Information – Page 145 – LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13

DGS-Urgent n°2022_79 : Lancement de la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19

Mesdames, Messieurs,

La Haute Autorité de santé (HAS) a rendu, le 19 septembre dernier, des avis relatifs à la stratégie vaccinale de rappel contre le Covid-19 à l’automne, ainsi qu’à la place des vaccins bivalents Pfizer-BioNTech et Moderna dans la stratégie vaccinale.

Dans ce contexte, une nouvelle campagne de vaccination contre le Covid-19, à destination des populations les plus fragiles, est lancée. Elle s’inscrit dans la continuité de la campagne de deuxième rappel lancée en mars 2022 et s’articule avec la campagne de vaccination antigrippale.

I- Stratégie vaccinale

1. Public ciblé par la vaccination automnale contre le Covid-19 :

La population éligible au rappel automnal comprend :

Les résidents d’EHPAD et USLD quel que soit leur âge ;
Les personnes de 60 ans et plus ;
Les personnes immunodéprimées quel que soit leur âge ;
Les personnes souffrant d’une ou plusieurs comorbidités ;
Les femmes enceintes, dès le premier trimestre de grossesse ;
Les personnes vivant dans l’entourage ou en contact régulier avec des personnes immunodéprimées ou vulnérables, dont les professionnels des secteurs sanitaires et médico-social. Les personnes vulnérables sont celles figurant dans les catégories listées ci-dessus.

2. Modalités d’injection

La dose de rappel doit être administrée :

Dès 3 mois après la dernière injection ou infection pour les personnes âgées de 80 ans et plus, ainsi que pour les résidents en EHPAD et en USLD et les personnes sévèrement immunodéprimées, quel que soit leur âge ;
Dès 6 mois après la dernière injection pour toutes les autres personnes éligibles. En cas d’infection récente au SARS-Cov2, le rappel est recommandé dès 3 mois après l’infection, en respectant un délai minimal de 6 mois après la dernière injection.

Le rappel devra être réalisé préférentiellement avec un vaccin adapté, quel que soit le ou les vaccins utilisés précédemment. Pour les personnes de moins de 30 ans, il est recommandé d’utiliser le vaccin adapté Pfizer.

3. Concomitance de la vaccination COVID/grippe

Compte tenu de la reprise épidémique, la campagne de vaccination automnale contre le Covid-19 doit débuter sans attendre, alors que la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière débutera le 18 octobre prochain. La vaccination contre la grippe sera réservée aux seules personnes ciblées par les recommandations durant les quatre premières semaines de la campagne grippe.

A compter du 18 octobre, conformément à la recommandation de la HAS, la co-vaccination contre le Covid-19 et contre la grippe doit être encouragée. Les deux injections peuvent être pratiquées le même jour, sur deux sites d’injection distincts. Si les deux vaccins ne sont pas administrés au même moment, il n’y a pas de délai à respecter entre les deux vaccinations, comme le précise la HAS. L’important est que les populations éligibles, vulnérables vis-à-vis des deux maladies, reçoivent bien les deux vaccinations. Nous vous invitons à relayer massivement ce message.

II- Commande en ville des vaccins contre le Covid-19

Deux vaccins adaptés seront utilisés dans le cadre de cette campagne, le vaccin Moderna adapté et le vaccin Pfizer adapté. Ces deux vaccins ne sont autorisés que pour des rappels. Nous vous invitons :

– A commander un nombre raisonnable de flacons, correspondant aux injections que vous estimez pouvoir réaliser sur une semaine. En effet, de nouvelles doses de vaccins adaptés seront disponibles chaque semaine ;

– A utiliser les vaccins adaptés en priorité pour les publics les plus fragiles.

La HAS indique par ailleurs, tant que les vaccins adaptés ne sont pas disponibles, qu’il est préférable de vacciner les personnes les plus vulnérables avec les vaccins à ARNm classiques plutôt que d’attendre.

1. Spikevax Original/Omicron BA.1 (Moderna bivalent adapté)

Le vaccin bivalent Moderna est disponible à la commande via l’outil de commande Fluid-E depuis le 26 septembre 2022. Les livraisons auront lieu les 29 et 30 septembre.

2. Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (Pfizer-BioNTech bivalent adapté)

Le vaccin bivalent Pfizer-BioNTech sera disponible à la commande via le portail Fluid-E le 3 octobre 2022. Les flacons commandés les 3 et 4 octobre seront livrés entre le jeudi 6 octobre et le vendredi 7 octobre. Toutefois, en fonction des volumes de doses commandées, les livraisons pourraient s’échelonner jusqu’au mardi 11 octobre.

Le vaccin Pfizer-BioNTech bivalent est autorisé en rappel pour les personnes âgées de 12 ans et plus. Il se présente sous forme de flacon prêt à l’emploi de 6 doses (capsule amovible grise), sans nécessité de reconstitution préalable. Les flacons livrés en officine se conservent à 2-8°C, à l’abri de la lumière.

Seule la date limite d’utilisation mentionnée sur l’étiquette fournie par le grossiste-répartiteur avec chaque flacon livré fait foi. A chaque commande, il est recommandé de vérifier les libellés des produits (vaccins et dispositifs médicaux). Pour rappel, la commande se fait par flacon.

D’ici fin octobre, plusieurs millions de doses de vaccins adaptés seront livrées en stock national par les laboratoires. Nous vous invitons à commander des volumes raisonnables pour éviter soit des sur-stockages, soit des retards de livraison au cours des premières semaines.

3. Autres vaccins disponibles à la commande

Les vaccins suivants restent disponibles à la commande sur le portail Fluid-E :

– Vaccins Pfizer-BioNTech monovalents (souche Wuhan), prêts à l’emploi, pour la primo-vaccination de personnes âgées de 12 ans et plus ;

– Vaccins Pfizer-BioNTech, forme pédiatrique, pour la vaccination des enfants âgés de 5 à 11 ans ;

– Vaccins Novavax pour la primo-vaccination de personnes adultes allergiques ou réticentes à l’ARNm.

III- Importance de la saisie dans Vaccin Covid

La traçabilité du rappel vaccinal automnal doit être assurée dans le système d’information « Vaccin Covid ». A la saisie d’une nouvelle injection pour une personne dont le cycle vaccinal initial est enregistré comme terminé, les professionnels sélectionneront le motif « rappel ou rappel concomitant grippe » dans la liste déroulante prévue à cet effet.

Le nom du vaccin devra être sélectionné dans le menu déroulant : SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.1 ou COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.5.

Nous vous remercions pour votre mobilisation sans relâche dans l’intérêt de la santé publique et de la protection de la santé de nos concitoyens les plus fragiles.

Bernard CELLI Pr. Jérôme SALOMON Directeur de la Task Force Directeur Général de la Santé Vaccination

Les messages « dgs-urgent » sont émis depuis une boîte à lettres DGS-URGENT@diffusion.dgs-urgent.sante.gouv.fr ou dgs-urgent@dgs.mssante.fr.
Pour vérifier qu’ils ont bien été émis par une personne autorisée du ministère de la santé, consultez la liste des messages disponible sur le site Internet du ministère.Source : DGS / Mission de l’information et de la communication / Sous-direction Veille et sécurité sanitaire (VSS)

Sérialisation: Il est urgent de s’y mettre.

Avec pour objectif de prévenir l’introduction de médicaments falsifiés dans la chaîne d’approvisionnement, les autorités européennes ont instauré, en 2019, un dispositif obligatoire de sérialisation, qui repose sur la désactivation, au sein du répertoire national de vérification des médicaments (NMVS), de l’identifiant unique apposé sur chaque boîte de médicaments.

Si elle considère que ce dispositif, tel qu’il est conçu, ne permet pas de lutter efficacement contre la contrefaçon, la FSPF a toujours tenu à accompagner les pharmaciens dans la mise en œuvre de cette obligation légale.

Elle estime que ce dispositif ne peut être évalué et, le cas échéant, adapté que si l’ensemble des officines de l’Union européenne s’y impliquent.

C’est pourquoi la FSPF invite aujourd’hui, avec le ministère chargé de la santé, l’Ordre national des pharmaciens, l’USPO et France MVO, ses adhérents qui ne l’auraient pas encore fait à se lancer activement dans la sérialisation.

Démarche Qualité Officine (DQO): c’est GRATUIT et c’est proposé par notre Conseil de l’Ordre

ATTENTION: Certaines sociétés commerciales vous proposent un « accompagnement » pour la DQO. Ce n’est absolument pas nécessaire. Consultez le site officiel DQO et inscrivez vous à sa newsletter.

Le contenu de la convention

La ROSP est composée de 5 indicateurs visant à développer le bon usage des produits de santé participant à la juste délivrance des produits de santé.

Le premier des indicateurs est « L’adhésion à la démarche qualité mise en place par le « Haut comité qualité officine » et il constitue un des deux indicateurs socles : sa réalisation est donc nécessaire pour que, l’officine soit éligible au versement de la ROSP « Bon usage des produits de santé ».

L’indicateur relatif à la démarche qualité repose sur une triple action du pharmacien d’officine :

Réaliser l’auto-évaluation proposée par le Haut comité qualité officine ;
S’inscrire à la newsletter du site demarchequaliteofficine.fr ;
Réaliser un programme d’amélioration de la qualité de la pratique grâce à la mise en place de procédures en lien avec les résultats de l’auto-évaluation

En pratique, comment faire ?

Réaliser l’auto-évaluation :

Celle-ci constitue la première étape pour s’engager concrètement dans la démarche qualité et ainsi initier une véritable dynamique d’équipe au sein de l’officine.

→ Le questionnaire d’auto-évaluation est disponible sur la page « Je m’évalue – Connexion » du site demarchequaliteofficine.fr. Lorsque l’auto-évaluation est réalisée, vous accédez à un bilan contenant vos résultats ainsi qu’une attestation justifiant la réalisation de celle-ci.

→ Cette attestation est pré-remplie avec le nom de l’officine et la date de réalisation de l’autoévaluation. Le reste des champs est à compléter par le pharmacien ayant réalisé l’autoévaluation (qui peut être le titulaire et/ou l’adjoint).

À savoir : l’attestation sera disponible sur le site début mai. Elle sera générée automatiquement pour toute nouvelle auto-évaluation complétée, et rétroactivement pour les anciens bilans (rétroactivité à confirmer auprès de la CNAM).

S’inscrire à la newsletter du site :

Pour s’inscrire à la newsletter et ainsi suivre de façon continue les évolutions de la démarche qualité, il vous suffit d’inscrire votre adresse mail dans le champ dédié en bas de la page d’accueil du site demarchequaliteofficine.fr

Réaliser un programme d’amélioration de la qualité de la pratique grâce à la mise en place de procédures en lien avec les résultats de l’auto-évaluation :

Une fois l’auto-questionnaire complété, vous accédez à un bilan permettant ainsi d’identifier les axes d’amélioration, cibler les outils qualité (procédures, mémos, check lists, enregistrements) à déployer, et mettre en place un plan d’action en équipe.

→ Des outils sont mis à votre disposition, sur la page « Outils » du site. Tous les outils peuvent être téléchargés et adaptés par l’officine.

Simplicité, rapidité, utilité : les 3 mots pour définir l’autoévaluation de la Démarche Qualité à l’Officine

Depuis janvier 2021, un questionnaire d’autoévaluation est mis à disposition de pharmaciens exerçant à l’officine sur le site demarchequaliteofficine.fr.

Simple et rapide, le compléter est une première étape indispensable pour s’engager dans une démarche d’amélioration de ses pratiques, et ainsi renforcer la qualité des soins et la sécurité du patient au quotidien.

Une autoévaluation UTILE :

L’autoévaluation permet de réaliser un état des lieux des pratiques officinales, évaluer les marges de progression et bénéficier de recommandations adaptées :

En effet, les résultats du questionnaire, qui se présentent sous forme de pourcentage d’avancement, permettront d’identifier les thèmes qui constituent des points forts et ceux qui représentent des axes d’amélioration. En fonction des thèmes à approfondir, les outils à mettre en place au sein de l’officine sont téléchargeables librement sur la page « Outils ».
De plus, le bilan permet de se positionner par rapport à la moyenne nationale et régionale : ceci est une information complémentaire pour prioriser les actions à réaliser au regard de l’ensemble de la profession.

Une autoévaluation SIMPLE et RAPIDE :

Accessible sur la page « Je m’évalue – Connexion » du site demarchequaliteofficine.fr, il faut simplement répondre aux 39 questions regroupées suivant les 4 thèmes du référentiel qualité.
30 minutes suffiront aux pharmaciens titulaires et adjoints pour y répondre et obtenir un bilan complet de l’exercice officinal.
Disponibles à tout moment et facilement téléchargeables, les précédents bilans de l’autoévaluation – qui doit être réalisée au moins une fois par an – permettent de s’assurer de l’amélioration des pratiques.
En plus des bilans, une attestation de réalisation de l’autoévaluation est générée.

Une autoévaluation inscrite dans la CONVENTION PHARMACEUTIQUE :

Dans le cadre de la convention pharmaceutique signée entre l’Assurance maladie et les syndicats et dont l’approbation est parue par arrêté le 31 mars dernier , l’engagement dans la Démarche Qualité Officine a été inclus dans la » rémunération sur objectif de santé publique (ROSP) pour développer le bon usage des produits de santé ».
Inscrit comme indicateur socle, l’indicateur relatif à la démarche qualité repose sur une triple action du pharmacien d’officine :

Réaliser l’auto-évaluation proposée par le Haut Comité Qualité Officine ;
S’inscrire à la newsletter du site demarchequaliteofficine.fr ;
Réaliser un programme d’amélioration de la qualité de la pratique grâce à la mise en place de procédures en lien avec les résultats de l’autoévaluation.

ATTENTION : les pharmaciens ont jusqu’au 31.12.2022 pour s’autoévaluer et bénéficier ainsi de la ROSP.

Pour en savoir plus sur l’intégration de la DQO et la convention pharmaceutique, retrouvez les précédentes actualités à ce sujet :

NOUVEAUTÉ : l’attestation de réalisation de l’autoévaluation disponible sur le site DQO

NOUVEAUTÉ : l’adhésion à la Démarche Qualité à l’Officine inscrite dans la nouvelle convention pharmaceutique

Télédéclaration à l’ARS de votre activité globale : derniers jours !

A la mi-août 2022, 42,7 % des officines ont déclaré leur activité sur la plateforme de télédéclaration des ARS. Le ministère de la Santé nous a informés que ce taux de réponse reste très inférieur à celui de l’année dernière.

Pour rappel, la déclaration annuelle est une obligation légale pour la profession, dont le manquement est susceptible de faire l’objet de sanctions financières par l’ARS.

Vous avez jusqu’au 30 septembre 2022 pour télédéclarer l’activité globale de votre officine et le nombre de pharmaciens adjoints.

Compte tenu des nouveautés apportées aux données à déclarer, en avril, la FSPF s’était rapprochée du ministère de la Santé afin d’obtenir des précisions sur les modalités de calcul applicables. Dès réception de celles-ci, fin mai, nous les avons communiquées aux éditeurs de logiciels afin que vous soit proposée une solution simple pour exclure du calcul la partie du prix des médicaments onéreux supérieure à 1 930 € PFHT ainsi que les vaccinations et TROD réalisés dans le cadre de la lutte contre la Covid-19.

Les modifications logicielles ont été mises en œuvre par les éditeurs, qui ont dû vous communiquer un protocole simple pour extraire les chiffres demandés par les ARS, ou vous les ont directement transmis. Vous êtes donc désormais en mesure de procéder à votre télédéclaration annuelle. N’hésitez pas à vous rapprocher de votre éditeur de logiciel en cas de besoin.

N’attendez plus pour procéder à votre déclaration annuelle !

Pour tout savoir sur les modalités applicables depuis cette année, consultez notre circulaire n° 2022-12 en cliquant ici.