RAPPEL: Contrôles vétérinaires en pharmacie

RAPPEL A LA LOI:

Les médicaments contenant une ou plusieurs substances antibiotiques d’importance critique sont interdits en médecine vétérinaire dans le cadre d’un usage préventif.
Ce qu’il faut retenir :
La prescription d’antibiotiques critiques (ABC ou AIC)) en médecine vétérinaire est subordonnée à des règles :
D’abord en 1ère intention et suivant obligatoirement une consultation on oriente d’abord vers des AB anciens,et seulement ensuite après une seconde consultation (réalisation préalable éventuelle d’un antibiogramme démontrant la nécessité et la sensibilité) les ABC peuvent être prescrits.
Certains cas particuliers autorisent l’usage des ABC.

Cette règle a changé depuis le 1° avril 2016.

lI s’agit des céphalosporines dernière génération et des fluoroquinolones en particulier et bientôt la Colistine ;

Aux usages locaux et externes (sprays, désinfectants, pommades, solutions ou gels auriculaires contre la gale).

Publicité, remises et renouvellement sont interdit

Toute dispensation d’antibiotiques doit être réalisée en bonne et due forme
Quelques rappels importants :

La prescription de médicaments humains à des animaux n’est autorisée que si l’équivalent n’existe pas dans l’arsenal vétérinaire

Aux produits listés dont le statut est peu apparent (antidiarrhéiques, corticoïdes, psychotropes, anti-infectieux… par exemple chez THEKAN et BIOCANINA
=> 
Pensez à vérifier sur le site de l’Anses,

Ne pas vendre de progestatifs pour carnivores sans ordonnance ni les produits non exonérés

Aux détournements : kétamine ; clenbutérol ; EPO ; EDEX, anabolisants, progestatifs injectables …

Pas de dispensation de médicaments d’exception (EPO par exemple) sans ordonnance d’exception (services spécialisés des écoles). L’ARS engage des poursuites….

Méfiance avec la phénylbutazone (Equipalazone) pour les chevaux : produits tracé par les inspecteurs.

Prochainement, les ordonnances de vétérinaires de l’UE seront valables en France, et la vente sur internet autorisée sauf pour les AB, les psychotropes et les produits hormonaux.

En cas de contrôle :
En l’absence d’un pharmacien-inspecteur, la saisie de l’ordonnancier est illégale.

=> Ne signer le PV qu’en mentionnant les désapprobations relatives aux modalités d’inspection.

> Pour aller plus loin : Vous trouverez des infos sur l’Index des Médicaments vétérinaires autorisés en France et sur le site Medvet,

Enquête publique sur la révision des Bonnes Pratiques de Préparation

Nous avons besoin de votre contribution pour défendre la préparation magistrale !

Une enquête publique sur la révision des Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) est en cours sur le site de l’ANSM :

Elle se clôture le 13 octobre 2019.

Nous souhaitons attirer votre attention sur la modification de votre exercice au quotidien concernant la gestion des préparations magistrales. Ceci concerne toutes les préparations magistrales, aussi bien celles que vous fabriquez dans votre officine, que celles que vous faîtes sous-traiter.

La mise en application des nouvelles Bonnes Pratiques et notamment celle de ses annexes, va considérablement alourdir la charge documentaire pour la commande ou la réalisation des préparations. De plus, les nouvelles BPP rendront obligatoire une revue qualité de toutes les préparations que vous aurez réalisées.

Avec la multiplicité des nouvelles missions (entretien de médication, la vaccination antigrippale, les TROD, la téléconsultation, …) demandées aux pharmaciens d’officines, il nous paraît inutile de complexifier encore un peu plus cette composante de votre activité.

Alors réagissons tous en répondant à l’enquête publique avant le 13 octobre, en cliquant sur le lien suivant :

Cliquez sur le lien pour répondre à l’enquête publique: Elaboration-de-bonnes-pratiques – Consultation-publique – Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation

Propositions pour les points présentant des inconvénients majeurs pour l’activité de la préparation magistrale :

Chapitre 1, point 1.10 :

« Supprimer la revue qualité sur chaque préparation car beaucoup trop lourd pour le pharmacien d’officine » (voir pièces jointes « Chapitre 1, point 1.10 » et « réponse chapitre 1, point 1.10 »)

Annexe 1

« Nous demandons que cette annexe reste une recommandation et ne devienne pas un document opposable. La demande d’indication doit être supprimée de l’annexe I. » (voir pièces jointes « Annexe I » et « réponse annexe I »)

Annexe 2

« Cette annexe devrait être supprimée. Il serait mieux d’étoffer le formulaire national comme le préconisait le rapport de l’IGAS de 2006, plutôt que de demander aux pharmaciens de l’effectuer pour toutes les préparations. (Voir pièces jointes « Annexe II » et « réponse annexe II »)

Merci de votre contribution !

L’ANAPHYLAXIE en cas de vaccination contre la grippe saisonnière

L’anaphylaxie (ou encore choc anaphylactique ou réaction anaphylactique) est une réaction d’hypersensibilité systémique, généralisée, sévère, pouvant engager le pronostic vital. Il s’agit d’une complication exceptionnelle de la vaccination, estimée à moins de 1 cas/100000 doses. Elle peut concerner tous les patients et tous les vaccins.

Comme il n’est pas possible de prévenir totalement la survenue d’une anaphylaxie post-vaccinale, les vaccinateurs doivent prendre les mesures préventives adéquates et être en mesure d’assurer la prise en charge précoce d’une réaction immédiate. Après l’administration d’un vaccin, chaque patient doit par conséquent rester quinze minutes sous surveillance. Le vaccinateur doit reconnaître les signes d’anaphylaxie et disposer d’adrénaline et d’un protocole afin de mettre immédiatement en route le traitement.

Tout patient présentant une anaphylaxie doit être hospitalisé pour surveillance, même en cas de régression rapide des symptômes.

Tableau des taux d’anaphylaxies selon les vaccins : incidence des réactions anaphylactiques post-vaccinales estimées à partir des données du système de surveillance The Vaccine Safety Data Link, aux Etats-Unis, de 2009 à 2011.

VaccinNombre de cas/million de dosesNombre total de doses
administrées
(million)
Haemophilus
influenzae b (Hib)
01,14
Hépatite B01,29
Grippe1,598,83
Coqueluche*
(dTap)
2,893,12
Coqueluche**
(DTaP)
2,071,45
Pneumocoque (PCV13)00,74
Tous vaccins
confondus
1,3125,17

* présentation adulte
** présentation enfant
Source : Mc Neil et al, 2016.

Les additifs sont plus souvent en cause que l’antigène vaccinal lui-même dans la survenue de l’anaphylaxie. Aussi, un interrogatoire préalable doit rechercher des antécédents éventuels de réactions immédiates lors des vaccinations antérieures.

En cas d’anaphylaxie (voir paragraphe suivant « Diagnostic de l’anaphylaxie ») à l’un des composants ou des excipients d’un vaccin survenant dans les premières heures après l’injection (jusqu’à quatre heures), une consultation spécialisée en allergologie est nécessaire avant de poursuivre la vaccination.

Dans la plupart des cas, la réaction anaphylactique se manifeste dans les quinze minutes qui suivent l’injection. Il n’existe pas de facteur prédictif de la sévérité de la réaction au début de son évolution, et le décès peut survenir en quelques minutes quel que soit le symptôme inaugural.

L’anaphylaxie se caractérise par l’apparition brutale et rapidement progressive :

  • d’une éruption urticarienne prurigineuse (dans plus de 90% des cas) ;
  • d’un œdème indolore et croissant au niveau du visage et de la bouche ;
  • de signes respiratoires : éternuements, toux, respiration sifflante et laborieuse ;
  • une hypotension évoluant parfois vers l’état de choc et le collapsus cardio-vasculaire.

Parfois, des signes digestifs peuvent être associés.

Les manifestations cutanéomuqueuses isolées ne constituent pas une anaphylaxie mais peuvent être inaugurales. Elles sont absentes dans 10% à 15% des cas.

Pour en savoir encore plus, un CLIC.

source: https://professionnels.vaccination-info-service.fr/Aspects-pratiques/Allergies-et-autres-contre-indications/Prise-en-charge-de-l-anaphylaxie

Vaccination grippale: Elle commence le 15 octobre 2019.

Nous reprenons l’intégralité de la page internet du CESPHARM et de ses liens hypertextes très précieux (texte en rouge). N’hésitez pas à cliquer sur ce qui vous intéresse.

La loi de financement de la sécurité sociale pour 2019 a intégré la vaccination parmi les missions des pharmaciens d’officine. Depuis le 26 avril dernier, ceux-ci sont autorisés à vacciner contre la grippe saisonnière sous réserve de remplir les conditions requises publiées dans le décret et l’arrêté du 23 avril 2019.

Information du CESPHARM

Pour accompagner les confrères officinaux dans leur nouvelle mission de « vaccinateurs », le Cespharm propose :

 
Ces outils ont été élaborés dans le cadre d’un groupe de travail rassemblant des représentants ordinaux, des experts dans le domaine de la vaccination, des représentants de Santé publique France, de l’INRS*, de l’Assurance maladie et de l’Académie nationale de pharmacie.

Distribution des comprimés d’iode Campagne 2019

Depuis plus de vingt ans, EDF organise, sous la responsabilité des pouvoirs publics, une distribution préventive de comprimés d’iode stable en faveur des populations résidant ou présentes dans le périmètre des Plans Particuliers d’Intervention (PPI), soit dans un rayon de dix kilomètres autour des centres nucléaires de production d’électricité (CNPE) d’EDF susceptibles de rejeter, en cas d’accident, des iodes radioactifs. 

Le périmètre des PPI ayant été étendu de 10 à 20 km, une nouvelle campagne de distribution est mise en œuvre pour les communes situées dans ce rayon. 

La FSPF a obtenu en 2009, lors de la campagne de distribution de comprimés d’iode dans la zone allant de 0 à 10 km, que les comprimés d’iode, en tant que médicaments, soient distribués par les pharmaciens d’officine. A sa demande, les pharmaciens d’officine volontaires peuvent désormais participer à l’envoi à domicile des boîtes de comprimés, seconde phase de la campagne. 

Une convention a été signée en ce sens le 27 juin 2019 entre la Fédération des Syndicats Pharmaceutiques de France (FSPF) et Electricité de France (EDF) afin de définir notamment : 

  • les modalités de distribution des comprimés d’iode stable aux populations résidant dans le rayon de 10 à 20 km du PPI des CNPE d’EDF,
  • le rôle, les missions et les objectifs des pharmaciens d’officine volontaires exerçant dans le ressort du PPI d’un CNPE donné. 

Cette convention prend effet à compter de sa signature pour se terminer le 31 décembre 2025. 

  • Quels sont les sites visés dans la convention ? 

Les dix-neuf sites de production d’électricité concernés sont : Belleville, Blayais, Bugey, Cattenom, Chinon, Chooz, Civaux, Cruas, Dampierre, Fessenheim, Flamanville, Golfech, Gravelines, Nogent, Paluel, Penly, Saint-Alban, Saint-Laurent et Tricastin. 

  • Quels sont les médicaments concernés ? 

Les comprimés d’iodure de potassium fabriqués par la Pharmacie Centrale des Armées ont, conformément au code de la santé publique, le statut de médicament. Il s’agit donc d’une spécialité pharmaceutique possédant un numéro d’autorisation de mise sur le marché (code 34009 3922065 9) attribué par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Sa notice est à votre disposition dans le Répertoire des spécialités pharmaceutiques de l’ANSM. 

  • Quelle est la population éligible ? 

L’ensemble des personnes résidant dans le rayon de 10 à 20 km autour des CNPE est concerné par la campagne. Elles ont reçu de la part d’EDF un courrier nominatif les invitant à venir retirer gratuitement des comprimés d’iode à la pharmacie. Un bon de retrait gratuit est joint audit courrier, qui permettra au pharmacien de renseigner le retrait dans l’interface développée par EDF. 

Dans l’hypothèse où elles n’auraient pas reçu de bon de retrait, les personnes concernées pourront retirer le nombre de boîtes de comprimés nécessaires sur présentation d’un justificatif de domicile. Vous trouverez joint à cette circulaire le guide d’utilisation de l’interface de retrait des boîtes d’iode élaboré par EDF, dans lequel l’ensemble des cas de figure (présentation du bon, absence de présentation du bon, non réception du bon par les riverains) sont évoqués.   

Les établissements recevant du public et les entreprises présents dans la zone concernés bénéficient également de cette campagne de distribution.   

Au total, 2,2 millions de personnes et plus de 200 000 établissements recevant du public, répartis sur 1063 communes, sont concernés.

A noter : 

La population résidant dans le rayon de 0 à 10 km autour des CNPE n’est pas concernée par cette campagne de distribution. Les personnes nouvellement installées dans ce périmètre doivent être invitées à se rendre dans les officines ayant participé à la campagne de distribution d’iode organisée en 2016 dans les communes concernées. Elles sont en effet tenues de délivrer des boîtes de comprimés aux personnes en faisant la demande jusqu’à la date d’expiration de la précédente convention passée avec EDF, soit le 30 juin 2022. 

  • Quel est le déroulé prévu pour cette campagne de distribution ? 

Deux phases successives sont prévues. 

1) Phase de distribution à l’officine 

La première phase, lancée en septembre 2019, consiste à distribuer les boîtes de comprimés d’iode directement à l’officine. Dans ce cadre, vous devez inviter toutes les personnes éligibles (soit les personnes résidant dans le rayon de 10 à 20 km d’un CNPE) se présentant à l’officine et munies, ou non, d’un bon de retrait, à retirer le nombre de boîtes nécessaires. 

Bien que la date de fin de cette première phase soit fixée au 31 décembre 2019, vous devrez continuer à répondre aux demandes d’obtention de boîtes de comprimés par la population concernée, en particulier les nouveaux résidents, pendant toute la durée de la convention passée avec EDF, soit jusqu’au 31 décembre 2025. 

L’objectif affiché par EDF pour cette phase est d’atteindre un taux de délivrance supérieur ou égal à 80 % des foyers de la zone concernée. 

Calcul du nombre de boîtes à délivrer :Chaque boîte contient 10 comprimés d’iode stable dosés à 65 mg. Posologie :- 2 comprimés pour les adultes – y compris les femmes enceintes – et les jeunes de plus de 12 ans (soit une boîte pour 5 personnes) ;- 1 comprimé pour les enfants de 3 à 12 ans (soit une boîte pour 10 enfants de cette tranche d’âge) ;- un demi-comprimé pour les enfants de 1 mois à 3 ans (soit une boîte pour 20 enfants de cette tranche d’âge) ;- un quart de comprimé pour les bébés jusqu’à 1 mois (soit une boîte pour 40 nourrissons). Pour mémoire, aucun déconditionnement n’étant possible, vous devez donc délivrer une boîte complète de comprimés, et ce y compris si le retirant ne nécessite pas une boîte entière. Approvisionnement en comprimés d’iode :Vous devriez avoir d’ores et déjà reçu 200 boîtes de comprimés d’iode de votre grossiste principal. Les demandes de réapprovisionnement devront être formulées auprès de ce dernier. Vous devrez pour ce faire utiliser le code spécifique à l’iode gratuit destiné à la campagne : 34015 2723949 7

2) Phase d’envoi des boîtes de comprimés à domicile 

Cette phase dite de « distribution complémentaire » concernera les particuliers et établissements qui ne se sont pas déplacés en pharmacie. Elle sera déclenchée par EDF s’il apparaît que l’ensemble de la population n’a pas été touchée à l’issue de la première phase de distribution. 

S’agissant de l’envoi aux particuliers, chacune des officines ayant participé à la première phase de distribution recevra un nombre identique d’enveloppes « bulle » pré-adressées non fermées, contenant un courrier d’envoi et une notice rappelant le rôle du médicament et sa posologie. Vous devrez alors : 

  • insérer dans chaque enveloppe une boîte de comprimés d’iode ;
  • refermer l’enveloppe pour garantir la sécurité du parcours du médicament ;
  • remettre les enveloppes fermées à votre grossiste en une ou plusieurs fois, dans un délai maximal de 6 semaines à compter de la réception des enveloppes. 

Les enveloppes fermées entreposées chez le grossiste seront ensuite récupérées par un transporteur mandaté par EDF, qui se chargera de l’envoi postal aux particuliers. 

Le nombre d’enveloppes adressées aux pharmaciens dépendra du taux de retrait en pharmacie lors de la première phase. Pour votre parfaite information, les adresses des destinataires seront aléatoires et ne seront pas liées à votre zone de chalandise. 

  • Quel est le montant de la rémunération et quels sont les frais pour les pharmaciens ? 

Le coût de la fabrication et les frais liés à la distribution et à la dispensation des comprimés d’iode stable sont pris en charge par EDF. Les pharmaciens n’ont donc à supporter aucun frais dans le cadre de cette campagne. 

L’intervention du pharmacien d’officine sera rémunérée sous forme d’une base forfaitaire globale dépendant du nombre de retraits nominatifs réalisés au 31 décembre 2019. Un retrait peut correspondre à un nombre variable de boîtes selon les besoins du retirant. La rémunération prévue est la suivante : 

  • de 0 à 200 retraits : montant de la rémunération = 500 € HT ;
  • de 201 à 1200 retraits : montant de la rémunération = 2,1 € HT par retrait ;
  • plus de 1200 retraits : montant de la rémunération = 1,9 € HT par retrait supplémentaire. 

En cas de déclenchement de la seconde phase de distribution (par envoi postal), un montant supplémentaire global forfaitaire de 500 € HT sera versé aux pharmaciens ayant participé à cette phase de distribution complémentaire. 

Le paiement des rémunérations dues au titre des deux phases se fera en une fois à la fin de la seconde phase de distribution si elle a lieu, ou, à défaut, début 2020. 

  • Quelles sont les démarches à accomplir pour percevoir cette rémunération ? 

Au moment de la clôture de la campagne, EDF transmettra à toutes les pharmacies participantes une maquette de facture qui devra être utilisée pour les paiements. Vous devrez alors compléter cette maquette puis adresser à EDF la facture ainsi établie correspondant au nombre de retraits effectués et déclarés sur l’interface, ainsi que les coordonnées bancaires nécessaires au paiement si cela n’a pas été fait auparavant. 

Cette facture devra être adressée par courrier à l’adresse mentionnée sur le modèle fourni, ou par courriel à cette adresse : unie-gpsn-distribution-iode-stable@edf.fr

EDF procédera au paiement dans un délai de 60 jours à compter de la date de réception de la facture, sauf en cas de contestation ou si les coordonnées bancaires de l’officine n’ont pas été transmises. 

Toute contestation de la facture par EDF sera notifiée à l’officine concernée par tout moyen permettant de rapporter la preuve de sa date de réception. La contestation d’une facture interrompt les délais de paiement, un nouveau délai de paiement de 60 jours commençant à courir à compter du moment où le pharmacien et EDF se sont accordés sur la facture concernée. 

Si vous rencontrez des difficultés pour obtenir le paiement de votre facture, n’hésitez pas à nous le signaler.

Les pharmaciens d’officine ont un rôle essentiel dans l’accompagnement des populations concernées par la distribution préventive de comprimés d’iode. Par conséquent, nous vous invitons à vous investir tout particulièrement pour faire de cette nouvelle campagne un succès. 

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