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Sertraline : des préparations magistrales enfin autorisées mais à un tarif inacceptable !
En réponse aux ruptures d’approvisionnement impactant depuis plusieurs mois les médicaments à base de sertraline, les autorités sanitaires ont décidé de mettre en place un dispositif temporaire visant à prévenir toute interruption de traitement. Conformément à la recommandation de remplacement formulée par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), en cas d’indisponibilité d’une spécialité à base de sertraline vous êtes désormais autorisés à la remplacer par une préparation magistrale de sertraline.
La FSPF n’a cessé d’alerter sur les difficultés d’approvisionnement en sertraline qui persistent depuis plusieurs mois sans qu’aucune réponse n’ait été apportée dans des délais raisonnables. S’agissant de la rémunération, une fois de plus, nous déplorons la fixation de tarifs extrêmement bas. Comme d’habitude, ces montants ont été arrêtés unilatéralement par le ministère de la Santé, sans aucune concertation préalable avec les représentants de la profession. Aux côtés des représentants des préparatoires, nous demandons au ministère de la Santé une réévaluation de la rémunération fixée en contrepartie de notre prestation.
Vous trouverez ci-après les modalités de remplacement et de facturation des préparations magistrales de sertraline.
1) Modalités de mise en œuvre
La recommandation de remplacement de l’ANSM prévoit qu’en cas d’indisponibilité de la spécialité de sertraline initialement prescrite, vous avez la possibilité à titre exceptionnel et temporaire, de délivrer une préparation magistrale de sertraline 25 mg et/ou 50 mg en remplacement du médicament indisponible.
Ce remplacement peut être effectué sans que le patient ne vous présente une nouvelle ordonnance et sous réserve que la préparation magistrale délivrée permette d’administrer la posologie prescrite.
Le remplacement de la spécialité prescrite par une préparation magistrale doit respecter la dose totale journalière prescrite et les modalités de prise déterminées selon le tableau d’équivalence suivant :
Afin de faciliter la mise en œuvre de ce dispositif, l’ANSM mettra prochainement à votre disposition une monographie.
2) Modalités de dispensation des préparations magistrales
Lors de la première dispensation d’une préparation magistrale de sertraline pour un patient, vous devez obligatoirement informer le prescripteur de ce remplacement par tous moyens appropriés.
Lors de la délivrance de ces préparations magistrales, vous êtes tenus de :
- Informer le patient du remplacement effectué et lui expliquer de manière claire les modalités de prise de la préparation magistrale.
- Conseiller au patient de consulter son médecin en cas de survenue d’effets indésirables ou de symptômes jugés inhabituels, ou encore si le patient constate que le traitement n’agit pas comme d’habitude.
- Inscrire sur l’ordonnance la mention suivante : « Préparation magistrale n° (numéro d’ordonnancier) à base de sertraline en remplacement de la spécialité à base de sertraline prescrite, selon la recommandation de l’ANSM », ainsi que la posologie correspondante.
- Remettre au patient les fiches d’utilisation, disponibles sur le site de l’ANSM.
3) Tarification et facturation
Un arrêté publié au Journal officiel du 14 mai 2025 fixe les tarifs de ces préparations, tarifs applicables à compter du 15 mai.
Les préparations magistrales à base de sertraline seront facturées à l’Assurance maladie au moyen d’un code acte « PMR » et seront remboursées à hauteur de 65 %.
Le prix de vente au public de ces préparations magistrales est fixé dans les conditions suivantes :
Lors de la dispensation, il convient de veiller à dispenser le conditionnement de la préparation le plus économique compatible avec la délivrance pour un mois.
Non, c’est non
Immense respect et reconnaissance à SN2P et à Pref qui ont osé dire NON!
Qui ont osé assumer le fait que notre devoir de santé publique ne doit pas nous faire tout accepter au risque de mettre nos structures et nos équipes en danger!
Qui ont osé assumer le fait que les préparatoires et leurs équipes n’ont pas à assumer les insuffisances de nos instances!
Que cela nous serve de leçon à nous représentants des officines françaises qui meurent de cette honneur d’être des professionnels de santé engagés!
Je le répète ! Les charges ne se payent pas en faisant des révérences! Prenons exemple !
Cynthia GUICHARD
Vice-Présidente du syndicat général des pharmaciens des Bouches du Rhône
NDLR: Sébastien GALLICE, président des PREF, est aussi vice-président de notre syndicat départemental.
Bexsero®: Un remboursement possible, mais une vaccination au choix du patient.
L’extension de prise en charge permet aux adolescents et jeunes adultes qui le souhaitent de bénéficier du remboursement de la vaccination contre le méningocoque B, tel que le préconise la Commission de la transparence (CT). Elle l’a d’ailleurs rappelé au mois de mars lors d’une actualisation des recommandations de rattrapage dans un contexte de recrudescence des IIM en France.
À ce jour, cette démarche reste volontaire. Contrairement à la stratégie vaccinale recommandée contre les méningocoques ACWY, la Haute Autorité de santé (HAS) ne recommande pas, à ce stade, d’élargir la vaccination contre le sérogroupe B à tous les adolescents pour les raisons suivantes :
- une durée courte de cette protection (de 3 à 5 ans) ;
- la nécessité d’administrer deux injections ;
- et l’absence d’efficacité du vaccin à conférer une protection collective indirecte aux populations non vaccinées.
En revanche, il est recommandé de proposer le rattrapage de la vaccination contre le méningocoque B chez tous les enfants non vaccinés, jusqu’à l’âge de 5 ans (4 ans révolus). Un schéma de vaccination à 2 doses s’applique à partir de l’âge de 2 ans.
source Vidal.fr
NDLR: En l’absence d’informations précises sur la prescription et la vaccination du Bexsero®, en particulier de la part de la CNAM, nous ne recommandons pas aux pharmaciens d’effectuer des prescriptions et administrations en rappel aux 11-24 ans du vaccin Bexsero®. La prescription médicale reste essentielle.
Par contre, pour les vaccins Nimenrix® et Menfaqui® et à partir de 11 ans, il n’y a aucune restriction à part celles de l’AMM.
DPC : se mettre à jour avant la fin de l’année
L’actuelle période triennale (2023-2025) prendra fin dans sept mois. Il est encore temps de planifier vos différentes actions jusqu’à la fin 2025, afin de vous conformer à vos obligations de développement professionnel continu (DPC).
Comment satisfaire à l’obligation de DPC ?
Conformément à l’article R. 4021-4 du code de la santé publique (CSP), le pharmacien doit :
- Soit se conformer aux recommandations de son conseil national professionnel : parcours de DPC recommandé par le CNP Pharmacie ou le CNP de Biologie Médicale
- Soit justifier au cours de chaque période triennale de son engagement dans une démarche de DPC comportant des actions :
- de formation ;
- d’évaluation et d’amélioration des pratiques ;
- de gestion des risques.
La démarche doit comporter au moins deux de ces trois types d’actions dont au moins une action s’inscrivant dans le cadre des orientations prioritaires pour la période triennale concernée (arrêtés du 7 septembre 2022, du 8 décembre 2022 et du 10 février 2023).
Chaque pharmacien libéral choisit les actions auxquelles il s’inscrit. Pour les pharmaciens salariés, ce choix s’effectue en lien avec l’employeur. Ces actions peuvent être suivies de façon indépendante ou être associées dans le cadre d’un même programme.
Les actions mises en œuvre par un organisme ou une structure de DPC enregistrés auprès de l’ANDPC s’inscrivent dans le cadre des orientations prioritaires pour la période triennale en cours. Le site de l’ANDPC publie la liste de ces actions de DPC par profession et spécialité.
Modalités de contrôle
La période en cours (2023-2025) fera l’objet d’un contrôle par l’Ordre national des pharmaciens à partir de 2026.
Conservez précieusement toutes les attestations qui vous seront délivrées à l’issue de chaque action. Elles doivent être renseignées dans votre document de traçabilité au fur et à mesure, sur le site de l’ANDPC.
A l’issue de cette période triennale, l’Ordre procèdera à une extraction des données de l’ANDPC afin de collecter l’ensemble des synthèses triennales de vos actions. Les modalités de réalisation de cette extraction feront l’objet d’une communication ultérieure de l’Ordre, en 2026.
En savoir plus :
- Se former – DPC
- Parcours de DPC recommandé par le CNP Pharmacie, et par le CNP de Biologie Médicale
- Site de l’ANDPC
Modalités d’enregistrement des actions de DPC471 Ko
source Ordre National des Pharmaciens
