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Depuis plusieurs mois, le médicament Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant (bicarbonate de sodium), indiqué dans le traitement de l’acidose métabolique associée à l’insuffisance rénale chronique chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus, fait l’objet d’une rupture de stock.

Le laboratoire Théradial estimant la remise à disposition de ce médicament à début avril 2027, les autorités sanitaires ont décidé de classer cette spécialité parmi les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) et d’autoriser la dispensation de préparations magistrales sous forme de gélules non gastro-résistantes.

Ce dispositif résulte d’une recommandation de remplacement publiée hier par l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM).

Si nous ne pouvons pas nous réjouir de la publication de cette recommandation, le faible niveau des tarifs de dispensation, qui incluent une marge fixe particulièrement faible, ne permettra pas de couvrir le temps consacré à une délivrance chronophage, tant sur le plan logistique et administratif que pour donner les explications nécessaires au patient.

1)    Modalités de mise en œuvre :

L’ANSM vous autorise, en cas d’indisponibilité de la spécialité initialement prescrite, à dispenser, à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale en remplacement, sans que le patient présente une nouvelle ordonnance, sous réserve que le médicament délivré permette l’administration de la posologie prescrite.

La dispensation de ces préparations magistrales doit respecter les conditions de remplacement suivantes :

Attention : Ces préparations peuvent être réalisées par toutes les officines.

2)    Modalités de dispensation :

Lors de la délivrance de ces préparations magistrales, il vous est demandé :

– d’inscrire sur l’ordonnance :

• la mention « préparation magistrale n° (numéro d’ordonnancier) à base de bicarbonate de sodium en remplacement de la spécialité BICAFRES, selon la recommandation de l’ANSM ;
• la posologie correspondante ;

– d’informer le prescripteur de ce remplacement par tout moyen sécurisé à votre disposition ;

– d’informer le patient de ce remplacement et lui remettre les fiches d’utilisation disponibles sur le site internet de l’ANSM :

• Fiche BICARBONATE DE SODIUM, 500 mg, gélule non gastro-résistante,
• BICARBONATE DE SODIUM, 1000 mg, gélule non gastro-résistante ;

– de conseiller au patient de contacter son médecin en cas d’effet indésirable ou de symptôme clinique qu’il jugerait inhabituel lié au remplacement.

Par ailleurs, vous pouvez consulter le médecin prescripteur pour obtenir des recommandations spécifiques ou des ajustements de la prescription.

3)    Modalités de facturation :

Les préparations magistrales de gélules de bicarbonate de sodium dosées à 500 mg ou 1000 mg sont facturées à l’Assurance maladie au moyen d’un code acte « PMR » et remboursables à 65 %.

Le prix de vente au public de ces préparations magistrales est fixé par arrêté publié au Journal officiel du 22 août 2026, dans les conditions suivantes : 

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter :

–       Arrêté du 21 août 2026 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de bicarbonate de sodium prises en charge par l’assurance maladie jusqu’à la remise à disposition du médicament concerné ;
–       Site internet de l’ANSM – Rupture de stock de Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant : recommandation de remplacement par des préparations magistrales ;
–       Site internet de l’ANSM – Recommandation de remplacement destinée aux pharmaciens d’officine ;
–       Site internet de l’ANSM – Fiche d’utilisation de préparation magistrale destinée aux patients (bicarbonate de sodium 500 mg) ;
–       Site internet de l’ANSM – Fiche d’utilisation de préparation magistrale destinée aux patients (bicarbonate de sodium 1000 mg).

^{source FSPF}

En France métropolitaine, la campagne de prévention des infections à VRS se déroule du 14 septembre 2026 au 28 février 2027. Deux stratégies restent possibles et exclusives l’une de l’autre : la vaccination de la mère entre 32 et 36 SA, ou l’immunisation du nouveau-né dès la naissance. Nouveauté de cette saison, un second anticorps monoclonal, Enflonsia (clésrovimab), rejoint Beyfortus (nirsévimab).

Publié le 10 août 2026 — d’après le message DGS-Urgent n° 2026-10

Pour plus d’information, c’est en cliquant

Le médicament Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant (bicarbonate de sodium), indiqué dans l’acidose métabolique liée à l’insuffisance rénale chronique, est en rupture de stock pour plusieurs mois. Pour assurer la continuité des traitements, les pharmaciens peuvent dispenser une préparation magistrale en gélules non gastro-résistantes sans nouvelle ordonnance.

Bicafres 1000 mg (bicarbonate de sodium), comprimé gastro-résistant est indiqué pour le traitement de l’acidose métabolique (une augmentation de l’acidité du sang) chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans et plus présentant une insuffisance rénale chronique.

Le laboratoire Théradial nous a informés d’une rupture de stock de ce médicament et estime sa remise à disposition à début avril 2027.

Afin de permettre aux patients de poursuivre leur traitement, nous publions une recommandation de remplacement. Celle-ci autorise les pharmaciens, en cas d’indisponibilité du médicament initialement prescrit, à dispenser directement aux patients, à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale sous forme de gélules de bicarbonate de sodium dosées à 500 ou 1000 mg non gastro-résistantes, sans qu’une nouvelle ordonnance soit nécessaire.

D’autres mesures, telles que des importations de médicaments équivalents au Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant, sont à l’étude.

INFORMATION POUR LES PHARMACIENS

• En cas d’indisponibilité de Bicafres 1000 mg, vous pouvez dispenser une préparation magistrale de bicarbonate de sodium en gélules (500 ou 1000 mg) sans nouvelle ordonnance, conformément à la recommandation de l’ANSM ;
• Informez le patient de ce remplacement et des éventuelles différences de forme galénique (gélule non gastro-résistante vs. comprimé gastro-résistant) ; remettez au patient la fiche d’utilisation ci-dessous (500 ou 1000 mg) ;
• Informez sans délai le médecin prescripteur du changement pour qu’il puisse mettre en place le suivi biologique nécessaire dans les deux semaines après l’instauration du remplacement et si besoin adapter la posologie ;
• Conseillez au patient de consulter son médecin en cas d’effet indésirable ou de symptôme inhabituel qui pourrait être lié à ce changement de médicament. 

^{source ANSM}

Consultez ci-dessous la recommandation de remplacement destinée aux pharmacies d’officine (24/08/2026)