Solutions oculaires: Règles de prescription


Les modalités de prescription des solutions stériles pour traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kérato-conjonctivite sèche ou associée à un dysfonctionnement meibomien évoluent au fil des inscriptions et renouvellements d’inscription des solutions sur la LPPR. Des distinctions sont opérées s’il s’agit d’une première prescription ou non, par un ophtalmologiste ou par tout médecin, et après un examen ophtalmologique ou non.

Ces différents modes de prescription, pouvant affecter les produits de la même gamme suscitent beaucoup de questions et, parfois, d’erreurs. Des demandes de remboursement indus sont à ce titre émises par les CPAM.

C’est la raison pour laquelle, dès septembre 2022, la FSPF a demandé à plusieurs reprises à la CNAM des précisions sur les modes de prescription des solutions oculaires, une simplification et une uniformisation des pratiques. Nous ne manquerons pas de vous informer de leur réponse.

Dans l’attente, et au vu de l’interprétation divergentes de certaines CPAM, la FSPF vous propose de faire le point sur la règlementation et les différentes pratiques.

En cas de doute et afin d’anticiper toute demande de restitution d’indu, n’hésitez pas à vous rapprocher du pharmacien conseil de votre CPAM. Vous pouvez également demander à vos représentants d’inscrire ce sujet à l’ordre du jour de la commission paritaire locale (CPL).

  • Quels sont les différents modes de prescription des solutions oculaires ?

Actuellement, il existe deux modes de prescription :

  1. Une prescription initiale de 6 mois réservée aux ophtalmologistes, avec une réévaluation du traitement à l’issue de cette période, « idéalement » par un ophtalmologiste, pour un éventuel renouvellement de prescription (non limité dans le temps).

Après une prescription initiale par un ophtalmologiste, tout médecin est donc habilité à renouveler la prescription.

Prescription initiale par un ophtalmologiste ne pouvant excéder six mois de traitement – Renouvellement non limité dans le temps autorisé par tout médecin (mais « idéalement » un ophtalmologiste)
Code LPPRDésignation
1113976 OPTIVE, ABBVIE, FLACON 10ML, B/1
1152893SYSTANE BALANCE, ALCON, FLACON MULTIDOSE 10ML
1162526 NERAYA, CHAUVIN, FLACON 10 ML B/1
1134725NEREYA, CHAUVIN, BOÎTE DE 30 UNIDOSES 0,5ML
1138580NEREYA, CHAUVIN, BOÎTE DE 60 UNIDOSES 0,5ML
1194124 VITADROP, DENSMORE, FLACON 10 ML, B/1
1165660HYLOCONFORT, URSAPHARM, FLACON 10ML, B/1
1128239HYLOCONFORT PLUS, URSAPHARM, FLACON 10ML, B/1.
1123839 HYLO LIPID, URSAPHARM, FLACON MULTIDOSE 5 ML, REMPLI A 3ML
1164956 THEALOSE, THEA PHARMA, FLACON 10 ML B/1
1115171 THEALOSE UNIDOSES, THEA PHARMA, UNIDOSES 0,4ML B/30
1135498THEALOSE, THEA PHARMA, FLACON 15 ML B/1
  1. Une prescription initiale de 6 mois maximum réservée aux ophtalmologistes, avec un renouvellement (non limité dans le temps), après un examen ophtalmologique. Si la prescription initiale est réservée aux ophtalmologistes, s’agissant du renouvellement de la prescription, la FSPF considère que tout médecin est susceptible de renouveler le traitement à condition qu’un examen ophtalmologique soit préalablement réalisé. En pratique, il s’agirait soit d’un ophtalmologiste, soit d’un médecin généraliste en vertu du principe d’omnivalence de leur diplôme, soit d’un autre médecin disposant de la preuve qu’un examen ophtalmologique a bien été réalisé – par exemple le courrier d’un ophtalmologiste.

Cependant, certaines CPAM estiment que seuls les ophtalmologistes peuvent renouveler ces prescriptions alors que la LPPR précise seulement que le « renouvellement est autorisé après examen ophtalmologique. »

Prescription initiale par un ophtalmologiste ne pouvant excéder six mois de traitement – Renouvellement non limité dans le temps autorisé uniquement après la réalisation d’un examen ophtalmologique
Code LPPRDésignation
1168581OPTIVE FUSION, ABBVIE, FLACON MULTIDOSE 10ML
1180263 OPTIVE FUSION UNIDOSES, ABBVIE, UNIDOSES 0,4ML B/30
1165507SYSTANE ULTRA, ALCON, FLACON MULTIDOSE 10 ML
1144617 SYSTANE ULTRA UNIDOSES, ALCON, BTE 30 UNIDOSES 0,7 ML
1117922 SYSTANE ULTRA, ALCON, FLACON MULTIDOSE 10 ML, SANS CONS.
1132181ELIXYA, CHAUVIN, FLACON 10 ML B/1.
1109259HYDRIAL, LEURQUIN, BOÎTE DE 20 UNIDOSES DE 0,5ML
1163922VISMED, HORUS, B. DE 20 UNIDOSES 0,3ML
1132471 VISMED MULTI, HORUS, FLACON 10 ML, B/1
1130160 VISMED MULTI, HORUS, FLACON 15 ML, B/1
1195804 VISMED GEL MULTI, HORUS, FLACON 15 ML
1159257 NEOVIS TOTAL, HORUS, BTE 30 UNIDOSES 0,4ML
1100650 NEOVIS TOTAL MULTI, HORUS, FLACON 15 ML
1136925 CATIONORM, SANTEN, BOÎTE DE 20 UNIDOSES, 0,4 ML
1100028CATIONORM, SANTEN, BOÎTE DE 30 UNIDOSES, 0,4 ML
1192020 CATIONORM, SANTEN, FLACON MULTIDOSES STÉRILE 10 ML
1146190HYLOVIS, TRB, BOÎTE DE 20 UNIDOSES0, 3ML
1119750HYLOVIS MULTI, TRB, FLACON 10 ML, B/1.
1130124HYLOVIS MULTI, TRB, FLACON 15 ML B/1
1167400 HYLOVIS LIPO, TRB, B/30 UNIDOSES 0,4 ML
1129003HYLOVIS LIPO MULTI, TRB, FLACON 15 ML.
1125637HYLOVIS GEL MULTI, TRB, FLACON 15 ML
  • Ma CPAM demande une restitution de l’indu car le renouvellement n’a pas été prescrit par un ophtalmologiste.

Que puis-je faire ?

Vous pouvez contester cette demande en restitution de l’indu en saisissant la commission de recours amiable (CRA) dans le délai de deux mois suivant le courrier de notification de l’indu qui vous a été adressé par la CPAM, de préférence par courrier avec avis de réception, en évoquant les arguments suivants :

–  En raison de la pénurie d’ophtalmologistes sur certains territoires et de délais d’accès importants, la FSPF a demandé à la CNAM que le renouvellement de ces prescriptions puisse être effectué par tous médecins ;

– Par ailleurs, la LPPR précise seulement que le « renouvellement est autorisé après examen ophtalmologique ». Elle n’interdit pas explicitement le renouvellement à tous médecins ou ne le réserve pas aux ophtalmologistes. Il y a donc lieu de considérer qu’un autre spécialiste habilité à réaliser un examen ophtalmologique ou un autre médecin disposant de la preuve qu’un examen ophtalmologique a bien été réalisé (par exemple le courrier d’un ophtalmologiste) peut renouveler la prescription ;

– Le pharmacien, ne pouvant pas savoir s’il s’agit d’une première prescription ou non, la FSPF estime que les pharmaciens doivent être autorisés à exécuter la prescription, qu’il s’agisse du traitement initial ou de son renouvellement. Dans le cas contraire, il conviendrait que la CPAM précise les modalités permettant aux pharmaciens de connaître la situation du patient (prescription initiale ou renouvellement ; réalisation de la réévaluation au bout de six mois ; réalisation d’un examen ophtalmologique, etc.).

Vous pouvez également demander à vos représentants d’inscrire ce sujet à l’ordre du jour de la commission paritaire locale (CPL).

  • La CPAM demande une restitution de l’indu car il s’agissait d’une prescription initiale qui n’a pas été réalisée par un ophtalmologue.

Que puis-je faire ?

Vous pouvez contester cette demande en saisissant la commission de recours amiable (CRA) dans le délai de deux mois suivant le courrier de notification de l’indu qui vous a été adressé par la CPAM, de préférence par courrier avec demande d’avis de réception, en évoquant les arguments suivants :

– Le pharmacien, ne pouvant pas savoir s’il s’agit d’une première prescription ou non, la FSPF estime que les pharmaciens doivent être autorisés à délivrer la prescription, qu’il s’agisse du traitement initial ou de son renouvellement. Dans le cas contraire, il conviendrait que la CPAM précise les modalités permettant aux pharmaciens de connaître la situation du patient (prescription initiale ou renouvellement, réalisation de la réévaluation au bout de six mois, réalisation d’un examen ophtalmologique, etc.).

Vous pouvez également demander à vos représentants d’inscrire ce sujet à l’ordre du jour de la commission paritaire locale (CPL). 

Télécharge et imprime le tableau simplifié pour l’équipe officinale (un service offert par FSPF 13 et 84)

Pour en savoir plus :

TROD angine à l’officine: A partir de quel âge?

Un arrêté publié au Journal officiel du 7 novembre 2023 [1] modifie les conditions de réalisation des tests rapides oropharyngés d’orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A (TROD angine) par les pharmaciens d’officine. 

La réalisation de ce TROD par les pharmaciens d’officine formés est autorisée depuis le 1er juillet 2021.

Si orientation par un médecin : TROD angine dès 3 ans

Selon ce récent arrêté, dans les cas où le patient est orienté par le médecin, le pharmacien peut désormais réaliser un TROD angine chez les enfants à partir de 3 ans au lieu de 10 ans auparavant [2]. Chez les enfants de moins de 3 ans, le TROD ne peut pas être réalisé à l’officine.

En pratique, à l’issue de la consultation, le médecin peut conditionner la délivrance d’un antibiotique à la réalisation d’un TROD par le pharmacien. Il indique sur l’ordonnance de dispensation conditionnelle la mention « si TROD angine positif » :

  • si le test est positif, le pharmacien délivre l’antibiotique pour prendre en charge l’angine d’origine bactérienne, 
  • si le test est négatif, le pharmacien ne délivre pas l’antibiotique prescrit. Les autres médicaments prescrits sur l’ordonnance peuvent être délivrés. 

La durée de validité de l’ordonnance est de 7 jours. 

L’accord du patient ou de son représentant légal est requis avant la réalisation du test.

Si présentation spontanée : TROD angine à partir de 10 ans

Les patients avec une odynophagie peuvent également se présenter spontanément à la pharmacie pour bénéficier d’un TROD angine à l’officine, sans consultation médicale préalable.

Dans cette situation, l’âge inférieur à 10 ans est un critère de non-éligibilité . La réalisation du TROD par le pharmacien est possible uniquement chez les sujets de 10 ans et plus. 

D’autres critères d’exclusion doivent être vérifiés avant de réaliser le TROD angine : 

Enfant de moins de 10 ansTableau évocateur de rhino-pharyngite (rhume)Patient à risque d’immunodépression (patient vivant avec le VIH, patient sous traitement immunosuppresseur, dont corticothérapie au long cours et cancer sous chimiothérapie)Patiente enceinte fébrile (température > 38 °C)Patient > 70 ans avec température > 38 °CÉpisode similaire de mal de gorge traité par antibiotique dans le mois précédent, sur la base du déclaratif patientAltération de l’état général avec asthénie importante, anorexieFièvre élevée (température > 39 °C) ou fièvre (température > 38°) d’une durée > 3 joursDifficulté pour respirer ou parlerDouleur limitant les mouvements de la tête et du couDouleur strictement ou principalement unilatéraleLimitation d’ouverture buccalePeau rouge ou tuméfiée au niveau du cou, du thorax ou du visage

Quid de la délivrance d’antibiotique par le pharmacien sans consultation médicale ?

Actuellement, la délivrance d’un antibiotique par le pharmacien d’officine pour la prise en charge d’une odynophagie n’est possible que dans le cadre d’un protocole national de coopération, chez les personnes de 6 à 50 ans et sous réserve d’éligibilité. Dans le cadre de ce protocole, le médecin délègue au pharmacien d’officine la prescription d’une antibiothérapie adaptée selon une ordonnance pré-établie, sous réserve d’un résultat de TROD positif.

La prise en charge complète d’une odynophagie à l’officine peut également relever d’un protocole de coopération local.

Ces protocoles sont mis en œuvre dans le cadre d’un exercice coordonné.

Le Projet de Loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2024 prévoit, dans son article 25, d’étendre à tous les pharmaciens d’officine la délivrance sans ordonnance de certains médicaments, après réalisation d’un TROD. Le Gouvernement justifie cette proposition comme une mesure de renforcement des parcours d’accès simplifiés pour les patients en cas d’angine. Ces dispositions ne sont pas applicables à la date du 9 novembre 2023, tant que la LFSS n’est pas promulguée au Journal officiel

Formation au TROD angine par un professionnel de santé formé

L’arrêté du 31 octobre 2023 introduit également une modification des conditions de formation des pharmaciens d’officine à la réalisation du TROD angine [1]. Désormais, cette formation (vérification de l’éligibilité, respect des conditions matérielles de réalisation des tests, accompagnement et orientation) peut être dispensée par un professionnel de santé déjà formé. 

Que la formation soit dispensée par un organisme de formation ou un professionnel de santé formé, le formateur doit remettre une attestation datée et signée au pharmacien formé. 

Cet article d’actualité rédigé par un auteur scientifique reflète l’état des connaissances sur le sujet traité à la date de sa publication. Il ne s’agit pas d’une page encyclopédique régulièrement remise à jour. L’évolution ultérieure des connaissances scientifiques peut le rendre en tout ou partie caduc.

Pour en savoir plus

[1] Arrêté du 31 octobre 2023 modifiant l’arrêté du 29 juin 2021 fixant les conditions de réalisation des tests rapides oro-pharyngés d’orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A par les pharmaciens d’officine (Journal officiel du 7 novembre 2023, texte 13)

[2] Arrêté du 29 juin 2021 fixant les conditions de réalisation des tests rapides oro-pharyngés d’orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A par les pharmaciens d’officine (Journal officiel du 30 juin 2021, texte 68)

source VIDAL.fr

Une des fiches pratiques accessibles aux adhérents FSPF

Nous soumettons à nos consœurs et confrères qui ont fait l’erreur de ne pas adhérer à notre communauté une des fiches pratiques accessibles à nos adhérents FSPF.

Mais cela s’adresse aussi à nos adhérents qui oublient de consulter leur E-Book consacré à la convention nationale. 🙂

Quand aux équipes officinales de pharmacies non affiliées à la FSPF, nous les engageons à inciter leurs titulaires un peu radin d’adhérer à nos syndicats FSPF 13 et FSPF84.

P.L

Tensions d’approvisionnement en médicaments – Charte d’engagement des acteurs de la chaine du médicament

Depuis plusieurs mois, la FSPF se mobilise pour alerter les Pouvoirs publics sur les difficultés d’approvisionnement auxquelles sont régulièrement confrontés les pharmaciens d’officine, aggravant ainsi les difficultés d’accès des patients aux médicaments.

A la demande d’Aurélien ROUSSEAU, ministre de la Santé et de la Prévention, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le Conseil national de l’Ordre des pharmaciens ont établi une charte d’engagement des acteurs de la chaîne du médicament pour un accès équitable aux médicaments faisant l’objet de tensions d’approvisionnement.

La FSPF a contribué à la rédaction des 9 engagements inscrits dans cette charte et l’a ratifiée au côté des représentants des autres professionnels du secteur pharmaceutique, en l’espèce les industriels, les dépositaires, les grossistes-répartiteurs ainsi que les pharmaciens hospitaliers.

Cette charte a été publiée le 22 novembre 2023, sur le site internet de l’ANSM.

Elle engage l’ensemble des acteurs de la chaîne pharmaceutique à coordonner leurs actions, en lien avec les autorités sanitaires, afin de garantir au mieux l’accès aux médicaments sur l’ensemble du territoire national.

La FSPF prend acte que les industriels et les grossistes-répartiteurs devront se mobiliser et répartir équitablement leurs stocks dans les pharmacies sur l’ensemble du territoire national.

En ce qui concerne les pharmaciens d’officine, cette charte prévoit l’engagement de garantir un niveau de commande conforme aux besoins de leur patientèle et à privilégier leurs commandes auprès de leur grossiste-répartiteur principal.

Même si cette charte ne concerne que les médicaments faisant l’objet de tensions d’approvisionnement, elle constitue une première réponse des autorités sanitaires aux importantes ruptures de stocks que nous subissons.

Cette charte est de nature à renforcer la motivation des sanctions disciplinaires susceptibles d’être prises à l’encontre des pharmaciens de l’ensemble de la chaîne du médicament (industriels, dépositaires, grossistes-répartiteurs, hospitaliers et officinaux). Elle ne préjuge en rien de mesures plus contraignantes prises par le directeur général de l’ANSM en application de ses pouvoirs de police sanitaire, comme le prévoit le projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2024.

Cette charte reconnaît le rôle fondamental de notre profession dans l’accès des patients au médicaments. Soucieuse de cet enjeu de santé publique, la FSPF veillera auprès des autorités sanitaires à ce que l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament respectent leurs engagements pris dans le cadre de cette charte.

DGS-URGENT N°2023-22 COVID-19 : Substitution du service client par la mise a disposition d’outils d’accompagnement à compter du 01/12/23

Mesdames, Messieurs,

A compter du 1er décembre 2023, le service client support via formulaire de contact pour la commande de vaccins Covid-19 prend fin. Ce service a été mis à disposition des officines pour répondre aux questions sur la prise de commande des vaccins Covid-19 et des dispositifs médicaux associés (seringues, aiguilles). Nous précisons que l’outil de commande restera toujours ouvert les lundis et mardis de chaque semaine.

Pour accompagner les officines, la base documentaire mise à disposition est enrichie et actualisée. Elle comprend :

 1/ Documents sur l’outil de commande de Santé publique France dans la rubrique « documentation » :

  • Le guide d’utilisation de l’outil de commande détaillé
  • Le guide d’utilisation de l’outil de commande synthétique
  • La fiche « commande de dispositifs médicaux »
  • *Nouveau* La FAQ « aide à la commande ».

2/ Documents sur le site institutionnel Santé publique France dans les rubriques « besoin d’aide » et « documentation et références ».

Au sein de la rubrique besoin d’aide :

  • Le guides d’utilisation de connexion CPS et e-CPS
  • Le guide d’utilisation de l’outil de commande synthétique
  • Le guide d’utilisation de l’outil de commande détaillée
  • Les vidéos tutoriels (« comment saisir sa commande de vaccins contre la Covid-19 » et « comment rattacher des professionnels de santé et des établissements autorisés »)

·         La FAQ relative à l’outil de commande

·         *Nouveau* La FAQ d’aide à la commande.

Au sein de la rubrique documentation et références :

·         La fiche sur les dispositifs médicaux et solvant de dilution disponibles à la commande

Les points de contact des officines restent inchangés :

·         En cas d’aléa lié au transport du produit, merci de bien vouloir solliciter l’agence de grossistes répartiteurs ayant effectué la livraison ;

·         En cas de défaut qualité lié au produit, merci de bien vouloir solliciter le laboratoire pharmaceutique du vaccin concerné ;

·         En cas de commande urgente, ne pouvant attendre le cycle de commande habituel, merci de bien vouloir adresser une demande aux officines de votre territoire.

Toutefois, compte tenu de la situation épidémique, de la durée de la campagne et de l’ouverture chaque semaine du portail de commandes, il est demandé de réduire aux stricts cas exceptionnels indépendants de la gestion des stocks de l’officine les commandes urgentes des officines en dehors des créneaux du portail.

Merci à toutes et à tous pour votre engagement dans la campagne de vaccination.

Dr. Grégory Emery

Directeur Général de la Santé
Signé 


Dans le cadre d’une alerte ou d’une crise sanitaire, la Direction Générale de Santé (DGS), par l’intermédiaire du Centre Opérationnel de Régulation et de Réponse aux Urgences Sanitaires et Sociales (CORRUSS), diffuse pour information des messages de sécurité sanitaire (avis, recommandations et conduites à tenir), via l’envoi de DGS-Urgent, à l’ensemble des professionnels de santé inscrits au conseil de l’ordre compétent, en conformité avec l’article L. 4001-2 de la LOI n° 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé.
Les Pharmaciens du 13

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