En passant – Page 202 – LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13

DGS-Urgent n°2022-80 : Dispositif d’appui à la prescription de Paxlovid

Mesdames, Messieurs,

Suite à l’évolution de l’épidémie de COVID-19 (prédominance des variants Omicron), et des modalités de prescription du Paxlovid® (nirmatrelvir/ritonavir), la Direction générale de la Santé (DGS) rappelle dans ce DGS-Urgent les indications, contre-indications et interactions médicamenteuses du Paxlovid®. Il est précisé également les données d’efficacité du Paxlovid® disponibles dans le contexte épidémiologique actuel, ainsi que ses modalités actuelles de prescription (suppression de la plateforme dédiée dans un objectif de simplification, possibilité d’ordonnance de dispensation conditionnelle).

Un dispositif d’appui a été mis en place pour aider les prescripteurs dans la détermination des indications et la gestion des interactions lors de la prescription de Paxlovid® (numéro vert ci-dessous).

I. Indication thérapeutique

Depuis le 28 janvier 2022, le Paxlovid® dispose d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans l’indication « adultes infectés par le SARS-CoV-2 qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène et qui présentent un risque élevé d’évolution vers une forme grave de la COVID-19. »

Dans son avis du 24 juin dernier, l’ANRS-MIE recommande l’utilisation du Paxlovid en traitement curatif de première intention pour les patients :

immunodéprimés, quel que soit leur âge et leur statut vaccinal,
présentant une comorbidité à haut risque de forme sévère quel que soit leur âge lorsque leur schéma vaccinal est incomplet,
de plus de 60 ans même sans comorbidité lorsque leur schéma vaccinal est incomplet.

Il est recommandé d’administrer le Paxlovid® dès que possible après le diagnostic positif à la Covid-19 et au maximum dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes.

II. Données d’efficacité et de sécurité

L’AMM [1] du Paxlovid® est fondée sur l’essai clinique EPIC-HR (Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19 | NEJM). Il s’agit d’un essai randomisé en double aveugle versus placebo, conduit chez 2 246 adultes infectés par le SARS-CoV-2 (majoritairement variant delta), non vaccinés, non immunisés, symptomatiques non hospitalisés, et avec un facteur de risque d’évolution vers une forme grave tel que défini dans l’étude. La prise de Paxlovid® dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes a entrainé une diminution de 89% des « hospitalisations et/ou des décès au 28ème jour ».

A noter : l’essai EPIC-SR évaluant l’effet du Paxlovid® chez les patients sans facteur de risque d’évolution vers une forme sévère a été interrompu pour non atteinte de l’objectif d’efficacité (Pfizer Reports Additional Data on PAXLOVID™ Supporting Upcoming New Drug Application Submission to U.S. FDA | Pfizer). Le Paxlovid doit être réservé aux patients à haut risque, en particulier non immunisés.

En terme de sécurité, d’après l’étude menée par EPI-PHARE, plus de 12 000 patients à risque de forme grave de Covid-19 ont reçu une délivrance de Paxlovid® au premier semestre 2022 en France. Sur la même période, les données recueillies en vie réelle pendant l’accès précoce ne modifient pas le rapport bénéfice/risque du Paxlovid®, estimé favorable lors de l’autorisation de cet accès précoce. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des dysgueusies (troubles du goût) et des troubles gastro-intestinaux. Des cas d’interactions médicamenteuses, connues avec le ritonavir, ont également été rapportés. Quelques cas d’élévation de la pression artérielle, essentiellement non graves et transitoires, ont été déclarés. Compte-tenu du fait que cela a déjà été observé dans les essais cliniques, il s’agit d’un signal potentiel en cours d’évaluation au niveau européen, de même que l’évaluation de l’ensemble des données de pharmacovigilance collectées à l’international (Actualité – Covid-19 : bilan de l’utilisation du Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) en accès précoce – ANSM (sante.fr)).

III. Données d’utilisation

Sur le 1^er semestre 2022, environ 12 000 patients ont eu une délivrance de Paxlovid® (Actualité – Covid-19 : bilan de l’utilisation du Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) en accès précoce – ANSM (sante.fr)).

IV. Modalités de prescription

La plateforme mise en place initialement ayant été supprimée dans un objectif de simplification, la prescription du Paxlovid® se fait désormais via le logiciel métier ou sur l’ordonnancier habituel.

Les prescripteurs peuvent délivrer au patient une ordonnance dite « de dispensation conditionnelle », qui permet au patient de se faire délivrer du Paxlovid jusqu’à 5 jours après la prescription, sur présentation d’un test positif de diagnostic ou dépistage de la COVID-19 (RT-PCR ou antigénique ou ATAG réalisé sous la supervision d’un professionnel de santé).

La fiche en ligne sur le site du ministère de la Santé et de la Prévention résume les indications, contre-indications et interactions médicamenteuses liées au Paxlovid®.

Le DGS-Urgent n°2021-90 du 27 août 2021 relatif à l’identification des personnes à risques éligibles au rappel vaccinal, distingue les différents facteurs de risque susceptibles d’entraîner une évolution vers une forme grave de Covid-19, reprenant notamment les recommandations de la HAS ou du COSV (Conseil d’orientation de la stratégie vaccinale) (https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/dgs_urgent_90_rappel_vaccinal.pdf). La Société française de pharmacologie thérapeutique (SFTP) a de son côté publié une liste des interactions médicamenteuses afin d’accompagner la prescription du Paxlovid® (Recommandations Paxlovid (sfpt-fr.org)).

A noter : la liste des interactions médicamenteuses est en cours de révision. Elle est susceptible d’être mise à jour dans le cadre de son AMM centralisée.

V. Appui à la gestion des interactions médicamenteuses

Un dispositif d’appui à la prescription de Paxlovid® a été mis en place en lien avec la Société française de pharmacologie thérapeutique (SFTP), le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et le réseau des laboratoires de pharmacologie que je remercie.

Ainsi, afin de vous apporter un appui dans la prescription, tant dans la confirmation de l’indication que dans la gestion des interactions médicamenteuses, un numéro vert vous permet d’appeler 5 jours sur 7 de 9h à 18h un médecin ou pharmacien du centre régional de pharmacovigilance ou du laboratoire de pharmacologie de votre région, et éventuellement le médecin suivant le patient (néphrologue en particulier).

Il est important de disposer lors de l’appel :

de l’exhaustivité des traitements pris par le patient,
de sa dernière clairance de la créatinine ou créatininémie,
de ses données de suivi pharmacologique le cas échéant (tacrolémie par exemple).

Dans ce cadre, le médecin prescripteur reste responsable de sa prescription.

Pour les situations complexes, la DGS recommande d’anticiper les adaptations de traitement et de suivi qui seront à prendre en cas de recours au Paxlovid® au cours d’une consultation de suivi systématique ou d’une consultation dédiée.

Les pharmaciens d’officine peuvent également solliciter ce dispositif en cas d’interrogation au moment de la délivrance du Paxlovid®.

Le numéro vert est le suivant : 0800 130 000.

Les éléments cités dans ce DGS-Urgent doivent contribuer à faciliter la prise en charge des patients atteints de la Covid-19, en particulier ceux à risque élevé d’évolution vers une forme grave.

La prévention des infections symptomatiques et sévères est primordiale dans le contexte de circulation majoritaire des sous lignages d’Omicron BA.4 et BA.5 contre lesquels peu de ressources thérapeutiques sont disponibles. Cette prévention repose prioritairement sur le maintien des gestes barrières, la vaccination et, chez toutes les personnes éligibles, l’administration urgente d’une 2ème dose de rappel vaccinal.

En vous remerciant vivement, ainsi que la Société française de pharmacologie thérapeutique, le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance et le réseau des laboratoires de pharmacologie, pour votre implication et votre mobilisation.

Pr Jérôme Salomon

Directeur Général de la Santé

[1] https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/paxlovid-epar-product-information_fr.pdf

Les messages « dgs-urgent » sont émis depuis une boîte à lettres DGS-URGENT@diffusion.dgs-urgent.sante.gouv.fr ou dgs-urgent@dgs.mssante.fr.
Pour vérifier qu’ils ont bien été émis par une personne autorisée du ministère de la santé, consultez la liste des messages disponible sur le site Internet du ministère.

Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Sous-direction Veille et sécurité sanitaire (VSS)

Cancer du sein: Connaitre les notices roses et les faire connaitre

Tout le monde connaît les notices de médicaments. Elles servent à aider le patient dans la gestion de son traitement et sont indispensables à son bon usage. Mais en plus du traitement, tout un panel de soins de support existe pour aider à faire face à la maladie. C’est pourquoi il a été créé les « Notices Roses », des notices qui se veulent complémentaires des notices habituelles.

INTRODUCTION À DESTINATION DES PROFESSIONNELS DE SANTÉ

Après une première édition en 2021 qui a accompagné un grand nombre de patientes atteintes d’un cancer du sein afin de les sensibiliser à différents sujets comme le sport, la sexualité, l’alimentation, la méditation, Lilly France, en partenariat avec des professionnels de santé et des associations, est de retour en 2022 avec une 2ème édition des Notices Roses.

L’accompagnement physique, social et moral est nécessaire au quotidien, mois après mois et année après année. C’est pour cela que Lilly France poursuit son engagement auprès des patientes à l’occasion d’Octobre Rose 2022.
Cette année, un nouveau groupe d’experts, pluridisciplinaire et complémentaire, s’est réuni et a abordé quatre nouvelles thématiques aussi bien médicales, sociales, qu’intimes et personnelles. Les patientes se sont elles aussi impliquées pour partager leur quotidien, leur ressenti et leur manière d’appréhender la maladie.

Vie au travail, changements physiques, bénéfices de la socio-esthétique et parcours de soins sont autant de thématiques importantes à partager. Cette oncologie, que nous souhaitons humaniste, associe aux traitements spécifiques des soins de support indispensables pour mieux gérer le quotidien.

Vous avez un grand rôle à jouer auprès des patientes et nous espérons que ces notices vous apporteront de précieux conseils et seront ainsi un guide que vous aurez plaisir à leur remettre.

Mme Cécile Bartolini-Grosjean, Socio-esthéticienne spécialisée en oncologie Centre Antoine Lacassagne
Mme Véronique Bernad, Secrétaire générale adjointe de l’association Patients en Réseau et Co-responsable de Mon Réseau Cancer du Sein
Mme Annie Brousse, Présidente de l’association Vivre Comme Avant
Mr Thierry Calvat, Président de l’association Juris Santé
Dr Stephen Ellis, Oncologue médical radiothérapeute au Centre Catalan d’Oncologie à Perpignan et Président de l’Institut de Communication et d’Information sur le Cancer
Dr Christophe Guidoni, Pharmacien à Marseille
Mme Nathalie Kaïd, Présidente fondatrice de l’association Sœurs d’Encre
Dr Lionel Uwer, Oncologue médical à l’Institut de Cancérologie de Lorraine, à Nancy

Des premiers écrits jusqu’aux tableaux de maître, en passant par la photographie, le sein et sa symbolique nous ont toujours accompagnées. Connaître la symbolique du sein peut aider les femmes à mieux comprendre leurs émotions et l’intensité de leurs réactions face à un cancer du sein. Les femmes la perçoivent, sans l’exprimer nettement. Mais lorsqu’on leur explique, elles se sentent mieux. Elles comprennent leur mal-être, leurs pensées.

Le sein est le symbole de la féminité, de la maternité, de la sexualité : il confirme l’identité du sexe féminin. Il est, pour la femme, le signe extérieur de sa féminité. Il est aussi lié à la maternité : « le sein nourricier » symbolise la nourriture en référence à l’allaitement mais aussi la protection, la tendresse, la douceur. Et enfin, le sein est lié à la séduction, à la sexualité, au plaisir charnel.
Alors, quand le sein est touché, ce n’est pas juste un organe qui l’est. C’est tout un symbole, toute une vision de soi qui est à reconstruire. Et si tout cancer a des
répercussions sur le psychisme des malades, celui du sein occupe une place
importante. Alors souvent, ces retentissements tant physiques que psychologiques touchent à l’identité même.

Les femmes en témoignent : « Je ne suis plus une femme », « Je ne ressemble plus à rien ». Les mères également « On vient de m’enlever le sein. C’était celui qui donnait le plus de lait », « Je voulais allaiter ! C’était primordial pour moi d’allaiter mon bébé : je ne pouvais pas être mère sans allaiter ». Tout comme les amantes, la crainte de ne plus plaire : « Mon mari ne voudra plus de moi », « Je ne vais jamais pouvoir refaire ma vie comme ça ».

Des questionnements, des doutes qui surviendront peut-être et qu’il ne faut pas
prendre à la légère : si vous ressentez ces troubles, s’ils persistent et impactent votre qualité de vie, il est conseillé de vous faire aider. Vous n’êtes pas obligée de traverser ces moments toute seule. Vous pouvez bénéficier d’une prise en charge psychologique.

Parlez-en à votre médecin, votre oncologue, chirurgien, gynécologue.

Annie Brousse – Vivre Comme Avant

Les-Notice-Roses-2022-VDEF_Web Télécharger

CP-Notices-Roses-2022-8-HD_VDEF Télécharger

LILLY France 24 boulevard Vital Bouhot – CS 50004 – 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex www.lilly.fr 01 55 49 34 34 01 41 44 02 47 SAS au capital de 375 713 701 € –
609 849 153 RCS Nanterre – Document réalisé par Dr Lionel Uwer et Dr Steve Ellis avec le laboratoire Lilly – PP-ON-FR-0561 Septembre 2022 © Lilly – tous droits de reproduction réservés

Electricité: un casse-tête.

I. Tarif réglementé: les conditions

La puissance électrique de votre local est inférieure ou égale à 36 kVA
Vous souhaitez ajuster votre contrat pour l’adapter aux variations de votre consommation
Vous souhaitez un prix* intégrant fourniture et acheminement

Depuis le 1^er janvier 2021, en application de l’article L.337-7 du code de l’énergie, le Tarif Bleu n’est accessible que pour :

les consommateurs finals non domestiques qui emploient moins de 10 personnes et dont le chiffre d’affaires, les recettes ou le total de bilan annuels n’excèdent pas 2 millions d’euros,
les propriétaires uniques et les syndicats de copropriétaires d’un immeuble unique à usage d’habitation sans condition,

pour leur(s) site(s) de consommation situé(s) en France métropolitaine continentale et alimenté(s) en basse tension pour une puissance inférieure ou égale à 36 kVA.

Tout client demandant la création ou la modification d’un contrat au Tarif Bleu devra attester par voie électronique de son éligibilité aux conditions réglementaires précitées.

Les clients finals non domestiques disposant d’un contrat au Tarif Bleu sont tenus de le résilier dès lors qu’ils ne remplissent plus ces conditions. Ils portent la responsabilité du respect desdits critères pour leur contrat.

Le Tarif Bleu en 3 points clés

Tarif réglementé

Bénéficiez d’un abonnement mensuel dont le montant est déterminé en fonction de votre puissance et de l’option tarifaire choisie. Les kWh consommés sont également facturés. Les évolutions de tarifs sont décidées par les pouvoirs publics.

2. Offre adaptée

Optez pour un contrat adapté à votre activité et à vos habitudes de consommation. Bénéficiez de l’option « Base » ou « Heures Creuses » tout au long de l’année**.

3. Contrat souple

Gagnez en flexibilité avec un contrat de fourniture d’électricité sans engagement de durée, résiliable à tout moment et sans frais.

II. Offres de marché d’électricité et de gaz dédiées aux entreprises : bien choisir votre contrat d’énergie

Les offres de marché sont des offres librement déterminées par les fournisseurs (prix, évolution, contenu, etc..).

Pour exemple et afin d’évaluer les coûts, retrouvez ci-après toutes les offres de marché d’électricité et de gaz d’EDF qui s’accordent aux besoins de votre pharmacie.

Consultez simplement les offres adaptées à vos attentes.

Sélectionnez celles qui vous intéressent et comparez-les.

10 moyens simples de réduire les dépenses en énergie de son entreprise

Faites réaliser un audit énergétique
La seule évocation du mot « audit » suffit à donner des palpitations cardiaques. Si au premier abord, cette idée ne vous emballe pas, dites-vous que s’agissant des dépenses en énergie de votre entreprise, elle est en réalité excellente. L’obtention d’un rapport effectué par un auditeur qualifié peut vous aider à déterminer où va votre argent tous les mois, et savoir comment augmenter votre rendement énergétique et réduire vos factures d’électricité.
Éteignez les lumières et les équipements inutilisés
Cette mesure peut sembler évidente, mais vous seriez surpris de la quantité d’énergie que les ordinateurs, écrans, imprimantes et autres appareils consomment lorsqu’ils restent allumés alors qu’ils ne sont pas utilisés. En vous assurant qu’ils sont en « mode veille » ou complètement éteints pendant la nuit, vous éviterez de payer pour de l’électricité que vous n’utilisez pas. Chargez une personne de faire un tour rapide du bureau le soir afin d’éteindre les équipements inactifs. Cela vaut aussi pour les appareils des salles de pause comme les fours à micro-ondes, les cafetières, les radios et les télévisions. Il est conseillé de regrouper tous ces appareils énergivores sur une seule multiprise, de façon à pouvoir tous les éteindre en même temps avant de sortir.
Profitez de la lumière naturelle aussi souvent que possible
Laissez entrer le soleil ! Ouvrez les stores des espaces de travail afin d’exploiter au maximum la lumière du jour et misez sur des puits de lumière ou d’autres sources de lumière naturelle afin de réduire vos besoins en éclairage pendant la journée. Il est également utile de vérifier si d’autres espaces de votre bureau sont trop éclairés et de supprimer tout éclairage inutile.
Installez des lampes à basse consommation ou des ampoules LED
Il s’agit là de petites économies, mais si vous les multipliez dans plusieurs pièces, elles peuvent vraiment faire la différence une fois cumulées. Le fait de remplacer une seule ampoule de 60 watts par une ampoule de 18 watts à faible consommation d’énergie allumée 10 heures par jour peut facilement représenter 1€ d’économie ou plus tous les mois. Multipliez ce chiffre par les centaines (voire les milliers) d’ampoules de votre entreprise sur une année entière : cela représente de sérieuses économies. Les ampoules à faible consommation d’énergie ne constituent pas seulement un choix judicieux pour réduire vos factures d’électricité à court terme. Leur durée de vie prolongée vous aidera également à faire des économies sur le long terme. Non seulement les ampoules LED Energy Star consomment au moins 75 % d’énergie en moins, mais elles peuvent également durer 50 fois plus longtemps qu’une ampoule à incandescence moyenne (jusqu’à 20 ans).
Utilisez des détecteurs de mouvement et des variateurs automatiques qui s’ajusteront à vos besoins
Croyez-le ou non, l’éclairage représente 18 à 40 % de la consommation d’électricité des bâtiments commerciaux. Une utilisation un peu plus raisonnable de l’éclairage dans vos locaux en fonction du moment, de l’endroit et du lieu peut donc engendrer d’importantes économies. Pensez à installer des détecteurs de mouvement dans les couloirs, les espaces de réunion et d’autres endroits qui n’ont pas besoin d’être éclairés en permanence, ainsi que des variateurs automatiques qui mesurent et ajustent les niveaux de luminosité en fonction de vos besoins réels.
Installez des thermostats programmables et faites-en bon usage
Un thermostat programmable permet d’adapter automatiquement la température du lieu de travail quand il n’y a personne (par ex. la nuit, le week-end et les vacances, généralement). Configurez le vôtre de telle sorte que le chauffage ou la climatisation s’allument 30 minutes avant l’arrivée des employés et s’éteignent 30 à 60 minutes avant leur départ. Pendant les mois les plus chauds, l’idéal est de ne pas régler le thermostat en dessous de 25 degrés pendant les heures de bureau afin de réduire la consommation d’énergie. Pendant les périodes les plus froides, vous pouvez ensuite le régler à 20 degrés maximum.
Maintenez la chaleur à l’intérieur (ou à l’extérieur) avec des pare-soleil, des revêtements et des calfeutrages
Même si vous estimez qu’une brise légère venant de la fenêtre de votre salle de réunion n’est pas si terrible, cela représente de l’argent et de l’énergie jetés littéralement par les fenêtres. Et le problème est bien trop simple à régler pour être ignoré. Ajoutez des coupe-froid, du calfeutrage ou de la mousse autour de vos portes et fenêtres ou remplacez-les pour économiser de l’énergie. Toutefois, il n’y a pas que les courants d’air qui passent par les fenêtres et peuvent vous coûter de l’argent et de l’énergie. Les fenêtres laissent aussi entrer la lumière et la chaleur du soleil, et il peut être plus onéreux de baisser la température du bureau lorsqu’il fait chaud. Par chance, de nombreuses modifications peuvent être apportées aux fenêtres afin de vous aider à réduire le gain de chaleur et à augmenter le rendement énergétique. C’est notamment le cas des stores, des marquises et des revêtements à haute réflectivité solaire.
Achetez des équipements de bureau à haut rendement énergétique
Les ordinateurs, écrans, imprimantes, fax, scanners et photocopieuses bien classés sur le plan énergétique peuvent fonctionner avec un bien meilleur rendement et s’éteindre automatiquement après une période d’inactivité prolongée. Vous pouvez ainsi réaliser des économies de 50 % ou plus sur la consommation de ces appareils très gourmands en énergie. De plus, si votre ancien radiateur ou climatiseur n’offre pas un rendement maximal en fonctionnement, il peut puiser de l’énergie inutile, ce qui vous coûte également de l’argent. Remplacez les anciens radiateurs et systèmes de climatisation par des modèles à haut rendement énergétique.
Envisagez d’autres sources d’énergie renouvelable pour alimenter votre entreprise
L’utilisation de sources d’énergie renouvelable, comme l’énergie solaire, pour alimenter une partie ou l’intégralité de votre entreprise peut vous aider à en réduire les dépenses énergétiques avec le temps. Cela permet également de produire de l’énergie dépourvue d’émission de CO₂ et d’autres gaz à effet de serre. Le moment est peut-être idéal pour investir dans le solaire (ou d’autres sources d’énergie propre) afin de répondre aux besoins énergétiques de votre entreprise tout en réduisant vos dépenses sur le long terme. Cela dépend d’un certain nombre de facteurs. L’installation d’un système de stockage de l’énergie solaire commerciale peut aussi vous aider.
Maintenez vos systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation en parfait état de fonctionnent
Changez régulièrement les filtres de vos équipements de chauffage, de ventilation et de climatisation, et veillez à ce qu’ils soient contrôlés et nettoyés à la fréquence recommandée. Assurez-vous que les orifices de ventilation ne sont pas obstrués par du mobilier ou du papier.

source Sunpower