Santé – LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13

Covid-19 : nouvelle campagne de vaccination à compter du 14 avril

Dans une communication en date du 25 mars 2025, la Direction Générale de la Santé (DGS) annonce le maintien de la campagne de vaccination contre le Covid-19 durant le printemps 2025, pour les personnes les plus à risques de formes graves de la maladie.

Quelles sont les personnes concernées ?

Une vaccination supplémentaire contre le Covid-19 pourra être administrée aux personnes dont la protection immunitaire diminue plus rapidement dans le temps, en l’espèce :

Les personnes âgées d’au moins 80 ans;
Les patients immunodéprimés, quel que soit leur âge;
Les résidents des établissements d’hébergement pour personnes âgées (EHPAD) dépendantes et des unités de soins de longue durée, quel que soit leur âge.

Ces personnes pourront recevoir une dose de vaccin contre le Covid-19 dans un délai de trois mois après la dernière injection ou infection au SARS-CoV-2.

Néanmoins, toute personne souhaitant se faire vacciner, même si elle ne fait pas partie de la cible, peut recevoir une injection contre le Covid-19.

Quelles sont les modalités de mise en œuvre du rappel de vaccination contre le Covid-19 durant le printemps 2025 ?

La période de rappel s’étendra du 14 avril au 14 juin 2025. Elle est susceptible d’être prolongée en fonction de la situation épidémiologique.

Les commandes de vaccins contre le Covid-19 se feront via le portail de Santé publique France, selon le calendrier suivant :

Ouverture du portail de commande : lundi 31 mars et mardi 1er avril 2025 ;
Livraisons des doses commandées aux officines : jeudi 10 et vendredi 11 avril 2025 ;
Début de la vaccination : lundi 14 avril 2025.

Quelles sont les modalités de conservation et d’administration des vaccins du stock d’Etat ?

Les flacons peuvent être conservés entre +8°C et +30°C avant la première ponction (incluant le temps de décongélation).

Les boites de vaccins sont dépourvues de notice, mais il est possible d’obtenir le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ainsi que des informations complémentaires relatives au bon usage des vaccins :

en scannant le QR Code présent sur la boîte ;
en consultant le site internet de l’Agence européenne des médicaments (https://www.ema.europa.eu) ;
en consultant le site internet du laboratoire (https://www.comirnatyeducation.fr/).

Quelles sont les modalités de commande des vaccins ?

A compter des lundi 31 mars et mardi 1er avril 2025, les pharmacies d’officine pourront commander des flacons du vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech pour elles-mêmes et pour les effecteurs autorisés qui leur en font la demande, via l’outil de commande de Santé publique France.

Les vaccins et dispositifs médicaux associés seront livrés selon les délais habituels, entre le jeudi et le vendredi de la semaine suivante, soit à dans un délai de dix jours suivant la session de commande, sauf exceptions.

La pharmacie d’officine peut consulter sa confirmation de commande présentant le détail des quantités commandées et la date de livraison prévisionnelle dès le mercredi suivant la session de commande à partir de 18h00, via l’outil de commande de Santé publique France (dans l’onglet suivi de commande).

La DGS invite les pharmaciens d’officine à prévenir les professionnels de santé pour lesquels elle a commandé des vaccins. Par ailleurs, la DGS recommande aux pharmaciens d’officine de planifier les rendez-vous à partir du lendemain de la date de livraison prévisionnelle indiquée dans la confirmation de commande.

Quelles sont les modalités de facturation applicables ?

Les injections réalisées par les pharmaciens d’officine seront suivies via le code de facturation « INJ ».

Tarif de l’acte d’injection :

– 7,50 euros TTC en France métropolitaine ;

– 7,88 euros TTC dans les départements et régions d’outre-mer (DROM).

Qui peut prescrire le vaccin contre le Covid-19 au sein de l’officine ?

Les pharmaciens d’officine sont compétents pour prescrire le vaccin contre le Covid-19 :

aux personnes âgées d’au moins 12 ans, à l’exception:

o des femmes enceintes ;

o des personnes présentant un trouble de l’hémostase ;

o des personnes ayant des antécédents de réaction anaphylactique ou présentant des troubles de la coagulation.

aux enfants âgés de 5 à 11 ans, sauf ceux :

o présentant un trouble de l’hémostase ;

o ayant des antécédents de syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique à la suite d’une infection au Covid-19 ;

o ayant des antécédents de réaction anaphylactique à un des composants du vaccin ou ayant présenté une réaction anaphylactique lors de la première injection.

Les préparateurs en pharmacie et les étudiants en deuxième cycle et en troisième cycle court de pharmacie ne sont pas autorisés à prescrire le vaccin contre le Covid-19.

Qui peut administrer le vaccin contre le Covid-19 au sein de l’officine ?

Les pharmaciens d’officine, les préparateurs en pharmacie et les étudiants en deuxième cycle et en troisième cycle court de pharmacie peuvent administrer le vaccin contre le Covid-19, dans les conditions suivantes :

A noter : L’arrêté du 13 février 2025 portant abrogation de diverses mesures de gestion de la crise sanitaire ne remet pas en question la compétence vaccinale des préparateurs en pharmacie et des étudiants en deuxième cycle et en troisième cycle court de pharmacie.

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter :

– DGS-URGENT n° 2025-09 du 25 mars 2025 – Covid-19 : renouvellement vaccinal Covid-19 des plus fragiles au printemps 2025 ;
– Haute Autorité de Santé – Avis n°2025.0010/AC/SESPEV du 27 février 2025 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre la Covid-19 au printemps 2025.

Pénurie Rythmodan® : les recommandations de l’ANSM

Dans une communication diffusée le 14 mars 2025, l’ANSM a annoncé que le médicament antiarythmique Rythmodan® 250 mg LP, comprimé enrobé (disopyramide) faisait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient persister jusqu’au mois d’avril 2025.

Afin de garantir la couverture des besoins des patients, l’ANSM vous demande d’observer les consignes suivantes :

En cas d’indisponibilité du Rythmodan® 250 mg LP, vous pouvez le substituer par le médicament équivalent Ritmoforine® Retard 250 mg.

Le médicament étant initialement destiné au marché néerlandais (Pays-Bas), il est essentiel de remettre au patient la lettre d’information ainsi que la notice en français fournies lors de la livraison.

En cas d’indisponibilité du Rythmodan® 250 mg LP et du Ritmoforine® Retard 250 mg, vous pouvez dispenser en remplacement du Rythmodan® 100 mg, gélule.

Il convient de noter que le Rythmodan® 100 mg est une forme à libération immédiate et présente un dosage différent. Par conséquent, la répartition des doses administrées n’est pas la même pendant la journée qu’avec une forme LP dosée à 250 mg. Voici la répartition à indiquer au patient :

Vous pouvez effectuer ces remplacements sans que le patient ait à fournir une nouvelle ordonnance. Il vous est demandé de mentionner sur l’ordonnance le nom du médicament délivré ainsi que la posologie, et d’informer le prescripteur de ce remplacement.

DGS-Urgent n°2025-09 : COVID-19 : RENOUVELLEMENT VACCINAL COVID-19 DES PLUS FRAGILES AU PRINTEMPS 2025

Mesdames, Messieurs,

La campagne de vaccination automnale contre la grippe et le Covid-19 s’est terminée le 28 février 2025. La Haute autorité de santé (HAS), saisie sur la pertinence de réaliser une campagne de vaccination contre la Covid-19 au printemps 2025, a maintenu l’intérêt d’une telle campagne dans un avis rendu le 27 février 2025[1], pour les personnes les plus à risques de formes graves.

Conformément à cet avis, les personnes dont la protection immunitaire diminue plus rapidement dans le temps pourront bénéficier d’une vaccination supplémentaire contre le Covid-19 au printemps. Il s’agit :

Des personnes âgées de 80 ans ou plus ;
Des patients immunodéprimés, quel que soit leur âge ;
Des résidents des établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes et des unités de soins de longue durée, quel que soit leur âge.

Ces personnes pourront recevoir une dose de vaccin Covid-19 dans un délai de 3 mois après la dernière injection ou infection au SARS-CoV-2.

Néanmoins toute personne souhaitant se faire vacciner, même si elle ne fait pas partie de la cible, peut recevoir une injection contre le Covid-19.

Les commandes de vaccins via l’outil de commande de Santé publique France par les effecteurs de ville ont été interrompues à la fin de la campagne hivernale et reprennent au début la campagne de printemps selon les modalités décrites ci-après.

I. Modalités de mise en œuvre du renouvellement vaccinal Covid-19 du printemps

Le renouvellement vaccinal des personnes les plus fragiles s’étendra du 14 avril au 14 juin 2025 avec la possibilité de la prolonger d’un mois si la situation épidémiologique le justifiait. Cette durée permettra aux personnes éligibles d’être protégées pendant la période estivale et d’être de nouveau éligibles au début de la campagne automnale tout en répondant à l’objectif d’efficacité des campagnes.

Les commandes se feront via le portail de Santé publique France, qui ouvrira deux semaines avant le début du renouvellement vaccinal, selon le calendrier prévisionnel suivant :

Ouverture du portail de commande : lundi 31 mars et mardi 1er avril 2025
Livraisons des doses commandées aux officines : jeudi 10 et vendredi 11 avril 2025
Début de la vaccination : lundi 14 avril 2025

II. Modalités de conservation et d’administration des vaccins en stock Etat

Comirnaty® Omicron JN.1 30µg/dose dispersion injectable (bouchon gris) – Forme adulte (12 ans et +)

Présentation : ce vaccin, prêt à l’emploi (ne nécessitant pas de dilution), est présenté sous forme de flacons multidoses qui contiennent 6 doses de 0,3 mL.

Conservation : les flacons non ouverts peuvent être conservés après décongélation pendant un maximum de 10 semaines à une température entre +2°C et +8°C et selon la date de péremption affichée sur le flacon entre -90°C et -60°C.

Administration : une dose de vaccin (0,3 mL) doit être administrée exclusivement par injection intramusculaire. Une surveillance de 15 minutes est recommandée après la vaccination. La boite de vaccins est dépourvue de notice, mais il est possible d’obtenir le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ainsi que des informations complémentaires relatives au bon usage du vaccin en scannant le QR Code présent sur la boîte.

Comirnaty® Omicron JN.1 10µg/dose dispersion (bouchon bleu foncé) – Forme pédiatrique (5 ans – 11 ans)

Présentation : ce vaccin, prêt à l’emploi (ne nécessitant pas de dilution), est présenté sous forme de flacons multidoses qui contiennent 6 doses de 0,3 mL.

Administration : une dose de vaccin (0,3 mL) doit être administrée exclusivement par injection intramusculaire. Une surveillance de 15 minutes est recommandée après la vaccination.

Comirnaty® Omicron JN.1 3µg/dose dispersion (bouchon marron) – Forme pédiatrique (6 mois – 4 ans)

Présentation : ce vaccin est présenté sous forme de flacons multidoses qui, après dilution, contiennent 3 doses de 0,3 mL.

Conservation : les flacons non ouverts peuvent être conservés après décongélation pendant un maximum de 10 semaines à une température entre +2°C +8°C et selon la date de péremption affichée sur le flacon s’il est conservé entre -90°C et -60°C.

Administration : une dose de vaccin (0,3 mL) doit être administrée exclusivement par injection intramusculaire. Une surveillance de 15 minutes est recommandée après la vaccination.

Les flacons peuvent être conservés entre +8°C et +30°C avant la première ponction (incluant le temps de décongélation).

Les boites de vaccins sont dépourvues de notice, mais il est possible d’obtenir le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ainsi que des informations complémentaires relatives au bon usage des vaccins en scannant le QR Code présent sur la boîte ou en se rendant sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu et sur le site du laboratoire https://www.comirnatyeducation.fr/

III. Modalités de commande des vaccins du renouvellement vaccinal Covid-19 du printemps

A compter de la session de commande des lundi 31 mars et mardi 1er avril 2025, les officines pourront commander des flacons du vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech pour elles-mêmes et pour les effecteurs autorisés qui leur en font la demande directement sur l’outil de commande de Santé publique France.

Les vaccins et dispositifs médicaux associés vous seront livrés selon les délais habituels, à savoir entre le jeudi et le vendredi de la semaine suivante, soit à J+10 sauf exceptions.

L’officine peut consulter sa confirmation de commande présentant le détail des quantités commandées et la date de livraison prévisionnelle dès le mercredi suivant la session de commande à partir de 18h00, via l’outil de commande de Santé publique France (dans l’onglet suivi de commande) ; l’officine est invitée à prévenir les professionnels de santé pour lesquels elle a commandé. Il est par ailleurs recommandé de planifier les rendez-vous à partir du lendemain de la date de livraison prévisionnelle indiquée dans la confirmation de commande.

IV. Modalités de suivi de la vaccination contre le Covid-19

Les injections réalisées par les professionnels de santé seront suivies via les codes de facturation à l’assurance maladie : code INJ pour les pharmaciens, infirmiers, médecins, sages-femmes et chirurgiens-dentistes, codes INJ ou VAC pour les médecins et sages-femmes.

Les consignes de facturation restent les mêmes, à savoir:

Merci à toutes et à tous pour votre engagement dans le renouvellement vaccinal de notre population des plus fragiles.

Dr. Grégory Emery

Directeur Général de la Santé

Original signé

^{[1] Avis du 27 février 2025 de la HAS relatif à la pertinence de réaliser une campagne de vaccination Covid-19 au printemps 2025}

^{Dans le cadre d’une alerte ou d’une crise sanitaire, la Direction Générale de Santé (DGS), par l’intermédiaire du Centre Opérationnel de Régulation et de Réponse aux Urgences Sanitaires et Sociales (CORRUSS), diffuse pour information des messages de sécurité sanitaire (avis, recommandations et conduites à tenir), via l’envoi de DGS-Urgent, à l’ensemble des professionnels de santé inscrits au conseil de l’ordre compétent, en conformité avec l’article L. 4001-2 de la LOI n° 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé.}

Quétiapine : ajout du dosage 50 mg dans la liste des préparations magistrales

Un nouvel arrêté publié jeudi 20 mars ajoute les gélules dosées à 50 mg à la liste des préparations magistrales déjà existante.

Cet arrêté ne prévoit aucun changement des tarifs pour les autres dosages.

Ainsi, à compter du 21 mars 2025, les prix de vente au public des préparations magistrales à base de quétiapine sont les suivants:

En raison de cette modification, il convient de noter que l’ANSM a actualisé et complété le tableau d’équivalence pour inclure le dosage de 50 mg. Le tableau est disponible via le lien suivant : recommandation ANSM.

Pour rappel, les montants des frais de réalisation sont les tarifs maximums pouvant être appliqués par les pharmacies spécialisées dans la réalisation de préparations magistrales. Ces derniers sont donc libres de fixer des frais de réalisation inférieurs aux montants figurant dans le tableau.

La FSPF se réjouit de l’ajout du prix des préparations magistrales de quétiapine en dosage 50 mg, lequel était demandé dès la publication de l’arrêté du 21 février 2025.

La FSPF déplore toutefois l’absence de révision des autres tarifs de ces préparations magistrales, malgré nos demandes légitimes et argumentées formulées auprès du ministère de la Santé. La FSPF considère que cette situation caractérise un réel manque de considération à l’égard des pharmaciens d’officine, lesquels sont pourtant directement impactés par les difficultés résultant des nombreuses ruptures d’approvisionnement observées durant ces dernières années.

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter :

– DGS-URGENT n° 2025-05 du 11 février 2025 – Mise en place de la dispensation à l’unité et des préparations magistrales dans un contexte de fortes tensions en quétiapine ;
– Arrêté du 21 février 2025 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de quétiapine prises en charge par l’assurance maladie jusqu’à la remise à disposition du médicament concerné ;
– Site internet de l’ANSM – Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : premières conduites à tenir ;
– Site internet de la FSPF – Tensions en quétiapine : mise en place de la dispensation à l’unité ;
– Site internet de la FSPF – Rupture de quétiapine : mise en place des préparations magistrales sous-rémunérées ;
– Arrêté du 19 mars 2025 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de quétiapine prises en charge par l’assurance maladie jusqu’à la remise à disposition du médicament concerné.

Compléments alimentaires à base de Garcinia cambogia : l’alerte de l’Anses

Bien qu’interdite dans les médicaments, la plante Garcinia cambogia Desr. continue d’être utilisée dans des compléments alimentaires destinés à la perte de poids. Leur consommation est à l’origine d’effets indésirables sévères, en particulier des hépatites aiguës, y compris chez des personnes n’ayant aucun antécédent médical. L’analyse globale de ces signaux conduit l’Anses à formuler une alerte pour déconseiller fortement la consommation de compléments alimentaires contenant cette plante.

L’analyse des nombreux cas d’effets sévères signalés dans le monde confirme l’alerte

À la suite d’un cas d’hépatite fulminante mortelle et de plusieurs autres cas d’effets sévères signalés à son dispositif de nutrivigilance, l’Anses a engagé une expertise pour dresser l’état des lieux des effets indésirables provoqués par la consommation de compléments alimentaires à base de Garcinia cambogia Desr.

L’Agence a mené une analyse globale des cas identifiés par différents systèmes de vigilance français, européens et nord-américains, complétée par une revue de la littérature. Elle a ainsi recensé des cas d’atteintes hépatiques, psychiatriques, digestives (pancréatites), cardiaques et musculaires (rhabdomyolyses). Dans le seul dispositif de nutrivigilance français, 38 signalements d’effets indésirables ont été déclarés entre 2009 et mars 2024. L’Agence a identifié également plusieurs interactions médicamenteuses de nature à entraîner une augmentation des effets indésirables ou une perte d’efficacité des médicaments.

Ces effets peuvent se manifester chez des personnes ayant des antécédents de troubles psychiatriques, de pancréatite ou d’hépatite, ou atteintes de certaines maladies cardiométaboliques comme le diabète, l’obésité, l’hypertension, ainsi que chez des personnes traitées par des médicaments connus pour affecter la fonction hépatique, par des traitements antirétroviraux ou par des traitements antidépresseurs. Néanmoins, des effets sévères ont également été signalés chez des consommateurs sans aucun antécédent médical. Les résultats de cette analyse constituent donc une alerte de l’Anses. Elle déconseille la consommation de produits à base de Garcinia cambogia Desr. à l’ensemble de la population.

Tous les compléments alimentaires contenant Garcinia cambogia Desr. sont destinés à la perte de poids. À ce propos, l’Anses rappelle que la perte de poids sans indication médicale comporte des risques, surtout quand la personne adopte des pratiques alimentaires déséquilibrées et peu diversifiées. Toute démarche d’amaigrissement nécessite l’accompagnement d’un professionnel de santé.

Des allégations de santé non évaluées et un usage interdit comme médicament

Dans son expertise, l’Anses a également identifié que, depuis 2012, la prescription et la délivrance de médicaments ou de préparations médicinales à base de Garcinia cambogia Desr. sont interdites en France. Ces préparations n’ont pas prouvé leur efficacité et peuvent exposer le patient à des risques pour sa santé.

Pour les compléments alimentaires, en revanche, l’utilisation de Garcinia cambogia Desr. n’est pas interdite. Des demandes d’évaluation des allégations de santé ont été soumises auprès de l’Agence européenne de sécurité des aliments (Efsa). Ces allégations concernent le contrôle du poids, la réduction du stockage des graisses et de la sensation de faim, le contrôle de la glycémie et du taux de cholestérol. Le règlement en vigueur (n°1924/2006 du 20 décembre 2006) ne s’oppose pas à l’utilisation de ces allégations, en attente d’évaluation. L’Anses souligne que ce statut transitoire est de nature à induire en erreur le consommateur, qui peut penser que l’allégation a été évaluée.

Une évaluation des risques européenne susceptible d’aller plus loin

Les propriétés amaigrissantes de la plante sont attribuées à une forme de l’acide hydroxycitrique (AHC) présente dans le fruit de la plante Garcinia cambogia Desr. L’Efsa mène actuellement une évaluation des risques associés à l’ingestion d’acide hydroxycitrique (AHC). Cette évaluation pourrait conduire à restreindre voire interdire cette substance et les préparations de plantes en contenant dont Garcinia cambogia Desr.

Au-delà du cas spécifique de Garcinia cambogia Desr., l’Anses souligne la nécessité d’une harmonisation européenne des listes de plantes, parties de plantes, usages et doses autorisés dans les compléments alimentaires, ainsi que des restrictions et avertissements encadrant leur utilisation.

Source : actualité Anses du 05/03/2025

Source: Ordre des Pharmaciens