Publication des textes règlementaires pour les pharmaciens et les étudiants

Prescription et administration des vaccins en officine

Longuement attendues, les mesures réglementaires élargissant le droit de prescription et l’administration des vaccins du calendrier des vaccinations à plusieurs professionnels de santé, dont les pharmaciens d’officine, sont entrées en vigueur le 10 août.

Vous trouverez, ci-après, une présentation commentée de ce dispositif.

  • Quels vaccins peuvent être administrés et prescrits en officine ? Par qui ? Pour quels patients ?

Les pharmaciens d’officine peuvent prescrire et administrer les vaccins mentionnés dans le tableau suivant :

Quels vaccins ?Pour quels patients ?
PrescrireL’ensemble des vaccins mentionnés dans le calendrier des vaccinations en vigueur  Les patients âgés de onze ans et plus selon les recommandations figurant dans le calendrier des vaccinations en vigueur, à l’exception des vaccins vivants atténués chez les personnes immunodéprimées
Les vaccins contre la grippe saisonnièreLes patients âgés de onze ans et plus, ciblés ou non par les recommandations vaccinales
AdministrerL’ensemble des vaccins mentionnés dans le calendrier des vaccinations en vigueurLes patients âgés de onze ans et plus selon les recommandations figurant dans le calendrier des vaccinations en vigueur
Les vaccins contre la grippe saisonnièreLes patients âgés de onze ans et plus, ciblés ou non par les recommandations vaccinales

Les étudiants en troisième cycle des études pharmaceutiques peuvent administrer, et non prescrire, les vaccins mentionnés dans le tableau suivant.

Quels vaccins ?Pour quels patients ?
AdministrerL’ensemble des vaccins mentionnés dans le calendrier des vaccinations en vigueurLes patients âgés de onze ans et plus selon les recommandations figurant dans le calendrier des vaccinations en vigueur
Les vaccins contre la grippe saisonnièreLes patients âgés de onze ans et plus, ciblés ou non par les recommandations vaccinales

Les préparateurs en pharmacie ne peuvent pas, à l’heure actuelle, administrer de vaccins en officine, à l’exception de l’administration des vaccins contre la Covid-19.

En effet, si les dispositions exceptionnelles concernant les vaccins contre la Covid-19 demeurent applicables à ce jour, les textes règlementaires devant déterminer la liste des vaccins pouvant être administrés, la liste des personnes susceptibles de bénéficier de ces vaccins et les conditions dans lesquelles les préparateurs en pharmacie pourront administrer ces vaccins ne sont pas publiés.

Nous ne manquerons pas de vous informer de leur publication et des conditions de mise en œuvre de la vaccination en officine par les préparateurs en pharmacie.

– Pour accéder au calendrier des vaccinations 2023, cliquez ICI.

  • Comment se déroule la formation à la prescription et à l’administration des vaccins ?

La formation à l’administration et à la prescription des vaccins comprend deux modules :

– un module « prescription de vaccins » d’une durée de 10h30. Il peut être enseigné en e-learning ou en présentiel ;

Ce module permet notamment aux pharmaciens de connaître les informations à saisir dans le carnet de vaccination du patient, les différents outils numériques d’enregistrement des vaccinations (ex : DMP, Mon espace santé, carnet de vaccination électronique, etc) et de savoir reconnaître les situations complexes de personnes à orienter vers le médecin (ex : primo-arrivant, schéma vaccinal inconnu, incomplet ou aberrant, suspicion d’immunodépression, suspicion d’antécédent d’anaphylaxie à un vaccin).

– un module « administration de vaccins » d’une durée de 7h. Une partie de la formation devra nécessairement se dérouler en présentiel.

Ce module permet notamment aux pharmaciens de savoir recueillir le consentement du patient, y compris le cadre légal du consentement pour les mineurs, connaître les modalités de surveillance immédiate et les conseils post-injection et savoir traiter une réaction anaphylactique.

A la fin de chaque module, une évaluation est réalisée.

La FSPF, en partenariat avec la société R+, a référencé l’offre de formation proposée par son service « Adylis Formation », permettant à ses adhérents de bénéficier de conditions tarifaires préférentielles (remise de 70 €).

Vous pouvez vous inscrire à cette formation en cliquant ICI : vous trouverez une page d’accueil présentant la formation et vous permettant d’accéder à son programme ainsi qu’à la page d’inscription.

Pour toute question relative à la formation, vous pouvez contacter R+ « Adylis Formation » par téléphone au 01.53.30.98.30 ou par mail à l’adresse adylis@rplus-sante.fr

  • Suis-je obligé de me former si j’ai déjà suivi une formation pour la vaccination antigrippale ou contre la Covid-19 ?

 Si vous souhaitez prescrire des vaccins, vous êtes tenu de suivre la partie de la formation relative à la prescription de vaccins prévue par l’arrêté du 8 août 2023.

En revanche, si vous avez déjà suivi…

– la formation à l’administration des vaccins telle que prévue à l’article R. 5125-33-8 dans sa rédaction en vigueur au 23 avril 2019 (vaccination antigrippale) ;

– ou la formation spécifique à la vaccination contre la covid-19…

vous êtes dispensé du suivi de la partie de la formation relative à l’administration de vaccins.

  • Quelle est la formation requise pour les étudiants en troisième cycle des études pharmaceutiques ?

Pour administrer les vaccins en officine, les étudiants doivent avoir suivi :

– les enseignements théoriques et pratiques relatifs à la vaccination dans le cadre de leur formation initiale ;

– ou la formation spécifique à la vaccination contre la Covid-19.

  • Suis-je tenu de déclarer mon activité ?

Oui. Vous devez déclarer votre activité d’administration ou de prescription et d’administration de vaccins, par tout moyen donnant date certaine à la réception de la déclaration, auprès de l’Ordre des pharmaciens.

L’Ordre apportera prochainement des précisions sur les modalités de cette déclaration.

La déclaration mentionne vos nom et prénom d’exercice et votre numéro RPPS.

Si vous n’avez pas suivi d’enseignement relatif à l’administration ou à la prescription de vaccins dans le cadre de votre formation initiale, la déclaration est accompagnée d’une attestation de formation délivrée par un organisme ou une structure de formation respectant les objectifs pédagogiques fixés par l’arrêté du 8 août 2023.

Si vous avez déjà suivi la formation à l’administration de vaccins, dans le cadre de la vaccination antigrippale ou contre la Covid-19, la déclaration est accompagnée d’une attestation de suivi de l’une ou l’autre de ces formations.

Si l’officine respecte le cahier des charges relatif aux conditions techniques pour exercer l’activité de vaccination, les vaccinations peuvent commencer dès la réception de la déclaration.

  • Quelles sont les conditions techniques pour effectuer l’activité de vaccination en officine ?

Pour proposer la vaccination à vos patients, vous devez disposer :

– de locaux adaptés comprenant un espace de confidentialité pour mener l’entretien préalable, sans accès possible aux médicaments ;

– d’équipements adaptés comportant une table ou un bureau, d’une chaise ou d’un fauteuil pour installer la personne pour l’injection ;

– d’un point d’eau pour le lavage des mains ou de solution hydroalcoolique ;

– d’une enceinte réfrigérée avec enregistrement et monitorage de la température pour le stockage des vaccins ;

– du matériel nécessaire pour l’injection du vaccin et d’une trousse de première urgence ;

– du matériel informatique nécessaire à la traçabilité des vaccinations réalisées et l’accès aux outils dématérialisés de partage et de stockage de documents, notamment le dossier médical partagé et l’espace numérique de santé.

Enfin, vous devez vous assurer de l’élimination des déchets d’activité de soins à risque infectieux produits dans ce cadre (DASRI PRO).

Pour rappel, la FSPF a conclu un partenariat avec l’éco-organisme DASTRI afin d’optimiser la collecte des DASRI PRO perforants issus de l’activité de vaccination. Les pharmaciens qui le souhaitent peuvent faire appel à DASTRI pour la collecte de leurs DASRI PRO.

Une écocontribution annuelle, d’un montant de 50 € HT, leur sera demandée. Si vous êtes adhérent à la FSPF, les frais de gestion vous seront offerts.

La plateforme de souscription sera bientôt disponible sur le site internet de la FSPF. Les pharmaciens qui souhaitent recourir à l’éco-organisme DASTRI pour l’élimination de leurs DASRI PRO peuvent dès maintenant les placer dans les boîtes et les cartons fournis par l’éco-organisme pour la filière des patients (DASRI PAT).

  • Combien serai-je rémunéré ?

La rémunération de l’administration et de la prescription des vaccins en officine est fixée par la convention nationale pharmaceutique du 9 mars 2022.

La convention nationale prévoit, d’une part, la revalorisation de l’honoraire de vaccination antigrippale depuis le 7 novembre 2022 et fixe, d’autre part, des honoraires pour les autres vaccinations.

Vaccination antigrippale7,50 €que la personne éligible dispose ou non du bon de prise en chargeMajoration d’un coefficient de 1,05 dans les DROM
Administration des autres vaccins du calendrier vaccinal7,50 €si la personne dispose d’une prescription préalableétablie par un professionnel de santé (autre que le pharmacien lui-même)
Prescription et administration des autres vaccins du calendrier vaccinal9,60 €lorsque la personne ne dispose pas d’une prescription préalableétablie par un professionnel de santé pour un vaccin àprescription obligatoire
  • Comment facturer ?

 L’Assurance maladie a annoncé qu’un courrier Osmose précisant les modalités de facturation devrait être envoyé ce mois-ci.

Nous ne manquerons pas de vous en informer dès sa diffusion.

Pour en savoir plus :

Calendrier des vaccination 2023 (sante.gouv.fr)

26 juin 2023 : extension du remboursement de FREESTYLE LIBRE 2

À compter du 26 juin 2023, le remboursement du lecteur FREESTYLE LIBRE 2 et de ses capteurs sera étendu aux patients, âgés d’au moins 4 ans, diabétiques de type 2 déséquilibrés (HbA-1c ≥ 8 %) et sous insulinothérapie non intensifiée (moins de 3 injections par jour).

  • Quel est le rôle des pharmaciens dans le recyclage des capteurs, applicateurs et lecteurs ?

Le capteur du système FREESTYLE LIBRE 2 doit être retiré avant une IRM.

Source règlementaire : Arrêté du 8 juin 2023 portant modification des conditions d’inscription du système flash d’autosurveillance du glucose FREESTYLE LIBRE 2 de la société ABBOTT France inscrit au titre Ier de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale.

source FSPF

AMOXICILLINE : GESTION DE LA RUPTURE NATIONALE

Chères consœurs, chers confrères , 

A CE JOUR, LES TENSION D’APPROVISIONNEMENT EN SPECIALITE SONT TOUJOURS IMPORTANTES. 

L’autorisation exceptionnelle et temporaire donnée par l’ANSM de réaliser à l’avance des préparations pédiatriques d’amoxicilline en substitution est TOUJOURS D’ACTUALITE. 

1)    DOSAGES DISPONIBLES : 125 MG, 250 MG ET 500 MG gelules

Nous vous proposons des gélules à ouvrir dans un peu d’eau ou dans une compote en remplacement des suspensions buvables pédiatriques manquantes. 

2)    STOCKS TAMPONS : AFIN DE POUVOIR REPONDRE A L’URGENCE DE LA DEMANDE, UN STOCK TAMPON DE MAXIMUM 10 BOITES DE CHAQUE DOSAGE   SANS BESOIN D ’ORDONNANCE EST TOLERE  par la DGS et l’ANSM à titre dérogatoire. 

Il vous est demandé de nous faire parvenir les ordonnances de régularisation pour ces stocks tampons. 

3)     PRISE EN CHARGE: La prise en charge ne peut se faire qu’en inscrivant la mention « Préparation magistrale en l’absence de spécialité disponible ». lI est important d’en informer le  prescripteurs.

4)    DATE DE PEREMPTION : DLU de 56 jours  

5)    NOTICE D’UTILISATION : L’ANSM et les Pharmaciens des Préparatoires de France ont travaillé ensemble afin de fournir une notice d’utilisation pour les dosages 125mg, 250 mg et 500 mg. Sur l’ensemble de nos préparations, vous trouverez un QR code permettant au patient de télécharger directement sur son smartphone la notice à tout moment.

Le préparatoire fournira également une notice par commande. 

Pour toutes questions ou si vous connaissez des difficultés d’approvisionnements sur d’autres molécules, par exemple la prednisolone ou la prednisone, n’hésitez pas à vous rapprocher de votre Préparatoire pour plus d’informations. 

Dans tous les cas, nous vous conseillons de toujours réaliser des captures d’écran de la preuve de la rupture, et de les conserver dans votre dossier patient afin de les produire le cas échéant  auprès de la CPAM.

S.G

Missions d’accompagnement : c’est le moment de se (re)lancer

L’épidémie de Covid-19 ralentit, donnant un peu de répit aux officinaux. L’occasion de s’investir à nouveau dans les entretiens pharmaceutiques qui peuvent aussi apporter de la croissance à l’entreprise.

La nouvelle convention avec l’Assurance maladie signée en mars 2022 continue de miser sur l’accompagnement des patients chroniques à l’officine. Pour l’organisme payeur, cette mission « permet de s’assurer de leur bonne compréhension des traitements afin de favoriser leur adhésion et leur observance ». Elle vise également à « limiter les risques d’effets indésirables et à adopter la stratégie appropriée en cas de survenue ». Pour l’heure, cinq catégories d’entretiens pharmaceutiques sont possibles : pour les patients traités par AVK ou AOD, polymédiqués (bilan partagé de médication), les asthmatiques sous corticoïdes inhalés et les malades prenant des anticancéreux oraux. D’autres pourraient voir le jour à l’avenir, notamment en ce qui concerne les patients diabétiques, cardiaques ou souhaitant arrêter de fumer. Déjà, la nouvelle convention introduit un type d’entretiens inédit, dits « courts », dont le premier est destiné à accompagner les femmes durant leur grossesse. « Contrairement aux accompagnements pharmaceutiques, l’entretien avec la femme enceinte n’est pas une séquence annuelle d’entretiens mais un entretien unique », explique l’Assurance maladie, précisant que son objectif est de sensibiliser au risque tératogène ainsi qu’à l’importance de la vaccination antigrippale. Le paiement pour la réalisation de l’entretien s’effectue directement au comptoir avec la carte Vitale de la patiente en facturant le code acte EFE dont le montant est de 5 euros TTC (5,25 euros TTC dans les Drom). Ces entretiens sont pris en charge à 70 % ou à 100 % si la personne est couverte par l’assurance maternité.

Cliquez sur le tableau pour l’agrandir

Nouveaux codes

Également pris en charge à 70 %, les bilans partagés de médication sont payés 60 euros la première année, puis 30 ou 20 euros les années suivantes, selon qu’un changement de traitement est nécessaire ou pas. Les entretiens AVK, AOD et asthme sont, quant à eux, rémunérés 50 euros la première année et 30 euros les années suivantes. L’Assurance maladie souligne que la situation du patient doit être prise en compte lors de la facturation : AT/MP si les traitements sont en relation avec un accident du travail ou une maladie professionnelle ; affection de longue durée (ALD) si les traitements sont en lien une affection de ce type ; ou maternité. Depuis le 1er octobre 2022, les codes actes AKI, AKS, AOI et AOS ne doivent plus être utilisés. Désormais, les seuls en vigueur sont ASI (pour la première année) et ASS (pour les années suivantes), quel que soit le type d’entretien. Rien ne change en revanche pour les accompagnements des patients sous anticancéreux oraux. Les codes actes restent les mêmes et la rémunération est toujours de 60 euros la première année pour les traitements anticancéreux au long cours* et de 80 euros pour les autres médicaments. Les montants sont respectivement de 20 et 30 euros pour les années suivantes. Leur taux de remboursement reste de 100 %. Attention à ne pas oublier de facturer au démarrage du processus d’accompagnement le code « adhésion » (TAC). « Pour être valides, ces codes actes doivent être facturés seuls, c’est-à-dire indépendamment de toute autre facturation », insiste l’Assurance maladie. À noter enfin que depuis 2020, le paiement des accompagnements s’effectue la première année dès l’ensemble des entretiens réalisés.

* Hormonothérapie (tamoxifène, anastrozole, létrozole, exémestane), méthotrexate, hydroxycarbamide et bicalutamide.

Par Paul Kristoff – Le Pharmacien de France

CEIP-Addictovigilance PACA Corse – de nouveaux outils de communication

Madame, Monsieur, Cher consœur, Cher confrère

Dans le cadre de l’élaboration d’un plan de communication et des outils qui en découlent, le CEIP-Addictovigilance PACA Corse dispose désormais d’un écosystème communicationnel numérique avec lequel vous allez pouvoir interagir.

Nous mettons à votre disposition :

Ø  Un minisite internet hébergé par l’AP-HM qui consacre une large place aux activités du CEIP-Addictovigilance PACA Corse ainsi qu’au projet POP. Il vous suffit de cliquer sur ces liens pour découvrir ce nouvel outil :

http://fr.ap-hm.fr/site/ceip-addictovigilance-marseille

http://fr.ap-hm.fr/site/ceip-addictovigilance-marseille/le-projet-pop  

Ø  Une page web dédiée au Service de Pharmacologie Clinique et Pharmacovigilance de Marseille sur le site internet aphm.fr à découvrir ICI

Ø  Une chaine You Tube sur laquelle vous trouverez nos premières vidéos sur @PharmacoCliniqueMarseille en cliquant ICI

Ø  Un compte TWITTER nommé @PharmacoClin13 que nous vous invitons à suivre.

Vous avez connaissance de complications sanitaires liées à l’usage de substances psychoactives et souhaitez nous le signaler ?

Vous avez des questions concernant les substances psychoactives ?

Contactez simplement le CEIP-Addictovigilance PACA Corse au 04 91 38 42 37 ou par mail à addictovigilance@ap-hm.fr

Toute l’équipe du CEIP – Addictovigilance Paca Corse
C
entre d’Évaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance – Addictovigilance Paca Corse

Service de Pharmacologie clinique & Pharmacovigilance, CHU Timone
Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
264 rue Saint-Pierre. 13 385 Marseille Cedex 5
Tel. : +33 (0)491.38.42.37
Fax. : +33 (0)491.47.21.40

Institut de Neurosciences des Systèmes – Inserm UMR1106 – Aix-Marseille Université

 Joëlle Micallef
Elisabeth Frauger
Michel Spadari
Liselotte Pochard
Clémence Lacroix
Salim Mezaache
Elisabeth Jouve
Franck Turlure
Valérie Pose
Nathalie Fredon
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www.addictovigilance.fr addictovigilance@ap-hm.fr

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