Articles les plus récents – Page 243 – LA LETTRE DES PHARMACIENS DU 13

Nouvelle Rubrique mensuelle: « pour l’équipe officinale » – 1. Respecter la chaine du froid

COMMANDE

BIEN CHOISIR SES FOURNISSEURS. Leur engagement en matière de respect de la chaine du froid doit être solide: documents de traçabilité, emballages isothermes, signalétique, etc.
PROGRAMMER LE JOUR ET L’HEURE du passage de la commande afin de s’assurer d’une livraison aux horaires d’ouverture de l’officine.

RECEPTION

VERIFIER, à l’ouverture de l’emballage isotherme, la conformité du délai de validité du médicament ainsi que le respect des conditions de température lors du transport si un système d’enregistrement est fourni.
RANGER EN PRIORITE ET SANS DELAI les produits thermosensibles.
ASSURER LA FORMATION DU PERSONNEL affecté à cette tache.

STOCKAGE

REPARTIR entre +2°C et +8°C de manière homogène les boites pour permettre une libre circulation de l’air.
ELOIGNER les produits des parois pour éviter le risque de congélation.
ELIMINER les emballages tertiaires (cartons, films plastique, etc…).
RESERVER le réfrigérateur aux produits de santé: aucune denrée alimentaire ne doit y être stockée.

DISPENSATION

REMETTRE AU PATIENT UNE POCHETTE ISOTHERME POUR LE TRANSPORT DU PRODUIT, ainsi qu’une fiche listant les contraintes du froid comme celle proposée par l’Ordre des Pharmaciens.

LUI RAPPELER de placer le plus rapidement possible son médicament au réfrigérateur et de le stocker au milieu du réfrigérateur et de le stocker au milieu du réfrigérateur (ni dans le bac à légumes, ni dans la porte, loin des parois et des aliments.

ATTENTION: Il est conseillé de mettre en place une procédure de réception des produits thermosensibles à l’officine. En aucun cas, un produit thermosensible ne pourra être repris.

Cette rubrique est tirée de l’INDISPENSABLE document « L’ESSENTIEL POUR VOTRE OFFICINE » réservé aux adhérents FSPF 13 et FSPF 84.
source FSPF

Le Ségur du numérique pour les Officines de ville, quand les LGO suivent la mutation du métier.

À propos de cet évènement mar. 7 juin 2022 12:30 – 14:00

o Le métier de pharmacien d’officine a évolué ces dernières années pour s’ouvrir sur de multiples missions de santé publique et de prise en charge, au-delà des patients, de l’ensemble de la population du territoire. L’investissement historique du Ségur numérique est l’opportunité de faire évoluer vos LGO pour vous outiller dans cette transformation. Tous les éditeurs du marché se mobilisent pour participer à cette mutation profonde et garantir la compatibilité de vos outils de travail avec Mon espace santé, le coffre-fort des données de santé de vos patients.

o Venez découvrir les changements à venir dans vos logiciels métiers et comment en bénéficier gratuitement au sein de votre officine.

Freestyle Libre 1: Le remboursement continue après le 1er juin.

Ces derniers jours, de nombreux pharmaciens d’officine ont été confrontés aux interrogations de leurs patients, s’agissant du remboursement du Freestyle Libre 1 à partir du 1er juin, date annoncée de fin de prise en charge du dispositif.

Afin d’éviter toute interruption dans les traitements, la FSPF a sollicité le ministère de la Santé pour obtenir un rappel des règles de prise en charge pour les prescripteurs, les pharmaciens d’officine et les patients, principaux concernés par ce changement.

Le ministère nous a répondu que les lecteurs et capteurs Freestyle Libre 1 continueraient d’être pris en charge par l’Assurance maladie après le 1^er juin 2022. En effet, à ce jour, aucune décision radiant ces produits de la LPP n’ayant été prise, les CPAM sont tenues de les rembourser, conformément à la circulaire CNAM 30/2004 du 17 février 2004. La FSPF veillera à ce que la radiation de ces produits soit évitée, le temps nécessaire à l’accompagnement du changement pour les patients, en lien avec le ministère de la Santé. Par ailleurs, elle va demander à ce dernier de simplifier les modalités de prescription du lecteur Freestyle Libre 2, lorsqu’il vient en remplacement d’un lecteur Freestyle Libre 1 pour un patient déjà traité.

Vous pourrez donc, après le 1^er juin prochain, continuer de délivrer les lecteurs et capteurs Freestyle Libre 1 dans les mêmes conditions qu’aujourd’hui, avec prise en charge par l’Assurance maladie, qu’il s’agisse d’un renouvellement d’ordonnance ou d’une nouvelle prescription.

Réforme européenne relative aux dispositifs médicaux : quel impact pour les pharmaciens d’officine ?

Depuis le 26 mai 2021, une nouvelle règlementation sur les dispositifs médicaux (DM), les dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) entre progressivement en application. Différée d’un an en raison de la pandémie de covid-19, cette révision complète de la règlementation européenne renforce le rôle et les obligations des pharmaciens d’officine.

A la réception d’un DM, et avant toute délivrance, le pharmacien doit contrôler les informations figurant sur le produit : le marquage CE, la déclaration de conformité, l’étiquetage, l‘identité du fabricant et, le cas échéant, la notice, l’identité de l’importateur, l’Identifiant Unique du Dispositif (IUD).

Le pharmacien devient un acteur majeur de la vigilance et informe le fabricant, son mandataire et l’importateur lorsqu’il considère qu’un DM qu’il a mis à disposition n’est pas conforme à la règlementation, en cas de réclamation ou de signalement. Il alerte en outre l’autorité sanitaire en cas de risque grave ou de suspicion d’un dispositif falsifié.

Afin d’améliorer la traçabilité et de renforcer la sécurité, le pharmacien doit être en mesure d’identifier les opérateurs qui lui ont fourni le DM et les professionnels auxquels il a remis le DM. Il doit également tenir des registres concernant les signalements des utilisateurs, les DM non conformes et les mesures correctives mises en œuvre ainsi que les IUD des DM implantables de classe III.

La circulaire n° 2021-49 du 18 octobre 2021 a été mise à jour le 23 mai 2022, compte tenu de l’entrée en application du règlement n°2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, le 26 mai 2022.

Vous pouvez télécharger la circulaire 2022-20, en cliquant ICI.