix, pour signaler leur volonté de se voir attribuer des doses du vaccin AstraZeneca lors de la toute première livraison en pharmacies d’officine (semaine du 22 février, voir infra). Dans l’attente de l’ouverture du formulaire dédié dans le portail de télédéclaration, le pharmacien collecte et conserve ces données. Les médecins seront invités à communiquer à leur officine de référence leur nom et leur numéro RPPS pour s’y rattacher. Les médecins doivent choisir une et une seule pharmacie de rattachement qui les approvisionnera[2]. 

A compter du lundi 15 février au matin, les pharmaciens pourront renseigner ces éléments dans le portail de télédéclaration des pharmacies (ie. renseignement du médecin via son numéro RPPS / nom). Cette inscription vaut pour livraison d’un flacon de 10 doses lors de la première livraison. Ce système sera clos le mercredi 17 février à 23h[3].

NB : le portail sera ensuite réactivé toutes les semaines, du lundi au mercredi, pour que les médecins puissent indiquer le volume de doses souhaité pour la semaine suivante. Par exemple, dès le lundi 22 février et jusqu’au mercredi 24 février inclus, les pharmaciens pourront renseigner les quantités souhaitées par les médecins rattachés dans le portail de télédéclaration et celles éventuels volontaires additionnels pour l’approvisionnement suivant (2ème livraison, 1ère semaine de mars). Les médecins ne s’étant pas rattaché à une officine la semaine précédente pourront l’effectuer sur cette période (22 février – 24 février). 

–       Etape 2 : préparation par les médecins volontaires des plages de rendez-vous nécessaires pour administrer le vaccin AstraZeneca.
Au regard du calendrier de livraison, les médecins sont invités à programmer dès à présent les plages de rendez-vous nécessaires pour la vaccination de leur patientèle ciblée, en les positionnant à compter du 25 février 2021.Pour rappel, chaque médecin disposera d’un seul flacon lors de la première livraison (semaine du 22 février), et de 2 ou 3 flacons maximum pour la deuxième livraison (semaine du 1er mars). Chaque flacon contient 10 doses de vaccin. Il convient de prévoir 10 rendez-vous pour écouler le premier flacon de doses AstraZeneca. Deux modalités peuvent être utilisées pour prévoir les rendez-vous, selon le mode de conservation du vaccin (voir infra).

 –       Etape 3 : récupération du vaccin dans les pharmacies d’officine et lancement de la vaccinationLes flacons seront livrés aux pharmacies d’officine par les grossistes-répartiteurs au plus tard le 24 février 2021. Ils pourront être retirés par les médecins dans leurs officines de référence dans la foulée de leur livraison à l’officine. Aiguilles et seringues seront également fournies. 

3. Focus sur l’organisation des plages de rendez-vous Deux options sont envisageables.

Option 1 : organisation de l’ensemble des vaccinations dans les 6 heures suivant le retrait du flacon. Le médecin peut transporter et conserver le flacon à température ambiante s’il a organisé l’ensemble des vaccinations dans les 6 heures suivant le retrait du flacon. Le médecin planifie une semaine à l’avance 10 rendez-vous dans une demi-journée (de préférence le matin afin de pouvoir utiliser les doses restantes en cas de RDV non honorés, CI temporaires…). Il dispose de 6 heures à température ambiante, c’est-à-dire jusqu’à 30 degrés, pour vacciner 10 patients au cabinet médical. Il dispose d’une liste d’attente pour maximiser l’utilisation des doses restantes éventuelles.
Pour cela, il retire son flacon auprès de son officine de rattachement en prenant toutes les précautions pour le maintenir en position verticale, sans le secouer et en évitant de l’exposer à la lumière.
Ce scénario est à privilégier afin d’utiliser les doses le plus rapidement possible et éviter toutes pertes de doses. 

Option 2 : organisation des vaccinations sur 48 heures après ouverture du flacon (ie. premier prélèvement)
 Un médecin peut programmer ses vaccinations sur 48 heures sous réserve de disposer d’un réfrigérateur qualifié et contrôlé à +2°+8°C. Le réfrigérateur est exclusivement réservé au stockage de médicaments. En conséquence, le médecin doit assurer le maintien de la chaîne du froid à +2+8°C, pendant tout le transport jusqu’au cabinet médical. Pour cela, il retire le flacon à l’officine de rattachement en prenant soin de disposer d’un conditionnement isotherme adapté permettant de maintenir le flacon en position verticale, d’éviter de l’exposer à la lumière et de le secouer. Le médecin dispose de 48 heures pour réaliser les 10 vaccinations à partir du premier prélèvement dans le flacon. Le flacon doit être replacé au réfrigérateur entre chaque vaccination.Le transport et la conservation garantissant la qualité et l’efficacité du vaccin sont sous la responsabilité du praticien à partir du moment où il récupère le flacon à la pharmacie.
Dans les plus brefs délais sera mis en place la possibilité d’utiliser un conteneur de transport consigné pour transporter les flacons de l’officine vers le cabinet du médecin (retrait directement dans l’officine de rattachement). 

4. Traçabilité de la vaccination
Les vaccinations réalisées sont enregistrées sur le système de téléservice Vaccin Covid accessible via AmeliPro à l’adresse : http://vaccination-covid.ameli.fr/ Il est impératif que chaque vaccination soit renseignée dans la plateforme réservée à cet effet en sélectionnant le vaccin spécifique (ici AstraZeneca) afin de pouvoir suivre la consommation réelle des doses. 

5. Elimination des déchets
Les flacons vides, les seringues et les aiguilles suivent la voie classique d’élimination des DASRI. En cas de casse de flacon ou de projection sur une surface, celle-ci est désinfectée à l’aide d’un désinfectant actif sur les adénovirus. Voir la fiche spécifique sur le vaccin AstraZeneca : https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fiche_-_preparation_et_modalites_d_injection_du_vaccin_covid-19_vaccine_astra_zeneca.pdf

6. Surveillance post-vaccinale Il est recommandé de placer le patient sous surveillance pendant au moins 15 minutes après la vaccination afin de détecter la survenue d’une réaction anaphylactique suivant l’administration du vaccin. Les médecins doivent disposer du matériel et des produits pharmaceutiques adaptés dont de l’adrénaline injectable. 

Vous retrouverez le présent message sur le site du ministère.  

Nous vous remercions sincèrement pour votre engagement.   

Pr. Jérôme Salomon  
Directeur Général de la Santé

[1] Voir avis actualisé du Haut conseil de la santé publique (HCSP) en date du 29 octobre 2020. 
[2] Il sera possible aux médecins de i) modifier leur rattachement ultérieurement ii) de choisir une pharmacie de rattachement plus tard, pour les livraisons suivantes. Il sera donné chaque la possibilité d’effectuer ce rattachement aux médecins ne l’ayant pas effectué les semaines précédentes. 
[3] Important : ce rapprochement à une pharmacie devenant l’officine référente du médecin pour l’approvisionnement en vaccins AstraZeneca doit impérativement être opéré avant le mercredi 17 février au soir. Toute démarche ultérieure ne pourra pas être prise en compte pour un approvisionnement la semaine du 22 février.  
Les messages « dgs-urgent » sont émis depuis une boîte à lettres DGS-URGENT@diffusion.dgs-urgent.sante.gouv.fr ou dgs-urgent@dgs.mssante.fr​.
Pour vérifier qu’ils ont bien été émis par une personne autorisée du ministère de la santé, consultez la liste des messages disponible sur le site Internet du ministère.Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Sous-direction Veille et sécurité sanitaire (VSS)

Un résumé de la réunion ARS PACA / Syndicat / Ordre sur les tests et le vaccin Astra Zeneca

Nous avons reçu un DGS urgent dimanche 7 février qui indique l’obligation d’effectuer rapidement une PCR après un TAG positif pour identifier les variants. Mais il est recommandé au patient de s’isoler rapidement pour ne pas diffuser le virus ( il y a même un accompagnement CPAM prévu) . Le bon sens voudrait que le TAG et la PCR soient effectués le plus rapidement et dans le même lieu, pour éviter de faire circuler le patient et s’assurer qu’il va bien faire la PCR.

L’ARS est en train de travailler sur une procédure claire entre PS , en alliant le libre choix du patient et les différentes contraintes. Le pharmacien , s’il le désire, peut s’accorder avec le laboratoire d’analyse (LABM) qui lui fournit les tests PCR et effectuer le test PCR, le porter au labo qui donne le résultat au patient. Dans ce cas le pharmacien facture seulement l’acte de prélèvement de 9,60 euros tva 0%. Cela peut se comprendre dans des endroits où le labo est loin et dans l’intérêt d’une population isolée.

J’insiste sur le libre choix du patient qui est libre de choisir son labo. 
Le vaccin Astra Zeneca arrive…. 700 000 doses pour commencer !!

A partir de lundi 17 février, les doses ( +aig+ seringues) que nous allons recevoir sont à destination des médecins qui doivent les commander en ayant identifié la pharmacie où ils iront les chercher . Attention 1 médecin reçoit 1 flacon de 10 doses par semaine dans 1 pharmacie toujours la même ( pas de nomadisme) . Il y aura des contrôles de ARS et CNAM.

Les médecins doivent s’organiser pour concentrer 10 rdv de vaccination dans la journée , avoir un frigo , avoir une carte e cps active … quand on entend certains syndicats de médecin dire que le rôle du pharmacien n’est pas de vacciner , on peut se poser la question de savoir si ces 2 ou 3 syndicalistes sont souvent dans leur cabinet !!   Honoraires du médecin 25 euros + 5.40 euros pour l’enregistrement sur la plateforme SIVAC.

Les vaccins que nous allons recevoir ne sont que pour les médecins de ville ( les centres de vaccination ont un autre approvisionnement). Lors de la réunion ARS PACA, personne n’a parlé des IDE.

A partir de début mars, le vaccin AZ sera à destination des pharmacies via les grossistes pour vacciner les 18 à 64 ans ( selon modalités à définir ).

Ce qu’il faut savoir :  le vaccin AZ se conserve 6 mois entre +2°C et +8°C. Ouvert il se conserve 6H00 à température ambiante et 48H00 si on le remet au frigo. C’est un vaccin multidose (1fl = 10 doses).

Pour début mars 2021, attention à la préparation , désinfecter le capuchon avant chaque prélèvement, règle d’hygiène stricte qui relève de notre responsabilité… mais nous sommes des professionnels de santé responsables !! Il est conseillé de faire un tutoriel ou une formation avant mais il n’y a rien d’obligatoire sauf de s’être déclaré à l’ARS pour la vaccination de la grippe. L’honoraire de vaccination devrait être de 6,30 euros ( en cours de discussion) et l’honoraire de saisie sur SIVAC ( aussi en cours de discussion) . La cible de l’officine est les 18 à 64 ans , mais en attente de précision. 

Pour finir, j’ai le grand plaisir de vous dire que depuis le début de la campagne des TAG des médecins , infirmiers , dentistes ,kiné, pharmaciens…. , notre profession a effectué 85% des tests réalisés. Ce qui veut dire que la population nous fait confiance , qu’elle nous trouve réactif , qu’elle sait que la porte est ouverte 24/24 et qu’on nous trouve dans tous les coins de France !!


Portez vous bien 


Valérie de Lécluse

Présidente  FSPF 13

A communiquer à vos équipes officinales: Vaccination anti-Covid : actus du 6 février 2021

Chère Consœur, Cher Confrère,

Au Journal officiel de ce matin :

  • Le vaccin AstraZeneca a obtenu l’autorisation de mise sur le marché pour la vaccination anti-Covid.
  • Les grossistes répartiteurs peuvent désormais déconditionner les boîtes de vaccins (10 flacons de 10 doses) afin de les livrer flacon par flacon dans les officines.

Comme annoncé dans l’AFTERWORK de jeudi dernier, nous avons eu vendredi une réunion avec le ministère de la Santé au sujet de la livraison des vaccins AstraZeneca.

  • Pour les officines :
  • La première livraison de 700 000 doses aura lieu le 17 février chez les grossistes répartiteurs qui devront ensuite les déconditionner. Les vaccins devraient être disponibles dans nos officines entre le 19 et le 21 février.
  • Cette première livraison sera destinée aux patients entre 50 et 65 ans avec co-morbidité priorisés par les médecins de ville. Chaque médecin pourra recevoir un flacon de 10 doses par semaine.
  • La deuxième livraison arrivera chez les grossistes répartiteurs le 28 février. La FSPF a demandé qu’un quota de vaccins soit réservé pour la vaccination par les pharmaciens d’officine.
  • Concernant la rémunération, la FSPF considère que les montants proposés par la CNAM (6,30 € pour la vaccination, 5,40 € pour l’enregistrement dans le système d’information et 3,45 € pour chaque flacon délivré aux médecins) sont insuffisants notamment concernant la prescription du vaccin et la recherche de l’éligibilité des patients.

Le ministère de la Santé a indiqué que le décret permettant aux pharmaciens de vacciner devrait être publié le 10 février prochain.

Pour en savoir plus, je vous invite à regarder cette vidéo.

Confraternellement,

Philippe BESSET

Président de la FSPF

Les Pharmaciens du Sud

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