LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13
Un service gratuit du syndicat général des pharmaciens des Bouches du Rhône
ADOP s’adresse à tous les pharmaciens qui connaissent des difficultés dans leur vie professionnelle et personnelle. Notre approche s’appuie sur une équipe d’accompagnateurs et d’experts pluridisciplinaires.
Dans le cadre de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens et afin de contrôler les volumes de prescription et de délivrance des médicaments antimicrobiens, l’Union européenne a instauré un dispositif de collecte de données relatives à l’utilisation de ces médicaments dans ses pays membres.
Afin de répondre aux exigences de la réglementation européenne ainsi qu’aux dispositions de l’article L. 5141-14-1 du code de la santé publique, la plateforme Calypso a été mise en place pour centraliser la remontée de ces données.
En conséquence, vous êtes tenu de déclarer, via l’application Calypso, toutes les dispensations de médicaments comportant une ou plusieurs substances antimicrobiennes destinés à un usage vétérinaire, en vue de leur transmission à l’Agence européenne du médicament (EMA).
Pour vous permettre de répondre à vos obligations, vous trouverez ci-après des précisions relatives aux modalités de déclaration des antimicrobiens via l’outil Calypso.
Calypso est une application en ligne développée par le Conseil national de l’Ordre des vétérinaires (CNOV) et ses partenaires. Initialement développé pour l’usage des vétérinaires, cet outil comporte désormais un module de saisie manuelle spécifiquement dédié aux pharmaciens d’officine afin qu’ils puissent satisfaire à leur obligation de déclaration des dispensations de médicaments contenant des substances antimicrobiennes.
Les pharmaciens d’officine appelés à dispenser des médicaments (à usage vétérinaire ou humain) comportant une ou plusieurs substances antimicrobiennes, prescrits par un vétérinaire à un animal, sont tenus de le déclarer informatiquement au moins une fois par mois via l’outil Calypso.
Sont concernés tous les antimicrobiens (à usage vétérinaire ou humain) prescrits par un vétérinaire à un animal c’est-à-dire les antibiotiques, les antiviraux, les antifongiques et les antiprotozoaires.
Il est à noter que la liste des antimicrobiens concernés par cette obligation est fournie et mise à jour quotidiennement, dans l’outil Calypso, par l’ANMV (Association Nationale du Médicament Vétérinaire) pour les médicaments vétérinaires et par l’ANSM pour les médicaments à usage humains.
En cas de doute concernant la nécessité de déclarer une dispensation, il convient de consulter la liste des médicaments disponible sur Calypso.
Les médicaments commandés pour un « usage professionnel » par les vétérinaires ne doivent pas être déclarés.
Il suffit de suivre les étapes suivantes :
Pour vous accompagner dans cette nouvelle démarche et la prise en main de l’outil, un tutoriel détaillé est mis à votre disposition.
Un support utilisateur se tient également à votre disposition pour répondre à toutes vos interrogations ou pour vous aider en cas de difficultés :
assistance-utilisateur@ordre.veterinaire.fr.
Aux termes de l’article L. 5145-5 du code de la santé publique, le directeur général de l’Agence nationale de la sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) peut prononcer, à l’encontre des pharmaciens d’officine manquant à l’obligation de déclaration des sanctions financières assorties, le cas échéant, d’astreintes journalières.
Le montant de la sanction financière est fixé en fonction de la gravité des faits et de la situation financière de l’entreprise dans la limite de 50 000 euros et celui de l’astreinte journalière dans la limite de 2 500 euros. Le montant de la sanction financière est doublé en cas de réitération des pratiques sanctionnées.
Il convient de noter que des contrôles pourraient avoir lieu dès janvier 2025.
Des textes complémentaires sont attendus sur les modalités de délivrance des antimicrobiens (délai d’exécution des ordonnances, nouvelles mentions à faire figurer sur les ordonnances, durée de conservation des ordonnances, etc.). Nous ne manquerons pas de vous tenir informés des évolutions du dispositif.
L’azithromycine et la josamycine sont retirées de la liste des antibitiotiques que le pharmacien peut délivrer en cas de Trod angine.
Autorisée depuis le 19 juin 2024, la délivrance sans ordonnance d’un antibiotique par le pharmacien dans le cadre de la prise en charge d’une angine bactérienne à la suite d’un Trod positif évolue. Un arrêté publié au Journal officiel du 17 décembre 2024 indique ainsi que l’azithromycine et la josamycine sont retirées de la liste des spécialités délivrables dans ce cas, sachant que cette dernière n’est plus commercialisée en France en raison de la décision du laboratoire Astellas Pharma d’arrêter la commercialisation de toutes les présentations de la spécialité Josacine en février 2022. Quant à l’azithromycine, son éviction de la liste est liée à l’actualisation des recommandations de la HAS, en juillet dernier, concernant l’antibiothérapie en cas d’angine aiguë. L’instance a en effet considéré le risque non négligeable de développement de résistance bactérienne avec cette molécule dotée d’une longue demi-vie.
Désormais, la liste des antibiotiques que peut délivrer le pharmacien d’officine après avoir réalisé un Trod angine s’établit comme suit :
L’arrêté introduit par ailleurs des modifications dans le cahier des charges de la formation des officinaux pour la délivrance d’un antibiotique après un Trod angine ou cystite. Il est précisé que « indépendamment du format de dispensation de la formation, les modalités d’intervention du médecin ou de la sage-femme à l’ensemble des séquences restent libres sous réserve que :
Par Benoît Thelliez – Le Pharmacien de France
Docteur, Chère Consœur, Cher Confrère,
L’Assurance Maladie tient à vous rappeler que la clozapine, Leponex® et génériques, est un médicament à prescription initiale hospitalière annuelle, à prescription réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement.
La prescription de clozapine, en initiation comme en renouvellement, est réservée aux spécialistes en psychiatrie, en neurologie, et en gériatrie.
Ainsi un médecin généraliste ne peut pas prescrire ce traitement.
Selon l’article R.5121-78 du Code de la Santé Publique, « lors de la présentation d’une ordonnance prescrivant un médicament classé dans une des catégories de médicaments soumis à prescription restreinte, le pharmacien s’assure, selon les règles de la présente section, de l’habilitation du prescripteur à le prescrire et, le cas échéant, de la présence, sur l’ordonnance, des mentions obligatoires et de la présentation simultanée de l’ordonnance initiale. »
De même, selon l’arrêté du 28 novembre 2016 relatif aux bonnes pratiques de dispensation des médicaments dans les pharmacies d’officine, « En présence d’une ordonnance, le pharmacien doit vérifier : la qualification du prescripteur selon les médicaments prescrits (prescription initiale hospitalière, prescription réservée à certains spécialistes, médicaments autorisés à être prescrits notamment dans l’exercice de l’art dentaire, aux sages-femmes, aux pédicures-podologues) ».
Vous devez également vérifier avant de délivrer le médicament que le médecin a bien mentionné sur l’ordonnance que la numération formule leucocytaire a été réalisée et que les valeurs observées sont dans la limite des valeurs usuelles.
Lors de la dispensation vous devez inscrire la date, la quantité dispensée sur le carnet de suivi clozapine et y apposer votre tampon et votre signature.Sachant pouvoir compter sur votre implication et votre vigilance, nous vous remercions de l’attention que vous porterez à ces informations.
Nous vous prions de croire, Docteur, Cher Confrère, Chère Consœur, en l’assurance de notre parfaite considération.
Nathalie QUILLON, Médecin Conseil Chef Responsable de l’Échelon Local du Service Médical.
Gérard BERTUCCELLI, Directeur Général de la CPCAM des Bouches-du-Rhône.
Commercialisé par les laboratoires GLAXOSMITHKINE (GSK) et inscrit dans le calendrier vaccinal depuis le 26 avril 2024 en remplacement de ZOSTAVAX, le vaccin contre le zona SHINGRIX vient d’obtenir son remboursement par l’Assurance maladie, par arrêté du 5 décembre 2024 publié au Journal officiel du 10 décembre 2024.
Depuis le 15 décembre 2024, le vaccin SHINGRIX (CIP n° 3400930141861) est proposé au tarif de 188,37 euros TTC et pris en charge par l’Assurance maladie à hauteur de 65 %, pour les personnes ciblées par les recommandations vaccinales de la Haute Autorité de Santé (HAS) du 29 février 2024.
C’est ainsi que le vaccin SHINGRIX est remboursé dans le cadre de la prévention du zona et des névralgies post-zostériennes chez :
Conformément à la réglementation en vigueur, le vaccin SHINGRIX peut être prescrit et administré par un pharmacien d’officine formé et ayant déclaré son activité de vaccination à l’Ordre des pharmaciens. Ce vaccin pourra également être administré par un préparateur en pharmacie formé, sous la supervision d’un pharmacien d’officine.
Pour rappel, le schéma de primovaccination par SHINGRIX consiste en l’administration de deux doses, avec un intervalle de deux mois entre chaque dose. Si besoin, cet intervalle d’injection peut être compris entre deux et six mois. En cas de dépassement du délai de six mois, il n’est pas nécessaire de recommencer la série vaccinale.
S’agissant des personnes ciblées ayant déjà contracté un zona ou ayant déjà été vaccinées avec ZOSTAVAX, la HAS recommande la mise en œuvre d’un schéma complet avec le vaccin SHINGRIX, après un délai d’au moins un an.
Par ailleurs, le vaccin SHINGRIX peut être administré de façon simultanée avec :
Dans ce cas de figure, les vaccins doivent être administrés sur des sites d’injection différents et il n’existe pas de délai minimal à respecter entre l’administration d’un de ces vaccins et SHINGRIX.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser SHINGRIX pendant la grossesse.
Enfin, s’agissant des femmes allaitantes, l’administration du vaccin SHINGRIX doit être évaluée au cas par cas, dans le cadre d’une décision médicale partagée avec l’équipe soignante.
Pour en savoir plus, vous pouvez consulter :
– Arrêté du 5 décembre 2024 modifiant la liste des spécialités remboursables
aux assurés sociaux ;
– Avis relatif au prix d’une spécialité pharmaceutique ;
– Site internet de la Haute Autorité de Santé – Recommandations vaccinales contre le zona. Place du vaccin SHINGRIX ;
– Résumé des caractéristiques du vaccin SHINGRIX
