Tensions d’approvisionnement tolvaptan (15mg et 45mg)

L’ANSM a annoncé que le tolvaptan 15mg et 45mg exploité par trois laboratoires, Otsuka (laboratoire princeps), Teva et Biogaran (laboratoires génériques), fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient persister jusqu’au mois de mars 2026.

A ce jour :

  • les deux génériqueurs Biogaran et Teva sont en rupture de stock depuis le 24 octobre 2025 en raison d’un défaut d’approvisionnement en matière première ;
  • le laboratoire Otsuka qui commercialise le princeps (Jinarc®) n’est pas concerné par cette rupture.

1) Modalités d’approvisionnement

Afin de répondre aux besoins des patients, l’ANSM, en collaboration avec les laboratoires concernés, a mis en place pour les prochains mois, selon le calendrier suivant :

2) A retenir pour la commande du tolvaptan (15mg et 45mg)

  • Le laboratoire Otsuka distribue ses spécialités en vente directe uniquement. L’ANSM demande aux pharmaciens d’officine de contacter directement le laboratoire Otsuka.
  • Les laboratoires Biogaran et Teva continueront de passer par le circuit grossiste-répartiteur, y compris pour la spécialité importée par Teva.
  • Les grossistes-répartiteurs ont été informés de la situation et des ajustements sont prévus pour garantir la continuité de l’approvisionnement.

Nous vous tiendrons informés de toute évolution concernant cette situation.

source FSPF

Téléservice ADAC : un outil utile mais perfectible


Afin de renforcer la lutte contre les fraudes, améliorer la dispensation et mieux maîtriser les dépenses de santé, un nouveau téléservice dénommé « Aide à la détection d’atypies de consommation » (ADAC) a été lancé par l’Assurance maladie.

Accessible sur amelipro depuis le 9 octobre dernier via votre carte CPS ou e-CPS, cet outil vous permet de repérer, préalablement à la délivrance, des pratiques de consommation atypiques pour quatre types de produits sensibles susceptibles de faire l’objet de trafics, de fraudes, de surconsommations ou de dépassements des seuils annuels, en l’espèce :

En cas de doute sur la consommation d’un patient, vous pouvez consulter les quantités remboursées de ces produits sur une période définie, la date du dernier remboursement ainsi que les règles de prise en charge de ces produits.

Afin de vous aider dans la mise en œuvre de ce nouvel outil, un guide d’utilisation est disponible sur le site internet de l’Assurance maladie.

Nous appelons votre attention sur le fait que vous pouvez accorder l’accès du téléservice ADAC aux membres de votre équipe officinale grâce à la délégation amelipro via la carte CPE.

Si ce téléservice permet aux pharmaciens d’officine de mieux sécuriser la dispensation des types de produits précités, notamment en cas de non-présentation de la carte Vitale ou lorsque le dossier pharmaceutique du patient est clôturé ou inaccessible, il n’est malheureusement pas disponible pour l’ensemble des patients : les assurés bénéficiant de la Mutuelle générale de l’Education nationale (MGEN), de la Caisse des français de l’étranger (CFE) et des régimes de l’Assemblée nationale et du Sénat en sont exclus.

De plus, la FSPF regrette que le téléservice ADAC ne soit pas directement intégré dans les logiciels de gestion d’officine (LGO), afin de permettre aux pharmaciens d’officine de consacrer davantage de temps à leurs patients plutôt qu’à la réalisation de nouvelles tâches administratives.

Enfin, ce téléservice, conçu pour identifier les atypies de consommation, ne doit pas devenir un outil de contrôle à l’encontre des pharmaciens d’officine, à l’instar de ce qui a été constaté lors du déploiement du téléservice ASAFO.

La FSPF a donc demandé à la Caisse nationale d’Assurance maladie (CNAM) d’adresser des consignes aux directeurs des caisses primaires d’Assurance maladie (CPAM), afin que le téléservice ADAC demeure uniquement un support destiné à renforcer le rôle du pharmacien d’officine dans l’identification des pratiques de consommation atypiques.

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter :

– Site internet de l’Assurance maladie – Aide à la détection d’atypies de consommation en officine : un nouveau téléservice sur amelipro ;

– Guide d’utilisation du téléservice ADAC ;

– Liste des médicaments anticancéreux ciblés dans le téléservice ADAC.

Action Pharmacie Rurale : préservons et développons la pharmacie de proximité !


Action Pharmacie Rurale
 (APR), initiative portée par la FSPF, vise à identifier les territoires fragiles ou en voie de fragilisation officinale et à proposer des réponses concrètes pour maintenir une offre de santé de proximité accessible à tous.

Depuis le début de l’année, 30 communes ont perdu leur dernière pharmacie. Chaque fermeture laisse des centaines de patients sans accès direct à des soins, des conseils, et à un accompagnement par un professionnel de santé de proximité.

L’APR milite pour obtenir :

·         Des critères d’éligibilité permettant d’inclure un plus grand nombre d’officines dans le dispositif d’accompagnement financier déployé par l’Assurance maladie.

·         Un soutien pour toutes les officines en difficulté.

·         Une reconnaissance équitable et proportionnée aux moyens engagés par les pharmacies rurales.

A l’initiative de l’APR, une carte interactive alimentée chaque mois vous permet désormais de visualiser les fermetures de pharmacies sur l’ensemble du territoire. Ces données permettent de repérer les zones les plus vulnérables, de sensibiliser les décideurs et les citoyens à l’état du réseau officinal, avec pour objectif de faire émerger des initiatives permettant d’améliorer la situation.

Rendez-vous sur notre page dédiée Action Pharmacie Rurale

pour plus d’informations.

Des fraudes à la e-CPS

L’ANS signale plusieurs utilisations frauduleuses de l’application mobile e-CPS et du portail Pro Santé Connect.

En plein mois européen de la cybersécurité, l’Agence du numérique en santé (ANS) alerte sur des fraudes à la e-CPS. Concrètement, des individus téléphonent à des professionnels de santé en se faisant passer pour « le service client CPS » afin d’obtenir les codes nécessaires à la création d’une e-CPS légitime. Si le nombre de cas identifiés reste limité, les auteurs de ces fraudes semblent toujours actifs.

Les enquêtes de l’ANS, en lien avec l’Assurance maladie et les groupements régionaux d’appui à la e-Santé (Grades), confirment l’absence de faille technique dans les systèmes Pro Santé Connect et dans le processus d’enrôlement de la e-CPS. Pour prévenir toute tentative d’usurpation, l’ANS rappelle qu’il ne faut jamais communiquer ses identifiants, ni les codes reçus par SMS et qu’il convient de ne pas partager son écran d’ordinateur ou de smartphone. Au moindre doute, il est recommandé de contacter le service client de l’ANS au 0 806 800 213 ou par mail à monserviceclient.e-cps@esante.gouv.fr.

par Mélanie Mazière

source Le Pharmacien de France

La CPAM13 communique: Rappel des procédures gestion des PJ SCOR et ARL PJ positif

Madame, Monsieur,

Lorsque vous envoyez votre flux SCOR avec succès, vous recevez un ARL (accusé de réponse logique) positif au titre des PJ (pièces justificatives). Cet ARL atteste que vous avez envoyé une PJ, mais cela ne prouve pas que la PJ envoyée est complète, lisible ou conforme, et de surcroît ne prouve pas que le lot est arrivé dans SCOR.

  • Lot SCOR manquant : Les CPAM peuvent vous redemander un lot qui serait manquant dans les flux reçus par la caisse. Si vous aviez eu un ARL PJ + vous devez l’indiquer à la caisse et envoyer une copie d’écran de cet ARL afin que celle-ci puisse se rapprocher du concentrateur pour récupérer le lot manquant. Si vous ne répondez pas à la relance de la CPAM, elle peut vous notifier un indu pour absence de lot SCOR. Si vous ne réagissez toujours pas, la caisse procèdera au prélèvement de l’indu sur le flux au cours du 5ème mois qui suit la date de facturation.
  • PJ illisibles ou manquantes : Malgré l’ARL PJ +, la CPAM peut réclamer une copie des pièces pendant 90 jours après la date de transmission de lot de PJ si celles-ci sont illisibles ou non conformes. À défaut de transmission de la copie des pièces, la caisse peut vous notifier un indu au même titre que pour une pièce manquante.

La convention nationale prévoit qu’en cas d’ARL positif, l’ordre de virement doit être donné par la caisse dans un délai maximal de 4 jours, la demande de PJ ne doit pas bloquer ces paiements.

Cordialement,
Votre correspondant de l’Assurance Maladie

Les Pharmaciens du Sud

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