Covid19 – Page 3 – LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13

DGS Urgent n°2023-04 : Ouverture à la commande du vaccin Spikevax® bivalent original/Omicron BA.4-5 en flacon unidose

Mesdames, Messieurs,

Conformément aux avis de la Haute Autorité de Santé du 19 septembre 2022 relatifs respectivement à la stratégie vaccinale de rappel contre le Covid-19 à l’automne [1], ainsi qu’à la place des vaccins bivalents adaptés Pfizer-BioNTech [2] et Moderna [3] dans la stratégie vaccinale, le vaccin Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 de Moderna sera disponible sur le portail de commande à compter du lundi 30 janvier 2023, en flacon unidose (0,5 mL).

1. Ouverture à la commande du vaccin unidose Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 de Moderna

La forme bivalente du vaccin Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5, en flacon unidose, est mise à disposition des professionnels de santé de ville et des établissements de santé congélo-porteurs, à compter du lundi 30 janvier 2023, pour le rappel vaccinal.

Les officines pourront commander pour elles-mêmes et pour les effecteurs qui leur en font la demande directement sur l’outil de commande de Santé publique France, à l’aide du libellé suivant :

« VACCIN COVID 19 MODERNA OO BA4-5 1D »

La commande de ce vaccin s’effectue en nombre de flacons : la quantité saisie dans l’outil de commande correspond donc in fine au nombre souhaité de doses. Ce vaccin sera livré selon les délais habituels, à savoir entre le jeudi et le vendredi pour une commande réalisée entre le lundi et le mardi, sauf exceptions.

Chaque flacon contient une dose unique de 0,5 mL. La composition du vaccin reste inchangée à celle du vaccin multidoses : la dose (0,5 mL) contenue dans le flacon unidose contient 25 microgrammes d’élasoméran et 25 microgrammes de davésoméran.

Nous rappelons que le vaccin Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.4-5 est autorisé en rappel pour les personnes âgées de 30 ans et plus. Il se présente sous la forme de flacon prêt à l’emploi, sans nécessité de reconstitution préalable. Les flacons livrés en officine se conservent à 2-8°C, à l’abri de la lumière. Le flacon de ce vaccin possède une capsule amovible bleue.

Nous rappelons que seule la date limite d’utilisation mentionnée sur l’étiquette fournie par le grossiste-répartiteur avec chaque flacon fait foi.

Le matériel d’administration associé à ce vaccin est le même que pour le vaccin Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.1 de Moderna cinq doses, à savoir le kit d’administration pour adultes dont le libellé est « KIT ADMIN ADULTE 1ML-25G-25MM BT100 ».

2. Ouverture du portail de commande les 30 et 31 janvier 2023

Le portail de commande sera ouvert du lundi 30 janvier à 8h au mardi 31 janvier à 23h, pour la commande des vaccins :

– bivalents de Moderna (Original/Omicron BA.4-5 en flacons unidoses)

– bivalents de Moderna (Original/Omicron BA.1 en flacons de 5 doses)

– bivalents de Pfizer-BioNTech (Original/Omicron BA.4-5)

– monovalents de Pfizer-BioNTech

– pédiatriques pour les enfants âgés de 5-11 ans de Pfizer-BioNTech

– de Novavax

– de Sanofi-Pasteur.

Pour rappel, le vaccin pédiatrique pour les enfants âgés de 6 mois – 4 ans de Pfizer-BioNTech est ouvert à la commande uniquement les semaines paires (cf. DGS-Urgent n°2023-03 ; calendrier des sessions de commande pour ce vaccin sur le site de Santé publique France). La prochaine session de commande pour ce vaccin aura lieu les 6 et 7 février 2023.

Les modalités de commande sont identiques aux semaines précédentes :

*Pour rappel, le vaccin monovalent de Moderna (Spikevax® classique) n’est plus disponible à la commande depuis le 16 novembre 2022.** Chaque boîte livrée du vaccin du laboratoire Sanofi Pasteur (VidPrevtyn® Beta (Co-pack)) contient 10 flacons d’antigène et 10 flacons d’adjuvant, soit 100 doses de vaccins. La commande s’effectue au flacon et sera arrondie à une boîte par officine pour tous les effecteurs.

Date de livraison en officine : Les flacons commandés lors de cette session seront livrés entre le jeudi 2 février et le vendredi 3 février, sauf exceptions.

Merci à toutes et à tous pour votre engagement dans la campagne de vaccination.

Cyril Goutard

Directeur de la Task Force Vaccination

Pr. Jérôme SALOMON

Directeur Général de la Santé

[1] Stratégie vaccinale de rappel contre la Covid-19 (has-sante.fr)
[2] Stratégie de vaccination contre la Covid-19 (has-sante.fr)
[3] Stratégie de vaccination contre la Covid-19 (has-sante.fr)

Dans le cadre d’une alerte ou d’une crise sanitaire, la Direction Générale de Santé (DGS), par l’intermédiaire du Centre Opérationnel de Régulation et de Réponse aux Urgences Sanitaires et Sociales (CORRUSS), diffuse pour information des messages de sécurité sanitaire (avis, recommandations et conduites à tenir), via l’envoi de DGS-Urgent, à l’ensemble des professionnels de santé inscrits au conseil de l’ordre compétent, en conformité avec l’article L. 4001-2 de la LOI n° 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé.

Commandes de vaccins pédiatriques pour les enfants de 6 mois à 4 ans

Dès le 23 janvier, vous pourrez commander sur la plateforme dédiée des vaccins Pfizer 3 microgrammes/dose, à destination des enfants âgés de 6 mois à 4 ans.

En tant que pharmaciens, vous n’êtes pas autorisés à prescrire ou administrer ces vaccins. Seuls les médecins peuvent les prescrire et les administrer. Les sages-femmes et les infirmiers peuvent uniquement les administrer. Ces professionnels de santé de votre secteur sont donc susceptibles de vous demander d’en commander. Les consommables à fournir, livrés avec les vaccins, sont les mêmes que ceux utilisés pour la vaccination des enfants de 5 à 11 ans.

Pour en savoir plus sur la campagne de vaccination des enfants de 6 mois à 4 ans, consultez le DGS-Urgent n°2023-03 en cliquant ici.

Covid 19: Fin de l’intervention d’effecteurs extérieurs dans les officines les soirs, dimanches et jours fériés

A compter du 20 janvier 2023, il est mis fin à l’autorisation accordée aux officines de recourir, en complément de leurs salariés, aux médecins, infirmiers, pharmaciens, préparateurs en pharmacie, étudiants en santé et aux professionnels de santé retraités pour participer à la campagne de vaccination contre la Covid-19 en soirée (à partir de 20h les jours ouvrés), le dimanche et les jours fériés.

Paxlovid: Marché noir juteux en Chine

Afin d’approvisionner le marché noir chinois (1 425 887 000 habitants), des opportunistes essayent de se procurer le médicament Paxlovid par des moyens illégaux.

Ce médicament se négocie quelquefois plus de 1000 euros la boite dans l’Empire du Milieu!

Communiquez auprès de vos équipes officinales sur le risque de possibles demandes étranges ou fraudes.

ATTENTION: Des contrôles sont en cours afin de détecter des pharmacies indélicates.

P.L

DGS-Urgent n°2023_01 : Renforcement de la surveillance génomique du SARS-CoV-2 notamment pour les voyageurs en provenance de Chine

Mesdames, Messieurs,

La situation épidémiologique s’est rapidement dégradée en Chine après l’abandon de la politique « zéro Covid ». Le pays fait actuellement face à une vague de contaminations associée à de fortes tensions sur le système de santé.

Les autorités sanitaires chinoises n’ont à ce stade pas signalé l’apparition d’un variant émergent préoccupant. Il apparaît toutefois nécessaire de prendre d’ores et déjà des dispositions pour renforcer la surveillance génomique du SARS-CoV-2 sur le territoire national.

Pour ce faire, les mesures suivantes doivent être mises en place :

a) Interrogatoire des personnes dépistées sur un séjour à l’étranger

Il est demandé aux laboratoires et aux professionnels de santé réalisant un dépistage du SARS-CoV-2 de questionner systématiquement toute personne venant se faire tester sur un éventuel séjour à l’étranger dans les 14 jours précédant la date de début des symptômes ou du prélèvement.

En cas de réponse positive, cette mention du séjour à l’étranger (en précisant le pays) fait l’objet d’un renseignement obligatoire de SIDEP (dans le champ « pays de provenance »).

b) Orientation vers un test RT-PCR

Il est demandé aux laboratoires et aux professionnels de santé d’orienter toute personne ayant séjourné à l’étranger et étant arrivée sur le territoire français depuis moins de 48 heures avant l’apparition des symptômes et se présentant pour la réalisation d’un dépistage du SARS-CoV-2 vers la réalisation d’un test RT-PCR (y compris si elle se présente pour la réalisation d’un test antigénique, il convient de lui demander de réaliser un 2nd test RT-PCR si elle est positive afin de pouvoir par la suite adresser le prélèvement pour séquençage).

c) Réalisation du séquençage

Pour les prélèvements positifs des personnes revenant d’une zone de circulation intense du virus et associée à un sur-risque d’émergence de nouvelle souche dans les 48 heures avant l’apparition des symptômes :

Il est demandé de réaliser de façon prioritaire le séquençage du prélèvement. Les prélèvements à séquencer seront à adresser, au fil de l’eau, au CNR des virus respiratoires avec le bon d’envoi disponible au lien suivant : https://research.pasteur.fr/wp-content/uploads/2015/07/research_pasteur-envirus-influenzaefrvirus-influenzae-bon-envoi-ville-seqchine-vf-2.pdf.

Les prélèvements ne doivent pas être criblés, mais directement adressés au CNR des virus respiratoires pour le séquençage.

A date, seule la situation connue en Chine semble justifier une telle consigne.

Pour les prélèvements positifs des personnes revenant d’un autre pays dans les 48 heures avant l’apparition des symptômes :

Il n’est pas nécessaire de transmettre spécifiquement les échantillons au CNR des virus respiratoires. Ces derniers alimenteront la surveillance génomique réalisée en routine via les enquêtes flash notamment.

d) Conduite à tenir pour les cas positifs

La situation ne nécessite pas la mise en œuvre d’une conduite à tenir spécifique pour les personnes positives. La conduite à tenir actuellement en vigueur s’applique.

En complément de ces consignes, les mesures aux frontières sont renforcées :

– Il est recommandé d’envisager un report des voyages non essentiels vers la Chine, tout particulièrement pour les personnes fragiles ou immunodéprimées (https://www.diplomatie.gouv.fr/fr/conseils-aux-voyageurs/conseils-par-pays-destination/chine) ;

– L’information aux voyageurs sur la situation sanitaire en Chine et la vigilance à observer au retour en France face à l’apparition de tout signe clinique est renforcée dans les aéroports de Paris ;

– A partir du 5 janvier 2023, tout déplacement vers la France depuis la Chine devra faire l’objet de la présentation au départ de Chine d’un résultat de test antigénique ou RT-PCR négatif datant de moins de 48h. A l’arrivée en France, des tests RT-PCR aléatoires sont proposés depuis le 1er janvier 2023 aux voyageurs de retour de Chine continentale et de Hong-Kong afin d’identifier de façon précoce d’éventuels variants émergents du SARS-CoV-2 ;

– De la même manière, depuis le 31 décembre 2022, le port du masque est obligatoire dans les avions en provenance de la Chine.

Nous vous remercions par avance pour la prise en compte de ces consignes, ainsi que pour votre mobilisation constante tout au long de cette crise sanitaire.

Pr. Jérôme Salomon

Directeur Général de la Santé

Les messages « dgs-urgent » sont émis depuis une boîte à lettres DGS-URGENT@diffusion.dgs-urgent.sante.gouv.fr ou dgs-urgent@dgs.mssante.fr.
Pour vérifier qu’ils ont bien été émis par une personne autorisée du ministère de la santé, consultez la liste des messages disponible sur le site Internet du ministère.Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Sous-direction Veille et sécurité sanitaire (VSS)