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Depuis plusieurs mois, la FSPF se mobilise pour alerter les Pouvoirs publics sur les difficultés d’approvisionnement auxquelles sont régulièrement confrontés les pharmaciens d’officine, aggravant ainsi les difficultés d’accès des patients aux médicaments.

A la demande d’Aurélien ROUSSEAU, ministre de la Santé et de la Prévention, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le Conseil national de l’Ordre des pharmaciens ont établi une charte d’engagement des acteurs de la chaîne du médicament pour un accès équitable aux médicaments faisant l’objet de tensions d’approvisionnement.

La FSPF a contribué à la rédaction des 9 engagements inscrits dans cette charte et l’a ratifiée au côté des représentants des autres professionnels du secteur pharmaceutique, en l’espèce les industriels, les dépositaires, les grossistes-répartiteurs ainsi que les pharmaciens hospitaliers.

Cette charte a été publiée le 22 novembre 2023, sur le site internet de l’ANSM.

Elle engage l’ensemble des acteurs de la chaîne pharmaceutique à coordonner leurs actions, en lien avec les autorités sanitaires, afin de garantir au mieux l’accès aux médicaments sur l’ensemble du territoire national.

La FSPF prend acte que les industriels et les grossistes-répartiteurs devront se mobiliser et répartir équitablement leurs stocks dans les pharmacies sur l’ensemble du territoire national.

En ce qui concerne les pharmaciens d’officine, cette charte prévoit l’engagement de garantir un niveau de commande conforme aux besoins de leur patientèle et à privilégier leurs commandes auprès de leur grossiste-répartiteur principal.

Même si cette charte ne concerne que les médicaments faisant l’objet de tensions d’approvisionnement, elle constitue une première réponse des autorités sanitaires aux importantes ruptures de stocks que nous subissons.

Cette charte est de nature à renforcer la motivation des sanctions disciplinaires susceptibles d’être prises à l’encontre des pharmaciens de l’ensemble de la chaîne du médicament (industriels, dépositaires, grossistes-répartiteurs, hospitaliers et officinaux). Elle ne préjuge en rien de mesures plus contraignantes prises par le directeur général de l’ANSM en application de ses pouvoirs de police sanitaire, comme le prévoit le projet de loi de financement de la sécurité sociale pour 2024.

Cette charte reconnaît le rôle fondamental de notre profession dans l’accès des patients au médicaments. Soucieuse de cet enjeu de santé publique, la FSPF veillera auprès des autorités sanitaires à ce que l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament respectent leurs engagements pris dans le cadre de cette charte.

En France métropolitaine, l’épidémie de grippe 2022-2023 a démarré fin novembre 2022 (S47-2022), a atteint son pic fin décembre et s’est achevée début avril (S13-2023), soit une durée totale de 19 semaines. Elle a été caractérisée par la survenue de deux vagues successives.

La première vague épidémique, principalement liée au virus A(H3N2), a été de très forte intensité et marquée par un impact important chez les moins de 65 ans à l’hôpital, particulièrement chez les 15-64 ans.

Elle a été suivie par un rebond épidémique fin janvier, de moindre ampleur, majoritairement dû au virus B/Victoria. Cette seconde vague a touché principalement les moins de 15 ans et a eu un faible impact en termes de sévérité.

Conclusion – L’épidémie de grippe 2022-2023, précoce et exceptionnellement longue, a été marquée par la survenue de deux vagues successives dominées par des virus grippaux différents (A(H3N2) et B/Victoria, respectivement). La première vague épidémique est survenue de façon concomitante avec une circulation importante d’autres virus respiratoires, notamment le virus respiratoire syncytial (VRS) et le SARS-CoV-2, et a été marquée par une sévérité inhabituellement élevée chez les jeunes adultes.

Les impacts respectifs en termes de morbidité et de mortalité de ces différentes épidémies virales (bronchiolite, Covid-19 et grippe) se sont donc additionnés, essentiellement en décembre 2022, occasionnant de fortes tensions sur l’offre de soins et une surmortalité élevée.

Dans la perspective de la saison hivernale 2023-2024, il convient de rappeler l’importance de la prévention, notamment par la vaccination antigrippale chez les personnes à risque, complétée par des mesures barrières pour limiter la diffusion des virus dans l’entourage des cas.

Auteur : Bernard-Stoecklin Sibylle
Bulletin épidémiologique hebdomadaire, 2023, n°. 19, p. 382-397

Au vu de la persistance des ruptures d’approvisionnement des médicaments à base de  flécaïnide à libération prolongée, l’ANSM a publié une nouvelle recommandation spécifique aux patients souffrant des maladies cardiaques héréditaires ou rares suivantes :

• tachycardies ventriculaires polymorphes catécholaminergiques ;
• certaines formes de syndrome de QT long congénital ;
• cardiomyopathies arythmogènes dont cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène (DVDA).

Estimés à près de 1000, ces patients particulièrement vulnérables font l’objet d’un suivi par des centres de référence et des centres de compétence des maladies rares (CCMR) dont la liste est disponible ici.

En l’absence de flécaïnide à libération prolongée mettant en jeu le pronostic vital de ces patients et à défaut d’alternative thérapeutique, il vous est demandé de ne réaliser aucune substitution et de suivre le protocole décrit ci-après.

Prescription au patient

Pour la prescription de flécaïnide à libération prolongée, chaque CCMR remet à son patient une lettre explicative accompagnée des trois documents suivants :

• une ordonnance nominative,
• une lettre des laboratoires BIOGARAN et VIATRIS SANTE (Annexe 1),
• un document nominatif d’accompagnement du CCMR et du prescripteur (Annexe 2).

Délivrance par le pharmacien d’officine

Les laboratoires BIOGARAN et VIATRIS SANTE ont accepté, à la demande de l’ANSM, de réserver un stock spécifique de boites de Flécaïnide LP 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg pour répondre aux besoins des patients.

En pratique, un patient suivi par un CCMR se rend dans votre officine et vous présente les trois documents précités :

En outre, vous pouvez consulter :

• Le courrier d’information de l’ANSM à destination des pharmaciens d’officine.
• Le protocole spécifique à la délivrance de Flécaïnide aux patients souffrants de maladies cardiaques graves.