médicaments – Page 3 – LA LETTRE DES PHARMACIENS 13

Contre-indication des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant et l’adolescent et renforcement des informations sur les risques neurologiques et cardiovasculaires

L’Afssaps, après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant, a décidé de contre-indiquer ces spécialités chez les moins de 18 ans.

En conséquence, les autorisations de mise sur le marché ont été révisées afin de mentionner la contreindication chez l’enfant de moins de 18 ans et de préciser que l’utilisation est réservée à l’adulte.

Ces modifications seront effectives à compter du 9 février 2012, date à laquelle un rappel des lots sera mis en oeuvre.

Dans l’attente de la mise à disposition des produits avec une boîte et une notice mises à jour, tous les lots distribués seront étiquetés avec la mention « contre-indiqué chez l’enfant de moins de 18 ans ». En outre, les spécialités à usage exclusivement pédiatrique, en arrêt de commercialisation depuis juillet 2011, feront également l’objet d’un rappel des lots restant sur le marché, le 9 février 2012.

Chez l’adulte, le métoclopramide reste indiqué mais un renforcement des informations concernant les risques neurologiques et cardiovasculaires a été ajouté aux RCPs et notices.

Modification de tarifs forfaitaires de responsabilité

(TFR)

Date d’entrée en vigueur : 1^er mars 2012

Par décision du 18 janvier 2012, publiée au Journal Officiel du 31 janvier suivant[1], le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) modifie le montant des tarifs forfaitaires de responsabilité (TFR) attribués à certains groupes génériques.

Les nouveaux montants, ainsi arrêtés pour les groupes concernés et repris dans le tableau ci-après, entreront en vigueur à compter du 1^er mars 2012.

Les unités livrées par les établissements de fabrication doivent être revêtues de vignettes conformes aux nouveaux TFR à compter de cette date.

Groupe Générique	Conditionnement	TFR en €	Prix public en € TTC des génériques
BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg	30 comprimés ou comprimés sécables	6,06	6,06
BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg	90 comprimés ou comprimés sécables	16,17	16,17
BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg	30 comprimés ou comprimés sécables	9,68	9,68
BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg	90 comprimés ou comprimés sécables	26,58	26,58
CAPTOPRIL 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg	28 comprimés sécables	9,34	9,34
CAPTOPRIL 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg	30 comprimés sécables	9,96	9,96
CAPTOPRIL 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg	84 comprimés sécables	25,59	25,59
CAPTOPRIL 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg	90 comprimés sécables	27,40	27,40
ENALAPRIL (MALEATE D’) 5 mg	28 comprimés sécables	4,63	4,63
ENALAPRIL (MALEATE D’) 5 mg	30 comprimés sécables	4,92	4,92
ENALAPRIL (MALEATE D’) 5 mg	84 comprimés sécables	11,92	11,92
ENALAPRIL (MALEATE D’) 5 mg	90 comprimés sécables	12,74	12,74
ENALAPRIL (MALEATE D’) 20 mg	28 comprimés sécables	11,66	11,66
ENALAPRIL (MALEATE D’) 20 mg	30 comprimés sécables	12,46	12,46
ENALAPRIL (MALEATE D’) 20 mg	84 comprimés sécables	32,15	32,15
ENALAPRIL (MALEATE D’) 20 mg	90 comprimés sécables	34,15	34,15
FOSINOPRIL 10 mg	30 comprimés ou comprimés sécables	8,42	8,42
FOSINOPRIL 10 mg	90 comprimés ou comprimés sécables	22,96	22,96
FOSINOPRIL 20 mg	30 comprimés	9,98	9,98
FOSINOPRIL 20 mg	90 comprimés	27,41	27,41
LISINOPRIL (DIHYDRATE) 5 mg	28 comprimés sécables	4,17	4,17
LISINOPRIL (DIHYDRATE) 5 mg	30 comprimés sécables	4,40	4,40
LISINOPRIL (DIHYDRATE) 5 mg	84 comprimés sécables	10,49	10,49
LISINOPRIL (DIHYDRATE) 5 mg	90 comprimés sécables	11,21	11,21
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg	30 comprimés	9,01	9,01
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg	90 comprimés	24,66	24,66
PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg	30 comprimés	9,01	9,01
PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg	90 comprimés	24,66	24,66
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg	30 comprimés ou comprimés sécables	12,59	12,59
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg	90 comprimés ou comprimés sécables	34,48	34,48
PERINDOPRIL ARGININE 5 mg	30 comprimés ou comprimés sécables	12,59	12,59
PERINDOPRIL ARGININE 5 mg	90 comprimés ou comprimés sécables	34,48	34,48
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg	30 comprimés	20,42	20,42
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg	90 comprimés	54,10	54,10
PERINDOPRIL ARGININE 10 mg	30 comprimés	20,42	20,42
PERINDOPRIL ARGININE 10 mg	90 comprimés	54,10	54,10
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg	30 comprimés	10,99	10,99
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg	90 comprimés	30,33	30,33
PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg	30 comprimés	10,99	10,99
PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg	90 comprimés	30,33	30,33
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDROPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg	30 comprimés ou comprimés sécables	10,99	10,99
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDROPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg	90 comprimés ou comprimés sécables	30,33	30,33
PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDROPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg	30 comprimés ou comprimés sécables	10,99	10,99
PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDROPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg	90 comprimés ou comprimés sécables	30,33	30,33
TRANDOLAPRIL 0,5 mg	28 gélules	2,89	2,89
TRANDOLAPRIL 0,5 mg	30 gélules	3,05	3,05
TRANDOLAPRIL 0,5 mg	84 gélules	6,70	6,70
TRANDOLAPRIL 0,5 mg	90 gélules	7,16	7,16
TRANDOLAPRIL 2 mg	28 gélules	7,09	7,09
TRANDOLAPRIL 2 mg	30 gélules	7,56	7,56
TRANDOLAPRIL 2 mg	84 gélules	19,05	19,05
TRANDOLAPRIL 2 mg	90 gélules	20,39	20,39
TRANDOLAPRIL 4 mg	28 gélules	10,94	10,94
TRANDOLAPRIL 4 mg	30 gélules	11,68	11,68
TRANDOLAPRIL 4 mg	84 gélules	29,96	29,96
TRANDOLAPRIL 4 mg	90 gélules	32,00	32,00

IMPORTANT

Nous tenons à vous rappeler les points suivants :

– ainsi que le prévoit l’arrêté de marge, les grossistes-répartiteurs et les pharmaciens d’officine peuvent continuer à commercialiser, à titre transitoire, et ce durant une période fixée à quinze jours pour les premiers et à un mois pour les seconds, les unités concernées, qu’ils détiennent en stock à cette date, comportant une vignette au tarif antérieur ; ce délai commence à courir à compter de la date d’application de la décision, objet de la présente circulaire ;

– la convention nationale pharmaceutique prévoit qu’en cas de modification de TFR attribués à certains groupes génériques, la caisse génère le signalement « PU saisi = ancien PU fichier des médicaments » au-delà d’un délai de deux mois à compter de l’entrée en vigueur de la mesure (annexe III-1 (II)). Cependant, pour l’assurance maladie, ce signalement revêt un aspect interne ; il n’a donc pas vocation à alerter le pharmacien.

Ce signalement n’exclut toutefois pas, en cas de tarification à l’ancien tarif au-delà dudit délai de deux mois, la réalisation de contrôles des facturations effectuées par les caisses d’assurance maladie et, par suite, l’exercice d’une action en récupération des indus.

Nous vous rappelons, enfin, l’importance de saisir correctement le code à barres figurant sur la vignette.

PJ : Décision du 18 janvier 2012 modifiant le montant des tarifs forfaitaires de responsabilité (TFR) pour des groupes génériques.

[1] http://www.legifrance.gouv.fr/jopdf/common/jo_pdf.jsp?numJO=0&dateJO=20120131&numTexte=42&pageDebut=01798&pageFin=01800

Étiquette : médicaments

Primperan® (métoclopramide) L’AFSSaPS communique:

Modification de tarifs forfaitaires de responsabilité

Ritaline (méthylphénidate): détournement d’usage en PACA

Rivotril: nouvelle législation au 15 mars 2012