Catégorie : Médicaments

Anti-TNF: Attention de bien vérifier la validité du prescripteur.

Des contrôles portant sur la facturation des pharmaciens, diligentés par l’Agence Comptable Nationale, ont révélé des erreurs de saisie du numéro de prescripteur par des professionnels de santé. En effet, certains pharmaciens facturent sur des numéros d’identification de prescripteurs non conformes à la prescription, les factures restant toutefois conformes à la règlementation.

Ce contrôle a essentiellement une portée pédagogique et se traduit par un accompagnement des pharmaciens à l’origine de l’anomalie. En aucun cas, ces anomalies ne font l’objet d’un indu au pharmacien pour ce seul motif, dès lors qu’aucune incidence financière n’est constatée. 

Par ailleurs, une étude a été menée en 2017 sur les prescriptions de molécules anti-Tumour Necrosis Factor (anti-TNF). L’objectif était d’identifier les médicaments prescrits par des médecins n’ayant pas la spécialité requise. Au sein des différentes classes de médicaments à prescription restreinte, les anti-TNF prescrits par des médecins généralistes ont été identifiés comme cible prioritaire d’étude compte tenu de l’importance des montants financiers versés.  

En effet, les anti-TNF occupent une place importante dans la stratégie thérapeutique de pathologies chroniques en rhumatologie, en gastro-entérologie ou en dermatologie. Cette classe thérapeutique est disponible en officine de ville  dans les spécialités suivantes : Enbrel, Humira, Cimzia et Simponi.

Pour mémoire, ces médicaments sont soumis à des règles de prescription restrictives, reprises dans le tableau ci-dessous :

 

Médicament
Modalités de prescription
ETANERCEPT

Enbrel – Benepali – Erelzi
Prescription initiale hospitalière annuelle

Prescription réservée aux spécialistes en : Dermatologie, Rhumatologie, Médecine interne, Pédiatrie.
CERTOLIZUMAB

Cimzia

 Prescription initiale hospitalière annuelle

Prescription réservée aux spécialistes en : Rhumatologie, Médecine interne
ADALIMUMAB

Humira

 Prescription initiale hospitalière annuelle

Prescription réservée aux spécialistes en : Dermatologie, Hépato/gastro-entérologie, Rhumatologie, Médecine interne, Pédiatrie.
GOLIMUMAB

Simponi
Prescription initiale hospitalière annuelle

Prescription réservée aux spécialistes en : Hépato/gastro-entérologie, Rhumatologie, Médecine interne.

 

A noter que dans la région PACA, sur la période du 1er janvier  au 31 août 2017, 18.8 millions d’euros d’anti TNF ont été prescrits par des médecins généralistes.

CPAM Montant d’anti TNF prescrits pas des MG
04 729 000 €
05 416 000 €
06 4 millions d’€
13 8.2 millions d’€
83 3.7 millions d’€
84 1.7 millions d’€

 Ainsi, 2 273 prescriptions, réalisées sur la période du 1er janvier 2017 au 30 juin 2018, ont été analysées dans les Bouches-du-Rhône :

  • 10% ont été facturées sous un numéro de prescripteur fictif (soit 198 prescriptions)
  • 34% correspondent à une mauvaise saisie du numéro prescripteur de la part du pharmacien (soit 768 délivrances) è des visites spécifiques auprès des 288 pharmacies concernées seront réalisées par les DAM de fin septembre à novembre 2018.
  • 56% ont été réalisées à tort par un médecin généraliste (soit 1 266 délivrances) è des courriers aux prescripteurs pour lesquels le montant des prescriptions est supérieur à 5 000 € (69 médecins) et aux pharmaciens (267 pharmacies) vont être adressés au cours de la semaine du 10 au 14 septembre 2018. 

Il convient donc d’apporter une vigilance particulière sur deux points :

  • La correcte saisie du numéro RPPS, afin notamment que celui-ci puisse être relié au professionnel de santé prescripteur et exploité dans le cadre de différentes études.
  • La non-délivrance de médicaments à prescription restreinte lorsque la spécialité prescriptrice n’est pas correcte.

Le conseil du syndicat: N’hésitez pas à mettre un commentaire sur la fiche produit du type: “interdit de prescription aux généralistes”.

 

SUBSTANCES VENENEUSES   Classement sur la liste I de substances injectables

Un arrêté du 14 mai 2018 classe sur la liste I des substances vénéneuses divers produits et spécialités pharmaceutiques depuis le 19 mai 2018, notamment des antiviraux et des anticancéreux.

Est également inscrit :

  • le chlorure de sodium lorsqu’il est administré par voie injectable

Cette inscription semble suivre un avis de l’Agence nationale de sécurité sanitaire, de l’environnement et du travail (ANSES)[1], qui considère que le mode d’administration du produit est de nature à entraîner son listage comme cela est déjà le cas pour le glucose injectable[2].

Vous retrouverez enfin l’intégralité des produits et spécialités nouvellement inscrits en consultant l’arrêté du 14 mai 2018 publié au Journal Officiel du 18 mai 2018.

 

 

 

[1] avis de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) rendu le 26 janvier 2018 portant sur une demande d’avis relatif à un projet d’arrêté portant inscription sur les listes des substances vénéneuses.

[2] circulaire 2017-109 diffusée le 27 septembre 2017.

 

Lyrica® (prégabaline) 300mg: les trafics et les intimidations continuent.

Nous sommes intervenus à plusieurs reprises auprès de l’ARS PACA, du Conseil Régional de l’Ordre des Pharmaciens, du Centre d’addictovigilance et de la Préfecture de Police pour signaler un important trafic de Lyrica® 300mg sur Marseille centre et maintenant sur le département.

Ce médicament énormément détourné de son usage en Algérie depuis quelques années commence à avoir le même destin dans le sud de la France.

Les pharmaciens nous appellent de + en + fréquemment sur les menaces d’intimidation et au mieux sur les demandes insistantes des “patients”. La plupart des prescriptions sont fausses mais des médecins qui ont peur prescrivent facilement ce médicament à la demande de ces délinquants.

Nous n’avons obtenu aucune réponse écrite de la part de la Préfecture de Police aussi nous allons réitérer notre demande de rencontre au moyen de RAR.

Si vous êtes dans ce cas de délivrance sous menaces ou sous la peur, n’hésitez pas à vous faire connaitre auprès de nous que vous soyez adhérents ou pas.

Le problème se pose aussi pour le Rivotril® mais la législation étant plus contraignante, c’est moins fréquent.

P.L

Lévothyrox en nouveaux conditionnements de 90 comprimés  Hold up sur la rémunération de l’officine 

A la suite de la publication au Journal officiel de ce jour de l’avis relatif au prix de ces spécialités pharmaceutiques, la FSPF s’insurge contre la non-application de l’honoraire relatif aux grands conditionnements (HG) au Levothyrox en boîtes de 90 comprimés.

La Fédération estime que cette décision entraînera une perte de plusieurs dizaines de millions d’euros pour le réseau, si l’on tient compte également de l’arrivée de l’honoraire de dispensation lié à la complexité du produit (2,04 € TTC en 2019 et de 3,57 € TTC en 2020).

Cette décision aggrave une fois de plus l’équilibre économique déjà fragile de l’avenant n° 11.  

La Fédération appelle l’ensemble des pharmaciens à s’opposer au référencement des nouveaux conditionnements de Lévothyrox en boîtes de 90 comprimés (75, 100, 125, 150, 175 et 200, en plus des 25 et 50 microgrammes déjà commercialisés).

La FSPF demande à l’Etat de faire application de l’honoraire relatif aux grands conditionnements (HG) à tous les produits concernés.

 

Cordialement,

Philippe GAERTNER

Président de la FSPF

SUBSTITUTS NICOTINIQUES: Inscriptions de patchs sur la liste des spécialités remboursables

La ministre de la santé a décidé de faire évoluer le remboursement des substituts nicotiniques en passant à une prise en charge classique, à hauteur de 65 % de la base de remboursement de la sécurité sociale, entraînant ainsi la suppression progressive du système du forfait d’aide au sevrage tabagique de 150 euros.

A compter du 20 mai 2018, trois références de patchs de nicotine*** seront prises en charge dans des conditions similaires aux autres médicaments remboursables.

Elles s’ajoutent aux quatre gommes à mâcher inscrites depuis le 28 mars dernier sur la liste des spécialités remboursables. Ces spécialités ne sont donc plus intégrées dans le forfait de 150 euros.

Si l’objectif du Gouvernement est de diminuer la consommation de tabac, il doit pouvoir s’appuyer sur les pharmaciens d’officine.

La FSPF demande donc :

–         la possibilité d’une prise en charge des substituts nicotiniques après dispensation sur conseil pharmaceutique ;

–         la mise en place, à l’officine, d’entretiens d’initiation au sevrage tabagique et de suivi du patient.

circ 2018-37-Substituts_nicotiniques_FSPF

 

***: NicoretteSkin® 10mg – 15mg – 25mg

ABBVIE: Soirée du 24 mai 2018 sur les traitements contre l’Hépatite C.

 à l’attention des Pharmaciens titulaires et adjoints:
La prise en charge de l’hépatite évolue , et depuis peu la délivrance de ces médicaments qui étaient uniquement sur une rétrocession hospitalière, sont en pharmacie de ville .
Une réunion de formation est organisée par le laboratoire ABBVIE le 24 Mai au NOVOTEL Vieux-Port pour tous les pharmaciens de ville de notre département.

Armelle MILLET

Spécialiste produit hépatite C
Laboratoire ABBVIE
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Le CEIP-Addictovigilance PACA Corse / Service de Pharmacologie clinique et pharmacovigilance communique:

La prégabaline (Lyrica®) est commercialisée depuis 2006 dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales, dans l’épilepsie partielle (en association) et dans le traitement du trouble anxieux généralisé. Elle se présente sous la forme de gélules de différents dosages jusqu’à 300 mg. La posologie varie de 150 à 600 mg/jour.

La prégabaline est un analogue du GABA sans action directe sur le récepteur gabaergique, ayant une structure proche de la gabapentine. Il a été mis en évidence une action au niveau des canaux calciques engendrant une diminution de la libération du glutamate. Bien que le mécanisme d’action semble plus complexe et n’est pas encore totalement élucidé à ce jour, la prise de prégabaline pourrait présenter un effet indirect sur la dopamine et activer le circuit de la récompense1. Une méta-analyse des données issues des essais cliniques de la prégabaline plaçait l’euphorie comme deuxième effet clinique le plus rapporté.

Le 1er cas Français d’abus de prégabaline a été investigué au centre d’addictovigilance PACA-Corse en 2011. Depuis 2014, les travaux du réseau Français d’Addictovigilance, soulignent une augmentation de l’utilisation de prégabaline dans les populations à risque (sujets sous médicaments de substitution ou présentant des antécédents d’abus), avec une évolution vers un mésusage (obtention illégale, augmentation des doses, recherche d’effets euphorisant, recherche de toute puissance)3. A l’échelle Européenne, plusieurs études et signaux ont mis en évidence le potentiel d’abus/dépendance de la prégabaline notamment dans des population à risque (recherche de potentialisation de la méthadone chez des patients traités, polyconsommateurs4,5,6).

Plus récemment, une augmentation du nombre d’ordonnances falsifiées, de nomadisme médical et/ou pharmaceutique, et de demande de patients auprès des médecins pour obtenir du Lyrica® nous a alerté dans la région et à l’échelon national.

Soyons vigilants!

En raison :

-de l’augmentation de la consommation de prégabaline en France,

-de son potentiel d’abus et des effets euphorisants mis en évidence dès les essais cliniques et confirmés depuis, -des risques potentiels lors de son usage à doses supra thérapeutiques,

il est important d’être vigilant quand à sa prescription et au suivi de patients présentant des antécédent d’abus de substances psychoactives y compris l’alcool, les signes de mésusage, d’abus ou de dépendance, tels que le développement d’une tolérance, l’augmentation des doses et un comportement de recherche du médicaments doivent être surveillés.

 

N’hésitez pas à contacter le Centre d’Addictovigilance PACA Corse pour toute question concernant les substances psychoactives ou pour toute déclaration de cas d’abus ou de pharmacodépendance. CEIP-Addictovigilance PACA Corse / Service de Pharmacologie clinique et pharmacovigilance

Mail : addictovigilance@ap-hm.fr Tel : 04.91.38.42.37

 

NDLR: Dans le détournement d’usage, c’est le dosage à 300mg qui est le plus demandé. C’est une molécule très prisée en Algérie et qui fait l’objet de clips vidéo musicaux auprès de la jeunesse algérienne.

P.L

 

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