Docteur, Chère Consœur, cher Confrère,
Comme vous le savez,le Fentanyl est l’un des antidouleurs de palier III les plus puissants. Il présente des risques d’abus, de dépendance, d’intoxication accidentelle et de détournement à des fins récréatives.
Cette molécule bénéficie donc d’indications AMM* bien précises ; elle est inscrite sur la liste des MARR (mesures additionnelles de réduction du risque) de l’ANSM et est classée comme stupéfiant.
Sa juste prescription représente donc un enjeu de Santé Publique important. Or, près de 70% des délivrances réalisées, sont « hors AMM » favorisant ainsi un mésusage.
Nous vous rappelons que le fentanyl répond aux indications AMM suivantes :
- Pour les dispositifs transmuqueux : solutions pour pulvérisations nasales et comprimés (buccal, buccogingival et sublingual) : Traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez des patients adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde ou morphinique pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse.
ADP : exacerbation passagère d’une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond opioïde.
Un traitement de fond opioïde correspond à :
au moins 60 mg de morphine par voie orale par jour,
ou au moins 25 microgrammes par heure de fentanyl transdermique,
ou au moins 30 mg d’oxycodone par jour,
ou au moins 8 mg d’hydromorphone par voie orale par jour,
ou une dose équianalgésique d’un autre opioïde pendant une durée d’au moins une semaine.
- Pour les dispositifs transdermiques :
Chez l’adulte : traitement des douleurs chroniques sévères qui nécessitent une administration continue au long cours d’opioïdes.
Chez l’enfant : traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les enfants à partir de 2 ans recevant un traitement par opioïdes.
Par ailleurs, son statut de stupéfiant lui confère des conditions strictes de délivrance :
- La délivrance doit être réalisée à partir d’une ordonnance sécurisée.
- La délivrance par procédure exceptionnelle ainsi que le renouvellement de délivrance sont interdits.
- L’ordonnance doit être présentée dans les 3 jours suivant sa date d’établissement pour être exécutée dans sa totalité.
- La délivrance est fractionnée : 7 jours (formes transmuqueuses) et 14 jours (formes transdermiques) sauf mention explicite du prescripteur.
L’Assurance Maladie vous invite à une grande vigilance lors de la délivrance de fentanyl à vos patients et à consulter les sites de l’ANSM et du Ministère de la Santé sur la naloxone (traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes).
Nous vous remercions de l’attention que vous porterez à ce message et vous prions de croire, Docteur, Chère Consœur, Cher Confrère, en l’assurance de notre parfaite considération.
Nathalie QUILLON, Médecin Conseil Chef Responsable de l’Échelon Local du Service Médical.
Gérard BERTUCCELLI, Directeur Général de la CPCAM des Bouches-du-Rhône.
